Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16646 от 05 марта 2022 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2022/16646

Дата выдачи РУ

05 марта 2022 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

59601

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.190

Наименование медицинского изделия

Набор инструментов хирургических ручных для установки и извлечения имплантатов для остеосинтеза Madison Ortho
варианты исполнения:
I. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 01, в составе:
1. Сверло 5,1 мм для стержня позиционного, MOI 0100001 — 1 шт. (при необходимости).
2. Ример с Т-образной рукояткой 5,1 мм для стержня позиционного, MOI 0100002 — 1 шт. (при необходимости).
3. Сверло 4,0 мм c ограничителем сверла для винтов блокирующих, MOI 0100003 — 2 шт. (при необходимости).
4. Ключ гаечный для полиаксиальных винтов, MOI 0100004 — 1 шт. (при необходимости).
5. Отвертка с Т-образной рукояткой SW3.5, MOI 0100005 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ример проксимальный жесткий, MOI 0100006 — 1 шт. (при необходимости).
7. Сверло 6,4 мм ступенчатое для бедренных винтов, MOI 0100007 — 1 шт. (при необходимости).
8. Инструмент для введения бедренных винтов с Т-образной рукояткой SW4,0 / 2,5, MOI 0100008 — 1 шт. (при необходимости).
9. Измеритель глубины для спицы направляющей, MOI 0100009 — 1 шт. (при необходимости).
10. Отвертка SW3,5 для винтов блокирующих, MOI 0100010 — 1 шт. (при необходимости).
11. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0100011 — 1 шт. (при необходимости).
12. Отвертка с Т-образной рукояткой SW6,5, MOI 0100012 — 1 шт. (при необходимости).
13. Направитель для введения бедренных винтов, MOI 0100013 — 1 шт. (при необходимости).
14. Отвертка SW4,0 для колпачка концевого, MOI 0100014 — 1 шт. (при необходимости).
15. К-спица с резьбовым концом, 2,5 х 320 мм, MOI 0100015 — 1 шт. (при необходимости).
16. Пластина защитная для кожи, MOI 0100016 — 1 шт. (при необходимости).
17. Направитель сверла защитный для винтов блокирующих, MOI 0100017 — 1 шт. (при необходимости).
18. Направитель сверла защитный для винтов бедренных, MOI 0100018 — 1 шт. (при необходимости).
19. Направитель сверла защитный для стержня позиционного, MOI 0100019 — 1 шт. (при необходимости).
20. Направитель сверла защитный для спицы направляющей, MOI 0100020 — 1 шт. (при необходимости).
21. Протектор мягких тканей длинный, MOI 0100021 — 1 шт. (при необходимости).
22. Протектор мягких тканей короткий, MOI 0100022 — 1 шт. (при необходимости).
23. Ключ гаечный универсальный SW5,0, большой, для дискового стопора, MOI 0100023A — 1 шт. (при необходимости).
24. Зажим для спицы направляющей, MOI 0100024 — 1 шт. (при необходимости).
25. Ключ гаечный универсальный SW3,0, малый, для ограничителя сверла, MOI 0100025A — 1 шт. (при необходимости).
26. Стержень стабилизирующий, MOI 0100026 — 1 шт. (при необходимости).
27. Винт для установки и удаления, MOI 0100027 — 2 шт. (при необходимости).
28. Шило остроконечное, MOI 0100028 — 1 шт. (при необходимости).
29. Рукоятка Т-образная, быстросъемная, MOI 0100029 — 1 шт. (при необходимости).
30. Головка сменная для римера, MOI 0100030 — 1 шт. (при необходимости).
31. Направитель проксимальный, MOI 0100031 — 1 шт.
32. Направитель дистальный для коротких штифтов, MOI 0100032 — 1 шт.
33. Штанга соединяющая, MOI 0100033 — 1 шт.
34. Стержень позиционный, MOI 0100034 — 1 шт. (при необходимости).
35. Стопор дисковый дистальный, MOI 0100035 — 2 шт. (при необходимости).
36. Стопор дисковый ручной, MOI 0100036 — 1 шт. (при необходимости).
37. Рукоятка для введения, MOI 0100037 — 1 шт. (при необходимости).
38. Пластина позиционная, MOI 0100038 — 1 шт. (при необходимости).
39. Опора дистальная для штифтов длинных, MOI 0100039 — 1 шт. (при необходимости).
40. Молоток обратный для введения/извлечения штифтов, MOI 0100040 — 1 шт. (при необходимости).
41. Винт соединительный, MOI 0100041 — 2 шт. (при необходимости).
