Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16157 от 28 декабря 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/16157

Дата выдачи РУ

28 декабря 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

48175

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.11.110

Наименование медицинского изделия

Установка стоматологическая ANTHOS, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая ANTHOS, вариант исполнения A3 PLUS CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок установки, в составе:
а) Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
б) Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением (при необходимости).
в) Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением (при необходимости).
г) Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением (при необходимости).
д) Устройство подачи воды в стакан.
е) Модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый (при необходимости).
ж) Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый (при необходимости).
з) Сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
и) Сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
к) Модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
л) Модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости.
м) Модуль подачи и дезинфекции воды W.H.E. (Water Hygienization Equipment), встраиваемый (при необходимости).
н) Модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый (при необходимости).
о) Модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый (при необходимости).
п) Модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
р) Модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
с) Модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый (при необходимости.
т) Модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
у) Блок промывки для модуля DURR, встраиваемый (при необходимости).
ф) Блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый (при необходимости).
2. Столик врача-стоматолога, исполнение CONTINENTAL, в составе:
а) Ориентируемый кронштейн.
б) Самобалансируемый кронштейн.
в) Держатель подноса для инструментов.
г) Пульт управления кнопочный.
д) Пульт управления сенсорный (при необходимости).
е) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой.
ж) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой (при необходимости).
з) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый (при необходимости).
и) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой с фиброоптикой (при необходимости).
к) Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета (при необходимости).
л) Разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой.
м) Разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников.
н) Разъем для подключения турбинного наконечника.
о) Скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
п) Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2010/08277 (при необходимости).
р) Набор для подключения устройства ZEN-X, в составе: плата электронная, кабель соединительный (при необходимости).
с) Микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
т) Лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача (при необходимости).
3. Столик ассистента PRO 01/PRO 02 на 4 инструмента, в составе:
а) Панель управления кнопочная.
б) Кронштейн столика.
в) Канюля аспирационная, большая.
г) Канюля аспирационная, малая.
д) Слюноотсос гидравлический.
е) Держатель для подключения третьей канюли (при необходимости).
4. Кресло стоматологическое ANTHOS A1.3, в составе:
а) Подголовник универсальный, с ручной блокировкой.
б) Подголовник ATLAXIS 3 с пневматической блокировкой (при необходимости).
в) Подлокотник подвижный (при необходимости).
г) Подставка предохранительная.
д) Обивка для кресла (Тип Standard или Memory Foam).
5. Лампа стоматологическая Venus Plus, в составе:
а) Лампа стоматологическая c возможностью крепления на установку (при необходимости).
б) Лампа стоматологическая c возможностью крепления на монитор (при необходимости).
в) Экран защитный для лампы стоматологической (при необходимости).
6. Стул врача-стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
а) Стул врача, со спинкой (при необходимости).
б) Стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
7. Стул ассистента стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
а) Стул ассистента (при необходимости).
б) Стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
г) Вставка для увеличения высоты стула.
8. Модуль мультимедиа, в составе:
а) Монитор медицинский Barco, диагональ 22″ (при необходимости).
б) Монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22″ (при необходимости).
в) Мультимедиа кабели HDMI для монитора — 2 шт.
г) Кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости).
д) Консоль для монитора.
е)Консоль для монитора двухсоставная (при необходимости).
