Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12599 от 18 ноября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12599
Код вида медицинского изделия
119260
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12599. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12599
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12599
Дата выдачи РУ
18 ноября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
47293
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM5, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM5, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM5
1.2. Держатель дисков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Диск калибровочный — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Люк монтажный.
1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм.
1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм.
1.9. Бита 3 мм — 2 шт./уп.
1.10. Плоскогубцы.
1.11. Контейнер использованных инструментов.
1.12. Кабель комбинированный.
1.13. Кабель питания, 1.8 м.
1.14. Шланг пневматический.
1.15. Кабель сетевой, 5 м.
1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе:
3.1. Тумба PrograMill Base.
3.2. Вытяжка PrograMill.
3.3. Бак с фильтром.
3.4. Шланг 0,62 м.
3.5. Шланг 1,12 м.
3.6. Шланг 2,14 м.
3.7. Шланг 2,70 м.
3.8. Насадка с щелевым соплом.
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л — не более 10 шт.
II. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM3, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM3, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM3.
1.2. Держатель дисков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Диск калибровочный — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Люк монтажный.
1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм.
1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм.
1.9. Бита 3 мм — 2 шт./уп.
1.10. Плоскогубцы.
1.11. Контейнер использованных инструментов.
1.12. Кабель комбинированный.
1.13. Кабель питания, 1.8 м.
1.14. Шланг пневматический.
1.15. Кабель сетевой, 5 м.
1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе:
3.1. Тумба PrograMill Base.
3.2. Вытяжка PrograMill.
3.3. Бак с фильтром.
3.4. Шланг 0,62 м.
3.5. Шланг 1,12 м.
3.6. Шланг 2,14 м.
3.7. Шланг 2,70 м.
3.8. Насадка с щелевым соплом.
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л — не более 10 шт.
III. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill One, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill One, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill One.
1.2. Компьютер планшетный.
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт.
1.4. Держатель инструментов — не более 10 шт.
1.5. Инструмент для калибровки ESD pin B axis.
1.6. Инструмент для калибровки ESD pin tool holder.
1.7. Фильтр PrograMill Filter for One — не более 10 шт.
1.8. Насадка для очистки.
1.9. Кабель питания, 2.4 м.
1.10. Кабель сетевой, 5 м.
1.11. Фреза для PrograMill One, red, g1.2 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Фреза для PrograMill One, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Фреза для PrograMill One, green, 2.8c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Фреза для PrograMill One, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Фреза для PrograMill One, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Фреза для PrograMill One, yellow, 2.8c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill One, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill One, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Программное обеспечение PrograMill CAM for One с электронным ключом на носителе (при необходимости).
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid for One, 1 л — не более 10 шт.
варианты исполнения:
I. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM5, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM5, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM5
1.2. Держатель дисков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Диск калибровочный — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Люк монтажный.
1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм.
1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм.
1.9. Бита 3 мм — 2 шт./уп.
1.10. Плоскогубцы.
1.11. Контейнер использованных инструментов.
1.12. Кабель комбинированный.
1.13. Кабель питания, 1.8 м.
1.14. Шланг пневматический.
1.15. Кабель сетевой, 5 м.
1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе:
3.1. Тумба PrograMill Base.
3.2. Вытяжка PrograMill.
3.3. Бак с фильтром.
3.4. Шланг 0,62 м.
3.5. Шланг 1,12 м.
3.6. Шланг 2,14 м.
3.7. Шланг 2,70 м.
3.8. Насадка с щелевым соплом.
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л — не более 10 шт.
II. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill PM3, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill PM3, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill PM3.
1.2. Держатель дисков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Держатель дисков PrograMill Holder-ring DD for PM 3/5/7 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Диск калибровочный — не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Люк монтажный.
1.7. Ключ динамометрический, 2.8 Нм.
1.8. Ключ динамометрический, 0.45 Нм.
1.9. Бита 3 мм — 2 шт./уп.
1.10. Плоскогубцы.
1.11. Контейнер использованных инструментов.
1.12. Кабель комбинированный.
1.13. Кабель питания, 1.8 м.
1.14. Шланг пневматический.
1.15. Кабель сетевой, 5 м.
1.16. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Фреза для PrograMill PM3/5, yellow, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g3.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g2.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Фреза для PrograMill PM3/5, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Фреза для PrograMill PM3/5, green, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.27. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 2.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.28. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.29. Фреза для PrograMill PM3/5, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.31. Фреза для PrograMill PM3/5, black, f1.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.32. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 2.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.33. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 1.0 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.34. Фреза для PrograMill PM3/5, black, 0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.35. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 3.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.36. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 2.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.37. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.38. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.39. Фреза для PrograMill PM3/5, blue, 0.6c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Набор оборудования PrograMill Base Set (при необходимости), в составе:
3.1. Тумба PrograMill Base.
3.2. Вытяжка PrograMill.
3.3. Бак с фильтром.
3.4. Шланг 0,62 м.
3.5. Шланг 1,12 м.
3.6. Шланг 2,14 м.
3.7. Шланг 2,70 м.
3.8. Насадка с щелевым соплом.
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
5. Монитор Monitor Widescreen (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid, 1 л — не более 10 шт.
III. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций PrograMill One, в составе:
1. Аппарат шлифовально-фрезерный PrograMill One, в составе:
1.1. Блок шлифовально-фрезерный PrograMill One.
1.2. Компьютер планшетный.
1.3. Держатель блоков — не более 10 шт.
1.4. Держатель инструментов — не более 10 шт.
1.5. Инструмент для калибровки ESD pin B axis.
1.6. Инструмент для калибровки ESD pin tool holder.
1.7. Фильтр PrograMill Filter for One — не более 10 шт.
1.8. Насадка для очистки.
1.9. Кабель питания, 2.4 м.
1.10. Кабель сетевой, 5 м.
1.11. Фреза для PrograMill One, red, g1.2 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Фреза для PrograMill One, red, g0.5 — не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Фреза для PrograMill One, green, 2.8c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Фреза для PrograMill One, green, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Фреза для PrograMill One, green, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Фреза для PrograMill One, yellow, 2.8c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Фреза для PrograMill One, yellow, 1.0c — не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Фреза для PrograMill One, yellow, 0.5c — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Набор PrograMill CAM Set (при необходимости), в составе:
2.1. Программное обеспечение PrograMill CAM с электронным ключом на носителе.
2.2. Приемник радиочастотной идентификации.
3. Программное обеспечение PrograMill CAM for One с электронным ключом на носителе (при необходимости).
4. Компьютер PrograMill/PrograPrint PC (при необходимости).
Принадлежности:
1. Жидкость PrograMill Fluid for One, 1 л — не более 10 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12599
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Ивоклар Вивадент»
Адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, стр. 6
Производитель
«Ивоклар Вивадент АГ»
Юридический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Фактический адрес изготовителя
Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка
1. Blaser Swisslube AG, Winterseistrasse 3415 Hasle-Rüegsau, Switzerland.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
4. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
2. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, Austria.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
4. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119260
Раздел вида МИ
15.07 Изделия ортодонтические
Наименование вида МИ
Система CAD/CAM стоматологическая, лабораторная
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для одного пациента) дентальных пломб и/или ортодонтических аппаратов (проволочных дуг), изготовливаемых в стоматологических лабораториях. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить значения (измерения) in vivo для получения предписанных значений на этапе производства; программное обеспечение для сбора данных, планирования лечения, моделирования и производства изделия; и возможности роботизированного производства фактического изделия (изделий) для установки и окончательной адаптации для пациента.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
