Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15747 от 11 ноября 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15747 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15747
Код вида медицинского изделия
207990
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15747. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15747

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15747
Дата выдачи РУ
11 ноября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
55781
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов с ручным приводом Зорг (SORG)
в вариантах исполнения:
I. Кресло-коляска для инвалидов с ручным приводом Зорг (SORG) Mio Design 2018, артикул 980078, в составе:
1. Жесткая рама.
2. Спинка жесткая.
3. Сиденье жесткое.
4. Боковые защитные панели — 2 шт.
5. Передние поворотные колеса — 2 шт.
6. Задние большие колеса — 2 шт.
7. Подножка.
8. Тормоза — 2 шт.
9. Изогнутая опора спинки без труб спинки 697802 (при необходимости).
10. Удлинитель спинки 686069 (при необходимости).
11. Спинка со шпицем с регулируемым углом наклона 627801 (при необходимости).
12. Регулируемый чехол для спинки черный 670120 (при необходимости).
13. Регулируемый чехол для спинки синий 670121 (при необходимости).
14. Регулируемый чехол для спинки красный 670122 (при необходимости).
15. Регулируемый чехол для спинки серый 670123 (при необходимости).
16. Регулируемый чехол для спинки зеленый 670124 (при необходимости).
17. Регулируемый чехол для спинки желтый 670125 (при необходимости).
18. Регулируемый чехол для спинки оранжевый 670127 (при необходимости).
19. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 1 ВС +2 см, 15 мм 698015 (при необходимости).
20. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 1 ВС +2 см, 30 мм 698030 (при необходимости).
21. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 1 ВС +2 см, 15 мм 698050 (при необходимости).
22. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +10 см, 15 мм 698115 (при необходимости).
23. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +10 см, 30 мм 698130 (при необходимости).
24. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +10 см, 15 мм 698150 (при необходимости).
25. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +20 см, 15 мм 698215 (при необходимости).
26. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +20 см, 30 мм 698230 (при необходимости).
27. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 2 ВС +20 см, 15 мм 698250 (при необходимости).
28. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +5 см, 15 мм 698315 (при необходимости).
29. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +5 см, 30 мм 698330 (при необходимости).
30. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +5 см, 15 мм 698350 (при необходимости).
31. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +10 см, 15 мм 698415 (при необходимости).
32. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +10 см, 30 мм 698430 (при необходимости).
33. Изогнутая опора спинки с трубами спинки Модель 3 ВС +10 см, 15 мм 698450 (при необходимости).
34. Анатомическая спинка Tarta 611705 (при необходимости).
35. Стандартная подушка для твердого сиденья 3 см 8003 (при необходимости).
36. Стандартная подушка для твердого сиденья 5 см 8005 (при необходимости).
37. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 3 см 8103 (при необходимости).
38. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 5 см 8105 (при необходимости).
39. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8201 — 1 шт. (при необходимости).
40. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8202 — 2 шт. (при необходимости).
41. Подушка для сиденья анатомической формы 891002 (при необходимости).
42. Дополнительный чехол для подушки сиденья анатомической формы 891003 (при необходимости).
43. Чехол при недержании для стандартной подушки 3 см 8603 (при необходимости).
44. Чехол при недержании для стандартной подушки 5 см 8605 (при необходимости).
45. Чехол при недержании для подушки анатомической формы 891004 (при необходимости).
46. Подушка сиденья без чехла 998001 (при необходимости).
47. Стандартная подушка для спинки 8517 (при необходимости).
48. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8501 — 1 шт. (при необходимости).
49. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8502 — 2 шт. (при необходимости).
50. Подушка для спинки анатомической формы 3 см 891104 (при необходимости).
51. Подушка для спинки анатомической формы 5 см 891106 (при необходимости).
52. Дополнительный чехол для подушки спинки анатомической формы 891110 (при необходимости).
53. Подушка спинки без чехла 998501 (при необходимости).
54. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 25 см 6502 — 2 шт. (при необходимости).
55. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 35 см 6503 — 2 шт. (при необходимости).
56. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 25 см 6506 — 2 шт. (при необходимости).
57. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 35 см 6504 — 2 шт. (при необходимости).
58. Одноручная ручка для толкания 660202 (при необходимости).
59. Ручка для толкания из пластика 6534 (при необходимости).
60. Ручка для толкания из металла 6532 (при необходимости).
61. Опора для ног Модель 2 402603 (при необходимости).
62. Фиксатор для опоры для ног 4009 (при необходимости).
63. Ограничитель каблука для подножки полный 402505 (при необходимости).
64. Ограничитель каблука для подножки вкл. монтажный набор 401904 (при необходимости).
65. Подпяточники размер 1 402001 — 2 шт. (при необходимости).
66. Подпяточники размер 2 402002 — 2 шт. (при необходимости).
67. Тормоз с блокировкой 353603 (при необходимости).
68. Барабанный тормоз для сопровождающего лица 220036 (при необходимости).
69. Стопорный тормоз для сопровождающего лица 353602 (при необходимости).
70. Двойной ручной привод со стандартной втулкой 2614 (при необходимости).
71. Двойной ручной привод с втулкой с барабанным тормозом 2615 (при необходимости).
72. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 22″ 202212 — 2 шт. (при необходимости).
73. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 24″ 202412 — 2 шт. (при необходимости).
74. Эргономический ручной привод для колес 24″ 342424 — 2 шт. (при необходимости).
75. Ручной привод с силиконовым покрытием для стандартного колеса 3220-24 — 2 шт. (при необходимости).
76. Ручной привод с силиконовым покрытием для колеса с профилем 3202 — 2 шт. (при необходимости).
77. Ручной привод с силиконовым покрытием 3205 — 2 шт. (при необходимости).
78. Эргономическая резиновая вставка 20″ 322001 — 2 шт. (при необходимости).
79. Эргономическая резиновая вставка 22″ 322201 — 2 шт. (при необходимости).
80. Эргономическая резиновая вставка 24″ 322401 — 2 шт. (при необходимости).
81. Ручной привод Maxgrepp 20″ 3420 — 2 шт. (при необходимости).
82. Ручной привод Maxgrepp 22″ 3422 — 2 шт. (при необходимости).
83. Ручной привод Maxgrepp 24″ 3424 — 2 шт. (при необходимости).
84. Защита на колесо — 2 шт. (при необходимости).
85. Алюминиевая вилка поворотного колеса под цвет рамы 2829 — 2 шт. (при необходимости).
86. Стопорный механизм для фиксации направления движения переднего колеса 2851 — 2 шт. (при необходимости).
87. Стопорный механизм для фиксации направления движения переднего колеса 2850 (при необходимости).
88. Антиопрокидыватель 7213 (при необходимости).
89. Рулевое колесо для улицы 599536 (при необходимости).
90. Брызговик для рулевого колеса для улицы из пластика 59951212 — 2 шт. (при необходимости).
91. Бутылка для воды 790101 (при необходимости).
92. Противоударная защита 9102 (при необходимости).
93. Удлинитель колесной базы 760177 (при необходимости).
94. Солнцезащитный козырек 910300 (при необходимости).
95. Ремень-фиксатор (2-х точечный) 780502 (при необходимости).
96. Ремень-фиксатор (4-х точечный) 780504 (при необходимости).
97. Жилет-фиксатор (4-х точечный) 7810 (при необходимости).
98. Защитная крышка для металлического замка 78050210 (при необходимости).
99. Анатомический подголовник Модель 1 686021 (при необходимости).
100. Анатомический подголовник Модель 2 686022 (при необходимости).
101. Анатомический подголовник Модель 3 686023 (при необходимости).
102. Анатомический подголовник Модель 4 686024 (при необходимости).
