Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15879 от 30 ноября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15879
Код вида медицинского изделия
290200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15879. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15879
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15879
Дата выдачи РУ
30 ноября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
54768
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.119
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5
, варианты исполнения:
I
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формируюших поверхность ложа (1 шт.).
Система экетренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной еекции (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона еекции голени (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.).
Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.).
Панель управления с монитором, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
Панель управления ручная дистанционная (1 шт.).
Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
1.17. Блок управления центральный (1 шт.).
Блок резервного питания (1 шт.).
Кабель питания (1 шт.).
Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
1.23. Бамперы горизонтальные зашитные угловые пластиковые (4 шт.).
1.24. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
1.26. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.)(при необходимости).
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт. )(при необходимости).
1.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости).
1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.42. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.43. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.44. Держатель инфузионный с 4 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.46. Подставка для монитора (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.51. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.52. Полка для письма (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.58. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 в составе:
2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.)
(при необходимости).
2.3. Спинная секция ложа плаетиковая (1 шт.) (при необходимости).
2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
2.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции (1 шт.).
2.8. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени (1 шт.).
2.9. Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.).
2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.).
2.11. Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
2.12. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.).
2.13. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
2.14. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.15. Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.16. Блок управления центральный (1 шт.).
2.17. Блок резервного питания (1 шт.).
2.18. Кабель питания (1 шт.).
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— ветавки цветные (2 шт.).
2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
2.22. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.23. Разъем USB для зарядки мобилъных устройств (2 шт.) (при необходимости).
2.24. Ходовая частъ:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотороми пультом управления (1 шт.) (при необходимости).
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давленияи компрессором (1 шт.) (при необходимости).
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, плаетиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
2.28. Опора для облегчения ветавания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
2.30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 щт.) (при необходимости).
2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости).
2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента кращенная (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.40. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента кращенный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.41. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.42. Держатель инфузионный с 4 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.43. Держатель внещний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.44. Подставка для монитора (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.45. Держатель мещка мочеприемника (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.47. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.48. Держатель костылей (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.49. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.50. Полка для письма (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.51. Корзина для подвещивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.52. Подущка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.53. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.54. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.55. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.56. Руководство по эксплуатации (1 щт.).
, варианты исполнения:
I
1. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 с системой взвешивания и мониторинга веса пациента в составе:
1.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
1.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.) (при необходимости).
1.3. Спинная секция ложа пластиковая (1 шт.) (при необходимости).
Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формируюших поверхность ложа (1 шт.).
Система экетренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной еекции (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки наклона еекции голени (1 шт.).
Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.).
Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.).
Панель управления с монитором, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
Панель управления ручная дистанционная (1 шт.).
Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
1.17. Блок управления центральный (1 шт.).
Блок резервного питания (1 шт.).
Кабель питания (1 шт.).
Система взвешивания и мониторинга веса пациента (1 шт.).
Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— вставки цветные (2 шт.).
1.22. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
1.23. Бамперы горизонтальные зашитные угловые пластиковые (4 шт.).
1.24. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.25. Разъем USB для зарядки мобильных устройств (2 шт.) (при необходимости).
1.26. Ходовая часть:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотором и пультом управления (1 шт.)(при необходимости).
1.27. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давления и компрессором (1 шт.) (при необходимости).
1.28. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
1.29. Комплект из 4-х разъемных, пластиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
1.30. Опора для облегчения вставания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
1.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
1.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 шт.) (при необходимости).
1.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт. )(при необходимости).
1.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.35. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
1.36. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 шт.) (при необходимости).
1.37. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости).
1.38. Дуга-опора для приподнятия пациента крашенная (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.39. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.40. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.41. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.42. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента крашенный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.43. Держатель инфузионный с 3 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.44. Держатель инфузионный с 4 -мя крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.45. Держатель внешний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.46. Подставка для монитора (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.47. Держатель мешка мочеприемника (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.48. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.49. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.50. Держатель костылей (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.51. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.52. Полка для письма (не более 1 шт.) (при необходимости).
1.53. Корзина для подвешивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.54. Подушка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.55. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.56. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.57. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 шт.) (при необходимости).
1.58. Руководство по эксплуатации (1 шт.).
2. Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5 в составе:
2.1. Платформа матрацная 4-х секционная (ложе) (1 шт.).
2.2. Спинная секция ложа рентгенопрозрачная с держателем кассеты для исследований (1 шт.)
(при необходимости).
2.3. Спинная секция ложа плаетиковая (1 шт.) (при необходимости).
2.4. Комплект из 2-х пластиковых съемных панелей, формирующих поверхность ложа (1 шт.).
2.5. Система экстренного опускания спинной секции ложа (CPR) (1 шт.).
