Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14245 от 12 мая 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14245
Код вида медицинского изделия
208310
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14245. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14245
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14245
Дата выдачи РУ
12 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
44923
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
30.92.20.000
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов «MEYRA», с электроприводом с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 2.322 «OPTIMUS2» повышенной проходимости, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье (одно из трех видов: Ergoseat, Ergostar, Recaro).
3. Подушка на сиденье (при необходимости).
4. Спинка.
5. Подушка на спинку (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса поворотные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса приводные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Привод (двигатель).
14. Электронный блок управления.
15. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
16. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
17. Активное освещение (фары передние, задние, указатели поворота (поворотники), габаритные огни).
18. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
19. Подножка левая (при необходимости).
20. Подножка правая (при необходимости).
21. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
22. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
23. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
24. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
25. Опора для ног, цельная (при необходимости).
26. Опора для ног, левая (при необходимости).
27. Опора для ног, правая (при необходимости).
28. Икроножный ремень (при необходимости).
29. Подлокотник левый (при необходимости).
30. Подлокотник правый (при необходимости).
31. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
32. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
33. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
34. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
35. Держатель для модуля управления (при необходимости).
36. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
37. Насадка на модуль управления для управления ладонью (при необходимости).
38. Система управления подбородком (при необходимости).
39. Система управления одним пальцем (при необходимости).
40. Столик терапевтический (при необходимости).
41. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
42. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
43. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
44. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
45. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
46. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
47. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
48. Держатель для трости/костылей (при необходимости).
49. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
50. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
51. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
52. Амортизаторы — 4 шт.
53. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации.
55. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Знак аварийной остановки.
II. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.616 «iChair МС S» повышенной проходимости, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье (одно из трех видов: Ergoseat, Ergostar, Recaro).
3. Подушка на сиденье (при необходимости).
4. Спинка.
5. Подушка на спинку (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса приводные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса поворотные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Вилка переднего колеса — 2 шт.
14. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
15. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
16. Электронный блок управления.
17. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Аккумуляторный ящик.
19. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
20. Активное освещение (фара передняя левая).
21. Активное освещение (фара передняя правая).
22. Активное освещение (фара задняя левая).
23. Активное освещение (фара задняя правая).
24. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
25. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
26. Подножка левая (при необходимости).
27. Подножка правая (при необходимости).
28. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
29. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
30. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
31. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
32. Подножка центральная с нераздельной опорой для ног (при необходимости).
33. Опора для ног, цельная (при необходимости).
34. Опора для ног, левая (при необходимости).
35. Опора для ног, правая (при необходимости).
36. Икроножный ремень — 2 шт. (при необходимости).
37. Ремень для фиксации стоп — 2 шт. (при необходимости).
38. Подлокотник левый (при необходимости).
39. Подлокотник правый (при необходимости).
40. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
41. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
42. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
43. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
44. Держатель для модуля управления (при необходимости).
45. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
46. Система управления подбородком (при необходимости).
47. Система управления одним пальцем (при необходимости).
48. Столик терапевтический (при необходимости).
49. Столик терапевтический с модулем управления (при необходимости).
50. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
51. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
52. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
53. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
54. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
55. Электродвигатель регулировки высоты сиденья (при необходимости).
56. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
57. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
58. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
59. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
60. Клин-абдуктор (при необходимости).
61. Ручка стабилизирующая поперечная (при необходимости).
62. Амортизаторы — 2 шт.
63. Кабели электропитания — 6 шт. (при необходимости).
64. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
65. Руководство по эксплуатации.
66. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Сетка для вещей.
5. Знак аварийной остановки.
III. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.614 «iChair МС XXL» повышенной грузоподъемности, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье.
3. Спинка.
4. Подушка на спинку (при необходимости).
5. Подушка на сиденье (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса приводные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса поворотные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Вилка переднего колеса — 2 шт.
14. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
15. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
16. Электронный блок управления.
17. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Аккумуляторный ящик.
19. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
20. Активное освещение (фара передняя левая).
21. Активное освещение (фара передняя правая).
