Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15046 от 09 августа 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15046
Код вида медицинского изделия
228560
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15046. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15046
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15046
Дата выдачи РУ
09 августа 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
48622
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ (ВТЕ) с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. MUSE IQ I2400 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
II. MUSE IQ I2000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
III. MUSE IQ I1600 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
IV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
V. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
IX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
X. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XI. STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XII. STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIII. STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XV. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XX. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXI. STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXII. STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 12000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIII. STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 11600 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2.. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXV. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXX. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
в вариантах исполнения:
I. MUSE IQ I2400 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
II. MUSE IQ I2000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
III. MUSE IQ I1600 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
IV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
V. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
VIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
IX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
X. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 312, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 312.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XI. STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XII. STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIII. STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XV. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XVIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XIX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XX. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXI. STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I2400 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXII. STARKEY MUSE IQ I2000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 12000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIII. STARKEY MUSE IQ I1600 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 11600 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2.. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIV. STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1200 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXV. STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ I1000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVI. STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2400 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVII. STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 2000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXVIII. STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1600 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXIX. STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1200 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
XXX. STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13 PWRPLS, в составе:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой STARKEY MUSE IQ 1000 ВТЕ 13 PWRPLS.
2. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Футляр пластиковый с биркой STARKEY.
2. Картонная упаковочная коробка.
3. Упаковочный рукав.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15046
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Аурика Лабс»
Адрес заявителя
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Юридический адрес заявителя
300026, Россия, Тульская область, г. Тула, ул. Рязанская, д. 4
Производитель
«Старки Лабораторис, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Starkey Laboratories Inc., 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA
Производственная площадка
1. Starkey Laboratories, Inc. dba Starkey Hearing Technologies, 6700 Washington Avenue South, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA.
2. Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP 87499, Mexico.
3. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No.1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China.
2. Starkey Mexico, S.A de C.V., Calle Norte 7 Numero Lote 2 y 3 Entre Diagonal Lorenzo de la Garza Y Poniente 2, Colonia Ciudad Industrial, H. Matamoros, Tamaulipas CP 87499, Mexico.
3. Starkey (Suzhou) Hearing Technology Co., Ltd., No.1 Shengai Road Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215122, China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
228560
Раздел вида МИ
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
