Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12966 от 16 декабря 2020 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12966 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12966
Код вида медицинского изделия
117910
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12966. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12966

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12966
Дата выдачи РУ
16 декабря 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
44137
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.119
Наименование медицинского изделия
Центрифуги высокоскоростные Avanti серии JXN
варианты исполнения:
I. Центрифуга высокоскоростная Avanti JXN-26, в составе:
1. Центрифуга Avanti JXN-26.
2. Документация.
3. Руководство пользователя.
4. Масло для вакуумного насоса — не более 2 шт.
5. Шестигранный ключ.
6. Ножка — не более 4 шт.
7. Прокладка — не более 4 шт.
8. Кожух удлинителя для установки уровня.
9. Удлинитель ¼ дюйма для установки уровня.
10. Угловой ротор JA-30.50 Ti, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-30.50 Ti в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
11. Угловой ротор JA-25.50, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-25.50 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
12. Угловой ротор JA-25.15, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-25.15 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
13. Угловой ротор JA-21, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-21 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
14. Угловой ротор JA-20.1, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-20.1 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
15. Угловой ротор JA-20, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-20 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
16. Угловой ротор JA-18.1, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-18.1;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 3 шт.;
— крепежная ручка ротора;
— реверсивные адаптеры — 24 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
17. Угловой ротор JA-18, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-18 в комплекте с крышкой,
— смазка Spinkote,
— силиконовая вакуумная смазка,
— документация,
— инструкция по эксплуатации ротора.
18. Угловой ротор JA-17, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-17 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
19. Угловой ротор JLA-16.250, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-16.250 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
20. Угловой ротор JA-14, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-14 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
21. Угловой ротор JA-14.50, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-14.50 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
22. Угловой ротор JA-12, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-12 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
23. Угловой ротор JLA-10.500, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-10.500 в комплекте с крышкой;
— канистры с крышками для ротора JLA-10.500 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 8 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
24. Угловой ротор JA-10, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-10 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
25. Угловой ротор JLA-9.1000, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-9.1000 в комплекте с крышкой;
— канистры для роторов JLA-9.1000 и JLA-8.1000 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— набор лабораторной посуды;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
26. Угловой ротор JLA-8.1000, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-8.1000 в комплекте с крышкой;
— канистры для роторов JLA-9.1000 и JLA-8.1000 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 6 шт.;
— набор лабораторной посуды;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
27. Ротор бакетный JS-24.38, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-24;
— бакеты с крышками JS-24.38 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 6 шт.;
— подставка для ротора;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
28. Ротор бакетный JS-24.15, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-24;
— бакеты с крышками JS-24.15 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 6 шт.;
— подставка для ротора;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
29. Ротор бакетный JS-13.1, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-13.1 в комплекте с крышкой;
— бакеты для ротора JS-13.1 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— пластиковая накладка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
30. Ротор бакетный JS-7.5, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-7.5;
— бакеты для ротора JS-7.5 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
31. Ротор бакетный JS-5.3, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-5.3;
— бакеты для ротора JS-5.3 — 4 шт.;
— мазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
32. Ротор бакетный JS-4.3, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-4.3;
— бакеты для ротора JS-4.3 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
33. Ротор бакетный JS-4.0, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-4.0;
— бакеты для ротора JS-4.0 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
34. Ротор проточный JCF-Z, в составе (при необходимости):
— проточный ротор JCF-Z с крышкой;
— сердечник;
— уплотнительный узел;
— кронштейн;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
35. Адаптер пробирок 6.5 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
36. Адаптер пробирок 12 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
37. Адаптер пробирок 14 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
38. Адаптер пробирок 18 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
39. Адаптер пробирок 35 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
40. Адаптер пробирок 16 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
41. Адаптер пробирок Derlin 14 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
42. Адаптер пробирок 10 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
43. Адаптер пробирок 3 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
44. Адаптер пробирок 1.5 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
45. Адаптер пробирок 30 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
46. Адаптер пробирок 50 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
47. Адаптер пробирок 1.8 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
48. Адаптер пробирок 1.5 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
49. Адаптер пробирок 15 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
50. Адаптер пробирок 13 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
51. Адаптер пробирок 30 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
52. Адаптер пробирок 10 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
53. Адаптер пробирок 13 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
54. Адаптер пробирок 16 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
55. Адаптер пробирок 17 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
56. Адаптер пробирок 29 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
57. Адаптер пробирок 15 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
58. Адаптер пробирок 50 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
59. Адаптер пробирок 11 мм, 25 шт./уп. — не более 2 уп. (при необходимости).
