Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15230 от 02 сентября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15230
Код вида медицинского изделия
136210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15230. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15230
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15230
Дата выдачи РУ
02 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
55442
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная электрическая Burmeier с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Westfalia IV 24Volt, в составе:
1. Рама кровати металлическая в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — I шт.
3. Изголовье деревянное — 1 шт.
4. Изножье деревянное — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 1 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов- не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
II. Allura II, варианты исполнения:
— Allura II 100, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе- 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кроватью — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
5. Буфер стенной — не более 8 шт.
6. Столик сервисный — не более 2 шт.
— Allura II 120, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе- 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе- 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кроватью — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
5. Буфер стенной — не более 8 шт.
III. Dali Standard, в составе:
1. Основание матрацное головная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
2. Основание матрацное ножная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати (В) — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом 4 шт.
2. Пульт управления кровати- 1 шт.
3. Растомат — не более 4 шт.
4. Опора для вставания — не более 2 шт.
5. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
6. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
7. Буфер стенной — не более 8 шт.
8. Держатель дистанции — не более 8 шт.
9. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
10. Держатель документов — не более 2 шт.
11. Столик сервисный — не более 2 шт.
12. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
14. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
IV. Dali Standard Econ, в составе:
1. Основание матрацное головная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1шт.;
— металлическое — 1 шт.
2. Основание матрацное ножная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Пульт управления кровати — 1 шт.
12. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
13. Кабель силовой — 1 шт.
14. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
15. Матрац- не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов — не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
12. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
V. Dali Low Entry, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати (В) — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Пульт управления кровати — 1 шт.
3. Растомат — не более 4 шт.
4. Опора для вставания — не более 2 шт.
5. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
6. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
7. Буфер стенной — не более 8 шт.
8. Держатель дистанции — не более 8 шт.
9. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
10. Держатель документов — не более 2 шт.
11. Столик сервисный — не более 2 шт.
12. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
14. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
VI. Dali Low Entry Econ, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Пульт управления кровати — 1 шт.
12. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
13. Кабель силовой — 1 шт.
14. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
15. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов — не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
12. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
варианты исполнения:
I. Westfalia IV 24Volt, в составе:
1. Рама кровати металлическая в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — I шт.
3. Изголовье деревянное — 1 шт.
4. Изножье деревянное — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 1 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов- не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
II. Allura II, варианты исполнения:
— Allura II 100, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе- 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кроватью — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
5. Буфер стенной — не более 8 шт.
6. Столик сервисный — не более 2 шт.
— Allura II 120, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе- 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе- 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кроватью — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
5. Буфер стенной — не более 8 шт.
III. Dali Standard, в составе:
1. Основание матрацное головная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
2. Основание матрацное ножная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати (В) — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом 4 шт.
2. Пульт управления кровати- 1 шт.
3. Растомат — не более 4 шт.
4. Опора для вставания — не более 2 шт.
5. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
6. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
7. Буфер стенной — не более 8 шт.
8. Держатель дистанции — не более 8 шт.
9. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
10. Держатель документов — не более 2 шт.
11. Столик сервисный — не более 2 шт.
12. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
14. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
IV. Dali Standard Econ, в составе:
1. Основание матрацное головная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1шт.;
— металлическое — 1 шт.
2. Основание матрацное ножная часть в сборе, в вариантах исполнения:
— деревянное — 1 шт.;
— металлическое — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— деревянное — 4 шт.;
— металлическое — 2 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Пульт управления кровати — 1 шт.
12. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
13. Кабель силовой — 1 шт.
14. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
15. Матрац- не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов — не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
12. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
V. Dali Low Entry, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Блок питания в сборе — 1 шт.
12. Пульт управления кровати (В) — 1 шт.
13. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
14. Кабель силовой с адаптером — 1 шт.
15. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
16. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Пульт управления кровати — 1 шт.
3. Растомат — не более 4 шт.
4. Опора для вставания — не более 2 шт.
5. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
6. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
7. Буфер стенной — не более 8 шт.
8. Держатель дистанции — не более 8 шт.
9. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
10. Держатель документов — не более 2 шт.
11. Столик сервисный — не более 2 шт.
12. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
14. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
VI. Dali Low Entry Econ, в составе:
1. Основание матрацное металлическое головная часть в сборе — 1 шт.
2. Основание матрацное металлическое ножная часть в сборе — 1 шт.
3. Изголовье деревянное в сборе — 1 шт.
4. Изножье деревянное в сборе — 1 шт.
5. Ограждение боковое деревянное — 4 шт.
6. Устройство для подтягивания — 1 шт.
7. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
8. Электропривод для подъёма секции спинной — 1 шт.
9. Электропривод для подъёма секции бедренно-ножной — 1 шт.
10. Электропривод для подъёма основания матрацного — 2 шт.
11. Пульт управления кровати — 1 шт.
12. Ключ блокировки клавиш на пульте управления — 1 шт.
13. Кабель силовой — 1 шт.
14. Устройство для транспортировки и хранения — 1 шт.
15. Матрац — не более 2 шт. (при необходимости).
16. Стойка для внутривенных вливаний — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Колесо самоориентирующееся с тормозом — 4 шт.
2. Растомат — не более 4 шт.
3. Опора для вставания — не более 2 шт.
4. Удлинитель ложа кровати — не более 2 шт.
5. Увеличитель высоты ограждений боковых — не более 4 шт.
6. Буфер стенной — не более 8 шт.
7. Держатель дистанции — не более 8 шт.
8. Держатель для мочеприемника — не более 4 шт.
9. Держатель документов — не более 2 шт.
10. Столик сервисный — не более 2 шт.
11. Панель декоративная деревянная — не более 4 шт.
12. Чехол декоративный на изголовье/изножье, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
13. Чехол декоративный на ограждение боковое, в вариантах исполнения:
— цвет слоновой кости — не более 4 шт.;
— цвет серый — не более 4 шт.;
— цвет синий — не более 4 шт.;
— цвет бордовый — не более 4 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15230
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «СИМС-2»
Адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. 15-18
Юридический адрес заявителя
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, эт. 10, пом. 1012Б, ком. 15-18
Производитель
«Бурмайер ГмбХ и Ко. Коммандитгеселлшафт»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Burmeier GmbH & Co. KG, Pivitsheider Str. 270, 32791 Lage, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Burmeier GmbH & Co. KG, Pivitsheider Str. 270, 32791 Lage, Germany
Производственная площадка
Stiegelmeyer GmbH & Co. KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
136210
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Кровать больничная стандартная с электроприводом
Классификационные признаки вида МИ
Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования в качестве кровати пациента для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу, которая может двигаться, изголовье и изножье, боковые поручни, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Может иметь встроенные весы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
