Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12305 от 27 октября 2020 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12305 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12305
Код вида медицинского изделия
292310
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12305. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12305

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12305
Дата выдачи РУ
27 октября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41969
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Дозатор пипеточный электронный одноканальный и многоканальный Sartorius с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2-10 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2-10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Смазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
II. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5-120 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5-120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл или 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
III. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10-300 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10-300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
IV. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50-1000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50-1000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1000 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
V. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 100-5000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 100-5000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 5000 мкл — не более 12 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
VI. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 500-10000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 500-10000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 10000 мкл — не более 12 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
VII. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2-10 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2-10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Cмазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
VIII. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5-120 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5-120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл и 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
IX. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10-300 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10-300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
X. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50-1000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50-1000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1000 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XI. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 100-5000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 100-5000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
12. Пробный наконечник 5000 мкл — не более 12 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XII. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 500-10000 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 1-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 500-10000 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 5000 мкл, 6,73 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus NxT (при необходимости).
12. Пробный наконечник 10000 мкл — не более 12 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XIII. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Cмазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XIV. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл или 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XV. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XVI. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Cмазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1200 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XVII. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл, в составе.
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Смазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XVIII. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл, в составе.
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл или 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XIX. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл, в составе.
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XX. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл, в составе.
1. Дозатор электронный 8-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1200 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXI. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Смазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXII. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл или 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXIII. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXIV. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1200 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXV. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 0,2 — 10 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Смазка (при необходимости).
5. Ванночка для реагентов (при необходимости).
6. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
7. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
8. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
9. Пробный наконечник 10 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
10. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXVI. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 5 — 120 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 50 мкл, 2,51 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 200 мкл или 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXVII. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 10 — 300 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 200 мкл, 3,15 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 350 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 10, 200, 300 и 350 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.
XXVIII. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл, в составе:
1. Дозатор электронный 12-канальный Picus NxT с варьируемым объемом дозирования 50 — 1200 мкл.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Свидетельство о первичной поверке средства измерения.
4. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, стандартный — не более 24 шт. (при необходимости).
5. Фильтр защитный 1000 мкл, 5,33 мм, изолирующий — не более 24 шт. (при необходимости).
6. Пинцет Sartorius для удаления фильтра защитного (при необходимости).
7. Смазка (при необходимости).
8. Ванночка для реагентов (при необходимости).
9. Зарядная стойка для 1-го электронного дозатора (при необходимости).
10. Зарядная стойка для 4-х электронных дозаторов (при необходимости).
11. Зарядное устройство для 1-го дозатора Picus (при необходимости).
12. Пробный наконечник 1200 мкл — не более 96 шт. (при необходимости).
13. Коробка пластиковая для штатива с наконечниками 1000, 1200 мкл (при необходимости).
Принадлежности:
1. Подушечка под локоть Sartorius Elbow Pad.
2. Линейная стойка-штатив.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12305

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Сарториус РУС»
Адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, пом. 102-109, 121-126/11Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., д. 70, литер А, пом. 102-109, 121-126/11Н
Производитель
«Сарториус Биохит Ликвид Хендлинг Ой»
Юридический адрес изготовителя
Финляндия, Дальнее зарубежье, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland
Фактический адрес изготовителя
Финляндия, Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland
Производственная площадка
1. Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland.
2. Sartorius Biohit Liquid Handling Oy, Tietokatu 4, FI-87400 Kajaani, Finland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
292310
Раздел вида МИ
2.27 Пипетки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Пипетка электронная
Классификационные признаки вида МИ
Электронный ручной инструмент для взятия, переноса и введения определенных объемов жидкостей, обычно из одного лабораторного контейнера в другой, во время процедуры диагностики in vitro. Обычно представляет собой одноканальное или многоканальное устройство для обработки жидкости, используемое для доставки жидких материалов в одну емкость или несколько емкостей одновременно. Пипетка может иметь заводскую предустановку на фиксированный объем или устанавливаимые пользователем объемы (в пределах полезного объема пипетки), отображаемые на электронном дисплее.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.