Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/9939 от 03 апреля 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9939
Код вида медицинского изделия
232870
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9939. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9939
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9939
Дата выдачи РУ
03 апреля 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
39508
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.122
Наименование медицинского изделия
Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Система искусственной вентиляции легких SV600, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV600 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
II. Система искусственной вентиляции легких SV650, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV650 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
III. Система искусственной вентиляции легких SV800, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV800 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
IV. Система искусственной вентиляции легких SV850, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV850 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт — не более 3 шт., арт. 115-018049-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажн
варианты исполнения:
I. Система искусственной вентиляции легких SV600, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV600 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
II. Система искусственной вентиляции легких SV650, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV650 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
III. Система искусственной вентиляции легких SV800, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV800 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт, арт. 115-018049-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром, европейский стандарт, арт. 115-018056-00 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH360 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— контур дыхательный, модель 6756 — 1 шт.
24. Увлажнитель JIKE SH530, с обогревом и одноразовым контуром для грудных детей, европейский стандарт — не более 3 шт., в составе, арт. 115-028494-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель SH530 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель SH330B — 1 шт.;
— контур дыхательный для грудных детей, модель 6748-C03 — 1 шт.;
— датчик температурный, модель 400SH225 — 1 шт.;
— разъем кабеля обогрева, модель 400SH521 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель G-311004-2 — 3 шт.
25. Модуль CO₂ основного потока, модель 6800-30-50487 (при необходимости).
26. Комплект для модуля измерения CO₂ в основном потоке, модель 6800-30-50613 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер взрослый, индивидуальный, модель 6063 — 1 шт.;
— адаптер неонатальный, индивидуальный, модель 6312 — 1 шт.;
— клипсы-держатели кабеля, модель 8751 — 5 шт.;
— cенсор углекислого газа CAPNOSTAT, модель 1036698 — 1 шт.
27. Модуль CO₂ бокового потока, модель 115-027545-00 (при необходимости).
28. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для взрослых/детей), модель 115-024752-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, взрослый/детский, модель 60-14100-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, взрослая/детская, модель 100-000080-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, взрослая/детская, модель 60-15200-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4100 — 1 шт.
29. Комплект для модуля измерения CO₂ в боковом потоке (для новорожденных), модель 115-024753-00 — не более 30 шт. (при необходимости), в составе:
— адаптер, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00 — 2 шт.;
— водяная ловушка, неонатальная, модель 100-000081-00 — 2 шт.;
— линия забора пробы, неонатальная, модель 60-15300-00 — 2 шт.;
— линия возврата газа, модель 4200 — 1 шт.
30. Модуль SpO₂, модель 115-015016-00 (при необходимости).
31. Комплект для модуля SpO₂ (для взрослых), модель 0651-30-77014 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— датчик многоразовый SpO₂, взрослый, напалечный, модель 512F — 1 шт.
32. Комплект для модуля SpO₂ (для детей), модель 0651-30-77015 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 562A — 1 шт.;
— многоразовый датчик SpO₂, детский, напалечный, модель 512H — 1 шт.
33. Комплект расширения для модуля SpO₂ (неонатальный), модель 0651-30-77016 — не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
— удлинительный кабель SpO₂, модель 561A — 1 шт.;
— многоразовый Датчик SpO₂, неонатальный, модель 518B — 1 шт.
34. Датчик потока, неонатальный, модель 040-001948-00 — не более 50 шт. (при необходимости).
35. Набор вспомогательный CPAP неонатальный, модель 115-041555-00 — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка для грудных детей, назальная, универсальная, модель BC191-05 — 1 шт.;
— канюля носовая для грудных детей, модель BC5050-10 — 1 шт.;
— маска назальная, модель BC801-10 — 1 шт.;
— колпак для грудных детей, модель BC303-05 — 1 шт.
36. Датчик кислородный, модель MOX-3 — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Клапан выдоха, модель 115-021461-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
38. Предохранительный клапан, модель 115-021478-00 — не более 10 шт. (при необходимости).
IV. Система искусственной вентиляции легких SV850, в составе:
1. Блок аппарата ИВЛ, модель SV850 основной — 1 шт.
2. Кабель питания — не более 2 шт.
3. Руководство пользователя — 1 шт.
