Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12149 от 02 октября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12149
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12149. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12149
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12149
Дата выдачи РУ
02 октября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
45943
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная по ТУ 32.50.50-002-07614107-2018 механическая с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Односекционные, моделей К-ДЗМО-1-1, К-ДЗМО-1-1/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
8. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
9. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
10. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
11. Угловой бампер — не более 4 шт.
12. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Односекционная, модели К-ДЗМО-2-1, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
10. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
11. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
12. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Гидропривод — 1 шт.
15. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
III. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Р, К-ДЗМО-1-2-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IV. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Г, К-ДЗМО-1-2-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
V. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-В, К-ДЗМО-1-2-В/БК, в составе;
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — 1 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Газовая пружина — не более 1 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт.
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Гидропривод — 1 шт.
16. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
17 Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VIII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — не более 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 1 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IX. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Р, К-ДЗМО-1-3-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
X. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Г, К-ДЗМО-1-3-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XI. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-В, К-ДЗМО-1-3-В/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Газовая пружина — не более 1 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Гидропривод — 1 шт.
18. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 3 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт.
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIV. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 1 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трех секционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Гидропривод — 1 шт.
18. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Р, К-ДЗМО-1-4-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVI. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Г, К-ДЗМО-1-4-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVII. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-В, К-ДЗМО-1-4-В/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Винтовой механизм — не более 2 шт.
9. Рейка — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Газовая пружина — не более 1 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Гидропривод — 1 шт.
19. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт
9. Газовая пружина — не более 5 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Гидропривод — 1 шт.
19. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Винтовой механизм — не более 3 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Газовая пружина — не более 1 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Гидропривод — 1 шт.
20. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Ручка для подтягивания — 1 шт.
4. Держатель мочеприемника — 1 шт.
5. Полочка для записей — 1 шт.
6. Столик для питания — 1 шт.
7. Держатель обуви — 1 шт.
8. Держатель для костылей — 1 шт.
9. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
10. Корзина под судно — 1 шт.
11. Приспособление для удлинения ложа кровати — 1 шт.
12. Дополнительная секция матраца — 1 шт.
13. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
14. Перекладчик складной — 1 шт.
15. У пор для ног — 1 шт.
16. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
17. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
18. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
19. Педаль тормоза — не более 4 шт.
20. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
21. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
22. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт.
варианты исполнения:
I. Односекционные, моделей К-ДЗМО-1-1, К-ДЗМО-1-1/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
8. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
9. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
10. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
11. Угловой бампер — не более 4 шт.
12. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Односекционная, модели К-ДЗМО-2-1, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
10. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
11. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
12. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Гидропривод — 1 шт.
15. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
III. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Р, К-ДЗМО-1-2-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IV. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Г, К-ДЗМО-1-2-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
V. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-В, К-ДЗМО-1-2-В/БК, в составе;
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — 1 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Угловой бампер — не более 4 шт.
14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Газовая пружина — не более 1 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт.
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Гидропривод — 1 шт.
16. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
17 Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VIII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — не более 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 1 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IX. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Р, К-ДЗМО-1-3-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
X. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Г, К-ДЗМО-1-3-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XI. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-В, К-ДЗМО-1-3-В/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Угловой бампер — не более 4 шт.
15. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Газовая пружина — не более 1 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Гидропривод — 1 шт.
18. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 3 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Гидропривод — 1 шт.
17. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIV. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-2-3-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 1 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трех секционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Гидропривод — 1 шт.
18. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Р, К-ДЗМО-1-4-Р/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVI. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Г, К-ДЗМО-1-4-Г/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVII. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-В, К-ДЗМО-1-4-В/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Винтовой механизм — не более 2 шт.
9. Рейка — не более 2 шт. (при необходимости).
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Газовая пружина — не более 1 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Гидропривод — 1 шт.
19. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт
9. Газовая пружина — не более 5 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Гидропривод — 1 шт.
19. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Винтовой механизм — не более 3 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Газовая пружина — не более 1 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Гидропривод — 1 шт.
20. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Ручка для подтягивания — 1 шт.
4. Держатель мочеприемника — 1 шт.
5. Полочка для записей — 1 шт.
6. Столик для питания — 1 шт.
7. Держатель обуви — 1 шт.
8. Держатель для костылей — 1 шт.
9. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
10. Корзина под судно — 1 шт.
11. Приспособление для удлинения ложа кровати — 1 шт.
12. Дополнительная секция матраца — 1 шт.
13. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
14. Перекладчик складной — 1 шт.
15. У пор для ног — 1 шт.
16. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
17. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
18. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
19. Педаль тормоза — не более 4 шт.
20. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
21. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
22. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12149
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «ДЗМО»
Юридический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Фактический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Производственная площадка
1. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2.
2. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
2. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