60. Адаптер пробирок 13 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
61. Адаптер пробирок 16 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
62. Адаптер пробирок 17 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
63. Адаптер пробирок 29 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
64. Адаптер пробирок 15 мл, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
65. Адаптер пробирок 50 мл, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
66. Держатели микропланшетов для бакетных роторов JS-4.0 и JS-5.2, 2 шт./уп. (при необходимости).
67. Крышка Aeroseal для круглых бакетов (при необходимости).
68. Крышки для бакетов ротора JS-4.3, 2 шт./уп. (при необходимости).
69. Держатели многолуночных планшетов Micro Plus для ротора JS-4.3, 2 шт./уп. (при необходимости).
70. Крышки для бакетов ротора JS-5.3, 2 шт./уп. (при необходимости).
71. Держатели микропланшетов для бакетов ротора JS-5.3, 4 шт./уп. (при необходимости).
72. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона) — не более 5 наборов (при необходимости).
73. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл) — не более 5 шт. (при необходимости).
74. Смазка Spinkote — не более 5 шт. (при необходимости).
75. Вакуумная смазка, силиконовая, 1 унция (28,4 г) — не более 5 шт. (при необходимости).
76. CD/DVD диски — не более 2 шт. (при необходимости).
77. Инструмент для извлечения ротора (при необходимости).
78. Комплект принадлежностей для установки фильтров тонкой очистки воздуха (гепа-фильтры) (при необходимости):
— шланги вакуумные (37ˮ, 32ˮ) — 2 шт.;
— кабель;
— гепа-фильтр — 1 шт.;
— адаптер для шланга вакуумной очистки (7/16ˮ) — 2 шт.;
— фитинг — 7 шт.;
— электромагнитный клапан;
— обмотка черная;
— провода (красный, зеленый/желтый) — 2 шт.;
— коннектор 20-14 — 3 шт.;
— коннектор 12-10 — 3 шт.;
— коннекторы 3-х контактные — 2 шт.;
— соленоидный клапан — 1 шт.;
— ниппель;
— картридж, фильтр тонкой очистки воздуха, 0,6 см (1/4″) — 2 шт.;
— фитинг с соединительной муфтой;
— тефлоновая лента.
II. Центрифуга высокоскоростная Avanti JXN-30, в составе:
1. Центрифуга Avanti JXN-30.
2. Документация.
3. Руководство пользователя.
4. Масло для вакуумного насоса — не более 2 шт.
5. Шестигранный ключ.
6. Ножка — не более 4 шт.
7. Прокладка — не более 4 шт.
8. Кожух удлинителя для установки уровня.
9. Удлинитель ¼ дюйма для установки уровня.
10. Угловой ротор JA-30.50 Ti, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-30.50 Ti в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
11. Угловой ротор JA-25.50, в составе (при необходимости)::
— угловой ротор JA-25.50 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
12. Угловой ротор JA-25.15, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-25.15 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
13. Угловой ротор JA-21, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-21 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
14. Угловой ротор JA-20.1, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-20.1 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
15. Угловой ротор JA-20, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-20 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
16. Угловой ротор JA-18.1, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-18.1;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 3 шт.;
— крепежная ручка ротора;
— реверсивные адаптеры 24 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
17. Угловой ротор JA-18, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-18 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
18. Угловой ротор JA-17, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-17 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
19. Угловой ротор JLA-16.250, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-16.250 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
20. Угловой ротор JA-14, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-14 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
21. Угловой ротор JA-14.50, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-14.50 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
22. Угловой ротор JA-12, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-12 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
23. Угловой ротор JA-10, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JA-10 в комплекте с крышкой;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
24. Угловой ротор JLA-9.1000, в составе (при необходимости):
— угловой ротор JLA-9.1000 в комплекте с крышкой;
— канистры для роторов JLA-9.1000 и JLA-8.1000 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— уплотнительные кольца — не более 4 шт.;
— набор лабораторной посуды;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
25. Ротор бакетный JS-24.38, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-24;
— бакеты с крышками JS-24.38 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— подставка для ротора;
— уплотнительные кольца — не более 6 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
26. Ротор бакетный JS-24.15, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-24;
— бакеты с крышками JS-24.15 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— подставка для ротора;
— уплотнительные кольца — не более 6 шт.;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
27. Ротор бакетный JS-13.1, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-13.1 в комплекте с крышкой;
— бакеты для ротора JS-13.1 — 6 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— пластиковая накладка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
28. Ротор бакетный JS-7.5, в составе (при необходимости):
— бакетный ротор JS-7.5;
— бакеты для ротора JS-7.5 — 4 шт.;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
29. Ротор проточный JCF-Z, в составе (при необходимости):
— проточный ротор JCF-Z с крышкой;
— сердечник;
— уплотнительный узел;
— кронштейн;
— смазка Spinkote;
— силиконовая вакуумная смазка;
— документация;
— инструкция по эксплуатации ротора.