22. Активное освещение (фара задняя левая).
23. Активное освещение (фара задняя правая).
24. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
25. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
26. Подножка левая (при необходимости).
27. Подножка правая (при необходимости).
28. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
29. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
30. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
31. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
32. Опора для ног, цельная (при необходимости).
33. Опора для ног, левая (при необходимости).
34. Опора для ног, правая (при необходимости).
35. Икроножный ремень — 2 шт. (при необходимости).
36. Ремень для фиксации стоп — 2 шт. (при необходимости).
37. Подлокотник левый (при необходимости).
38. Подлокотник правый (при необходимости).
39. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
40. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
41. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
42. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
43. Держатель для модуля управления (при необходимости).
44. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
45. Насадка на модуль управления для управления ладонью (при необходимости).
46. Система управления подбородком (при необходимости).
47. Система управления одним пальцем (при необходимости).
48. Столик терапевтический (при необходимости).
49. Столик терапевтический с модулем управления (при необходимости).
50. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
51. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
52. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
53. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
54. Держатель для трости/костылей (при необходимости).
55. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
56. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
57. Электродвигатель регулировки высоты сиденья (при необходимости).
58. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
59. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
60. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
61. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
62. Боковые упоры для тела — 4 шт. (при необходимости).
63. Клин-абдуктор (при необходимости).
64. Амортизаторы — 4 шт.
65. Кабели электропитания — 6 шт. (при необходимости).
66. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
67. Руководство по эксплуатации.
68. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Знак аварийной остановки.
IV. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.609 «iChair МС Basic» повышенной грузоподъемности, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье.
3. Спинка.
4. Колеса приводные задние — 2 шт.
5. Колеса поворотные передние — 2 шт.
6. Вилка переднего колеса — 2 шт.
7. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
8. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
9. Электронный блок управления.
10. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
11. Аккумуляторный ящик.
12. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
13. Активное освещение (фара передняя левая).
14. Активное освещение (фара передняя правая).
15. Активное освещение (фара задняя левая).
16. Активное освещение (фара задняя правая).
17. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
18. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
19. Подножка левая (при необходимости).
20. Подножка правая (при необходимости).
21. Опора для ног, левая (при необходимости).
22. Опора для ног, правая (при необходимости).
23. Икроножный ремень (при необходимости).
24. Подлокотник левый (при необходимости).
25. Подлокотник правый (при необходимости).
26. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
27. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
28. Подушка на сиденье (при необходимости).
29. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
30. Покрышки задних колёс — 2 шт.
31. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
32. Покрышки передних колёс — 2 шт.
33. Модуль управления светодиодный LED.
34. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
35. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
36. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
37. Предохранитель — 4 шт. (при необходимости).
38. Амортизаторы — 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации.
40. Руководство по эксплуатации на модуль управления.
варианты исполнения:
I. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 2.322 «OPTIMUS2» повышенной проходимости, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье (одно из трех видов: Ergoseat, Ergostar, Recaro).
3. Подушка на сиденье (при необходимости).
4. Спинка.
5. Подушка на спинку (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса поворотные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса приводные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Привод (двигатель).
14. Электронный блок управления.
15. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
16. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
17. Активное освещение (фары передние, задние, указатели поворота (поворотники), габаритные огни).
18. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
19. Подножка левая (при необходимости).
20. Подножка правая (при необходимости).
21. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
22. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
23. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
24. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
25. Опора для ног, цельная (при необходимости).
26. Опора для ног, левая (при необходимости).
27. Опора для ног, правая (при необходимости).
28. Икроножный ремень (при необходимости).
29. Подлокотник левый (при необходимости).
30. Подлокотник правый (при необходимости).
31. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
32. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
33. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
34. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
35. Держатель для модуля управления (при необходимости).
36. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
37. Насадка на модуль управления для управления ладонью (при необходимости).
38. Система управления подбородком (при необходимости).
39. Система управления одним пальцем (при необходимости).
40. Столик терапевтический (при необходимости).
41. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
42. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
43. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
44. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
45. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
46. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
47. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
48. Держатель для трости/костылей (при необходимости).
49. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
50. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
51. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
52. Амортизаторы — 4 шт.
53. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
54. Руководство по эксплуатации.
55. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Знак аварийной остановки.
II. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.616 «iChair МС S» повышенной проходимости, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье (одно из трех видов: Ergoseat, Ergostar, Recaro).
3. Подушка на сиденье (при необходимости).
4. Спинка.
5. Подушка на спинку (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса приводные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса поворотные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Вилка переднего колеса — 2 шт.
14. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
15. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
16. Электронный блок управления.
17. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Аккумуляторный ящик.
19. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
20. Активное освещение (фара передняя левая).
21. Активное освещение (фара передняя правая).
22. Активное освещение (фара задняя левая).
23. Активное освещение (фара задняя правая).
24. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
25. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
26. Подножка левая (при необходимости).
27. Подножка правая (при необходимости).
28. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
29. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
30. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
31. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
32. Подножка центральная с нераздельной опорой для ног (при необходимости).
33. Опора для ног, цельная (при необходимости).
34. Опора для ног, левая (при необходимости).
35. Опора для ног, правая (при необходимости).
36. Икроножный ремень — 2 шт. (при необходимости).
37. Ремень для фиксации стоп — 2 шт. (при необходимости).
38. Подлокотник левый (при необходимости).
39. Подлокотник правый (при необходимости).
40. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
41. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
42. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
43. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
44. Держатель для модуля управления (при необходимости).
45. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
46. Система управления подбородком (при необходимости).
47. Система управления одним пальцем (при необходимости).
48. Столик терапевтический (при необходимости).
49. Столик терапевтический с модулем управления (при необходимости).
50. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
51. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
52. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
53. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
54. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
55. Электродвигатель регулировки высоты сиденья (при необходимости).
56. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
57. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
58. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
59. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
60. Клин-абдуктор (при необходимости).
61. Ручка стабилизирующая поперечная (при необходимости).
62. Амортизаторы — 2 шт.
63. Кабели электропитания — 6 шт. (при необходимости).
64. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
65. Руководство по эксплуатации.
66. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Сетка для вещей.
5. Знак аварийной остановки.
III. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.614 «iChair МС XXL» повышенной грузоподъемности, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье.
3. Спинка.
4. Подушка на спинку (при необходимости).
5. Подушка на сиденье (при необходимости).
6. Подголовник (при необходимости).
7. Колеса приводные задние — 2 шт.
8. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
9. Покрышки задних колёс — 2 шт.
10. Колеса поворотные передние — 2 шт.
11. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
12. Покрышки передних колёс — 2 шт.
13. Вилка переднего колеса — 2 шт.
14. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
15. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
16. Электронный блок управления.
17. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
18. Аккумуляторный ящик.
19. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
20. Активное освещение (фара передняя левая).
21. Активное освещение (фара передняя правая).
22. Активное освещение (фара задняя левая).
23. Активное освещение (фара задняя правая).
24. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
25. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
26. Подножка левая (при необходимости).
27. Подножка правая (при необходимости).
28. Подножка ортопедическая левая (при необходимости).
29. Подножка ортопедическая правая (при необходимости).
30. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой левая (при необходимости).
31. Подножка ортопедическая с электрорегулировкой правая (при необходимости).
32. Опора для ног, цельная (при необходимости).
33. Опора для ног, левая (при необходимости).
34. Опора для ног, правая (при необходимости).
35. Икроножный ремень — 2 шт. (при необходимости).
36. Ремень для фиксации стоп — 2 шт. (при необходимости).
37. Подлокотник левый (при необходимости).
38. Подлокотник правый (при необходимости).
39. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
40. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
41. Модуль управления светодиодный LED (при необходимости).
42. Модуль управления жидкокристаллический LCD (при необходимости).
43. Держатель для модуля управления (при необходимости).
44. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
45. Насадка на модуль управления для управления ладонью (при необходимости).
46. Система управления подбородком (при необходимости).