ж) Блок питания для монитора (при необходимости).
9. Блок управления установкой, напольный, в составе:
а) «Многофункциональный» ножной блок управления (при необходимости).
б) «Нажимной» ножной блок управления (при необходимости).
в) Ножной блок управления «Power Pedal» (при необходимости).
Принадлежности:
1. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача.
2. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента.
3. Подносы для инструментов — не более 4 шт.
4. Держатель монитора, односоставной.
5. Держатель монитора, двухсоставной.
6. Держатели инструментов с технологий Side-Flex — 5 шт.
7. Шнур апекслокатора с держателем файлов и электродом пациента.
8. Модуль помпы перистальтической для ирригации.
9. Клапан электропневматический для модуля аспирации.
10. Клапан электропневматический для сухой линии.
11. Клапан дренажный для водяной линии.
12. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA).
13. Реле контрольное к мотору слюноотсоса.
14. Чехол защитный для кресла.
15. Магистраль слюноотсоса гидравлического.
16. Подушка для периодонтических манипуляций.
17. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 1 год, активируемая онлайн.
18. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 3 года, активируемая онлайн.
19. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 4 года, активируемая онлайн.
20. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 5 лет, активируемая онлайн.
21. Держатель дополнительного инструмента для столика врача.
22. Бутыль для модуля SANASPRAY, дополнительная.
23. Подушка периодонтическая для детей на кресло.
II. Установка стоматологическая ANTHOS, вариант исполнения A3 PLUS INTERNATIONAL, в составе:
1. Гидроблок установки, в составе:
а) Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
б) Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением (при необходимости).
в) Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением (при необходимости).
г) Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением (при необходимости).
д) Устройство подачи воды в стакан.
е) Модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый (при необходимости).
ж) Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый (при необходимости).
з) Сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
и) Сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
к) Модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
л) Модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
м) Модуль дезинфекции воды W.H.E., встраиваемый (при необходимости).
н) Модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый (при необходимости).
о) Модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый (при необходимости).
п) Модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
р) Модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
с) Модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый (при необходимости).
т) Модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
у) Блок промывки для модуля DURR, встраиваемый (при необходимости).
ф) Блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый (при необходимости).
2. Столик врача-стоматолога, исполнение INTERNATIONAL, в составе:
а) Ориентируемый кронштейн.
б) Самобалансируемый кронштейн.
в) Держатель подноса для инструментов.
г) Пульт управления кнопочный.
д) Пульт управления сенсорный (при необходимости).
е) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой.
ж) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой (при необходимости).
з) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый (при необходимости).
и) Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета (при необходимости).
к) Разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой.
л) Разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников.
м) Разъем для подключения турбинного наконечника.
н) Скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
о) Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2010/08277 (при необходимости).
п) Набор для подключения устройства ZEN-X, в составе: плата электронная, кабель соединительный (при необходимости).
р) Микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
с) Лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача (при необходимости).
т) Негатоскоп встраиваемый в крышку столика врача (при необходимости).
3. Столик ассистента PRO 01/PRO 02 на 4 инструмента, в составе:
а) Панель управления кнопочная.
б) Кронштейн столика.
в) Канюля аспирационная, большая.
г) Канюля аспирационная, малая.
д) Слюноотсос гидравлический.
е) Держатель для подключения третьей канюли (при необходимости).
4. Кресло стоматологическое ANTHOS A1.3, в составе:
а) Подголовник универсальный, с ручной блокировкой.
б) Подголовник ATLAXIS 3 с пневматической блокировкой (при необходимости).