42. Стержень ослабляющий с Т-образной рукояткой, MOI 0100042 — 1 шт. (при необходимости).
43. Стержень для римера гибкого, MOI 0100043 — 2 шт. (при необходимости).
44. Спица направляющая с шариковым наконечником, MOI 0100044 — 1 шт. (при необходимости).
45. Контейнер универсальный бедренный, MOI 0100100 — 1 шт. (при необходимости).
46. Направитель сверла 8,0/4,2 мм с красной меткой, MOI 0100045 — 1 шт. (при необходимости).
47. Направитель сверла 8,0/6,6 мм с зеленой меткой, MOI 0100046 — 1 шт. (при необходимости).
48. Направитель сверла 8,0/5,2 мм с желтой меткой, MOI 0100047 — 1 шт. (при необходимости).
49. Линейка радиографическая, MOI 0100052 — 1 шт. (при необходимости).
II. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 02, в составе:
1. Штифт направляющий с крючком, MOI 0302001 — 1 шт. (при необходимости).
2. Стилет для инструментов канюлированных, MOI 0302002 — 1 шт. (при необходимости).
3. Спица направляющая с резьбой 3,0 мм, MOI 0302003 — 1 шт. (при необходимости).
4. Стилет очищающий для инструментов канюлированных, MOI 0302002A — 1 шт. (при необходимости).
5. Троакар 4,0 мм, MOI 0302004 — 1 шт. (при необходимости).
6. Ключ гаечный штифтовой, MOI 0302014 — 1 шт. (при необходимости).
7. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0201008 — 1 шт. (при необходимости).
8. Линейка радиографическая, MOI 0201005A — 1 шт. (при необходимости).
9. Протектор мягких тканей, MOI 0302006 — 1 шт. (при необходимости).
10. Ключ-трещотка, MOI 2200012B — 1 шт. (при необходимости).
11. Инструмент дополнительный № 02 (Олесь, Гнездо, шестигранное SW5,0, с Т-образной ручкой), MOI 0302042O — 1 шт. (при необходимости).
12. Направитель защитный 20,0/17,0 мм, MOI 0302033 — 1 шт. (при необходимости).
13. Отвертка канюлированная SW5, MOI 0302009 — 1 шт. (при необходимости).
14. Направитель резьбовой 16,0/11,0 мм, MOI 0302018 — 1 шт. (при необходимости).
15. Молоток, MOI 0302016 — 1 шт. (при необходимости).
16. Троакар 3,2 мм, MOI 0302038 — 1 шт. (при необходимости).
17. Направитель сверла 17,0/3,2 мм, MOI 0302010 — 1 шт. (при необходимости).
18. Отвертка неразъемная SW3,5, MOI 0302019 — 1 шт. (при необходимости).
19. Троакар 3,2 мм, MOI 0302039 — 1 шт. (при необходимости).
20. Направитель сверла 11,0/3,2 мм для лезвия к штифту проксимальному бедренному (PFNA), MOI 0302020A — 1 шт. (при необходимости).
21. Направитель для лезвия проксимальных бедренных антиротационных штифтов (PFNA), MOI 0302011 — 1 шт. (при необходимости).
22. Винт для удаления лезвия к штифту проксимальному бедренному антиротационному (PFNA), MOI 0302013 — 1 шт. (при необходимости).
23. Сверло 11 ,0 мм, для лезвия проксимальных бедренных антиротационных гвоздей (PFNA), MOI 0302012 — 1 шт. (при необходимости).
24. Сверло проксимальное канюлированное 17,0 мм для бедренных антиротационных штифтов (PFNA), MOI 0302008 — 1 шт. (при необходимости).
25. Сверло 4,0 мм c ограничителем сверла для винтов блокирующих, MOI 0100003 — 1 шт. (при необходимости).
26. Ример ступенчатый 11,0 мм с ограничителем сверла, MOI 0302007 — 1 шт. (при необходимости).
27. Стержень для римера гибкого, MOI 0100043 — 1 шт. (при необходимости).
28. Головка сменная для римера, MOI 0302035 — 1 шт. (при необходимости).
29. Импактор для лезвия проксимальных бедренных антиротационных гвоздей (PFNA), MOI 0302021A — 1 шт. (при необходимости).
30. Рукоятка для введения, MOI 0302022 — 1 шт.
31. Направитель сверла 8,0/4,0 мм (с желтой меткой), MOI 0302036 — 1 шт. (при необходимости).
32. Направитель сверла защитный 11,0/8,0 и Направитель сверла 8,0/4,0, MOI 0302027 — 1 шт. (при необходимости).
33. Отвертка шестигранная гибкая, MOI 0302024 — 1 шт. (при необходимости).
34. Молоток обратный, MOI 0302025 — 1 шт. (при необходимости).
35. Болт соединительный, MOI 0302017 — 1 шт. (при необходимости).
36. Шило канюлированное, MOI 0302030 — 1 шт. (при необходимости).
37. Муфта шестигранная, MOI 0302015 — 1 шт. (при необходимости).