103. Анатомический подголовник Модель 5 686025 (при необходимости).
104. Анатомический подголовник Модель 6 686026 (при необходимости).
105. Анатомический подголовник Размер 1 68600920 (при необходимости).
106. Анатомический подголовник Размер 2 68600921 (при необходимости).
107. Поддержки туловища боковые, размер 1 (без подушки) для левой стороны 68590101 (при необходимости).
108. Поддержки туловища боковые, размер 1 (без подушки) для правой стороны 68590102 (при необходимости).
109. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 1 10×7 см 68590104 (при необходимости).
110. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 1 10×9 см 68590105 (при необходимости).
111. Столик пластиковый Размер 0 920910 (при необходимости).
112. Столик пластиковый Размер 1 920911 (при необходимости).
113. Столик пластиковый 920099 (при необходимости).
114. Монтажный комплект угла развала колеса 7°/11° 201518 (при необходимости).
115. Ручной привод для противоположной стороны 261435 (при необходимости).
116. Ручной привод под цвет рамы 303000 — 2 шт. (при необходимости).
117. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 20″ 3320 — 2 шт. (при необходимости).
118. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 22″ 3322 — 2 шт. (при необходимости).
119. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 24″ 3324 — 2 шт. (при необходимости).
120. Съемное силиконовое покрытие для двойного ручного привода 3205 (при необходимости).
121. Покрытые черным ПВХ для двойного ручного привода 262402 (при необходимости).
122. Покрытые черным ПВХ для противоположной стороны двойного ручного привода 262401 (при необходимости).
123. Защита на колесо прозрачная 2500 — 2 шт. (при необходимости).
124. Фольга для опоры спинки для тиснения изображения 2527 (при необходимости).
125. Шаговая лампа 7406 (при необходимости).
126. Дополнительный удлинитель соединения (3,8 см) для размера 1 68590103 (при необходимости).
127. Петли для транспортировки в машине 58507710 — 4 шт. (при необходимости).
II. Кресло-коляска для инвалидов с ручным приводом Зорг (SORG) Mio Carbon, артикул 980079, в составе:
1. Жесткая рама.
2. Спинка жесткая.
3. Сиденье жесткое.
4. Боковые защитные панели — 2 шт.
5. Передние поворотные колеса — 2 шт.
6. Задние большие колеса — 2 шт.
7. Подножка.
8. Тормоза — 2 шт.
9. Изогнутая опора спинки Модель 3 697902 (при необходимости).
10. Стандартная подушка для твердого сиденья 3 см 8003 (при необходимости).
11. Стандартная подушка для твердого сиденья 5 см 8005 (при необходимости).
12. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 3 см 8103 (при необходимости).
13. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 5 см 8105 (при необходимости).
14. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8201 — 1 шт. (при необходимости).
15. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8202 — 2 шт. (при необходимости).
16. Подушка для сиденья анатомической формы 891002 (при необходимости).
17. Дополнительный чехол для подушки сиденья анатомической формы 891003 (при необходимости).
18. Чехол при недержании для стандартной подушки 3 см 8603 (при необходимости).
19. Чехол при недержании для стандартной подушки 5 см 8605 (при необходимости).
20. Чехол при недержании для подушки анатомической формы 891004 (при необходимости).
21. Подушка сиденья без чехла 998001 (при необходимости).
22. Стандартная подушка для спинки 8517 (при необходимости).
23. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8501 — 1 шт. (при необходимости).
24. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8502 — 2 шт. (при необходимости).
25. Подушка для спинки анатомической формы 3 см 891104 (при необходимости).
26. Дополнительный чехол для подушки спинки анатомической формы 891110 (при необходимости).
27. Подушка спинки без чехла 998501 (при необходимости).
28. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 25 см 6502 — 2 шт. (при необходимости).
29. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 35 см 6503 — 2 шт. (при необходимости).
30. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 25 см 6506 — 2 шт. (при необходимости).
31. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 35 см 6504 — 2 шт. (при необходимости).
32. Одноручная ручка для толкания 660202 (при необходимости).
33. Ручка для толкания из пластика 6534 (при необходимости).
34. Тормоз с блокировкой 353603 (при необходимости).
35. Стопорный тормоз для сопровождающего лица 353602 (при необходимости).
36. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 22″ 202212 — 2 шт. (при необходимости).
37. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 24″ 202412 — 2 шт. (при необходимости).
38. Эргономический ручной привод для колес 24″ 342424 — 2 шт. (при необходимости).
39. Защита на колесо — 2 шт. (при необходимости).
40. Алюминиевая вилка поворотного колеса под цвет рамы 2829 — 2 шт. (при необходимости).
41. Ремень-фиксатор (2-х точечный) 780502 (при необходимости).
42. Ремень-фиксатор (4-х точечный) 780504 (при необходимости).
43. Жилет-фиксатор (4-х точечный) 7810 (при необходимости).
44. Защитная крышка для металлического замка 78050210 (при необходимости).
45. Анатомический подголовник Модель 1 686021 (при необходимости).
46. Анатомический подголовник Модель 2 686022 (при необходимости).
47. Анатомический подголовник Модель 3 686023 (при необходимости).
48. Анатомический подголовник Модель 4 686024 (при необходимости).
49. Анатомический подголовник Модель 5 686025 (при необходимости).
50. Анатомический подголовник Модель 6 686026 (при необходимости).
51. Анатомический подголовник Размер 1 68600920 (при необходимости).
52. Анатомический подголовник Размер 2 68600921 (при необходимости).
53. Антиопрокидыватель 7213 (при необходимости).
54. Рулевое колесо для улицы 599517 (при необходимости).
55. Брызговик для рулевого колеса для улицы из пластика 59951212 — 2 шт. (при необходимости).
56. Бутылка для воды 790101 (при необходимости).
57. Солнцезащитный козырек 910300 (при необходимости).
58. Монтажный комплект угла развала колеса 7°/11° 201516 (при необходимости).
59. Защита на колесо прозрачная 2500 — 2 шт. (при необходимости).
60. Фольга для опоры спинки для тиснения изображения 2527 (при необходимости).
III. Кресло-коляска для инвалидов с ручным приводом Зорг (SORG) Vector, артикул 980069, в составе:
1. Рама складная.
2. Спинка текстильная.
3. Сиденье текстильное.
4. Боковые защитные панели — 2 шт.
5. Передние поворотные колеса — 2 шт.
6. Задние большие колеса — 2 шт.
7. Подножка.
8. Тормоза — 2 шт.
9. Жесткая алюминиевая опора сиденья 1908 (при необходимости).
10. Ступенчатая регулировка угла наклона спинки 6109 (при необходимости).
11. Винтовая регулировка угла наклона спинки от 80 до 105° 6231 (при необходимости).
12. Регулировка угла наклона спинки на 30° с помощью газлифта 6107 (при необходимости).
13. Анатомическая спинка Tarta 611705 (при необходимости).
14. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 15 мм 693015 (при необходимости).
15. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 30 мм 693030 (при необходимости).
16. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 50 мм 693050 (при необходимости).
17. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 15 мм 693115 (при необходимости).
18. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 30 мм 693130 (при необходимости).
19. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 50 мм 693150 (при необходимости).
20. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 15 мм 693215 (при необходимости).
21. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 30 мм 693230 (при необходимости).
22. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 50 мм 693250 (при необходимости).
23. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 15 мм 693315 (при необходимости).
24. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 30 мм 693330 (при необходимости).
25. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 50 мм 693350 (при необходимости).
26. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 15 мм 693415 (при необходимости).
27. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 30 мм 693430 (при необходимости).
28. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 50 мм 693450 (при необходимости).
29. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 15 мм 693515 (при необходимости).
30. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 30 мм 693530 (при необходимости).
31. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 50 мм 693550 (при необходимости).
32. Удлинитель спинки 686069 (при необходимости).
33. Набор для установки сплошной спинки 692598 (при необходимости).
34. Подушка сиденья без чехла 998001 (при необходимости).
35. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8201 — 1 шт. (при необходимости).
36. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8202 — 2 шт. (при необходимости).
37. Стандартная подушка для твердого сиденья 3 см 8003 (при необходимости).
38. Стандартная подушка для твердого сиденья 5 см 8005 (при необходимости).
39. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 3 см 8103 (при необходимости).
40. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 5 см 8105 (при необходимости).
41. Подушка для сиденья анатомической формы 891002 (при необходимости).
42. Дополнительный чехол для подушки сиденья анатомической формы 891003 (при необходимости).
43. Чехол при недержании для стандартной подушки 3 см 8603 (при необходимости).
44. Чехол при недержании для стандартной подушки 5 см 8605 (при необходимости).
45. Чехол при недержании для подушки анатомической формы 891004 (при необходимости).
46. Подушка спинки без чехла 998501 (при необходимости).
47. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8501 — 1 шт. (при необходимости).
48. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8502 — 2 шт. (при необходимости).
49. Стандартная подушка для спинки 8517 (при необходимости).
50. Подушка для спинки анатомической формы 3 см 891104 (при необходимости).
51. Подушка для спинки анатомической формы 5 см 891106 (при необходимости).
52. Дополнительный чехол для подушки спинки анатомической формы 891110 (при необходимости).
53. Подлокотник 452600 — 2 шт. (при необходимости).
54. Защитные боковые элементы от защемления одежды 5024 — 2 шт. (при необходимости).
55. Короткие защитные боковые элементы от защемления одежды 461001 — 2 шт. (при необходимости).
56. Короткие защитные боковые элементы 4610 — 2 шт. (при необходимости).
57. Длинные защитные боковые элементы 4611 — 2 шт. (при необходимости).
58. Длинные подлокотники 452507 — 2 шт. (при необходимости).
59. Подлокотники на шлицах 452506 — 2 шт. (при необходимости).
60. Опора для ног с подножкой Модель 2 внутреннее крепление 403902 (при необходимости).
61. Опора для ног с подножкой Модель 2 внешнее крепление 404002 (при необходимости).
62. Опора для ног с подножкой Модель 4 внутреннее крепление 403905 — 2 шт. (при необходимости).
63. Опора для ног с подножкой Модель 4 внешнее крепление 404005 — 2 шт. (при необходимости).
64. Опора для ног с подножкой Модель 5 404004 (при необходимости).
65. Опора для ног с подножкой Модель 6 400803 (при необходимости).
66. Подпяточники размер 1 402001 — 2 шт. (при необходимости).
67. Подпяточники размер 2 402002 — 2 шт. (при необходимости).
68. Фиксатор ноги для моделей с единой подножкой 403910 (при необходимости).
69. Стандартная ручка для толкания с короткой рукояткой 623703 (при необходимости).
70. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 15 см 6501 — 2 шт. (при необходимости).
71. Удлиняющаяся ручка для толкания с длинной рукояткой 25 см 6502 — 2 шт. (при необходимости).
72. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 15 см 6505 — 2 шт. (при необходимости).
73. Удлиняющаяся ручка для толкания с короткой рукояткой 25 см 6506 — 2 шт. (при необходимости).
74. Ручка для толкания из пластика 6534 (при необходимости).
75. Ручка для толкания из металла 6532 (при необходимости).
76. Рычаг тормоза с блокировкой 3513 (при необходимости).
77. Рычаг тормоза 3529 (при необходимости).
78. Тормоз с тросовым приводом 3531 (при необходимости).
79. Барабанный тормоз для сопровождающего лица 220036 (при необходимости).
