Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10752 от 16 июня 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10752
Код вида медицинского изделия
152650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10752. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10752
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10752
Дата выдачи РУ
16 июня 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
40597
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
22.21.29.120
Наименование медицинского изделия
Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования
Варианты исполнения:
1. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2105 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2125 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.0 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2145 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм X 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2165 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2185 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9400 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9440 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9480 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9205 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9245 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 4.7 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9265 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 5.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9285 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9405 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9445 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1шт.
15. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9485 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1040 в составе:
— трубка дренажная плоская 4.0 мм х 107 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Трубка дренажная силиконовая Biovaс, одноразового использования, в исполнении MV-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3100 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой прямой 4.0 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой изогнутой 3.3 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3150 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 4.0 мм X 6.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3190 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3240 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 8.0 мм х 110 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм со ступенчатым адаптером 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с насосным коннектором 4.8 мм х 6.8 мм и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0006 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 6 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкпия по применению — 1 шт.
38. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0008 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 8 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0010 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 10 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0012 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 12 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0040 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 40 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2105 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2125 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.0 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2145 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм X 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
4. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2165 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
5. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-2185 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
6. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9400 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
7. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9440 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
8. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9480 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
9. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9205 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
10. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9245 в составе:
— трубка дренажная круглая 4.7 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 4.7 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
11. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9265 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 5.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
12. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9285 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 60 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
13. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9405 в составе:
— трубка дренажная круглая 3.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 3.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
14. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9445 в составе:
— трубка дренажная круглая 5.0 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1шт.
15. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-9485 в составе:
— трубка дренажная круглая 6.3 мм х 125 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» симметричным — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
16. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1040 в составе:
— трубка дренажная плоская 4.0 мм х 107 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
17. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
18. Трубка дренажная силиконовая Biovaс, одноразового использования, в исполнении MV-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
19. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
20. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MV-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
21. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3100 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
22. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой прямой 4.0 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
23. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3105 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 3.3 мм х 110 см с троакарной иглой изогнутой 3.3 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм с коннектором Луер «папа» — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
24. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3150 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 4.0 мм X 6.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
25. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
26. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3155 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 5.0 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором Луер «папа» симметричным и трубкой 3.35 мм х 6.65 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— коннектор Луер «папа» симметричный — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
27. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3190 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
28. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой прямой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
29. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J3195 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 6.3 мм х 120 см с троакарной иглой изогнутой 6.3 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с коннектором 6.3 мм для дренажной трубки и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 4.1 мм х 4.1 мм — 1шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 7 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
30. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-3240 в составе:
— трубка дренажная круглая рифленая 8.0 мм х 110 см — 1 шт.;
— трубка 4.0 мм х 6.1 мм со ступенчатым адаптером 4.1 мм х 4.1 мм — 1 шт.;
— ступенчатый адаптер 6.8 мм с насосным коннектором 4.8 мм х 6.8 мм и трубкой 4.8 мм х 6.8 мм — 1 шт.;
— прямой коннектор 4 мм х 10 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
31. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1070 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
32. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
33. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1075 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 7.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
34. Трубка дренажная для закрытой раны Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1100 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
35. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой прямой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
36. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении MW-J1105 в составе:
— трубка дренажная плоская рифленая 10.0 мм х 102 см с троакарной иглой изогнутой 5.0 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
37. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0006 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 6 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкпия по применению — 1 шт.
38. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0008 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 8 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
39. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0010 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 10 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
40. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0012 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 12 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
41. Трубка дренажная силиконовая Biovac, одноразового использования, в исполнении МЕ-0040 в составе:
— трубка дренажная типа Пенроуз 40 мм х 30 см — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/10752
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель
«БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, BIOMETRIX LIMITED, 4 Kiryat Mada, PO Box 45057, Jerusalem 91450000, Israel
Производственная площадка
BIOMETRIX LIMITED, Pirhey Hahar 3, Har Tuv Industrial area B, 9900000 Bet Shemesh, Israel
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
152650
Раздел вида МИ
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Дренаж для закрытой раны, нерассасывающийся
Классификационные признаки вида МИ
Трубкообразное нерассасывающееся изделие, разработанное для создания канала для удаления жидкости или гноя из закрытой раны или инфицированного участка, как правило, используемое вместе с закрытой дренажной системой, которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Как правило, изготавливается из силикона, выпускаются изделия различных конструкций/размеров для использования в разных областях хирургии (например, ортопедической, пластической/реконструктивной хирургии, нейрохирургии, гинекологической, сердечно-сосудистой и общей хирургии). Могут прилагаться одноразовые устройства для установки/обеспечения возможности функционирования дренажа (например, острое лезвие троакара, коннектор), однако, мешки/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