38. Наконечник направляющий для установки штифтов, MOI 0302029 — 1 шт. (при необходимости).
39. Направитель проксимальный для лезвия с проксимальным закрытием к штифту проксимальному бедренному антиротационному короткому (PFNA), MOI 0302032A — 1 шт.
40. Стопор дисковой, MOI 0302040 — 1 шт. (при необходимости).
41. Направитель дистальный, MOI 0302031 — 1 шт.
42. Устройство зажимное с Т-образной рукояткой, MOI 0302028 — 1 шт. (при необходимости).
43. Измеритель по спице направляющей, MOI 0302026 — 1 шт. (при необходимости).
44. Устройство прицеливающее для штифтов проксимальных бедренных антиротационных длинных (PFNA), MOI 0302034 — 1 шт. (при необходимости).
45. Спица направляющая, MOI 0100044D — 1 шт. (при необходимости).
46. Контейнер для проксимальных бедренных антиротационных штифтов (PFNA), MOI 0302100 — 1 шт. (при необходимости).
III. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 03, в составе:
1. Коннектор для направителя дистального, MOI 0403001 — 1 шт.
2. Направитель молотка для извлечения штифтов, MOI 0403002 — 1 шт. (при необходимости).
3. Стержень соединяющий для введения штифтов, MOI 0403003 — 1 шт. (при необходимости).
4. Стопор дисковый М8 соединяющий, MOI 0403004 — 1 шт. (при необходимости).
5. Стопор дисковый М6 соединяющий, MOI 0403005 — 1 шт. (при необходимости).
6. Направитель сверла 2,8 мм, MOI 0403006 — 2 шт. (при необходимости).
7. Троакар 2,8 мм, MOI 0403007 — 2 шт. (при необходимости).
8. Болт соединительный, MOI 0403008 — 2 шт. (при необходимости).
9. Ключ гаечный штифтовой, MOI 0302014 — 1 шт. (при необходимости).
10. Направитель защитный 10,0/8,0 мм, MOI 0403009 — 2 шт. (при необходимости).
11. Троакар 4,7 мм, MOI 0403010 — 1 шт. (при необходимости).
12. Стержень позиционный, MOI 0403011 — 1 шт.
13. Сверло 4,7 мм, MOI 0403012 — 1 шт. (при необходимости).
14. Направитель сверла для стержня позиционного, MOI 0403013 — 1 шт. (при необходимости).
15. Сверло 2,8 мм, MOI 0403014 — 1 шт. (при необходимости).
16. Стержень компенссирующий, MOI 0403015 — 1 шт. (при необходимости).
17. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0201008 — 1 шт. (при необходимости).
18. Винт для установки, MOI 0403016 — 1 шт. (при необходимости).
19. Спица направляющая 2,5х 300 мм, MOI 0403017 — 1 шт. (при необходимости).
20. Стержень для римера гибкого, MOI 0403018 — 1 шт. (при необходимости).
21. Головка сменная для римера, MOI 0100030 — 1 шт. (при необходимости).
22. Направитель дистальный, MOI 0403020 — 1 шт.
23. Отвертка звездообразная 4,0 мм, MOI 0403024 — 1 шт. (при необходимости).
24. Рукоятка для введения, MOI 0403021 — 1 шт. (при необходимости).
25. Отвертка SW3,5, MOI 0403022 — 1 шт. (при необходимости).
26. Молоток обратный, MOI 0302025 — 1 шт. (при необходимости).
27. Рукоятка Т-образная быстросъемная, большая, MOI 0403028 — 1 шт. (при необходимости).
28. Направитель проксимальный, MOI 0403023 — 1 шт. (при необходимости).
29. Рукоятка Т-образная быстросъемная, малая, MOI 0403029 — 1 шт. (при необходимости).
30. Шило канюлированное, MOI 0403025 — 1 шт. (при необходимости).
31. Спица направляющая с шариковым наконечником 2,5 х 560 мм, MOI 0403019 — 1 шт. (при необходимости).
32. Ключ гаечный универсальный SW5,0, MOI 0100023B — 1 шт. (при необходимости).
33. Ример гибкий 7,0 мм, MOI 2000020 — 1 шт. (при необходимости).
34. Линейка радиографическая, MOI 0403030 — 1 шт. (при необходимости).
35. Стержень ослабляющий, MOI 0403031 — 1 шт. (при необходимости).
36. Контейнер для плечевых штифтов c С-образной шляпкой, MOI 0403100 — 1 шт. (при необходимости).
37. Ример проксимальный жесткий 11,0 мм, MOI 2000019 — 1 шт. (при необходимости).
38. Направитель для римера проксимального жесткого 11,0 мм, MOI 2000018 — 1 шт. (при необходимости).
39. Направитель, MOI 2000000 — 1 шт. (при необходимости).
40. Инструмент центрирующий, MOI 2000001 — 1 шт. (при необходимости).
41. Инструмент для введения штифтов, MOI 2000002 — 1 шт. (при необходимости).