2.6. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона спинной секции (1 шт.).
2.7. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона бедренной секции (1 шт.).
2.8. Двигатель линейный с приводом регулировки наклона секции голени (1 шт.).
2.9. Двигатель линейный с приводом регулировки длины секции голени (1 шт.).
2.10. Колонны электрические, телескопические регулировки высоты и наклона ложа (3 шт.).
2.11. Панель управления пациента, интегрированная в боковое ограждение (2 шт.).
2.12. Панель управления ручная дистанционная (1 шт.).
2.13. Пульт управления ручной дистанционный (1 шт.) (при необходимости).
2.14. Панель ножная регулировки высоты ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.15. Панель ножная регулировки бокового наклона ложа с педалями (2 шт.) (при необходимости).
2.16. Блок управления центральный (1 шт.).
2.17. Блок резервного питания (1 шт.).
2.18. Кабель питания (1 шт.).
2.19. Ограждения кровати торцевые (2 шт.):
— панели пластиковые (2 шт.);
— ветавки цветные (2 шт.).
2.20. Механизм фиксации торцевых ограждений, интегрированный в раму матрацной платформы (2 шт.).
2.21. Бамперы горизонтальные защитные угловые пластиковые (4 шт.).
2.22. Держатель — рельс для крепления принадлежностей (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.23. Разъем USB для зарядки мобилъных устройств (2 шт.) (при необходимости).
2.24. Ходовая частъ:
— рама ходовой части (1 шт.);
— колесо на металлическом каркасе с пластиковым кожухом с колесными опорами (4 шт.);
— механизм центрального управления блокировкой колес с 4-мя педалями управления (1 шт.);
— выдвижное 5-е направляющее колесо (при необходимости);
— моторизованная ходовая система с дополнительным 5-м колесом, электромотороми пультом управления (1 шт.) (при необходимости).
2.25. Система матрацная с воздушными ячейками переменного давленияи компрессором (1 шт.) (при необходимости).
2.26. Матрац с пенополиуретановым наполнителем, противопролежневый (1 шт.) (при необходимости).
2.27. Комплект из 4-х разъемных, плаетиковых боковых ограждений с индивидуальным механизмом регулировки и интегрированными панелями управления (1 шт.).
2.28. Опора для облегчения ветавания пациента MobiLift с ручкой и кнопками регулировки высоты ложа (2 шт.) (при необходимости).
2.29. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками (1 шт.) (при необходимости).
2.30. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя пластиковыми крючками, с механизмом упрощенной регулировки (1 щт.) (при необходимости).
2.31. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя пластиковыми крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.32. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.33. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, с 4-мя усиленными металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.34. Стойка инфузионная телескопическая, хромированная, изогнутая, с 4-мя металлическими крючками, с защитой от нежелательного вращения (1 щт.) (при необходимости).
2.35. Комплект дополнительных защитных боковых ограждений с противотравматичными чехлами (из 2 щт.) (при необходимости).
2.36. Дуга-опора для приподнятия пациента кращенная (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.37. Дуга-опора для приподнятия пациента хромированная (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.38. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.39. Ручка-поручень для дуги-опоры для приподнятия пациента регулируемая (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.40. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента кращенный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.41. Держатель инфузионный с 3 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.42. Держатель инфузионный с 4 -м я крючками с креплением на дугу-опору для приподнятия пациента хромированный (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.43. Держатель внещний для инфузионной стойки с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.44. Подставка для монитора (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.45. Держатель мещка мочеприемника (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.46. Держатель кислородного баллона вертикальный (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.47. Держатель кислородного баллона горизонтальный (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.48. Держатель костылей (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.49. Держатель таблички с именем пациента (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.50. Полка для письма (не более 1 щт.) (при необходимости).
2.51. Корзина для подвещивания инфузионных растворов на инфузионную стойку (не более 2 шт.) (при необходимости).
2.52. Подущка фиксирующая для латеральных наклонов (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.53. Лоток пластиковый процедурный с креплением на торцевое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.54. Держатель кислородных трубок с креплением на раму (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.55. Держатель принадлежностей универсальный с креплением на боковое ограждение (не более 2 щт.) (при необходимости).
2.56. Руководство по эксплуатации (1 щт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15879
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЛИНЕТ ЦЕЕ»
Адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, улица Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, эт. 1, ком. 12, 14
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, улица Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, эт. 1, ком. 12, 14
Производитель
«Линет спол. с р.о.»
Юридический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Фактический адрес изготовителя
Чешская Республика, Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Производственная площадка
Linet spol. s r.o., Želevčice 5, 27401, Slaný, Czech Republic
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
290200
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Кровать с электроприводом адаптационная
Классификационные признаки вида МИ
Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