в) Подлокотник подвижный (при необходимости).
г) Подставка предохранительная.
д) обивка для кресла (Тип Standard или Memory Foam, цвета по запросу: atlantic blue, pacific blue, mediterranean blue, indian blue, venetian red, scottish salmon, blueberry violet, Japanese wisteria, nevada yellow, polynesian green, caribbean green, satin silver, anthracite grey, graphite black).
5. Лампа стоматологическая Venus, в составе:
а) Лампа стоматологическая «Venus-Е», для крепления на установку или монитор (при необходимости).
б) Лампа стоматологическая «Venus Plus» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
в) Лампа стоматологическая «Venus Plus -L» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
г) Лампа стоматологическая «Venus Plus -CL» c потолочным креплением (при необходимости).
д) Лампа стоматологическая «Venus Plus CL -L» c потолочным креплением (при необходимости).
6. Стул врача-стоматолога, в составе:
а) Стул врача, со спинкой (при необходимости).
б) Стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
7. Стул ассистента стоматолога, в составе:
а) Стул ассистента (при необходимости).
б) Стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
8. Модуль мультимедиа, в составе:
а) Монитор медицинский Barco, диагональ 22″»
б) Монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22″ (при необходимости).
в) Кабель HDMI для монитора»
г) Консоль для монитора»
д) Консоль для монитора двухсоставная (при необходимости).
е) Кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости).
9. Блок управления установкой, напольный, в составе:
а) «Многофункциональный» ножной блок управления (при необходимости).
б) «Нажимной» ножной блок управления (при необходимости).
в) Ножной блок управления «Power Pedal» (при необходимости).
Принадлежности:
1. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача.
2. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента.
3. Подносы для инструментов — не более 4 шт.
4. Держатель монитора, односоставной.
5. Держатель монитора, двухсоставной.
6. Держатели инструментов с технологий Side-Flex — 5 шт.
7. Шнур апекслокатора с держателем файлов и электродом пациента.
8. Модуль помпы перистальтической для ирригации.
9. Клапан электропневматический для модуля аспирации.
10. Клапан электропневматический для сухой линии.
11. Клапан дренажный для водяной линии.
12. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA).
13. Реле контрольное к мотору слюноотсоса.
14. Чехол защитный для кресла.
15. Магистраль слюноотсоса гидравлического.
16. Подушка для периодонтических манипуляций.
17. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 1 год, активируемая онлайн.
18. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 3 года, активируемая онлайн.
19. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 4 года, активируемая онлайн.
20. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 5 лет, активируемая онлайн.
21. Держатель дополнительного инструмента для столика врача.
22. Бутыль для модуля SANASPRAY, дополнительная.
23. Подушка периодонтическая для детей на кресло.
III. Установка стоматологическая ANTHOS, вариант исполнения A5 CONTINENTAL, в составе:
1. Гидроблок установки, в составе:
а) Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
б) Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением (при необходимости).
в) Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением (при необходимости).
г) Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением (при необходимости).
д) Устройство подачи воды в стакан.
е) Модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый (при необходимости).
ж) Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый (при необходимости).
з) Сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
и) Сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
к) Модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
л) Модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
м) Модуль дезинфекции воды W.H.E., встраиваемый (при необходимости).
н) Модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый (при необходимости).
о) Модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый (при необходимости).
п) Модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
р) Модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
с) Модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый (при необходимости).
т) Модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
у) Блок промывки для модуля DURR, встраиваемый (при необходимости).
ф) Блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый (при необходимости).
2. Столик врача-стоматолога, исполнение CONTINENTAL, в составе:
а) Ориентируемый кронштейн.
б) Самобалансируемый кронштейн.
в) Держатель подноса для инструментов.
г) Пульт управления кнопочный.
д) Пульт управления сенсорный (при необходимости).
е) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой.
ж) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой (при необходимости).
з) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый (при необходимости).
и) Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета (при необходимости).
к) Разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой.
л) Разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников.
м) Разъем для подключения турбинного наконечника.
н) Скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8, SC-A2, SC-A3, SC-s4, Piezosteril 6, Piezolight 6, Surgison 2, Surgison 2D, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
о) Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2010/08277 (при необходимости).
п) Микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L, i-XS4, i-XR3, i-XR3 L, implantor LED, handy power, handy power LED, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
р) Лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача (при необходимости).
с) Модуль для подключения дополнительного инструмента (при необходимости).
3. Столик ассистента на 4 инструмента, в составе:
а) Панель управления кнопочная.
б) Кронштейн столика.
в) Канюля аспирационная, большая.
г) Канюля аспирационная, малая.
д) Слюноотсос гидравлический.
е) Держатель для подключения третьей канюли (при необходимости).
4. Кресло стоматологическое ANTHOS A2.5, в составе:
а) Подголовник универсальный, с ручной блокировкой.
б) Подголовник ATLAXIS 3 с пневматической блокировкой (при необходимости).
в) Подлокотник подвижный (при необходимости).
г) Подставка предохранительная.
д) обивка для кресла (Тип Standard или Memory Foam, цвета по запросу: atlantic blue, pacific blue, mediterranean blue, indian blue, venetian red, scottish salmon, blueberry violet, Japanese wisteria, nevada yellow, polynesian green, caribbean green, satin silver, anthracite grey, graphite black).
5. Лампа стоматологическая Venus, в составе:
а) Лампа стоматологическая «Venus-Е», для крепления на установку или монитор (при необходимости).
б) Лампа стоматологическая «Venus Plus» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
в) Лампа стоматологическая «Venus Plus -L» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
г) Лампа стоматологическая «Venus Plus -CL» c потолочным креплением (при необходимости).
д) Лампа стоматологическая «Venus Plus CL -L» c потолочным креплением (при необходимости).
6. Стул врача-стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
а) Стул врача, со спинкой (при необходимости).
б) Стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
7. Стул ассистента стоматолога, варианты исполнения S7, S8, S9:
а) Стул ассистента (при необходимости).
б) Стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
г) Вставка для увеличения высоты стула.
8. Модуль мультимедиа, в составе:
а) Монитор медицинский Barco, диагональ 22″.
б) Монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22″ (при необходимости).
в) Кабель HDMI для монитора.
г) Консоль для монитора.
д) Консоль для монитора двухсоставная (при необходимости).
е) Кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости).
9. Блок управления установкой, напольный, в составе:
а) «Многофункциональный» ножной блок управления (при необходимости).
б) «Нажимной» ножной блок управления (при необходимости).
в) Ножной блок управления «Power Pedal» (при необходимости).
Принадлежности:
1. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача.
2. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента.
3. Подносы для инструментов — не более 4 шт.
4. Держатель монитора, односоставной.
5. Держатель монитора, двухсоставной.
6. Держатели инструментов с технологий Side-Flex — 5 шт.
7. Шнур апекслокатора с держателем файлов и электродом пациента.
8. Модуль помпы перистальтической для ирригации.
9. Клапан электропневматический для модуля аспирации.
10. Клапан электропневматический для сухой линии.
11. Клапан дренажный для водяной линии.
12. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA).
13. Реле контрольное к мотору слюноотсоса.
14. Чехол защитный для кресла.
15. Магистраль слюноотсоса гидравлического.
16. Подушка для периодонтических манипуляций;
17. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 1 год, активируемая онлайн.
18. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 3 года, активируемая онлайн.
19. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 4 года, активируемая онлайн.
20. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 5 лет, активируемая онлайн.
21. Держатель дополнительного инструмента для столика врача.
22. Бутыль для модуля SANASPRAY, дополнительная.
23. Подушка периодонтическая для детей на кресло.
IV. Установка стоматологическая ANTHOS, вариант исполнения А5 INTERNATIONAL, в составе:
1. Гидроблок установки, в составе:
а) Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
б) Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением (при необходимости).
в) Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением (при необходимости).
г) Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением (при необходимости).
д) Устройство подачи воды в стакан.
е) Модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый (при необходимости).
ж) Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый (при необходимости).
з) Сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
и) Сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
к) Модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
л) Модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
м) Модуль дезинфекции воды W.H.E., встраиваемый (при необходимости).
н) Модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый (при необходимости).
о) Модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый (при необходимости).
п) Модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
р) Модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
с) Модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый (при необходимости).
т) Модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
у) Блок промывки для модуля DURR, встраиваемый (при необходимости).
ф) Блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый (при необходимости).
2. Столик врача-стоматолога, исполнение INTERNATIONAL, в составе:
а) Ориентируемый кронштейн.
б) Самобалансируемый кронштейн.
в) Держатель подноса для инструментов.
г) Пульт управления кнопочный.
д) Пульт управления сенсорный (при необходимости).
е) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой.
ж) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой (при необходимости).
з) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый (при необходимости).
и) Шланг с разъемом для подключения шприц-пистолета (при необходимости).
к) Разъем для подключения инструментов с соединителем типа Midwest с фиброоптикой.
л) Разъем «быстрое соединение» для турбинных наконечников.
м) Разъем для подключения турбинного наконечника.
н) Скалеры u-PZ6, u-PZ7, u-PZ8, SC-A2, SC-A3, SC-s4, Piezosteril 6, Piezolight 6, Surgison 2, Surgison 2D, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
о) Устройство цифровое видеорадиографическое ZEN-X с принадлежностями, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2010/08277 (при необходимости).
п) Микромоторы i-MMs, i-MMr, i-MMr L, i-XS4, i-XR3, i-XR3 L, implantor LED, handy power, handy power LED, производства «ЧЕФЛА ЭС.СИ.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/13399 (при необходимости).
р) Лампа фотополимеризационная T-LED для столика врача (при необходимости).
с) Модуль для подключения дополнительного инструмента (при необходимости).
т) Негатоскоп встраиваемый в крышку столика врача (при необходимости).
3. Столик ассистента на 4 инструмента, в составе:
а) Панель управления кнопочная.
б) Кронштейн столика.
в) Канюля аспирационная, большая.
г) Канюля аспирационная, малая.
д) Слюноотсос гидравлический.
е) Держатель для подключения третьей канюли (при необходимости).
4. Кресло стоматологическое ANTHOS A2.5, в составе:
а) Подголовник универсальный, с ручной блокировкой.
б) Подголовник ATLAXIS 3 с пневматической блокировкой (при необходимости).
в) Подлокотник подвижный (при необходимости).
г) Подставка предохранительная.
д) Обивка для кресла (Тип Standard или Memory Foam, цвета по запросу: atlantic blue, pacific blue, mediterranean blue, indian blue, venetian red, scottish salmon, blueberry violet, Japanese wisteria, nevada yellow, polynesian green, caribbean green, satin silver, anthracite grey, graphite black).
5. Лампа стоматологическая Venus, в составе:
а) Лампа стоматологическая «Venus-Е», для крепления на установку или монитор (при необходимости).
б) Лампа стоматологическая «Venus Plus» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
в) Лампа стоматологическая «Venus Plus -L» c возможностью крепления на установку или монитор (при необходимости).
г) Лампа стоматологическая «Venus Plus -CL» c потолочным креплением (при необходимости).
д) Лампа стоматологическая «Venus Plus CL -L» c потолочным креплением (при необходимости).
6. Стул врача-стоматолога, в составе:
а) Стул врача, со спинкой (при необходимости).
б) Стул врача, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул врача эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
7. Стул ассистента стоматолога, в составе:
а) Стул ассистента (при необходимости);
б) Стул ассистента эргономичный, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
в) Стул ассистента, со спинкой и подставкой для ног (при необходимости).
8. Модуль мультимедиа, в составе:
а) Монитор медицинский Barco, диагональ 22″.
б) Монитор медицинский Barco с сенсорным экраном, диагональ 22″ (при необходимости).