42. Винт сдавливающий для направителя, MOI 2000003 — 1 шт. (при необходимости).
43. Глубиномер, MOI 1800011 — 1 шт. (при необходимости).
44. Молоток обратный, MOI 2000004 — 1 шт. (при необходимости).
45. Направитель сверла для открытия канала 6,0, MOI 2000005 — 1 шт. (при необходимости).
46. Ключ-трещотка SW7.0, шестигранный, MOI 2000006 — 1 шт. (при необходимости).
47. Ключ гаечный, штифтовой 3,0, MOI 2000007 — 1 шт. (при необходимости).
48. Рукоятка Т-образная 3,5 с быстросъемным соединением, MOI 2000008 — 1 шт. (при необходимости).
49. Направитель сверла, MOI 2000009 — 1 шт. (при необходимости).
50. Направитель защитный, MOI 2000010 — 1 шт. (при необходимости).
51. Спица направляющая 2,0, MOI 2000011 — 1 шт. (при необходимости).
52. Стержень отвертки звездообразной 2,0, MOI 2000012 — 1 шт. (при необходимости).
53. Сверло ступенчатое для открытия канала 6,0, MOI 2000013 — 1 шт. (при необходимости).
54. Сверло 2,0 мм, MOI 2000014 — 1 шт. (при необходимости).
55. Рукоятка прямая быстросъемная 3,5, MOI 2000015 — 1 шт. (при необходимости).
56. Отвертка шестигранная SW5.0, MOI 2000016 — 1 шт. (при необходимости).
57. Контейнер для штифтов для остеотомии локтевого отростка, MOI 2000100 — 1 шт. (при необходимости).
58. Спица направляющая с обжимным кольцом 3,0 х 1000 мм, MOI 2000024 — 1 шт. (при необходимости).
59. Спица направляющая без обжимного кольца 3,0 х 1000 мм, MOI 2000025 — 1 шт. (при необходимости).
60. Спица направляющая без обжимного кольца 2,4 х 1000 мм, MOI 2000026 — 1 шт. (при необходимости).
61. Штанга дистальная направляющая для штифтов длиной 300 мм, MOI 0202064 — 1 шт. (при необходимости).
62. Муфта соединительная для рукоятки для введения, MOI 0202028A — 1 шт. (при необходимости).
63. Муфта соединительная для направителя молотка, MOI 0202029A — 1 шт. (при необходимости).
64. Рукоятка для введения, MOI 0202026A — 1 шт. (при необходимости).
65. Сверло проксимальное 14,8/3,2 мм, канюлированное, MOI 0202008T — 1 шт. (при необходимости).
66. Шило остроконечное, канюлированное, MOI 0202006A — 1 шт. (при необходимости).
67. Протектор мягких тканей, MOI 0202005A — 1 шт. (при необходимости).
68. Стержень для римера гибкого, MOI 0202013A — 1 шт. (при необходимости).
69. Спица направляющая 3,2 мм, MOI 0202002A — 1 шт. (при необходимости).
70. Спица направляющая с шариковым наконечником 2,5, MOI 0202012A — 1 шт. (при необходимости).
71. Головка сменная для римера 8,5 — 15,0 мм, MOI 0202014A — 1 шт. (при необходимости).
72. Втулка под спицу 15,0/3,2 мм, MOI 0202001T — 1 шт. (при необходимости).
73. Направитель защитный 15,0 мм, MOI 0202004T — 1 шт. (при необходимости).
74. Рукоятка быстросъемная, MOI 0403028B — 1 шт. (при необходимости).
75. Приспособление для закрепления проволоки, MOI 0202011B — 1 шт. (при необходимости).
76. Отвертка с Т-образной рукояткой 4,5 мм, звездообразная, короткая, MOI 0202050T — 1 шт. (при необходимости).
77. Сверло 4,0 мм, Длина 150 мм, MOI 0202047S — 1 шт. (при необходимости).
78. Блок направляющий дистальный, MOI 0202036A — 1 шт. (при необходимости).
79. Отвертка с Т-образной рукояткой SW6.5 для соединительных болтов, MOI 0202027A — 1 шт. (при необходимости).
80. Головка сменная для римера (8,5/9,0/9,5/10,5/11,5/12,5 мм), MOI 0202014B — 1 шт. (при необходимости).
81. Втулка под спицу 14,3/3,2 мм, MOI 0202001B — 1 шт. (при необходимости).
82. Направитель защитный 14,3 мм, MOI 0202004B — 1 шт. (при необходимости).
83. Рукоятка для направителя сверла 4,0 мм для дистальной фиксации без помощи инструментов, MOI 0202064S — 1 шт. (при необходимости).
84. Направитель сверла 4,0 мм для дистальной фиксации без помощи инструментов, MOI 0202065S — 1 шт. (при необходимости).
IV. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 04, в составе:
1. Ключ гаечный штифтовой, MOI 0302014 — 1 шт. (при необходимости).
2. Троакар 4,7 мм, MOI 0403010 — 1 шт. (при необходимости).
3. Стержень компенссирующий, MOI 0504002 — 1 шт. (при необходимости).
