Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2022/16478 от 03 февраля 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16478
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16478. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2022/16478
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2022/16478
Дата выдачи РУ
03 февраля 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
59865
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата «AIDFLEX MFТR» по ТУ 32.50.50-001-01428303-2019
варианты исполнения:
1. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-1, в составе:
1.1. Рама П- образная — 1 шт.
1.2. Кушетка складная — 1 шт.
1.3. Слайдерная система — 1 шт.
1.4. Подъемник — 1 шт.
1.5. Разгрузочная система — 1 шт.
1.6. Силовые стойки — 2 шт.
1.7. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.10. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
2. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-2, в составе:
2.1. Рама П- образная — 1 шт.
2.2. Кушетка складная — 1 шт.
2.3. Слайдерная система — 1 шт.
2.4. Подъемник — 1 шт.
2.5. Разгрузочная система — 1 шт.
2.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.9. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
3. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-3, в составе:
3.1. Рама П- образная — 1 шт.
3.2. Кушетка складная — 1 шт.
3.3. Подъемник — 1 шт.
3.4. Разгрузочная система — 1 шт.
3.5. Силовые стойки — 2 шт.
3.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.9. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
4. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-4, в составе:
4.1. Рама П- образная — 1 шт.
4.2. Кушетка складная — 1 шт.
4.3. Подъемник — 1 шт.
4.4. Разгрузочная система — 1 шт.
4.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
5. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-5, в составе:
5.1. Рама П- образная — 1 шт.
5.2. Подъемник — 1 шт.
5.3. Разгрузочная система — 1 шт.
5.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
5.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
6. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-6, в составе:
6.1. Рама П- образная — 1 шт.
6.2. Разгрузочная система — 1 шт.
6.3. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
6.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
7. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-7, в составе:
7.1. Рама П- образная — 1 шт.
7.2. Слайдерная система — 1 шт.
7.3. Подъемник — 1 шт.
7.4. Разгрузочная система — 1 шт.
7.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
8. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-8, в составе:
8.1. Рама П- образная — 1 шт.
8.2. Разгрузочная система — 1 шт.
8.3. Слайдерная система — 1 шт.
8.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
9. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-9, в составе:
9.1. Рама П- образная — 1 шт.
9.2. Разгрузочная система — 1 шт.
9.3. Слайдерная система — 1 шт.
9.4. Силовые стойки — 2 шт.
9.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
10. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-10, в составе:
10.1. Рама П- образная — 1 шт.
10.2. Слайдерная система — 1 шт.
10.3. Подъемник — 1 шт.
10.4. Разгрузочная система — 1 шт.
10.5. Силовые стойки — 2 шт.
10.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
10.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №2:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.
11. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-11, в составе:
11.1. Рама П- образная — 1 шт.
11.2. Разгрузочная система — 1 шт.
11.3. Силовые стойки — 2 шт.
11.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
11.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
12. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-12, в составе:
12.1. Рама П- образная — 1 шт.
12.2. Подъемник — 1 шт.
12.3. Разгрузочная система — 1 шт.
12.4. Силовые стойки — 2 шт.
12.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
13. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-13, в составе:
13.1. Рама Г- образная — 1 шт.
13.2. Кушетка складная — 1 шт.
13.3. Подъемник — 1 шт.
13.4. Разгрузочная система — 1 шт.
13.5. Силовые стойки — 2 шт.
13.6. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
13.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
14. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-14, в составе:
14.1. Рама Г — образная — 1 шт.
14.2. Кушетка складная — 1 шт.
14.3. Подъемник — 1 шт.
14.4. Разгрузочная система — 1 шт.
14.5. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
14.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
14.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №2:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.
15. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-15, в составе:
15.1. Рама Г- образная — 1 шт.
15.2. Подъемник — 1 шт.
15.3. Разгрузочная система — 1 шт.
15.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
15.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
16. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-16, в составе:
16.1. Рама Г — образная — 1 шт.
16.2. Разгрузочная система — 1 шт.
16.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
16.4. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
17. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-17, в составе:
17.1. Рама Г- образная — 1 шт.
17.2. Разгрузочная система — 1 шт.
17.3. Силовые стойки — 2 шт.
17.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
17.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
18. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-18, в составе:
18.1. Рама Г- образная — 1 шт.
18.2. Силовые стойки — 2 шт.
18.3. Подъемник — 1 шт.
18.4. Разгрузочная система — 1 шт.
18.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
18.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
19. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-19, в составе:
19.1. Силовые стойки — 2 шт.
19.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
19.3. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Принадлежности:
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
20. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-20, в составе:
20.1. Силовая стойка — 1 шт.
20.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
20.3. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Принадлежности:
— подвеска для рук с ручкой — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-1, в составе:
1.1. Рама П- образная — 1 шт.
1.2. Кушетка складная — 1 шт.
1.3. Слайдерная система — 1 шт.
1.4. Подъемник — 1 шт.
1.5. Разгрузочная система — 1 шт.
1.6. Силовые стойки — 2 шт.
1.7. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
1.8. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
1.9. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
1.10. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
2. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-2, в составе:
2.1. Рама П- образная — 1 шт.
2.2. Кушетка складная — 1 шт.
2.3. Слайдерная система — 1 шт.
2.4. Подъемник — 1 шт.
2.5. Разгрузочная система — 1 шт.
2.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
2.7. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
2.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
2.9. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
3. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-3, в составе:
3.1. Рама П- образная — 1 шт.
