Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13753 от 18 марта 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13753 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13753
Код вида медицинского изделия
120400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13753. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13753

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13753
Дата выдачи РУ
18 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
39270
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантата стоматологического BEGO Semados® вариантов исполнения S-Line, RI-Line, Mini-Line, RSX-Line, RS-Line, SC-Line, SCX-Line, PI-Line, в наборах
1. Набор BEGO Semados® PI, в контейнере, в составе:
— рентген-шаблон PI-Line;
— пины параллельности PI — 4 шт.;
— сверло глубинное PI Ø1.5;
— инструмент для установки PI;
— инструмент для выкручивания PI;
— инструмент для сгибания PI;
— стабилизатор PI;
— универсальный переходник для динамометрического ключа BEGO Semados®;
— ключ динамометрический PI.
2. Набор инструментов S 5.5 (без внутреннего охлаждения), в составе:
— сверло глубинное S 5.5, короткое (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 5.5 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 5.5 (без внутреннего охлаждения).
3. Набор инструментов RI 5.5, в составе:
— сверло глубинное RI 5.5, короткое;
— зенкер RI 5.5;
— метчик, формирующий резьбу RI 5.5;
— метчик, нарезающий резьбу RI 5.5.
4. Набор инструментов RS/RSX 5.5, в составе:
— сверло глубинное RS/RSX 5.5, короткое;
— зенкер RS/RSX 5.5;
— метчик, нарезающий резьбу RS/RSX 5.5.
5. Набор BEGO Semados® S-Line TrayPLUS за исключением набора инструментов S 5.5 (без внутреннего охлаждения), в контейнере, в составе:
— маркер пилотный S-Line, короткий;
— маркер пилотный S-Line, длинный;
— сверло глубинное 2.5, короткое (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное 2.5, длинное (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 3.25, короткое (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 3.25, длинное (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 3.75, короткое (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 3.75, длинное (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 4.1, короткое (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 4.1, длинное (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 4.5, короткое (без внутреннего охлаждения);
— сверло глубинное S 4.5, длинное (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 3.25 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 3.75 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 4.1 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 4.5 (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 3.25 (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 3.75 (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 4.1 (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 4.5 (без внутреннего охлаждения);
— пин параллельности для пилотного маркера и глубинного сверла 2.5 — 4 шт.;
— глубиномер S-Line;
— имплантовод короткий для динамометрического ключа;
— имплантовод длинный для динамометрического ключа;
— имплантовод короткий совместимый с угловым наконечником;
— удлинитель сверл, цельный, длинный (без внутреннего охлаждения);
— отвертка шестигранная 1,25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая;
— отвертка шестигранная 1.25 мм для углового наконечника, длинная;
— рентген-шаблон S-Line;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— направляющий ключ;
— защитная крышка набора TC.
6. Набор BEGO Semados® RI-Line TrayPLUS за исключением набора инструментов RI 5.5, в контейнере, в составе:
— маркер пилотный RI-Line, короткий;
— маркер пилотный RI-Line, длинный;
— сверло глубинное RI-Line 3.2, короткое;
— сверло глубинное RI-Line 3.2, длинное;
— сверло глубинное RI 3.75, короткое;
— сверло глубинное RI 3.75, длинное;
— сверло глубинное RI 4.1, короткое;
— сверло глубинное RI 4.1, длинное;
— сверло глубинное RI 4.5, короткое;
— сверло глубинное RI 4.5, длинное;
— зенкер RI 3.75;
— зенкер RI 4.1;
— зенкер RI 4.5;
— метчик, формирующий резьбу RI 3.75;
— метчик, формирующий резьбу RI 4.1;
— метчик, формирующий резьбу RI 4.5;
— метчик, нарезающий резьбу RI 3.75;
— метчик, нарезающий резьбу RI 4.1;
— метчик, нарезающий резьбу RI 4.5;
— пин параллельности RI 2.5/3.2 — 4 шт.;
— глубиномер RI-Line;
— имплантовод короткий для динамометрического ключа;
— имплантовод длинный для динамометрического ключа;
— имплантовод короткий совместимый с угловым наконечником;
— удлинитель сверл, цельный, длинный (без внутреннего охлаждения);
— отвертка шестигранная 1,25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая;
— отвертка шестигранная 1.25 мм для углового наконечника, длинная;
— рентген-шаблон RI-Line;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— направляющий ключ;
— защитная крышка набора TC.