80. Рычаг тормоза с управлением одной рукой, слева 350901 (при необходимости).
81. Рычаг тормоза с управлением одной рукой, справа 350902 (при необходимости).
82. Блокировка отката назад 3526 (при необходимости).
83. Удлинитель тормозного рычага с накладкой прямой 6 см 3510 (при необходимости).
84. Удлинитель тормозного рычага с накладкой изогнутый 12 см 3515 (при необходимости).
85. Удлинитель тормозного рычага с рукояткой в виде шара прямой 6 см 3512 (при необходимости).
86. Удлинитель тормозного рычага с рукояткой в виде шара изогнутый 12 см 3516 (при необходимости).
87. Колесо со стандартной втулкой 22″ 212276 — 2 шт. (при необходимости).
88. Колесо со стандартной втулкой 24″ 212476 — 2 шт. (при необходимости).
89. Колесо с втулкой с барабанным тормозом 22″ 212281 — 2 шт. (при необходимости).
90. Колесо с втулкой с барабанным тормозом 24″ 212481 — 2 шт. (при необходимости).
91. Двойной ручной привод со стандартной втулкой 2614 (при необходимости).
92. Двойной ручной привод с втулкой с барабанным тормозом 2615 (при необходимости).
93. Пневматические шины Schwalbe Rightrun (синий/черный) 202414 — 2 шт. (при необходимости).
94. Пневматические шины Schwalbe Rightrun (красный/черный) 202415 — 2 шт. (при необходимости).
95. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 22″ 202212 — 2 шт. (при необходимости).
96. Шины Schwalbe Marathon Plus для колес 24″ 202412 — 2 шт. (при необходимости).
97. Эргономический ручной привод для колес 24″ 342424 — 2 шт. (при необходимости).
98. Ручной привод с силиконовым покрытием для стандартного колеса 3220-24 — 2 шт. (при необходимости).
99. Ручной привод с силиконовым покрытием для колеса с профилем 3202 — 2 шт. (при необходимости).
100. Ручной привод с силиконовым покрытием 3205 — 2 шт. (при необходимости).
101. Эргономическая резиновая вставка 20″ 322001 — 2 шт. (при необходимости).
102. Эргономическая резиновая вставка 22″ 322201 — 2 шт. (при необходимости).
103. Эргономическая резиновая вставка 24″ 322401 — 2 шт. (при необходимости).
104. Ручной привод Maxgrepp 20″ 3420 — 2 шт. (при необходимости).
105. Ручной привод Maxgrepp 22″ 3422 — 2 шт. (при необходимости).
106. Ручной привод Maxgrepp 24″ 3424 — 2 шт. (при необходимости).
107. Защита на колесо — 2 шт. (при необходимости).
108. Алюминиевая вилка поворотного колеса с осью быстрого разблокирования 2721 — 2 шт. (при необходимости).
109. Дополнительный набор сменных поворотных колес 2830 (при необходимости).
110. Управление одной рукой, установка слева 2651 (при необходимости).
111. Управление одной рукой, установка справа 2652 (при необходимости).
112. Стопорный механизм для фиксации направления движения переднего колеса 2851 — 2 шт. (при необходимости).
113. Стопорный механизм для фиксации направления движения переднего колеса 2850 (при необходимости).
114. Антиопрокидыватель 7215 (при необходимости).
115. Удлинитель колесной базы 7601 (при необходимости).
116. Рулевое колесо для улицы 599520 (при необходимости).
117. Брызговик для рулевого колеса для улицы из пластика 59951212 — 2 шт. (при необходимости).
118. Солнцезащитный козырек 910300 (при необходимости).
119. Бутылка для воды 790101 (при необходимости).
120. Держатель для костылей 7101 (при необходимости).
121. Держатель для личных вещей 910110 (при необходимости).
122. Ремень-фиксатор (2-х точечный) 780502 (при необходимости).