3.2. Кушетка складная — 1 шт.
3.3. Подъемник — 1 шт.
3.4. Разгрузочная система — 1 шт.
3.5. Силовые стойки — 2 шт.
3.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
3.7. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
3.9. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
4. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-4, в составе:
4.1. Рама П- образная — 1 шт.
4.2. Кушетка складная — 1 шт.
4.3. Подъемник — 1 шт.
4.4. Разгрузочная система — 1 шт.
4.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
4.6. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
4.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
4.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
5. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-5, в составе:
5.1. Рама П- образная — 1 шт.
5.2. Подъемник — 1 шт.
5.3. Разгрузочная система — 1 шт.
5.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
5.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
5.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
6. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-6, в составе:
6.1. Рама П- образная — 1 шт.
6.2. Разгрузочная система — 1 шт.
6.3. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
6.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
6.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
7. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-7, в составе:
7.1. Рама П- образная — 1 шт.
7.2. Слайдерная система — 1 шт.
7.3. Подъемник — 1 шт.
7.4. Разгрузочная система — 1 шт.
7.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
7.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
8. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-8, в составе:
8.1. Рама П- образная — 1 шт.
8.2. Разгрузочная система — 1 шт.
8.3. Слайдерная система — 1 шт.
8.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
8.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
9. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-9, в составе:
9.1. Рама П- образная — 1 шт.
9.2. Разгрузочная система — 1 шт.
9.3. Слайдерная система — 1 шт.
9.4. Силовые стойки — 2 шт.
9.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
9.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
9.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
10. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-10, в составе:
10.1. Рама П- образная — 1 шт.
10.2. Слайдерная система — 1 шт.
10.3. Подъемник — 1 шт.
10.4. Разгрузочная система — 1 шт.
10.5. Силовые стойки — 2 шт.
10.6. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
10.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
10.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №2:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.
11. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-11, в составе:
11.1. Рама П- образная — 1 шт.
11.2. Разгрузочная система — 1 шт.
11.3. Силовые стойки — 2 шт.
11.4. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
11.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
11.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
12. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-12, в составе:
12.1. Рама П- образная — 1 шт.
12.2. Подъемник — 1 шт.
12.3. Разгрузочная система — 1 шт.
12.4. Силовые стойки — 2 шт.
12.5. Система поворота силовых стоек — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
12.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
13. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-13, в составе:
13.1. Рама Г- образная — 1 шт.
13.2. Кушетка складная — 1 шт.
13.3. Подъемник — 1 шт.
13.4. Разгрузочная система — 1 шт.
13.5. Силовые стойки — 2 шт.
13.6. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
13.7. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
13.8. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №1:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.;
— манжета на голеностопный сустав — 1 пара;
— петля двойная — 1 пара;
— подъемный ремень под таз — 1 шт.;
— манжета самозатяжная большая — 1 пара;
— манжета самозатяжная средняя — 1 пара;
— манжета малая на застежке — 1 пара.
14. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-14, в составе:
14.1. Рама Г — образная — 1 шт.
14.2. Кушетка складная — 1 шт.
14.3. Подъемник — 1 шт.
14.4. Разгрузочная система — 1 шт.
14.5. Упор для ног — 1 шт. (при необходимости).
14.6. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
14.7. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №2:
— подвеска широкая — 2 шт.;
— подвеска узкая удлиненная — 1 шт.;
— подвеска узкая двойная — 3 шт.;
— подвеска для ног — 2 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара;
— блок двойной — 6 шт.;
— блок одинарный — 2 шт.;
— блок для регулировки эластичного троса — 4 шт.;
— эластичные тросы (10 мм) — 8 шт.
15. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-15, в составе:
15.1. Рама Г- образная — 1 шт.
15.2. Подъемник — 1 шт.
15.3. Разгрузочная система — 1 шт.
15.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
15.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
16. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-16, в составе:
16.1. Рама Г — образная — 1 шт.
16.2. Разгрузочная система — 1 шт.
16.3. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
16.4. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
17. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-17, в составе:
17.1. Рама Г- образная — 1 шт.
17.2. Разгрузочная система — 1 шт.
17.3. Силовые стойки — 2 шт.
17.4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
17.5. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
18. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-18, в составе:
18.1. Рама Г- образная — 1 шт.
18.2. Силовые стойки — 2 шт.
18.3. Подъемник — 1 шт.
18.4. Разгрузочная система — 1 шт.
18.5. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
18.6. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Комплект принадлежностей №3:
— подвеска широкая — 1 шт.;
— блок одинарный — 1 шт.;
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
19. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-19, в составе:
19.1. Силовые стойки — 2 шт.
19.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
19.3. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Принадлежности:
— подвеска для рук с ручками — 1 пара.
20. Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата MFTR-20, в составе:
20.1. Силовая стойка — 1 шт.
20.2. Инструкция по эксплуатации — 1 шт.
20.3. Паспорт на тренажер — 1 шт.
Принадлежности:
— подвеска для рук с ручкой — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2022/16478
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Реафит»
Юридический адрес изготовителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Фактический адрес изготовителя
249034, Россия, Калужская область, г. Обнинск, пр-кт Маркса, д. 51, кв. 27
Производственная площадка
ООО «РЕКУЛ», Россия, 249091, Калужская область, г. Малоярославец, ул. Дружбы, д. 8
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