7. Набор BEGO Semados® RS/RSX-LineTrayPLUS за исключением набора инструментов RS/RSX 5.5, в контейнере, в составе:
— маркер пилотный RS/RSX-Line, короткий;
— маркер пилотный RS/RSX-Line, длинный;
— сверло глубинное RS/RSX-Line 2.5, короткое;
— сверло глубинное RS/RSX-Line 2.5, длинное;
— сверло глубинное RS/RSX 3.0, короткое;
— сверло глубинное RS/RSX 3.0, длинное;
— сверло глубинное RS/RSX 3.75, короткое;
— сверло глубинное RS/RSX 3.75, длинное;
— сверло глубинное RS/RSX 4.1, короткое;
— сверло глубинное RS/RSX 4.1, длинное;
— сверло глубинное RS/RSX 4.5, короткое;
— сверло глубинное RS/RSX 4.5, длинное;
— зенкер RS/RSX 3.0;
— зенкер RS/RSX 3.75;
— зенкер RS/RSX 4.1;
— зенкер RS/RSX 4.5;
— метчик, нарезающий резьбу RS/RSX 3.0;
— метчик, нарезающий резьбу RS/RSX 3.75;
— метчик, нарезающий резьбу RS/RSX 4.1;
— метчик, нарезающий резьбу RS/RSX 4.5;
— пин параллельности RS/RSX 1.6/2.5 — 4 шт.;
— глубиномер RS/RSX-Line;
— имплантовод короткий для динамометрического ключа;
— имплантовод длинный для динамометрического ключа;
— имплантовод короткий совместимый с угловым наконечником;
— удлинитель сверл, цельный, длинный (без внутреннего охлаждения);
— отвертка шестигранная 1,25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая;
— отвертка шестигранная 1.25 мм для углового наконечника, длинная;
— рентген-шаблон RS/RSX-Line;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— направляющий ключ;
— защитная крышка набора TC.
8. Набор BEGO Semados® S-Line TrayPLUS за исключением набора инструментов S 5.5 (с внутренним охлаждением), в контейнере, в составе:
— маркер пилотный S-Line, короткий;
— маркер пилотный S-Line, длинный;
— сверло глубинное 2.5, короткое (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное 2.5, длинное (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 3.25, короткое (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 3.25, длинное (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 3.75, короткое (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 3.75, длинное (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 4.1, короткое (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 4.1, длинное (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 4.5, короткое (с внутренним охлаждением);
— сверло глубинное S 4.5, длинное (с внутренним охлаждением);
— метчик, нарезающий резьбу S 3.25 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 3.75 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 4.1 (без внутреннего охлаждения);
— метчик, нарезающий резьбу S 4.5 (без внутреннего охлаждения);
— зенкер S 3.25 (с внутренним охлаждением);
— зенкер S 3.75 (с внутренним охлаждением);
— зенкер S 4.1 (с внутренним охлаждением);
— зенкер S 4.5 (с внутренним охлаждением);
— пин параллельности для пилотного маркера и глубинного сверла 2.5 — 4 шт.;
— глубиномер S-Line;
— имплантовод короткий для динамометрического ключа;
— имплантовод длинный для динамометрического ключа;
— имплантовод короткий совместимый с угловым наконечником;
— удлинитель сверл, цельный, длинный (без внутреннего охлаждения);
— отвертка шестигранная 1,25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая;
— отвертка шестигранная 1.25 мм для углового наконечника, длинная;
— рентген-шаблон S-Line;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— направляющий ключ;
— защитная крышка набора TC.
9. Набор Mini/OsseoPLUS, в контейнере, в составе:
— сверло трехгранное;
— сверло глубинное DD 2.7;
— сверло глубинное DD 2.9;
— сверло глубинное DD 3.1;
— метчик, формирующий резьбу Mini 2.7;
— метчик, формирующий резьбу Mini 2.9;
— метчик, формирующий резьбу Mini 3.1;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— пин параллельности Mini — 4 шт.;
— направляющий ключ;
— имплантовод короткий для динамометрического ключа;
— имплантовод длинный для динамометрического ключа;
— имплантовод короткий совместимый с угловым наконечником;
— удлинитель сверл, цельный, длинный (без внутреннего охлаждения);
— отвертка шестигранная 1,25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая;
— отвертка шестигранная 1.25 мм для углового наконечника, длинная;
— рентген-шаблон Mini-Line;
— защитная крышка набора TC.