123. Ремень-фиксатор (4-х точечный) 780504 (при необходимости).
124. Жилет-фиксатор (4-х точечный) 7810 (при необходимости).
125. Защитная крышка для металлического замка 78050210 (при необходимости).
126. Анатомический подголовник Модель 1 686121 (при необходимости).
127. Анатомический подголовник Модель 2 686122 (при необходимости).
128. Анатомический подголовник Модель 3 686123 (при необходимости).
129. Анатомический подголовник Модель 4 686124 (при необходимости).
130. Анатомический подголовник Модель 5 686125 (при необходимости).
131. Анатомический подголовник Модель 6 686126 (при необходимости).
132. Поддержки туловища боковые, размер 1 (без подушки) для левой стороны 68590101 (при необходимости).
133. Поддержки туловища боковые, размер 1 (без подушки) для правой стороны 68590102 (при необходимости).
134. Поддержки туловища боковые, размер 2 (без подушки) для левой стороны 68590201 (при необходимости).
135. Поддержки туловища боковые, размер 2 (без подушки) для правой стороны 68590202 (при необходимости).
136. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 1 10×7 см 68590104 (при необходимости).
137. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 1 10×9 см 68590105 (при необходимости).
138. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 2 15×10 см 68590204 (при необходимости).
139. Подушка для боковых поддержек туловища для размера 2 18×13 см 68590205 (при необходимости).
140. Столик пластиковый размер 1 920710 (при необходимости).
141. Столик пластиковый размер 2 920711 (при необходимости).
142. Столик пластиковый размер 3 920712 (при необходимости).
143. Столик деревянный размер 1 920713 (при необходимости).
144. Столик деревянный размер 2 920714 (при необходимости).
145. Столик пластиковый 920099 (при необходимости).
146. Адаптер Hemi для уменьшения высоты сиденья спереди 25 мм 280540 (при необходимости).
147. Адаптер Hemi для уменьшения высоты сиденья спереди 40 мм 280541 (при необходимости).
148. Адаптер для смещения трубы спинки на 4 см назад 596995 (при необходимости).
149. Стабилизатор для спинки 6408 (при необходимости).
150. Ручной привод для противоположной стороны 261435 (при необходимости).
151. Ручной привод под цвет рамы 303000 — 2 шт. (при необходимости).
152. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 20″ 3320 — 2 шт. (при необходимости).
153. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 22″ 3322 — 2 шт. (при необходимости).
154. Ручной привод, покрытый черным ПВХ (Tetra Grip) 24″ 3324 — 2 шт. (при необходимости).
155. Съемное силиконовое покрытие для двойного ручного привода 3205 (при необходимости).
156. Покрытые черным ПВХ для двойного ручного привода 262402 (при необходимости).
157. Покрытые черным ПВХ для противоположной стороны двойного ручного привода 262401 (при необходимости).
158. Защита на колесо прозрачная 2500 — 2 шт. (при необходимости).
159. Фольга для опоры спинки для тиснения изображения 2527 (при необходимости).
160. Шаговая лампа 7400 (при необходимости).
161. Дополнительный удлинитель соединения (3,8 см) для размера 1 68590103 (при необходимости).
162. Дополнительный удлинитель соединения (5,5 см) для размера 2 68590203 (при необходимости).
163. Петли для транспортировки в машине, стандартная высота рамы 58506920 — 4 шт. (при необходимости).
164. Петли для транспортировки в машине, высота рамы XL 58506921 — 4 шт. (при необходимости).
IV. Кресло-коляска для инвалидов с ручным приводом Зорг (SORG) Vector BSA, артикул 980081, в составе:
1. Рама складная.
2. Спинка текстильная.
3. Сиденье текстильное.
4. Боковые защитные панели — 2 шт.
5. Передние поворотные колеса — 2 шт.
6. Задние большие колеса — 2 шт.
7. Подножка.