в) Кабель HDMI для монитора.
г) Консоль для монитора.
д) Консоль для монитора двухсоставная (при необходимости).
е) Кабель для подключения к внешнему монитору и компьютеру (при необходимости).
9. Блок управления установкой, напольный, в составе:
а) «Многофункциональный» ножной блок управления (при необходимости).
б) «Нажимной» ножной блок управления (при необходимости).
в) Ножной блок управления «Power Pedal» (при необходимости).
Принадлежности:
1. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик врача.
2. Держатель подноса для инструментов, крепление на столик ассистента.
3. Подносы для инструментов — не более 4 шт.
4. Держатель монитора, односоставной.
5. Держатель монитора, двухсоставной.
6. Держатели инструментов с технологий Side-Flex — 5 шт.
7. Шнур апекслокатора с держателем файлов и электродом пациента.
8. Модуль помпы перистальтической для ирригации.
9. Клапан электропневматический для модуля аспирации.
10. Клапан электропневматический для сухой линии.
11. Клапан дренажный для водяной линии.
12. Канюля для слюноотсоса (3RD SUCTION CANULA).
13. Реле контрольное к мотору слюноотсоса.
14. Чехол защитный для кресла.
15. Магистраль слюноотсоса гидравлического.
16. Подушка для периодонтических манипуляций.
17. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 1 год, активируемая онлайн.
18. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 3 года, активируемая онлайн.
19. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 4 года, активируемая онлайн.
20. Лицензия Di.V.A virtual assistant на 5 лет, активируемая онлайн.
21. Держатель дополнительного инструмента для столика врача.
22. Бутыль для модуля SANASPRAY, дополнительная.
23. Подушка периодонтическая для детей на кресло.
V. Установка стоматологическая ANTHOS, вариант исполнения А5 CART, в составе:
1. Гидроблок установки, в составе:
а) Чаша-плевательница керамическая с ручным перемещением.
б) Чаша-плевательница стеклянная с ручным перемещением (при необходимости).
в) Чаша-плевательница керамическая с механизированным перемещением (при необходимости).
г) Чаша-плевательница стеклянная с механизированным перемещением (при необходимости).
д) Устройство подачи воды в стакан.
е) Модуль подачи и дезинфекции воды S.H.S. (Simplified Hygienization System), встраиваемый (при необходимости).
ж) Модуль «FLUSHING» для промывки трубок подачи воды, встраиваемый (при необходимости).
з) Сепаратор хирургический CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
и) Сепаратор амальгамы гравитационный CATTANI, встраиваемый (при необходимости).
к) Модуль BIOSTER для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
л) Модуль BIOSTER совмещённый с модулем W.H.E., для промывки и дезинфекции трубок, встраиваемый (при необходимости).
м) Модуль дезинфекции воды W.H.E., встраиваемый (при необходимости).
н) Модуль промывки шлангов IWFC, встраиваемый (при необходимости).
о) Модуль SANASPRAY для подачи растворов к инструментам, встраиваемый (при необходимости).
п) Модуль аспирационный DURR для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
р) Модуль аспирационный DURR с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
с) Модуль аспирационный DURR с клапаном, встраиваемый (при необходимости).
т) Модуль аспирационный METASYS с сепаратором амальгамы, для сухих линий, встраиваемый (при необходимости).
у) Блок промывки для модуля DURR, встраиваемый (при необходимости).
ф) Блок подключения воды/воздуха с манометром, встраиваемый (при необходимости).
2. Столик врача-стоматолога, исполнение CART, в составе:
а) Держатель подноса для инструментов.
б) Пульт управления кнопочный.
в) Пульт управления сенсорный (при необходимости).
г) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический прямой.
д) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, прямой (при необходимости).
е) Шприц-пистолет воздушно-водяной стоматологический с фиброоптикой, изогнутый (при необходимости).
ж

Заявитель, держатель РУ

ООО «Зенит Р.С.»

Адрес заявителя

143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3

Юридический адрес заявителя

143051, Россия, Московская область, Одинцовский район, р.п. Большие Вяземы, ул. Городок-17, влад. 15, стр. 3

Производитель

«ЧЕФЛА С. К.»

Юридический адрес изготовителя

Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a — 40026 Imola (BO), Italy

Фактический адрес изготовителя

Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a — 40026 Imola (BO), Italy

Производственная площадка

CEFLA S.C., Via Bicocca 14/C — 40026 Imola (BO), Italy

Код вида медицинского изделия

119630

Раздел вида МИ

15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций

Наименование вида МИ

Установка стоматологическая

Классификационные признаки вида МИ

Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.