4. Троакар 3,3 мм, MOI 0504004 — 1 шт. (при необходимости).
5. Стержень стабилизирующий, MOI 0504003 — 1 шт. (при необходимости).
6. Троакар 3,0 мм, MOI 0504005 — 1 шт. (при необходимости).
7. Сверло 4,7 мм, MOI 0403012 — 1 шт. (при необходимости).
8. Направитель сверла для стержня позиционного, MOI 0403013 — 1 шт. (при необходимости).
9. Сверло 3,0 мм, MOI 0504007 — 1 шт. (при необходимости).
10. Направитель защитный 10,0/8,0 мм, MOI 0403009 — 1 шт. (при необходимости).
11. Сверло 3,3 мм, MOI 0504006 — 1 шт. (при необходимости).
12. Направитель защитный 10,0/8,0 мм с поддерживающим стержнем, MOI 0504021 — 1 шт. (при необходимости).
13. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0201008 — 1 шт. (при необходимости).
14. Направитель сверла 3,3 мм, MOI 0504008 — 1 шт. (при необходимости).
15. Спица направляющая 2,5 х 300 мм, MOI 0403017 — 1 шт. (при необходимости).
16. Направитель сверла 3,0 мм, MOI 0504009 — 1 шт. (при необходимости).
17. Стержень для римера гибкого, MOI 0100043 — 1 шт. (при необходимости).
18. Головка сменная для римера, MOI 0100030 — 1 шт. (при необходимости).
19. Штанга направляющая, MOI 0504010 — 1 шт.
20. Штанга соединяющая, MOI 0504011 — 1 шт.
21. Рукоятка Т-образная быстросъемная, большая, MOI 0403028 — 1 шт. (при необходимости).
22. Стопор дисковой, MOI 0504013 — 3 шт.
23. Рукоятка для введения, MOI 0504012 — 1 шт. (при необходимости).
24. Болт соединительный, MOI 0504014 — 2 шт. (при необходимости).
25. Ключ гаечный универсальный SW5, большой, MOI 0100023 — 1 шт. (при необходимости).
26. Рукоятка Т-образная быстросъемная, малая, MOI 0403029 — 1 шт. (при необходимости).
27. Шило канюлированное, MOI 0504015 — 1 шт. (при необходимости).
28. Насадка для введения штифтов, MOI 0504016 — 1 шт. (при необходимости).
29. Отвертка звездообразная 4,5 мм, MOI 0504017 — 1 шт. (при необходимости).
30. Отвертка звездообразная 4,0 мм, MOI 0403024 — 1 шт. (при необходимости).
31. Отвертка SW3.5, MOI 0403022 — 1 шт. (при необходимости).
32. Направитель проксимальный, MOI 0504018 — 1 шт. (при необходимости).
33. Направитель дистальный, MOI 0504019 — 1 шт. (при необходимости).
34. Стержень соединяющий для введения штифтов, MOI 0403003 — 1 шт. (при необходимости).
35. Направитель молотка для извлечения штифтов, MOI 0504001 — 1 шт. (при необходимости).
36. Спица направляющая с шариковым наконечником 2,5 х 660 мм, MOI 0504020 — 1 шт. (при необходимости).
37. Контейнер для большеберцовых штифтов Expert, MOI 0504100 — 1 шт. (при необходимости).
38. Линейка радиографическая, MOI 0504023 — 1 шт. (при необходимости).
39. Молоток обратный, MOI 0302025 — 1 шт. (при необходимости).
V. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 05, в составе:
1. Ример жесткий 11,0 мм, MOI 0201014 — 1 шт. (при необходимости).
2. Ример жесткий 10,0 мм, MOI 0201015 — 1 шт. (при необходимости).
3. Ример жесткий 9,0 мм, MOI 0201016 — 1 шт. (при необходимости).
4. Сверло 4,0 мм с ограничителем сверла, MOI 0100003B — 2 шт. (при необходимости).
5. Ример с Т-образной рукояткой 4,0 мм для стержня позиционного, MOI 0506001 — 1 шт. (при необходимости).
6. Отвертка с Т-образной рукояткой SW3.5, MOI 0201007 — 1 шт. (при необходимости).
7. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0201008 — 1 шт. (при необходимости).
8. Шило остроконечное, MOI 0201003 — 1 шт. (при необходимости).
9. Ключ гаечный универсальный SW5, большой, MOI 0100023 — 1 шт. (при необходимости).
10. Протектор мягких тканей 8,0 мм, MOI 0201005 — 1 шт. (при необходимости).
11. Ключ гаечный универсальный SW3, малый, MOI 0100025 — 1 шт. (при необходимости).
12. Направитель защитный 10,0/8,0 мм, для стержня позиционного, MOI 0506002 — 2 шт. (при необходимости).
13. Рукоятка Т-образная, быстросъемная, MOI 0201010 — 1 шт. (при необходимости).
14. Направитель защитный 8,0/ 4,1 мм для винтов блокирующих, MOI 0201002 — 2 шт. (при необходимости).
15. Ключ гаечный рожковый шестигранный, MOI 0201001 — 1 шт. (при необходимости).