8. Тормоза — 2 шт.
9. Жесткая алюминиевая опора сиденья 1908 (при необходимости).
10. Ступенчатая регулировка угла наклона спинки 6109 (при необходимости).
11. Винтовая регулировка угла наклона спинки от 80 до 105° 6231 (при необходимости).
12. Регулировка угла наклона спинки на 30° с помощью газлифта 6107 (при необходимости).
13. Анатомическая спинка Tarta 611705 (при необходимости).
14. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 15 мм 693015 (при необходимости).
15. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 30 мм 693030 (при необходимости).
16. Изогнутая опора спинки Модель 1 ВС +2 см, 50 мм 693050 (при необходимости).
17. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 15 мм 693115 (при необходимости).
18. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 30 мм 693130 (при необходимости).
19. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +10 см, 50 мм 693150 (при необходимости).
20. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 15 мм 693215 (при необходимости).
21. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 30 мм 693230 (при необходимости).
22. Изогнутая опора спинки Модель 2 ВС +20 см, 50 мм 693250 (при необходимости).
23. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 15 мм 693315 (при необходимости).
24. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 30 мм 693330 (при необходимости).
25. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +5 см, 50 мм 693350 (при необходимости).
26. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 15 мм 693415 (при необходимости).
27. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 30 мм 693430 (при необходимости).
28. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +10 см, 50 мм 693450 (при необходимости).
29. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 15 мм 693515 (при необходимости).
30. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 30 мм 693530 (при необходимости).
31. Изогнутая опора спинки Модель 3 ВС +15 см, 50 мм 693550 (при необходимости).
32. Удлинитель спинки 686069 (при необходимости).
33. Набор для установки сплошной спинки 692598 (при необходимости).
34. Подушка сиденья без чехла 998001 (при необходимости).
35. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8201 — 1 шт. (при необходимости).
36. Дополнительные чехлы для подушек сиденья 8202 — 2 шт. (при необходимости).
37. Стандартная подушка для твердого сиденья 3 см 8003 (при необходимости).
38. Стандартная подушка для твердого сиденья 5 см 8005 (при необходимости).
39. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 3 см 8103 (при необходимости).
40. Стандартная подушка для среднемягкого сиденья 5 см 8105 (при необходимости).
41. Подушка для сиденья анатомической формы 891002 (при необходимости).
42. Дополнительный чехол для подушки сиденья анатомической формы 891003 (при необходимости).
43. Чехол при недержании для стандартной подушки 3 см 8603 (при необходимости).
44. Чехол при недержании для стандартной подушки 5 см 8605 (при необходимости).
45. Чехол при недержании для подушки анатомической формы 891004 (при необходимости).
46. Подушка спинки без чехла 998501 (при необходимости).
47. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8501 — 1 шт. (при необходимости).
48. Дополнительные чехлы для подушек спинки 8502 — 2 шт. (при необходимости).
49. Стандартная подушка для спинки 8517 (при необходимости).
50. Подушка для спинки анатомической формы 3 см 891104 (при необходимости).
51. Подушка для спинки анатомической формы 5 см 891106 (при необходимости).
52. Дополнительный чехол для подушки спинки анатомической формы 891110 (при необходимости).
53. Подлокотник 452600 — 2 шт. (при необходимости).
54. Защитные боковые элементы от защемления оде

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15747

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Производитель
«ЗОРГ Ролльштультехник ГмбХ+Ко.КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, SORG Rollstuhltechnik GmbH+Co.KG, Benzstr. 3-5, 68794 Oberhausen-Rheinhausen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, SORG Rollstuhltechnik GmbH+Co.KG, Benzstr. 3-5, 68794 Oberhausen-Rheinhausen, Germany
Производственная площадка
SORG Rollstuhltechnik GmbH+Co.KG, Benzstr. 3-5, 68794 Oberhausen-Rheinhausen, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
207990
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, складная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать оба задних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.