Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/17009 от 27 июня 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17009
Код вида медицинского изделия
131950
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17009. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/17009
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/17009
Дата выдачи РУ
27 июня 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
64577
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Стойка инфузионная для внутривенных вливаний «МЕТ» по ТУ 32.50.50-010-11459109-2021 в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний — не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FO — 100, МЕТ FO — 110, МЕТ FO — 120,
МЕТ FO — 130, МЕТ FO — 140, МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170,
МЕТ FO — 180, МЕТ FO — 190, МЕТ FO — 200, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220,
МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240, МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270,
МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 290, МЕТ FO — 300, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 320,
МЕТ FO- 330, МЕТ FO — 340, МЕТ FO — 350, МЕТ FO — 360, МЕТ FO — 370,
МЕТ FO — 380.
2. Основание стойки — 1 шт.
3. Колеса — не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 140,
МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170, МЕТ FO — 180, МЕТ FO — 190,
МЕТ FO — 200, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220, МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270, МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 290,
МЕТ FO — 300, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 320, МЕТ FO — 330, МЕТ FO — 340,
МЕТ FO — 350, МЕТ FO — 360, МЕТ FO — 370, МЕТ FO -380).
4. Крючки для инфузионных пакетов — не более 4 шт.
5. Держатели флаконов — не более 4 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO — 100, МЕТ FO — 110, МЕТ FO — 120, МЕТ FO — 130, МЕТ FO — 140,
МЕТ FO — 190, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220, МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270, МЕТ FO — 300, MET FO — 310,
MET FO — 360, MET FO — 380).
6. Крепежный элемент — не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 330, MET FO — 360).
2. Ручка для толкания — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 150,
МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170, MET FO — 200, MET FO — 310, MET FO — 330,
MET FO — 340).
3. Лоток для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO — 200).
4. Полка — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 350).
5. Стакан пластиковый для медицинских отходов — 1 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 380).
6. Чехол-сумка — 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO — 110).
II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением — не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FS — 100, МЕТ FS — 110, МЕТ FS — 120,
МЕТ FS — 130, МЕТ FS — 140, МЕТ FS — 150, МЕТ FS — 160, МЕТ FS — 170,
МЕТ FS — 180, МЕТ FS — 190, МЕТ FS — 200.
2. Крючки для инфузионных пакетов — не более 4 шт.
3. Держатели флаконов — 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS — 110,
MET FS — 140, MET FS — 160, MET FS — 170, MET FS — 180, MET FS — 190).
4. Крепежный элемент — не более 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Стакан пластиковый для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FS — 150).
III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная — не более 4 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FM — 100, МЕТ FM — 110, МЕТ FM — 120,
МЕТ FM — 130, МЕТ FM — 140, МЕТ FM — 150, МЕТ FM — 160, МЕТ FM — 170,
МЕТ FM — 180, МЕТ FM — 190.
2. Основание стойки — 1 шт.
3. Колеса — не более 6 шт.
4. Крючки для инфузионных пакетов — не более 28 шт.
5. Держатели флаконов — 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM — 100,
MET FM — 170).
6. Крепежный элемент — не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM — 130, MET FM — 140,
MET FM — 150, МЕТ FM — 160, МЕТ FM — 170).
2. Корзина — не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM — 110,
МЕТ FM — 120, MET FM — 130, MET FM — 150, МЕТ FМ — 160, MET FM — 170).
3. Ручка для толкания — 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM — 140).
4. Лоток для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 120).
5. Полка — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 100).
6. Диспенсер для перчаток — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 120).
7. Диспенсер для антисептического раствора — 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FM — 120).
I. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний — не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FO — 100, МЕТ FO — 110, МЕТ FO — 120,
МЕТ FO — 130, МЕТ FO — 140, МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170,
МЕТ FO — 180, МЕТ FO — 190, МЕТ FO — 200, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220,
МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240, МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270,
МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 290, МЕТ FO — 300, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 320,
МЕТ FO- 330, МЕТ FO — 340, МЕТ FO — 350, МЕТ FO — 360, МЕТ FO — 370,
МЕТ FO — 380.
2. Основание стойки — 1 шт.
3. Колеса — не более 5 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 140,
МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170, МЕТ FO — 180, МЕТ FO — 190,
МЕТ FO — 200, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220, МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270, МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 290,
МЕТ FO — 300, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 320, МЕТ FO — 330, МЕТ FO — 340,
МЕТ FO — 350, МЕТ FO — 360, МЕТ FO — 370, МЕТ FO -380).
4. Крючки для инфузионных пакетов — не более 4 шт.
