Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13450 от 10 декабря 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13450
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13450. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13450
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13450
Дата выдачи РУ
10 декабря 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81086
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Светильник хирургический светодиодный серии HyLED с принадлежностями
варианты исполнения: HyLED X5, HyLED X9, HyLED X50, HyLED X90, HyLED X9M, HyLED X90M, HyLED X5/X5, HyLED X9/X5, HyLED X9/X9, HyLED X50/X50, HyLED X90/X50, HyLED X90/X90, HyLED X9/X5/X5, HyLED X9/X9/X5, HyLED X9/X9/X9, HyLED X90/X50/X50, HyLED X90/X90/X50, HyLED X90/X90/X90, HyLED C5, HyLED C7, HyLED C50, HyLED C70, HyLED C8, HyLED C80, HyLED C5M, HyLED C7M, HyLED C8M, HyLED C5/C5, HyLED C7/C5, HyLED C8/C5, HyLED C7/C7, HyLED C8/C7, HyLED C8/C8, HyLED C50/C50, HyLED C70/C50, HyLED C80/C50, HyLED C70/C70, HyLED C80/C70, HyLED C80/C80, HyLED C5/C5/C5, HyLED C8/C5/C5, HyLED C7/C7/C7, HyLED C8/C8/C8, HyLED C50/C50/C50, HyLED C80/C50/C50, HyLED C70/C70/C70, HyLED C80/C80/C80
I. Светильник хирургический светодиодный HyLED X5, в составе:
1. Блок осветительный X5, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный HyLED X9, в составе:
1. Блок осветительный X9, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
60. Видеокамера встраиваемая (для HyLED Х и С), не более 5 шт., в составе:
60.1 Видеокамера встраиваемая, 1 шт.
60.2 Блок видео, 1 шт.
61. Рукоятка стерилизуемая для видеокамеры встраиваемой, не более 50 шт.
62. Видеокамера беспроводная WHDI, не более 5 шт., в составе:
62.1 Видеокамера беспроводная WHDI, 1 шт.
62.2 Приемник видеокамеры беспроводной WHDI, 1 шт.
62.3 Руководство оператора, 1 шт.
63. Видеокамера беспроводная WIFI, не более 5 шт., в составе:
63.1 Видеокамера беспроводная WIFI, 1 шт.
63.2 Приемник видеокамеры беспроводной WiFi, 1 шт.
63.3 Руководство оператора, 1 шт.
64. Рукоятка стерилизуемая для беспроводной видеокамеры, не более 50 шт.
65. Приемник сигнала беспроводной камеры, не более 5 шт.
III. Светильник хирургический светодиодный HyLED X50, в составе:
1. Блок осветительный X50, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
IV. Светильник хирургический светодиодный HyLED X90, в составе:
1. Блок осветительный X90, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
60. Видеокамера встраиваемая (для HyLED Х и С), не более 5 шт., в составе:
60.1 Видеокамера встраиваемая, 1 шт.
60.2 Блок видео, 1 шт.
61. Рукоятка стерилизуемая для видеокамеры встраиваемой, не более 50 шт.
62. Видеокамера беспроводная WHDI, не более 5 шт., в составе:
62.1 Видеокамера беспроводная WHDI, 1 шт.
62.2 Приемник видеокамеры беспроводной WHDI, 1 шт.
62.3 Руководство оператора, 1 шт.
63. Видеокамера беспроводная WIFI, не более 5 шт., в составе:
63.1 Видеокамера беспроводная WIFI, 1 шт.
63.2 Приемник видеокамеры беспроводной WiFi, 1 шт.
63.3 Руководство оператора, 1 шт.
64. Рукоятка стерилизуемая для беспроводной видеокамеры, не более 50 шт.
65. Приемник сигнала беспроводной камеры, не более 5 шт.
V. Светильник хирургический светодиодный HyLED X9M, в составе:
1. Блок осветительный X9, 1 шт.
2. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, 1 шт.
3. Стойка, 1 шт.
4. Основание мобильное на колесах, 1 шт.
5. Кабель силовой 220 В, не более 5 шт.
6. Блок аккумуляторный, не более 10 шт.
7. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 5 шт.
9. Экран управления сенсорный, не более 5 шт.
10. Модуль для установки многофункциональной центральной рукоятки, Pro, не более 5 шт.
VI. Светильник хирургический светодиодный HyLED X90M, в составе:
1. Блок осветительный X90, 1 шт.
2. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, 1 шт.
3. Стойка, 1 шт.
4. Основание мобильное на колесах, 1 шт.
5. Кабель силовой 220 В, не более 5 шт.
6. Блок аккумуляторный, не более 10 шт.
7. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 5 шт.
9. Экран управления сенсорный, не более 5 шт.
10. Модуль для установки многофункциональной центральной рукоятки, Pro, не более 5 шт.
VII. Светильник хирургический светодиодный HyLED X5/X5, в составе:
1. Блок осветительный X5, 2 шт.
2. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
4.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
4.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″,
варианты исполнения: HyLED X5, HyLED X9, HyLED X50, HyLED X90, HyLED X9M, HyLED X90M, HyLED X5/X5, HyLED X9/X5, HyLED X9/X9, HyLED X50/X50, HyLED X90/X50, HyLED X90/X90, HyLED X9/X5/X5, HyLED X9/X9/X5, HyLED X9/X9/X9, HyLED X90/X50/X50, HyLED X90/X90/X50, HyLED X90/X90/X90, HyLED C5, HyLED C7, HyLED C50, HyLED C70, HyLED C8, HyLED C80, HyLED C5M, HyLED C7M, HyLED C8M, HyLED C5/C5, HyLED C7/C5, HyLED C8/C5, HyLED C7/C7, HyLED C8/C7, HyLED C8/C8, HyLED C50/C50, HyLED C70/C50, HyLED C80/C50, HyLED C70/C70, HyLED C80/C70, HyLED C80/C80, HyLED C5/C5/C5, HyLED C8/C5/C5, HyLED C7/C7/C7, HyLED C8/C8/C8, HyLED C50/C50/C50, HyLED C80/C50/C50, HyLED C70/C70/C70, HyLED C80/C80/C80
I. Светильник хирургический светодиодный HyLED X5, в составе:
1. Блок осветительный X5, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
II. Светильник хирургический светодиодный HyLED X9, в составе:
1. Блок осветительный X9, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
60. Видеокамера встраиваемая (для HyLED Х и С), не более 5 шт., в составе:
60.1 Видеокамера встраиваемая, 1 шт.
60.2 Блок видео, 1 шт.
61. Рукоятка стерилизуемая для видеокамеры встраиваемой, не более 50 шт.
62. Видеокамера беспроводная WHDI, не более 5 шт., в составе:
62.1 Видеокамера беспроводная WHDI, 1 шт.
62.2 Приемник видеокамеры беспроводной WHDI, 1 шт.
62.3 Руководство оператора, 1 шт.
63. Видеокамера беспроводная WIFI, не более 5 шт., в составе:
63.1 Видеокамера беспроводная WIFI, 1 шт.
63.2 Приемник видеокамеры беспроводной WiFi, 1 шт.
63.3 Руководство оператора, 1 шт.
64. Рукоятка стерилизуемая для беспроводной видеокамеры, не более 50 шт.
65. Приемник сигнала беспроводной камеры, не более 5 шт.
III. Светильник хирургический светодиодный HyLED X50, в составе:
1. Блок осветительный X50, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
IV. Светильник хирургический светодиодный HyLED X90, в составе:
1. Блок осветительный X90, 1 шт.
2. Система подвесная одноплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
5. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
5.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
5.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
39. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры FHD, не более 5 шт.
40. Модуль для установки дополнительного плеча для камеры 4К, не более 5 шт.
41. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 27″ и камеры FHD, не более 5 шт.
42. Модуль для установки дополнительных плеч для видеомонитора не более 32″ и камеры 4К, не более 5 шт.
43. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 27″, не более 5 шт.
44. Модуль для установки двух дополнительных плеч для видеомониторов не более 32″, не более 5 шт.
45. Видеомонитор 27″, не более 3 шт.
46. Видеомонитор 31″, не более 3 шт.
47. Видеомонитор 32″, не более 3 шт.
48. Адаптер для видеомониторов, не более 5 шт.
49. Кабель питания для видеомонитора 27″, не более 3 шт.
50. Кабель питания для видеомонитора 31″, не более 3 шт.
51. Кабель питания для видеомонитора 32″, не более 3 шт.
52. Фланец 225 мм, не более 5 шт.
53. Фланец 350 мм, не более 5 шт.
54. Фланец 500 мм, не более 5 шт.
55. Фланец 800 мм, не более 5 шт.
56. Фланец 1000 мм, не более 5 шт.
57. Фланец раздельный 500 мм, не более 5 шт.
58. Фланец раздельный 800 мм, не более 5 шт.
59. Фланец раздельный 1000 мм, не более 5 шт.
60. Видеокамера встраиваемая (для HyLED Х и С), не более 5 шт., в составе:
60.1 Видеокамера встраиваемая, 1 шт.
60.2 Блок видео, 1 шт.
61. Рукоятка стерилизуемая для видеокамеры встраиваемой, не более 50 шт.
62. Видеокамера беспроводная WHDI, не более 5 шт., в составе:
62.1 Видеокамера беспроводная WHDI, 1 шт.
62.2 Приемник видеокамеры беспроводной WHDI, 1 шт.
62.3 Руководство оператора, 1 шт.
63. Видеокамера беспроводная WIFI, не более 5 шт., в составе:
63.1 Видеокамера беспроводная WIFI, 1 шт.
63.2 Приемник видеокамеры беспроводной WiFi, 1 шт.
63.3 Руководство оператора, 1 шт.
64. Рукоятка стерилизуемая для беспроводной видеокамеры, не более 50 шт.
65. Приемник сигнала беспроводной камеры, не более 5 шт.
V. Светильник хирургический светодиодный HyLED X9M, в составе:
1. Блок осветительный X9, 1 шт.
2. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, 1 шт.
3. Стойка, 1 шт.
4. Основание мобильное на колесах, 1 шт.
5. Кабель силовой 220 В, не более 5 шт.
6. Блок аккумуляторный, не более 10 шт.
7. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 5 шт.
9. Экран управления сенсорный, не более 5 шт.
10. Модуль для установки многофункциональной центральной рукоятки, Pro, не более 5 шт.
VI. Светильник хирургический светодиодный HyLED X90M, в составе:
1. Блок осветительный X90, 1 шт.
2. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, 1 шт.
3. Стойка, 1 шт.
4. Основание мобильное на колесах, 1 шт.
5. Кабель силовой 220 В, не более 5 шт.
6. Блок аккумуляторный, не более 10 шт.
7. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 5 шт.
9. Экран управления сенсорный, не более 5 шт.
10. Модуль для установки многофункциональной центральной рукоятки, Pro, не более 5 шт.
VII. Светильник хирургический светодиодный HyLED X5/X5, в составе:
1. Блок осветительный X5, 2 шт.
2. Система подвесная двухплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
3. Система подвесная трехплечевая, не более 3 шт. (при необходимости).
4. Модуль питания, в вариантах исполнения (минимум 1 шт. одного из вариантов исполнения):
4.1 Модуль питания (HyLED Х), не более 5 шт. (при необходимости).
4.2 Модуль резервного питания, не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кожух защитный малый, не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кожух защитный квадратный, не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кожух защитный большой, не более 5 шт. (при необходимости).
8. Кронштейн пружинный стандартный, не более 5 шт. (при необходимости).
9. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 1, не более 5 шт. (при необходимости).
10. Кронштейн пружинный увеличенной грузоподъемности, тип 2, не более 5 шт. (при необходимости).
11. Кронштейн пружинный для использования в помещениях с низким потолком, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Руководство оператора, не более 5 шт.
Принадлежности:
1. Рукоятка центральная, тип 1, не более 50 шт.
2. Рукоятка центральная, тип 2, не более 50 шт.
3. Рукоятка стерилизуемая для рукоятки центральной, не более 50 шт.
4. Адаптер для рукоятки центральной одноразовой, Covidien, не более 5 шт.
5. Рукоятка центральная многофункциональная, не более 50 шт.
6. Рукоятка центральная однофункциональная, не более 50 шт.
7. Кожух для рукоятки центральной HyLED X, не более 50 шт.
8. Панель управления сенсорная для HyLED X, не более 10 шт.
9. Панель управления сенсорная настенная, тип 1, не более 10 шт.
10. Панель управления сенсорная настенная, тип 2, не более 10 шт.
11. Экран управления сенсорный, не более 10 шт.
12. Камера на подвесном плече 4К, не более 3 шт.
13. Блок видео (4K), не более 3 шт.
14. Камера на подвесном плече FHD, не более 3 шт.
15. Рукоятка стерилизуемая для камеры на подвесном плече, не более 50 шт.
16. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 27″, не более 3 шт.
17. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 3 шт.
18. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 3 шт.
19. Держатель шарнирный с интерфейсом для подключения двух видеомониторов, не более 3 шт.
20. Модуль управления (проводной), не более 10 шт.
21. Модуль управления (беспроводной, для приложений), не более 10 шт.
22. Устройство записывающее цифровое HyRec, не более 5 шт., в составе:
22.1 Устройство записывающее цифровое HyRec, 1 шт.
22.2 Задний отсек, 1 шт.
22.3 USB-диск, 1 шт.
22.4 Кабель силовой 220 В, 1 шт.
22.5 Руководство оператора, 1 шт.
23. Переходник с VGA на DVI, не более 10 шт.
24. DVI-D оптоволоконный преобразователь, не более 10 шт., в составе:
24.1 Кабель оптоволоконный, 3 шт.
24.2 Передатчик сигнала DVI оптический съемный 610Т, 1 шт.
24.3 Приемник сигнала DVI оптический съемный 610R, 1 шт.
24.4 Сетевой адаптер, 2 шт.
25. Кабель S-видео, не более 10 шт.
26. Кабель HDMI, не более 10 шт.
27. Кабель HD-SDI/SDI, не более 10 шт.
28. Кабель Y/Pb/Pr, не более 10 шт.
29. Система потолочного крепления анкерная с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
30. Система потолочного крепления анкерная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
31. Система потолочного крепления сквозная, с проставочными шпильками, металлическая разобранная, не более 3 шт.
32. Система потолочного крепления сквозная, металлическая разобранная, не более 3 шт.
33. Кабель удлинительный для осветительного блока, не более 10 шт.
34. Кабель удлинительный для блока видео, не более 10 шт.
35. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 27″, не более 5 шт.
36. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 1, не более 5 шт.
37. Модуль для установки дополнительного плеча для видеомонитора не более 32″, тип 2, не более 5 шт.
38. Модуль для установки дополнительного плеча для двух видеомониторов не более 27″,
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13450
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель
«Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Производственная площадка
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