10. Набор OsseoPLUS Transfer, в контейнере, в составе:
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative V Ø7.5;
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø5.5 (для углового наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø6.5 (для углового наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø7.5 (для углового наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø5.5 (для наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø6.5 (для наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Ablative H Ø7.5 (для наконечника);
— инструмент OsseoPLUS Transfer Center Punch Ø7.5;
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø5.5 (для углового наконечника);
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø6.5 (для углового наконечника);
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø7.5 (для углового наконечника);
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø5.5 (для наконечника);
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø6.5 (для наконечника);
— трепан OsseoPLUS Transfer Trepan Ø7.5 (для наконечника);
— сверло OsseoPLUS Transfer Drill Ø1.2 L;
— сверло OsseoPLUS Transfer Drill Ø1.6 XL;
— инструмент OsseoPLUS Transfer Bone Facer Ø3.2;
— инструмент OsseoPLUS Transfer Insertion L;
— инструмент OsseoPLUS Transfer Insertion XL;
— фреза дисковая OsseoPLUS Transfer Disc Ø10 L;
— фреза дисковая OsseoPLUS Transfer Disc Ø10 XL;
— отвертка ручная OsseoPLUS Transfer;
— винт OsseoPLUS Transfer Ø1.5 L10;
— винт OsseoPLUS Transfer Ø1.5 L12;
— винт OsseoPLUS Transfer Ø1.5 L14.
11. Набор BEGO Guide S-Line, в контейнере, в составе:
— ложка BEGO Guide A1 (4.2) Ø1.6;
— ложка BEGO Guide A2 (4.2) Ø2.5;
— ложка BEGO Guide A3 (4.2) Ø2.8;
— ложка BEGO Guide A4 (4.2) Ø3.25;
— ложка BEGO Guide B1 (4.7) Ø1.6;
— ложка BEGO Guide B2 (4.7) Ø2.5;
— ложка BEGO Guide B3 (4.7) Ø2.8;
— ложка BEGO Guide B4 (4.7) Ø3.25;
— ложка BEGO Guide B5 (4.7) Ø3.65;
— ложка BEGO Guide B6 (4.7) Ø4.0;
— мукотом BEGO Guide A S 3.25-3.75;
— мукотом BEGO Guide B S 4.1-4.5;
— сверло пилотное BEGO Guide L18 (X1);
— сверло пилотное BEGO Guide L23.5 (Y1);
— сверло пилотное BEGO Guide L29 (Z1);
— сверло глубинное BEGO Guide 2.5 L18 (X2);
— сверло глубинное BEGO Guide 2.5 L23.5 (Y2);
— сверло глубинное BEGO Guide 2.5 L29 (Z2);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.25 L18 (X3);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.25 L23.5 (Y3);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.25 L29 (Z3);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.75 L18 (X4);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.75 L23.5 (Y4);
— сверло глубинное BEGO Guide S 3.75 L29 (Z4);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.1 L18 (X5);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.1 L23.5 (Y5);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.1 L29 (Z5);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.5 L18 (X6);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.5 L23.5 (Y6);
— сверло глубинное BEGO Guide S 4.5 L29 (Z6);
— зенкер BEGO Guide S 3.25 (3);
— зенкер BEGO Guide S 3.75 (4);
— зенкер BEGO Guide S 4.1 (5);
— зенкер BEGO Guide S 4.5 (6);
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide S 3.25 (3);
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide S 3.75 (4);
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide S 4.1 (5);
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide S 4.5 (6);
— коннектор BEGO Guide 4.2 (AX);
— коннектор BEGO Guide 4.2 (AY);
— коннектор BEGO Guide 4.2 (AZ);
— коннектор BEGO Guide 4.7 (BX);
— коннектор BEGO Guide 4.7 (BY);
— коннектор BEGO Guide 4.7 (BZ);
— кольцо соединительное — ограничитель глубины BEGO Guide 4.2 (A);
— кольцо соединительное — ограничитель глубины BEGO Guide 4.7 (B);
— универсальный переходник для динамометрического ключа BEGO Guide для коннектора;
— сверло центровочное BEGO Guide 4.2 (A);
— сверло центровочное BEGO Guide 4.7 (B);
— отвертка шестигранная 1.25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1,25 мм для углового наконечника, короткая.
12. Набор для протезирования, в контейнере, в составе:
— автоклавируемая кассета;
— динамометрический ключ с крутящими моментами 10-50 Нсм;
— отвертка шестигранная 1.25 мм короткая для динамометрического ключа;
— отвертка шестигранная 1.25 мм длинная для динамометрического ключа;
— отвертка шлицевая длинная.
13. Набор ограничителей глубины сверления для глубинного сверла 2.5 S 3.25-3.75/RI 3.75, в составе:
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L13;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L13.
14. Набор ограничителей глубины сверления для S/RI 4.1, в составе:
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L13.
15. Набор ограничителей глубины сверления для S/RI 4.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L10;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L13.