30. Адаптер пробирок 6.5 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
31. Адаптер пробирок 12 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
32. Адаптер пробирок 14 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
33. Адаптер пробирок 18 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
34. Адаптер пробирок 35 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
35. Адаптер пробирок 16 мм — не более 25 шт., (при необходимости).
36. Адаптер пробирок Derlin 14 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
37. Адаптер пробирок 10 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
38. Адаптер пробирок 3 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
39. Адаптер пробирок 1.5 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
40. Адаптер пробирок 30 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
41. Адаптер пробирок 50 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
42. Адаптер пробирок 1.8 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
43. Адаптер пробирок 1.5 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
44. Адаптер пробирок 15 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
45. Адаптер пробирок 13 мм — не более 25 шт. (при необходимости).
46. Адаптер пробирок 30 мл — не более 25 шт. (при необходимости).
47. Адаптер пробирок 10 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
48. Адаптер пробирок 13 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
49. Адаптер пробирок 16 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
50. Адаптер пробирок 17 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
51. Адаптер пробирок 29 мм, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
52. Адаптер пробирок 15 мл, 2 шт./уп., не более 10 уп. (при необходимости).
53. Адаптер пробирок 50 мл, 2 шт./уп. — не более 10 уп. (при необходимости).
54. Адаптер пробирок 11 мм, 25 шт./уп. — не более 2 уп. (при необходимости).
55. Адаптер пробирок 13 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
56. Адаптер пробирок 16 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
57. Адаптер пробирок 17 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
58. Адаптер пробирок 29 мм, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
59. Адаптер пробирок 15 мл, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
60. Адаптер пробирок 50 мл, 4 шт./уп. — не более 5 уп. (при необходимости).
61. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона) — не более 5 наборов (при необходимости).
62. Раствор для чистки роторов 1 кварта (946 мл) — не более 5 шт. (при необходимости).
63. Смазка Spinkote — не более 5 шт. (при необходимости).
64. Вакуумная смазка, силиконовая, 1 унция (28,4 г) — не более 5 шт. (при необходимости).
65. CD/DVD диски — не более 2 шт. (при необходимости).
66. Комплект принадлежностей для установки фильтров тонкой очистки воздуха (гепа-фильтры) (при необходимости):
— шланги вакуумные (37ˮ, 32ˮ) — 2 шт.;
— кабель;
— гепа-фильтр — 1 шт.;
— адаптер для шланга вакуумной очистки (7/16ˮ) — 2 шт.;
— фитинг — 7 шт.;
— электромагнитный клапан;
— обмотка черная;
— провода (красный, зеленый/желтый) — 2 шт.;
— коннектор 20-14 — 3 шт.;
— коннектор 12-10 — 3 шт.;
— коннекторы 3-х контактные — 2 шт.;
— соленоидный клапан — 1 шт.;
— ниппель;
— картридж, фильтр тонкой очистки воздуха, 0,6 см (1/4″) — 2 шт.;
— фитинг с соединительной муфтой;
— тефлоновая лента.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12966

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Бекмен Культер»
Адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель
«Бекмен Культер, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Производственная площадка
Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, Indiana, 46268, USA

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
117910
Раздел вида МИ
2.52 Центрифуги
Наименование вида МИ
Центрифуга напольная высокоскоростная
Классификационные признаки вида МИ
Отдельностоящее устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое в основном в клинической лаборатории для обработки с помощью сверхвысокой скорости центробежной силы (обычно до 100 000 об/мин) относительно небольших объемов специальных суспензий. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром, регуляторами скорости и времени; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с пазами для установки пробирок и других держателей образцов и компрессор для охлаждения камеры ротора при высоких скоростях, генерирующих тепло. Устройство в основном используется для специализированных лабораторных исследований, таких как разделение липопротеинов и выделение вирусов и ферментов.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.