5. Держатели флаконов — не более 4 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO — 100, МЕТ FO — 110, МЕТ FO — 120, МЕТ FO — 130, МЕТ FO — 140,
МЕТ FO — 190, МЕТ FO — 210, МЕТ FO — 220, МЕТ FO — 230, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 250, МЕТ FO — 260, МЕТ FO — 270, МЕТ FO — 300, MET FO — 310,
MET FO — 360, MET FO — 380).
6. Крепежный элемент — не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 150, МЕТ FO — 240,
МЕТ FO — 330, MET FO — 360).
2. Ручка для толкания — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 150,
МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 170, MET FO — 200, MET FO — 310, MET FO — 330,
MET FO — 340).
3. Лоток для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FO — 200).
4. Полка — 1 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FO — 160, МЕТ FO — 350).
5. Стакан пластиковый для медицинских отходов — 1 шт. (для вариантов исполнения:
МЕТ FO — 280, МЕТ FO — 310, МЕТ FO — 380).
6. Чехол-сумка — 1 шт. (для варианта исполнения: MET FO — 110).
II. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний с креплением — не более 2 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FS — 100, МЕТ FS — 110, МЕТ FS — 120,
МЕТ FS — 130, МЕТ FS — 140, МЕТ FS — 150, МЕТ FS — 160, МЕТ FS — 170,
МЕТ FS — 180, МЕТ FS — 190, МЕТ FS — 200.
2. Крючки для инфузионных пакетов — не более 4 шт.
3. Держатели флаконов — 2 шт. (для вариантов исполнения: MET FS — 110,
MET FS — 140, MET FS — 160, MET FS — 170, MET FS — 180, MET FS — 190).
4. Крепежный элемент — не более 3 шт.
5. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Стакан пластиковый для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FS — 150).
III. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная, в составе:
1. Стойка инфузионная для внутривенных вливаний мобильная — не более 4 шт.,
в вариантах исполнения: МЕТ FM — 100, МЕТ FM — 110, МЕТ FM — 120,
МЕТ FM — 130, МЕТ FM — 140, МЕТ FM — 150, МЕТ FM — 160, МЕТ FM — 170,
МЕТ FM — 180, МЕТ FM — 190.
2. Основание стойки — 1 шт.
3. Колеса — не более 6 шт.
4. Крючки для инфузионных пакетов — не более 28 шт.
5. Держатели флаконов — 4 шт. (для вариантов исполнения: MET FM — 100,
MET FM — 170).
6. Крепежный элемент — не более 4 шт.
7. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Столик — 1 шт. (для вариантов исполнения: MET FM — 130, MET FM — 140,
MET FM — 150, МЕТ FM — 160, МЕТ FM — 170).
2. Корзина — не более 2 шт. (для вариантов исполнения: МЕТ FM — 110,
МЕТ FM — 120, MET FM — 130, MET FM — 150, МЕТ FМ — 160, MET FM — 170).
3. Ручка для толкания — 1 шт. (для варианта исполнения: MET FM — 140).
4. Лоток для медицинских отходов — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 120).
5. Полка — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 100).
6. Диспенсер для перчаток — 1 шт. (для варианта исполнения: МЕТ FM — 120).
7. Диспенсер для антисептического раствора — 1 шт. (для варианта исполнения:
МЕТ FM — 120).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/17009
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕТ»
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, Москва, п. Московский, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г
Производственная площадка
1. ООО «МЕТ», Россия, 142784, Москва, п. Московский, дер. Мешково, д. 2, стр. 2.
2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China.
3. ООО «СШ», Россия, 445032, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Вокзальная, д. 86, стр. 7.
4. MEDICAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.Ş., Büyükkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Üretim APT. D:19 A1, Selçuklu Konya, Türkiye.
2. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, Hebei, China.
3. ООО «СШ», Россия, 445032, Самарская область, Автозаводский район, г. Тольятти, ул. Вокзальная, д. 86, стр. 7.
4. MEDICAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.Ş., Büyükkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Üretim APT. D:19 A1, Selçuklu Konya, Türkiye.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
131950
Раздел вида МИ
14.16 Наборы инфузионные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Стойка для внутривенных вливаний
Классификационные признаки вида МИ
Металлический стержень с двумя или более крючками, горизонтально отходящими от его вершины, к которому могут быть подвешены различные устройства для подачи жидкости (мешки или бутыли) для вливания внутривенных жидкостей/лекарств пациенту. Используется во время инфузионной терапии для внутривенного вливания жидкостей/растворов или переливания крови. К нему также могут быть присоединены инфузионные насосы и/или шприцевые насосы. Изделие, известное как штатив для внутривенных вливаний, может быть фиксированным или поворотным, регулируемым, вертикальным, прикрепленным к кровати или операционному столу, или, чаще всего, независимым напольным штативом для использования у кровати пациента; некоторые из моделей имеют колесики для обеспечения мобильности пациента.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