16. Набор ограничителей глубины сверления для S/RI 5.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L10;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L13.
17. Набор ограничителей глубины сверления для RI 3.2, в составе:
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L13.
18. Набор ограничителей глубины сверления для RI 3.75/4.1, в составе:
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L13.
19. Набор ограничителей глубины сверления для RI 4.5/5.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L13.
20. Набор ограничителей глубины сверления для RS/RSX 2.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L13.
21. Набор ограничителей глубины сверления для RS/RSX 3.0, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L13.
22. Набор ограничителей глубины сверления для RS/RSX 3.75, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L13.
23. Набор ограничителей глубины сверления для RS/RSX 4.1/4.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L13.
24. Набор ограничителей глубины сверления для RS/RSX 5.5, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L13.
25. Набор ограничителей глубины сверления TrayPLUS, в контейнере, в составе:
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 2.5 L13;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 3.2 L13;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L10/15;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.1 L13;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L7;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L10;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 4.5 L13;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L10;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления S/RI 5.5 L13.
26. Набор ограничителей глубины сверления RI-LineTrayPLUS, в контейнере, в составе:
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.2 L13;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 3.75/4.1 L13;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RI 4.5/5.5 L13.
27. Набор ограничителей глубины сверления RS/RSX-LineTrayPLUS, в контейнере, в составе:
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 2.5 L13;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.0 L13;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 3.75 L13;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 4.1/4.5 L13;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L7;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L8.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L10/15;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L11.5;
— ограничитель глубины сверления RS/RSX 5.5 L13.
28. Набор инструментов для удаления поврежденного винта для S/RI/RS/RSX, составе:
— инструмент для нарезания резьбы M1.8;
— титановый винт L21;
— сверло, режим «обратный ход» Ø1.35 мм;
— втулка направляющая.
29. Набор инструментов для удаления поврежденного винта для Mini, в составе:
— инструмент для нарезания резьбы M1.6;
— титановый винт L15;
— сверло, режим «обратный ход» Ø1.15 мм;
— втулка направляющая.
30. Набор BEGO Guide Tr, в контейнере, в составе:
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.0 (А1);
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.5 (А2);
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.8 (А3);
— ложка BEGO Guide Sp Ø3.4 (А4);
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.0 (В1);
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.5 (В2);
— ложка BEGO Guide Sp Ø2.8 (В3);
— ложка BEGO Guide Sp Ø3.4 (В4);
— ложка BEGO Guide Sp Ø3.8 (В5);
— ложка BEGO Guide Sp Ø4.1 (В6);
— мукотом BEGO Guide A S 3.25-3.75;
— мукотом BEGO Guide B S 4.1-4.5;
— сверло пилотное BEGO Guide PD L18 (X1);
— сверло пилотное BEGO Guide PD L23.5 (Y1);
— сверло пилотное BEGO Guide PD L29 (Z1);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L18 (X2);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L23.5 (Y2);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L29 (Z2);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L18 (X3);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L23.5 (Y3);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L29 (Z3);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L18 (X4);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L23.5 (Y4);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L29 (Z4);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L18 (X5);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L23.5 (Y5);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L29 (Z5);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L18 (X6);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L23.5 (Y6);
— сверло глубинное BEGO Guide DD L29 (Z6);
— зенкер BEGO Guide CS 3.0;
— зенкер BEGO Guide CS 3.75;
— зенкер BEGO Guide CS 4.1;
— зенкер BEGO Guide CS 4.5;
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide ST 3.0;
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide ST 3.75;
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide ST 4.1;
— метчик, нарезающий резьбу BEGO Guide ST 4.5;
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AX);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AY);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AZ);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BX);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BY);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BZ);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AX);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AY);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.2 (AZ);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BX);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BY);
— коннектор BEGO Guide Conn Ø4.7 (BZ);
— кольцо соединительное — ограничитель глубины BEGO Guide 4.2 (A);
— кольцо соединительное — ограничитель глубины BEGO Guide 4.7 (B);
— универсальный переходник для динамометрического ключа BEGO Guide для коннектора;
— сверло центровочное BEGO Guide 4.2 (A);
— сверло центровочное BEGO Guide 4.7 (B);
— шестигранная отвертка 1.25 мм короткая для динамометрического ключа;
— шестигранная отвертка 1.25 мм короткая для углового наконечника.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13753

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «РегМед проф.»
Адрес заявителя
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Юридический адрес заявителя
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Производитель
«БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Производственная площадка
1. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany.
2. Cendres + Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.
3. Industrias Preciber, S.A., Camí del Roquís 75, Е-43206 Reus, Spain.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120400
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.