Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/9269 от 20 ноября 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9269
Код вида медицинского изделия
201690
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9269. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/9269
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/9269
Дата выдачи РУ
20 ноября 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37889
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские для перевозки больных по ТУ 32.50.50-003-07614107-2018 с принадлежностями
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1/С, в составе:
1.1. Каркас тележки — 1 шт.
1.2. Колесная опора — не более 4 шт.
1.3. Спинная секция — 1 шт.
1.4. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
1.5. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
1.6. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости)
1.7. Угловой бампер — не более 4 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
2. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1, в составе:
2.1. Каркас тележки — 1 шт.
2.2. Колесная опора — не более 4 шт.
2.3. Спинная секция — 1 шт.
2.4. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
2.5. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
2.6. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.7. Угловой бампер — не более 4 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
3. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р, в составе:
3.1. Каркас тележки — 1 шт.
3.2. Колесная опора — не более 4 шт.
3.3. Спинная секция — 1 шт.
3.4. Ножная секция — 1 шт.
3.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
3.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
3.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
3.8. Рейка — не более 4 шт.
3.9. Угловой бампер — не более 4 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
4. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р/С, в составе:
4.1. Каркас тележки — 1 шт.
4.2. Колесная опора — не более 4 шт.
4.3. Спинная секция — 1 шт.
4.4. Ножная секция — 1 шт.
4.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
4.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
4.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
4.8. Рейка — не более 4 шт.
4.9. Угловой бампер — не более 4 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
5. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г, в составе:
5.1. Каркас тележки — 1 шт.
5.2. Колесная опора — не более 4 шт.
5.3. Спинная секция — 1 шт.
5.4. Ножная секция — 1 шт.
5.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
5.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
5.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
5.8. Угловой бампер — не более 4 шт.
5.9. Газовая пружина — не более 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
6. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г/С, в составе:
6.1. Каркас тележки — 1 шт.
6.2. Колесная опора — не более 4 шт.
6.3. Спинная секция — 1 шт.
6.4. Ножная секция — 1 шт.
6.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
6.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
6.8. Угловой бампер — не более 4 шт.
6.9. Газовая пружина — не более 1 шт.
6.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
7. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р, в составе:
7.1. Каркас тележки — 1 шт.
7.2. Колесная опора — не более 4 шт.
7.3. Спинная секция — 1 шт.
7.4. Ножная секция — 1 шт.
7.5. Гидропривод — не более 1 шт.
7.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
7.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
7.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
7.9. Защитный кожух — 1 шт.
7.10. Рейка — не более 4 шт.
7.11. Угловой бампер — не более 4 шт.
7.12. Газовая пружина — не более 1 шт.
7.13. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
7.14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
8. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р/С, в составе:
8.1. Каркас тележки — 1 шт.
8.2. Колесная опора — не более 4 шт.
8.3. Спинная секция — 1 шт.
8.4. Ножная секция — 1 шт.
8.5. Гидропривод — не более 1 шт.
8.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
8.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
8.9. Защитный кожух — 1 шт.
8.10. Рейка — не более 4 шт.
8.11. Угловой бампер — не более 4 шт.
8.12. Газовая пружина — не более 1 шт.
8.13. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
8.14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
9. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г, в составе:
9.1. Каркас тележки — 1 шт.
9.2. Колесная опора — не более 4 шт.
9.3. Спинная секция — 1 шт.
9.4. Ножная секция — 1 шт.
9.5. Гидропривод — не более 1 шт.
9.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
9.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
9.9. Защитный кожух — 1 шт.
9.10. Угловой бампер — не более 4 шт.
9.11. Газовая пружина — не более 2 шт.
9.12. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
9.13. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
10. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г/С, в составе:
10.1. Каркас тележки — 1 шт.
10.2. Колесная опора — не более 4 шт.
10.3. Спинная секция — 1 шт.
10.4. Ножная секция — 1 шт.
10.5. Гидропривод — не более 1 шт.
10.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
10.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
10.9. Защитный кожух — 1 шт.
10.10. Угловой бампер — не более 4 шт.
10.11. Газовая пружина — не более 2 шт.
10.12. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
10.13. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
4. Корзина — 1 шт.
5. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
6. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
7. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
8. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
9. Перекладчик складной — 1 шт.
10. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
11. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
12. Педаль тормоза — не более 4 шт.
13. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1/С, в составе:
1.1. Каркас тележки — 1 шт.
1.2. Колесная опора — не более 4 шт.
1.3. Спинная секция — 1 шт.
1.4. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
1.5. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
1.6. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости)
1.7. Угловой бампер — не более 4 шт.
1.8. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
2. Односекционная, модель Т-ДЗМО-1-1, в составе:
2.1. Каркас тележки — 1 шт.