16. Стержень для римера гибкого, MOI 0100043 — 1 шт. (при необходимости).
17. Головка сменная для римера, MOI 0200003 — 3 шт. (при необходимости).
18. Рукоятка для введения, MOI 0506003 — 1 шт. (при необходимости).
19. Направитель дистальный, MOI 0506004 — 1 шт.
20. Направитель проксимальный, MOI 0506005 — 1 шт.
21. Рукоятка для извлечения штифтов, MOI 0201031 — 1 шт. (при необходимости).
22. Стержень L-образный позиционный, MOI 0201029 — 1 шт. (при необходимости).
23. Болт соединительный, MOI 0506006 — 3 шт. (при необходимости).
24. Инструмент для извлечения винтов блокирующих, MOI 0201025 — 1 шт. (при необходимости).
25. Блок U-образный 8/9/10 для стабилизирующего стержня, MOI 0506007 — 1 шт. (при необходимости).
26. Стержень позиционный, MOI 0506008 — 1 шт. (при необходимости).
27. Метчик с Т-образной рукояткой 6,0 мм, MOI 0201023 — 1 шт. (при необходимости).
28. Молоток обратный для введения/извлечения штифтов, MOI 0100040 — 1 шт. (при необходимости).
29. Штанга направляющая, MOI 0506009 — 1 шт.
30. Колесо стопорное неразъемное для жесткого направляющего стержня, MOI WR00001 — 1 шт. (при необходимости).
31. Колесо стопорное канюлированное, MOI WR00002 — 1 шт. (при необходимости).
32. Спица направляющая с шариковым наконечником, MOI 0100044 — 1 шт. (при необходимости).
33. Контейнер для штифтов для большой берцовой кости, MOI 0506100 — 1 шт. (при необходимости).
34. Линейка радиографическая, MOI 0506010 — 1 шт. (при необходимости).
35. Стержень ослабляющий, MOI 0506011 — 1 шт. (при необходимости).
36. Сверло 4,0 мм с ограничителем сверла, MOI 0100003B — 1 шт. (при необходимости).
37. Сверло 3,0 мм с ограничителем сверла, MOI 0201000B — 1 шт. (при необходимости).
38. Ример жесткий MOI 0100006B — 1 шт. (при необходимости).
39. Ключ гаечный крючковой, MOI 0201001B — 1 шт. (при необходимости).
40. Отвертка с Т-образной рукояткой SW3,5, MOI 0100005B — 1 шт. (при необходимости).
41. Ключ гаечный рожковый шестигранный, MOI 0201002B — 1 шт. (при необходимости).
42. Ключ гаечный универсальный, MOI 0100025B — 1 шт. (при необходимости).
43. Рукоятка гаечного ключа, MOI 0201003B — 1 шт. (при необходимости).
44. Направитель защитный 8,5 мм, MOI 0201004B — 1 шт. (при необходимости).
45. Направитель сверла 4,0 мм, MOI 0201005B — 1 шт. (при необходимости).
46. Направитель сверла 3,0 мм, MOI 0201006B — 1 шт. (при необходимости).
47. Стержень позиционный, MOI 0201007B — 1 шт. (при необходимости).
48. Глубиномер, MOI 0201008B — 1 шт. (при необходимости).
49. Рукоятка для введения, MOI 0502000B — 1 шт. (при необходимости).
50. Направитель, MOI 0502001B — 1 шт. (при необходимости).
51. Шило остроконечное, MOI 0100028B — 1 шт. (при необходимости).
52. Рукоятка Т-образная, быстросъемная, MOI 0100029B — 1 шт. (при необходимости).
53. Болт соединительный, MOI 0201009B — 1 шт. (при необходимости).
54. Молоток обратный для введения/извлечения штифтов, MOI 0201011B — 1 шт. (при необходимости).
55. Спица направляющая 2,5 х 800 мм, MOI 0201012B — 1 шт. (при необходимости).
56. Контейнер для штифтов для большой берцовой кости, MOI 0201100B — 1 шт. (при необходимости).
57. Стержень для римера гибкого, MOI 0403018 — 1 шт. (при необходимости).
58. Спица направляющая, MOI 2401001 — 2 шт. (при необходимости).
59. Глубиномер длиной 115, MOI 0201008A — 1 шт. (при необходимости).
60. Сверло, MOI 2401002 — 2 шт. (при необходимости).
61. Ример, MOI 2401003 — 1 шт. (при необходимости).
62. Направитель молотка длина 215, MOI 2401004 — 1 шт. (при необходимости).
63. Отвертка Т-образная SW5.0, MOI 2401005 — 1 шт. (при необходимости).
64. Отвертка, MOI 2401006 — 2 шт. (при необходимости).
65. Головка для римера, MOI 2401007 — 1 шт. (при необходимости).
66. Ключ гаечный универсальный SW4.0, MOI 2401008 — 1 шт. (при необходимости).
67. Ключ гаечный штифтовой, MOI 2401009 — 1 шт. (при необходимости).
68. Направитель сверла, MOI 2401010 — 2 шт. (при необходимости).
