Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13696 от 10 марта 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13696
Код вида медицинского изделия
157140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13696. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13696
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13696
Дата выдачи РУ
10 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41979
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Система позиционирования пациента Gammex лазерная диодная
в вариантах исполнения:
I. Micro, комплектация 1, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
II. Micro, комплектация 2, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD- 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
III. Micro, комплектация 3, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
IV. Micro+, комплектация 1, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения MLR+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
V. Micro+, комплектация 2, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
VI. Micro+, комплектация 3, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения MLB+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
VII. СT Sim+ 1000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — от 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
VIII. СT Sim+ 1000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CT Sim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 м до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
IX. СT Sim+ 1000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
X. СT Sim+ 3000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.13. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XI. СT Sim+ 3000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.13. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XII. СT Sim+ 3000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XIII. СT Sim+ 5000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XIV. СT Sim+ 5000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт.
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м. (при необходимости).
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 м до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 м до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 м до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XV. СT Sim+ 5000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
в вариантах исполнения:
I. Micro, комплектация 1, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
II. Micro, комплектация 2, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD- 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
III. Micro, комплектация 3, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB-200 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
5. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
5.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
5.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
5.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
5.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
6. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 40 шт.
6.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 40 шт.
6.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
6.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
6.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
IV. Micro+, комплектация 1, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения MLR+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
V. Micro+, комплектация 2, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
VI. Micro+, комплектация 3, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения MLB+350 — от 1 до 5 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB+300 — от 1 до 5 шт.
3. Блок питания — от 2 до 10 шт.
4. Пульт дистанционного управления MRC+300 — 1 шт.
5. Руководство пользователя на CD — 2 шт.
6. Инструменты для регулировки системы — 1 комплект (при необходимости), в составе:
6.1. Ключ шестигранный 0.050″ — от 1 до 2 шт.
6.2. Ключ шестигранный 3/32″ — от 1 до 2 шт.
6.3. Ключ шестигранный 7/64″ — от 1 до 2 шт.
6.4. Ключ шестигранный 5/32″ — от 1 до 2 шт.
7. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
7.1. Болт ¼»-20 x ½» 18-8 — от 1 до 16 шт.
7.2. Шайба ¾», 0.75″ x 0.344″ — от 1 до 16 шт.
7.3. Метчик ¼ -20 — от 1 до 2 шт.
7.4. Сверло 0.201″ — от 1 до 2 шт.
7.5. Шаблон для крепления — от 1 до 2 шт.
VII. СT Sim+ 1000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения MLR-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — от 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
VIII. СT Sim+ 1000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения MLG-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CT Sim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 м до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
IX. СT Sim+ 1000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения MLB-150 — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. Блок питания — 2 шт.
5. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
6. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
7. Роутер беспроводной — 1 шт.
8. Калибровочный фантом — 1 шт.
9. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
10. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
11. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
12.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
12.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
12.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
12.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
12.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
12.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
12.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
12.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
12.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
12.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
12.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
12.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
X. СT Sim+ 3000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.13. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XI. СT Sim+ 3000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.13. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XII. СT Sim+ 3000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный — 2 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XIII. СT Sim+ 5000R System, в составе:
1. Лазерный модуль красного излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль красного излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XIV. СT Sim+ 5000G System, в составе:
1. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль зеленого излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт.
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м. (при необходимости).
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 м до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 м до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 м до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
XV. СT Sim+ 5000B System, в составе:
1. Лазерный модуль синего излучения, подвижный потолочный — 1 шт.
2. Лазерный модуль синего излучения, подвижный настенный — 4 шт.
3. Блок управления/питания системы — 1 шт.
4. ПК с установленным программным обеспечением — 1 шт.
5. Планшет со встроенным программным обеспечением с чехлом или без — 1 шт.
6. Роутер беспроводной — 1 шт.
7. Калибровочный фантом — 1 шт.
8. Руководство пользователя системы позиционирования пациента Gammex лазерной диодной, вариант исполнения CTSim+ на USB-диске.
9. USB разветвитель — 1 шт. (при необходимости).
10. Удлинительный антенный кабель — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор для монтажа — 1 комплект (при необходимости), в составе:
11.1. Соединительный экранированный кабель — от 1 м до 50 м.
11.2. Кабель экранированный, 3-х жильный, с двойной изоляцией 18AWG — от 1 м до 50 м.
11.3. Кабель заземляющий 12AWG — от 1 м до 50 м.
11.4. Гайка 6-32 для крепления заземляющей клеммы — от 1 до 20 шт.
11.5. Клемма кабельная круглая 18-22AWG для заземляющего кабеля — от 1 до 20 шт.
11.6. Шайба фиксирующая 18-8, 0.25″ x 0.140″ x 0.03″ — от 1 до 20 шт.
11.7. Клемма кабельная круглая 10-12AWG — от 1 до 20 шт.
11.8. Шайба ¼ «, 1.00″ x 0.253 x 0.120T» — от 1 до 30 шт.
11.9. Болт ¼»-20 x 1″ — от 1 до 30 шт.
11.10. Коннектор DB9 и HD15 — от 1 до 12 шт.
11.11. Коннектор D-sub защищенный — от 1 до 12 шт.
11.12. Коннектор D-sub трех-секционный — от 1 до 12 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13696
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ТД Синергия»
Адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
Юридический адрес заявителя
129337, Россия, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 20, стр. 1, эт. 1, ком. 6, рм. 4
Производитель
«Гаммекс Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
Производственная площадка
Gammex Incorporated, 7600 Discovery Drive, Middleton Wisconsin 53562, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
157140
Раздел вида МИ
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система позиционирования пациента лазерная
Классификационные признаки вида МИ
Лазерное устройство с постоянным или переменным фокусным расстоянием, предназначенное для проецирования безвредного луча (светового изображения) на кожу пациента или другое устройство позиционирования. Оно обычно используется для позиционирования и/или контроля положения пациента во время процедур диагностической визуализации, лучевой терапии, планирования облучения в лучевой терапии или симуляции. Набор таких лазерных устройств применяется для точного и воспроизводимого одно-, двух- и многомерного позиционирования отдельных частей тела по отношению к пучку (пучкам) излучения, используемого при диагностических или терапевтических процедурах. Система содержит механические или электронные средства управления и соответствующие монтажные приспособления.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