4. Тележка, арт. 045-003318-00 — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор газовых шлангов, арт. 115-008366-00 — не более 5 наборов (при необходимости), в составе:
— шланг для воздуха, арт.082-001440-00 — 1 шт.;
— шланг для кислорода, арт.082-001439-00 — 1 шт.
6. Кабель монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн опорный, арт. 045-000625-00 — 1 шт. (при необходимости).
8. Контур дыхательный взрослый, многоразовый, модель RRC-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-11 — 4 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.;
— коннектор угловой, многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой, многоразовый, модель RSC-01 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-13 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, модель RCT-15 — 1 шт.
9. Контур дыхательный детский/для грудных детей, многоразовый, модель: RRC-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, модель RYC-01 — 1 шт.;
— трубка силиконовая, модель RCT-12 — 4 шт.;
— коннектор угловой многоразовый, модель REC-02 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/22M, модель RSC-01 — 1 шт.;
— коннектор прямой многоразовый 22M/15M, модель RSC-02 — 1 шт.;
— шланг дыхательный силиконовый, модель RCT-14 — 1 шт.;
— влагосборник многоразовый, модель RWT-01 — 2 шт.
10. Контур дыхательный взрослый, одноразовый, модель DRCA-01 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-01-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-01-2 — 4 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-01-3 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-01-4 — 2 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-01-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-03 — 1 шт.
11. Контур дыхательный детский, одноразовый, модель DRCA-02 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y-образный, одноразовый, модель DRC-02-1 — 1 шт.;
— трубка дыхательная, одноразовая, модель DRC-02-2 — 4 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DRC-02-3 — 2 шт.;
— коннектор прямой, одноразовый, модель DRC-02-4 — 1 шт.;
— трубка поворотная гибкая, одноразовая, модель DRC-02-5 — 1 шт.;
— фильтр бактериальный, модель BF-01 — 1 шт.;
— трубка гофрированная, модель DRC-04 — 1 шт.
12. Контур дыхательный с обогревом для грудных детей, одноразовый, модель: DHN100 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— трубка вдоха, модель DHN100-1 — 1 шт.;
— трубка выдоха с влагосборником, модель DHN100-2 — 1 шт.;
— трубка для увлажняющей камеры, модель DHN100-3 — 1 шт.;
— трубка измерения давления, модель DHN100-4 — 1 шт.
13. Контур дыхательный неонатальный, одноразовый, модель DVI200 — не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
— коннектор Y образный, модель DVI200-1 — 1 шт.;
— влагосборник одноразовый, модель DVI200-2 — 2 шт.;
— трубка гофрированная, модель DVI200-3 — 1 шт.;
— коннектор прямой, модель DVI200-4 — 1 шт.;
— трубка кислородная, модель DVI200-5 — 2 шт.;
— крышка, модель DVI200-6 — 1 шт.
14. Дыхательный фильтр, одноразовый, модель 39016-MR01 — не более 100 шт. (при необходимости).
15. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, малого размера, модель REM-01 — не более 10 шт. (при необходимости).
16. Маска для неинвазивной вентиляции легких с ремнем для крепления, многоразовая, среднего размера, модель REM-02 — не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маска для неинвазивной вентиляции легких, с ремнем для крепления, большого размера модель REM-03 (при необходимости).
18. Маска кислородная (большой размер, взрослая), одноразовая, модель 36509-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Маска кислородная (малый размер, детская), одноразовая, модель 36511-MR01 — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Небулайзер ручной, модель: M-0801 — не более 50 шт. (при необходимости).
21. Небулайзер электрический, модель AEROGEN USB-CE — не более 50 шт. (при необходимости), в составе:
— USB контроллер, модель AEROGEN USB-CE-1 — 1 шт.;
— небулайзер AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO-CE — 1 шт.;
— адаптер для небулайзера AEROGEN Solo, модель AEROGEN SOLO T-PIECE — 1 шт.
22. Увлажнитель JIKE SH330, европейский стандарт — не более 3 шт., арт. 115-018049-00 (при необходимости), в составе:
— увлажнитель, модель 040-001529-00 — 1 шт.;
— камера увлажняющая, модель 040-001530-00 — 1 шт.
23. Увлажн
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/9939
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
232870
Раздел вида МИ
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых
Классификационные признаки вида МИ
Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для всех возрастов пациентов, от неонатальных, педиатрических до взрослых, в условиях реанимациих. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через эндотрахеальную трубку или трахеостому, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