2.2. Колесная опора — не более 4 шт.
2.3. Спинная секция — 1 шт.
2.4. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
2.5. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
2.6. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости)
2.7. Угловой бампер — не более 4 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
3. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р, в составе:
3.1. Каркас тележки — 1 шт.
3.2. Колесная опора — не более 4 шт.
3.3. Спинная секция — 1 шт.
3.4. Ножная секция — 1 шт.
3.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
3.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
3.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
3.8. Рейка — не более 4 шт.
3.9. Угловой бампер — не более 4 шт.
3.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
4. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Р/С, в составе:
4.1. Каркас тележки — 1 шт.
4.2. Колесная опора — не более 4 шт.
4.3. Спинная секция — 1 шт.
4.4. Ножная секция — 1 шт.
4.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
4.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
4.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
4.8. Рейка — не более 4 шт.
4.9. Угловой бампер — не более 4 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
5. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г, в составе:
5.1. Каркас тележки — 1 шт.
5.2. Колесная опора — не более 4 шт.
5.3. Спинная секция — 1 шт.
5.4. Ножная секция — 1 шт.
5.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
5.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
5.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
5.8. Угловой бампер — не более 4 шт.
5.9. Газовая пружина — не более 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
6. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-1-2-Г/С, в составе:
6.1. Каркас тележки — 1 шт.
6.2. Колесная опора — не более 4 шт.
6.3. Спинная секция — 1 шт.
6.4. Ножная секция — 1 шт.
6.5. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
6.6. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
6.7. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
6.8. Угловой бампер — не более 4 шт.
6.9. Газовая пружина — не более 1 шт.
6.10. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
7. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р, в составе:
7.1. Каркас тележки — 1 шт.
7.2. Колесная опора — не более 4 шт.
7.3. Спинная секция — 1 шт.
7.4. Ножная секция — 1 шт.
7.5. Гидропривод — не более 1 шт.
7.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
7.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
7.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
7.9. Защитный кожух — 1 шт.
7.10. Рейка — не более 4 шт.
7.11. Угловой бампер — не более 4 шт.
7.12. Газовая пружина — не более 1 шт.
7.13. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
7.14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
8. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Р/С, в составе:
8.1. Каркас тележки — 1 шт.
8.2. Колесная опора — не более 4 шт.
8.3. Спинная секция — 1 шт.
8.4. Ножная секция — 1 шт.
8.5. Гидропривод — не более 1 шт.
8.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
8.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
8.9. Защитный кожух — 1 шт.
8.10. Рейка — не более 4 шт.
8.11. Угловой бампер — не более 4 шт.
8.12. Газовая пружина — не более 1 шт.
8.13. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
8.14. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
9. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г, в составе:
9.1. Каркас тележки — 1 шт.
9.2. Колесная опора — не более 4 шт.
9.3. Спинная секция — 1 шт.
9.4. Ножная секция — 1 шт.
9.5. Гидропривод — не более 1 шт.
9.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
9.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
9.9. Защитный кожух — 1 шт.
9.10. Угловой бампер — не более 4 шт.
9.11. Газовая пружина — не более 2 шт.
9.12. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
9.13. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
10. Двухсекционная, модель Т-ДЗМО-2-2-Г/С, в составе:
10.1. Каркас тележки — 1 шт.
10.2. Колесная опора — не более 4 шт.
10.3. Спинная секция — 1 шт.
10.4. Ножная секция — 1 шт.
10.5. Гидропривод — не более 1 шт.
10.6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10.7. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости)
10.8. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости)
10.9. Защитный кожух — 1 шт.
10.10. Угловой бампер — не более 4 шт.
10.11. Газовая пружина — не более 2 шт.
10.12. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
10.13. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
4. Корзина — 1 шт.
5. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
6. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
7. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
8. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
9. Перекладчик складной — 1 шт.
10. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
11. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
12. Педаль тормоза — не более 4 шт.
13. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/9269
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
АО «ДЗМО»
Адрес заявителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, Проммикрорайон №19, участок «ДЗМО», здание №1, пом. 001
Юридический адрес заявителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, Проммикрорайон №19, участок «ДЗМО», здание №1, пом. 001
Производитель
АО «ДЗМО»
Юридический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Фактический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Производственная площадка
1. АО «ДЗМО», 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2.
2. АО «ДЗМО», 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
2. АО «ДЗМО», 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», 607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
201690
Раздел вида МИ
2.19 Носилки
Наименование вида МИ
Каталка внутрибольничная, неприводная
Классификационные признаки вида МИ
Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное, в первую очередь, для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания инфузионного оборудования и ремни для закрепления пациента. Устройство также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в ситуациях с наличием большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях).
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
