Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/16110 от 17 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16110
Код вида медицинского изделия
375930
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16110. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/16110
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/16110
Дата выдачи РУ
17 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
55462
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант» по ТУ 32.50.50-001-45427517-2020
, варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8», в составе:
1.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8».
1.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации.
2. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15», в составе:
2.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15».
2.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации.
3. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 30», в составе:
3.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 30».
3.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации.
4. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45», в составе:
4.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45».
4.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации.
5. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60», в составе:
5.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60».
5.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
5.3 Руководство по эксплуатации.
6. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1», в составе:
6.1 Ре циркулятор «НеоКвант-РБ 60-1».
6.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации.
7. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90», в составе:
7.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90».
7.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
7.3 Руководство по эксплуатации.
8. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120», в составе:
8.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120».
8.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
8.3 Руководство по эксплуатации.
9. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8С», в составе:
9.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8С».
9.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
9.3 Руководство по эксплуатации.
10. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15С», в составе:
10.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15С».
10.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
10.3 Руководство по эксплуатации.
11. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ ЗОС», в составе:
11.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ ЗОС».
11.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
11.3 Руководство по эксплуатации.
12. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45С», в составе:
12.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45С».
12.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
12.3 Руководство по эксплуатации.
13. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60С», в составе:
13.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60С».
13.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
13.3 Руководство по эксплуатации.
14. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1С», в составе:
14.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60-1C».
14.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
14.3 Руководство по эксплуатации.
15. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90С», в составе:
15.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90С».
15.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
15.3 Руководство по эксплуатации.
16. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120С», в составе:
16.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120С».
16.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
16.3 Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подставка напольная (только для рециркуляторов «НеоКвант-РБ 8», «НеоКвант-РБ 8С»,
«НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ ЗОС», «НеоКвант-РБ 45»,
«НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
1.1 Подставка — 1 шт.
1.2 Саморез по металлу 10×15 мм — 2 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене, в составе:
2.1 Шуруп 2,5 см — 4 шт.
2.2 Дюбель 2,4 см — 4 шт.
3. Непередвижная стойка на 4-х упорах, в составе:
3.1 Штатив — 1 шт.
3.2 Основание на 4-х упорах — 1 шт.
3.3 Саморез по металлу 10х15мм — 3 шт.
3.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
3.5 Гайка- 2 шт.
4. Передвижная стойка на 2-х колесах и 2-х упорах, в составе:
4.1 Штатив — 1 шт.
4.2 Основание на 2-х колесах и 2-х упорах — 1 шт.
4.3 Саморез по металлу 10×15мм — 3 шт.
4.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
4.5 Гайка- 2 шт.
5. Передвижная стойка на 4-х колесах, в составе:
5.1 Штатив — 1 шт.
5.2 Основание 4-х колесах — 1 шт.
5.3 Саморез по металлу 10×15мм — 3 шт.
5.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
5.5 Гайка — 2 шт.
6. Передвижная подставка на 2-х колесах и 2-х упорах (только для рециркуляторов «НеоКвантРБ 8», «НеоКвант-РБ 8С», «НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ
ЗОС», «НеоКвант-РБ 45», «НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
6.1 Подставка на 2-х колесах и 2-х упорах — 1 шт.
6.2 Саморез по металлу 10×15мм — 2 шт.
, варианты исполнения:
1. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8», в составе:
1.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8».
1.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
1.3 Руководство по эксплуатации.
2. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15», в составе:
2.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15».
2.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
2.3 Руководство по эксплуатации.
3. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 30», в составе:
3.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 30».
3.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
3.3 Руководство по эксплуатации.
4. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45», в составе:
4.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45».
4.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
4.3 Руководство по эксплуатации.
5. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60», в составе:
5.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60».
5.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
5.3 Руководство по эксплуатации.
6. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1», в составе:
6.1 Ре циркулятор «НеоКвант-РБ 60-1».
6.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации.
7. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90», в составе:
7.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90».
7.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
7.3 Руководство по эксплуатации.
8. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120», в составе:
8.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120».
8.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
8.3 Руководство по эксплуатации.
9. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 8С», в составе:
9.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 8С».
9.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
9.3 Руководство по эксплуатации.
10. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 15С», в составе:
10.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 15С».
10.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
10.3 Руководство по эксплуатации.
11. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ ЗОС», в составе:
11.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ ЗОС».
11.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
11.3 Руководство по эксплуатации.
12. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 45С», в составе:
12.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 45С».
12.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
12.3 Руководство по эксплуатации.
13. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60С», в составе:
13.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60С».
13.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
13.3 Руководство по эксплуатации.
14. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 60-1С», в составе:
14.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 60-1C».
14.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
14.3 Руководство по эксплуатации.
15. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 90С», в составе:
15.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 90С».
15.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
15.3 Руководство по эксплуатации.
16. Облучатель-рециркулятор ультрафиолетовый закрытого типа «НеоКвант-РБ 120С», в составе:
16.1 Рециркулятор «НеоКвант-РБ 120С».
16.2 Фильтр воздушный сменный — 1 шт.
16.3 Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Подставка напольная (только для рециркуляторов «НеоКвант-РБ 8», «НеоКвант-РБ 8С»,
«НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ ЗОС», «НеоКвант-РБ 45»,
«НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
1.1 Подставка — 1 шт.
1.2 Саморез по металлу 10×15 мм — 2 шт.
2. Крепежные элементы для установки облучателя на стене, в составе:
2.1 Шуруп 2,5 см — 4 шт.
2.2 Дюбель 2,4 см — 4 шт.
3. Непередвижная стойка на 4-х упорах, в составе:
3.1 Штатив — 1 шт.
3.2 Основание на 4-х упорах — 1 шт.
3.3 Саморез по металлу 10х15мм — 3 шт.
3.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
3.5 Гайка- 2 шт.
4. Передвижная стойка на 2-х колесах и 2-х упорах, в составе:
4.1 Штатив — 1 шт.
4.2 Основание на 2-х колесах и 2-х упорах — 1 шт.
4.3 Саморез по металлу 10×15мм — 3 шт.
4.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
4.5 Гайка- 2 шт.
5. Передвижная стойка на 4-х колесах, в составе:
5.1 Штатив — 1 шт.
5.2 Основание 4-х колесах — 1 шт.
5.3 Саморез по металлу 10×15мм — 3 шт.
5.4 Болт М 4,5 — 2 шт.
5.5 Гайка — 2 шт.
6. Передвижная подставка на 2-х колесах и 2-х упорах (только для рециркуляторов «НеоКвантРБ 8», «НеоКвант-РБ 8С», «НеоКвант-РБ 15», «НеоКвант-РБ 15С», «НеоКвант-РБ 30», «НеоКвант-РБ
ЗОС», «НеоКвант-РБ 45», «НеоКвант-РБ 45С», «НеоКвант-РБ 60», «НеоКвант-РБ 60С»), в составе:
6.1 Подставка на 2-х колесах и 2-х упорах — 1 шт.
6.2 Саморез по металлу 10×15мм — 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/16110
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «НПП «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Юридический адрес изготовителя
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ватутина, д. 16, оф. 7
Фактический адрес изготовителя
432071, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ватутина, д. 16, оф. 7
Производственная площадка
ООО «Научно-производственное предприятие «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ», Россия, 432071, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Ватутина, д. 16
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
375930
Раздел вида МИ
1.20 Очистители воздуха
Наименование вида МИ
Очиститель воздуха с использованием ультрафиолетового излучения
Классификационные признаки вида МИ
Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