47. Система управления одним пальцем (при необходимости).
48. Столик терапевтический (при необходимости).
49. Столик терапевтический с модулем управления (при необходимости).
50. Модуль управления для сопровождающего лица (при необходимости).
51. Держатель для модуля управления для сопровождающего лица (при необходимости).
52. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
53. Зеркало заднего вида — 2 шт. (при необходимости).
54. Держатель для трости/костылей (при необходимости).
55. Электродвигатель регулировки угла наклона спинки (при необходимости).
56. Электродвигатель регулировки угла наклона сиденья (при необходимости).
57. Электродвигатель регулировки высоты сиденья (при необходимости).
58. Электродвигатель регулировки угла наклона подножек — 2 шт. (при необходимости).
59. Ремень безопасности поясной с замком (при необходимости).
60. Брызговики на передние колёса — 2 шт. (при необходимости).
61. Брызговики на задние колёса — 2 шт. (при необходимости).
62. Боковые упоры для тела — 4 шт. (при необходимости).
63. Клин-абдуктор (при необходимости).
64. Амортизаторы — 4 шт.
65. Кабели электропитания — 6 шт. (при необходимости).
66. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
67. Руководство по эксплуатации.
68. Руководство по эксплуатации на модули управления.
Принадлежности:
1. Навесной багажник для кресла-коляски.
2. Насос.
3. Сумка-рюкзак для принадлежностей.
4. Знак аварийной остановки.
IV. Кресло-коляска для инвалидов «MEYRA», с электроприводом, прогулочного и комнатного исполнения: 1.609 «iChair МС Basic» повышенной грузоподъемности, в составе:
1. Рама.
2. Сиденье.
3. Спинка.
4. Колеса приводные задние — 2 шт.
5. Колеса поворотные передние — 2 шт.
6. Вилка переднего колеса — 2 шт.
7. Привод (двигатель) заднего колеса левый.
8. Привод (двигатель) заднего колеса правый.
9. Электронный блок управления.
10. Аккумуляторная батарея — 2 шт.
11. Аккумуляторный ящик.
12. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи (при необходимости).
13. Активное освещение (фара передняя левая).
14. Активное освещение (фара передняя правая).
15. Активное освещение (фара задняя левая).
16. Активное освещение (фара задняя правая).
17. Лампочки — 8 шт. (при необходимости).
18. Ролики против опрокидывания — 2 шт.
19. Подножка левая (при необходимости).
20. Подножка правая (при необходимости).
21. Опора для ног, левая (при необходимости).
22. Опора для ног, правая (при необходимости).
23. Икроножный ремень (при необходимости).
24. Подлокотник левый (при необходимости).
25. Подлокотник правый (при необходимости).
26. Накладка мягкая на подлокотник левая (при необходимости).
27. Накладка мягкая на подлокотник правая (при необходимости).
28. Подушка на сиденье (при необходимости).
29. Камеры задних колёс — 2 шт. (при необходимости).
30. Покрышки задних колёс — 2 шт.
31. Камеры передних колёс — 2 шт. (при необходимости).
32. Покрышки передних колёс — 2 шт.
33. Модуль управления светодиодный LED.
34. Держатель для модуля управления с функцией отведения в сторону (при необходимости).
35. Ручка для сопровождающего лица (при необходимости).
36. Крепежные элементы — 20 шт. (при необходимости).
37. Предохранитель — 4 шт. (при необходимости).
38. Амортизаторы — 2 шт.
39. Руководство по эксплуатации.
40. Руководство по эксплуатации на модуль управления.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14245
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Майра РУ»
Адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Юридический адрес заявителя
111394, Россия, г. Москва, ул. Мартеновская, д. 29, эт.1, пом.1, комн.9
Производитель
«МАЙРА ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Производственная площадка
MEYRA GmbH, Meyra-Ring 2, 32689 Kalletal, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
208310
Раздел вида МИ
13.06 Средства передвижения адаптированные
Наименование вида МИ
Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, нескладная
Классификационные признаки вида МИ
Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