69. Втулка под спицу, MOI 2401018 — 2 шт. (при необходимости).
70. Троакар, MOI 2401012 — 2 шт. (при необходимости).
71. Спица направляющая с шариковым наконечником, MOI 0504020A — 1 шт. (при необходимости).
72. Рукоятка для спицы направляющей, MOI 0100024A — 1 шт. (при необходимости).
73. Стопор дисковой М6 х 0,75, MOI 2401013 — 2 шт. (при необходимости).
74. Стержень для удаления винта, MOI 2401014 — 1 шт. (при необходимости).
75. Болт соединительный М8 х 1, MOI 2401015 — 2 шт. (при необходимости).
76. Троакар, MOI 2401016 — 1 шт. (при необходимости).
77. Направитель, MOI 2401017 — 1 шт. (при необходимости).
78. Втулка под спицу, MOI 2401011 — 1 шт. (при необходимости).
79. Направитель, MOI 2401019 — 1 шт. (при необходимости).
80. Молоток, MOI 0302025A — 1 шт. (при необходимости).
81. Рукоятка, MOI 2401020 — 1 шт. (при необходимости).
82. Рукоятка Т-образная, быстросъемная, MOI 2401021 — 1 шт. (при необходимости).
83. Заглушка, MOI 2401022 — 1 шт. (при необходимости).
84. К-спица с обжимным кольцом 2 мм, MOI 2400015 — 2 шт. (при необходимости).
85. Сверло 8мм, MOI 2400011 — 1 шт. (при необходимости).
86. Сверло 2,7 мм, MOI 2400013 — 2 шт. (при необходимости).
87. Устройство прицеливающее — фиксирующий винт, MOI 2400006 — 3 шт. (при необходимости).
88. Троакар 6 мм, MOI 2400010 — 1 шт. (при необходимости).
89. Измеритель, MOI 2400016 — 1 шт. (при необходимости).
90. Направитель сверла, MOI 2400012 — 1 шт. (при необходимости).
91. К-спица направляющая 2,5 мм, MOI 2400014 — 6 шт. (при необходимости).
92. Устройство прицеливающее — блокирующий винт, MOI 2400002 — 1 шт. (при необходимости).
93. Втулка 2,7 мм, MOI 2400009 — 3 шт. (при необходимости).
94. Ключ гаечный, MOI 2000007A — 1 шт. (при необходимости).
95. Отвертка шестигранная SW2.5, MOI 2400017 — 1 шт. (при необходимости).
96. Рукоятка, MOI 2400018 — 1 шт. (при необходимости).
97. Втулка 6 мм, MOI 2400007 — 3 шт. (при необходимости).
98. Втулка 2 мм, MOI 2400008 — 2 шт. (при необходимости).
99. Устройство прицеливающее — рейка, MOI 2400001 — 1 шт. (при необходимости).
100. Спица направляющая 2,0 мм, MOI 2400019 — 1 шт. (при необходимости).
101. Устройство прицеливающее — короткий рычаг, MOI 2400003 — 1 шт. (при необходимости).
102. Молоток обратный, MOI 2000004 — 1 шт. (при необходимости).
103. Устройство прицеливающее — длинный рычаг, MOI 2400005 — 1 шт. (при необходимости).
104. Винт Шанца для губчатой кости 6,5 мм, MOI 2400020 — 1 шт. (при необходимости).
105. Ретрактор малый, MOI 1800009 — 1 шт. (при необходимости).
106. Молоток обратный, MOI 2000004A — 1 шт. (при необходимости).
107. Штифт 6,0 мм, MOI R2200008 — 1 шт. (при необходимости).
108. Держатель пластины, MOI 1103001 — 1 шт. (при необходимости).
109. Клещи гибочные, MOI 1103002 — 1 шт. (при необходимости).
110. Кусачки для пластины, MOI 1103003 — 1 шт. (при необходимости).
111. Инструмент трансбуккальный 2,0/2,4 (опциональный), MOI 1103004 — 1 шт. (при необходимости).
112. Сверло канюлированное 3,2 мм с ограничителем сверла, MOI 35500015-A — 1 шт. (при необходимости).
113. Молоток обратный, MOI 3000029 — 1 шт. (при необходимости).
114. Дистрактор, MOI 3000031 — 1 шт. (при необходимости).
115. Имплантат примерочный, 8 мм, MOI 3000038 — 1 шт. (при необходимости).
116. Имплантат примерочный, 10 мм, MOI 3000039 — 1 шт. (при необходимости).
117. Имплантат примерочный, 14 мм, MOI 3000040 — 1 шт. (при необходимости).
118. Имплантат примерочный, 16 мм, MOI 3000041 — 1 шт. (при необходимости).
119. Имплантат примерочный, 17 мм, MOI 3000042 — 1 шт. (при необходимости).
120. Кюрета для костной ткани, прямоугольная, прямая, MOI 3000032 — 1 шт. (при необходимости).
121. Напильник костный изогнутый, MOI 3000033 — 1 шт. (при необходимости).
122. Кюрета для костной ткани, прямоугольная, правая, MOI 3000034 — 1 шт. (при необходимости).
123. Напильник костный прямой, MOI 3000035 — 1 шт. (при необходимости).
124. Кюрета для костной ткани, прямоугольная, левая, MOI 3000036 — 1 шт. (при необходимости).
125. Импактор, MOI 3000037 — 1 шт. (при необходимости).
126. Контейнер для штифта K-2 Fusion, MOI 02401023 — 1 шт. (при необходимости).
127. Контейнер для штифта для пяточной кости (MEROPE Calcaneus Nail) MOI 02400021 — 1 шт. (при необходимости).
VI. Набор ортопедических ручных хирургических инструментов 06, в составе:
1. Ключ гаечный рожковый шестигранный, MOI 0201001 — 1 шт. (при необходимости).
2. Ключ гаечный универсальный SW5, большой, MOI 0100023 — 1 шт. (при необходимости).
3. Направитель защитный 8,0/ 4,1 мм для винтов блокирующих, MOI 0201002 — 2 шт. (при необходимости).
4. Ключ гаечный универсальный SW3, малый, MOI 0100025 — 1 шт. (при необходимости).
5. Шило остроконечное, MOI 0201003 — 1 шт. (при необходимости).
6. Направитель сверла защитный для стержня позиционного, MOI 0201004 — 2 шт. (при необходимости).
7. Протектор мягких тканей 8,0 мм, MOI 0201005 — 1 шт. (при необходимости).
8. Протектор мягких тканей 6,5 мм, MOI 0201006 — 1 шт. (при необходимости).
9. Отвертка с Т-образной рукояткой SW3.5, MOI 0201007 — 1 шт. (при необходимости).
10. Глубиномер для винтов блокирующих, MOI 0201008 — 1 шт. (при необходимости).
11. Сверло 6,5 мм с ограничителем сверла, MOI 0201009 — 1 шт. (при необходимости).
12. Сверло 4,0 мм с ограничителем сверла, MOI 0100003B — 2 шт. (при необходимости).
13. Рукоятка Т-образная, быстросъемная, MOI 0201010 — 1 шт. (при необходимости).
14. Ример с Т-образной рукояткой 6,5 мм для стержня позиционного, MOI 0201011 — 1 шт. (при необходимости).
15. Ример жесткий 13,0 мм, MOI 0201012 — 1 шт. (при необходимости).
16. Ример жесткий 12,0 мм, MOI 0201013 — 1 шт. (при необходимости).
17. Ример жесткий 11,0 мм, MOI 0201014 — 1 шт. (при необходимости).
18. Ример жесткий 10,0 мм, MOI 0201015 — 1 шт. (при необходимости).
19. Стержень для римера гибкого, MOI 0100043 — 1 шт. (при необходимости).
20. Спица направляющая 2,0 х 700 мм, MOI 0201018 — 1 шт. (при необходимости).
21. Штанга направляющая, MOI 0201017 — 1 шт. (при необходимости).
22. Молоток обратный для введения/извлечения штифтов, MOI 0100040 — 1 шт. (при необходимости).
23. Блок блокирующий, MOI 0201019 — 1 шт.
24. Направитель дистальный, MOI 0201020 — 1 шт. (при необходимости).
25. Стержень Т-образный стабилизирующий, MOI 0201021 — 1 шт.
26. Рукоятка для введения, MOI 0201022 — 1 шт.
27. Метчик с Т-образной рукояткой 6,0 мм, MOI 0201023 — 1 шт. (при необходимости).
28. Направитель нейтральный, MOI 0201024 — 1 шт. (при необходимости).
29. Инструмент для извлечения винтов блокирующих, MOI 0201025 — 1 шт. (при необходимости).
30. Направитель эксцентрический, MOI 0201026 — 1 шт. (при необходимости).
31. Рукоятка для извлечения штифтов, MOI 0201027 — 1 шт. (при необходимости).
32. Блок U-образный 9/10/11/12 для стабилизирующего стержня, MOI 0201028 — 4 шт. (при необходимости).
33. Стержень L-образный позиционный, MOI 0201029 — 1 шт. (при необходимости).
34. Головка сменная для римера, MOI 1400000 — 1 шт. (при необходимости

Заявитель, держатель РУ

ООО «СЦМП»

Адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, ком. 15, офис 313

Юридический адрес заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 2, эт. 3, ком. 15, офис 313

Производитель

«МЭДИСОН ОРТО ИНК.»

Юридический адрес изготовителя

Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, 00909, Puerto Rico (USA)

Фактический адрес изготовителя

Пуэрто-Рико (США), MADISON ORTHO INC., 1660 Calle Santa Ana, San Juan, 00909, Puerto Rico (USA)

Производственная площадка

CHANGZHOU WUJIN JINXINGDA MEDICAL APPLIANCE CO., LTD., Wujin Weave Industrial Park, Hutang Town, Wujin District, 213162 Changzhou, Jiangsu, China

Код вида медицинского изделия

245810

Раздел вида МИ

10.10 Наборы хирургические ортопедические

Наименование вида МИ

Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Набор различных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования.