Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8767 от 30 мая 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8767
Код вида медицинского изделия
262730
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8767. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8767
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8767
Дата выдачи РУ
30 мая 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75801
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.13.170
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-002-20852573-2018
варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный диодный DL-10 в составе:
1.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
1.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
1.3. Рабочая манипула — 1 шт.
1.4. Кабель питания — 1 шт.
1.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
1.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
1.7. Ножной выключатель — 1 шт.
1.8. Кнопка — 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
2. Аппарат лазерный диодный DL-12 в составе:
2.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
2.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
2.3. Рабочая манипула — 1 шт.
2.4. Кабель питания — 1 шт.
2.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
2.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
2.7. Ключ — 2 шт.
2.8. Ножной выключатель — 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
3. Аппарат лазерный диодный DL-15 в составе:
3.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
3.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
3.3. Рабочая манипула — 1 шт.
3.4. Кабель питания — 1 шт.
3.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
3.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
3.7. Кнопка — 1 шт.
3.8. Ножной выключатель — 1 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
4. Аппарат лазерный диодный DL-40 в составе:
4.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
4.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
4.3. Рабочая манипула — 1 шт.
4.4. Кабель питания — 1 шт.
4.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
4.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
4.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
4.8. Ключ — 1 шт.
4.9. Ножной выключатель — 1 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
5. Аппарат лазерный диодный DL-45 в составе:
5.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
5.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
5.3. Рабочая манипула — 1 шт.
5.4. Кабель питания — 1 шт.
5.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
5.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
5.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
5.8. Ключ — 2 шт.
5.9. Ножной выключатель — 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
6. Аппарат лазерный диодный DL-50 в составе:
6.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
6.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
6.3. Рабочая манипула — 1 шт.
6.4. Кабель питания — 1 шт.
6.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
6.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
6.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
6.8. Ключ — 2 шт.
6.9. Ножной выключатель — 1 шт.
6.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
7. Аппарат лазерный диодный DL-55 в составе:
7.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
7.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
7.3. Рабочая манипула — 1 шт.
7.4. Кабель питания — 1 шт.
7.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
7.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
7.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
7.8. Ключ — 2 шт.
7.9. Ножной выключатель — 1 шт.
7.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
8. Аппарат лазерный диодный DL-60 в составе:
8.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
8.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
8.3. Рабочая манипула — 1 шт.
8.4. Кабель питания — 1 шт.
8.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
8.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
8.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
8.8. Ключ — 2 шт.
8.9. Ножной выключатель — 1 шт.
8.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
9. Аппарат лазерный диодный DL-65 в составе:
9.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
9.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
9.3. Рабочая манипула — 1 шт.
9.4. Кабель питания — 1 шт.
9.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
9.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
9.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
9.8. Ключ — 2 шт.
9.9. Ножной выключатель — 1 шт.
9.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
10. Аппарат лазерный диодный DL-70 в составе;
10.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
10.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
10.3. Рабочая манипула — 1 шт.
10.4. Кабель питания — 1 шт.
10.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
10.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
10.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
10.8. Ключ — 2 шт.
10.9. Ножной выключатель — 1 шт.
10.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
11. Аппарат лазерный диодный DL-80 в составе:
11.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
11.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
11.3. Рабочая манипула — 1 шт.
11.4. Кабель питания — 1 шт.
11.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
11.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
11.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
11.8. Ключ — 2 шт.
11.9. Ножной выключатель — 1 шт.
11.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
12. Аппарат лазерный диодный DL-90 в составе:
12.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
12.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
12.3. Рабочая манипула — 1 шт.
12.4. Кабель питания — 1 шт.
12.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
12.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
12.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
12.8. Ключ — 2 шт.
12.9. Ножной выключатель — 1 шт.
12.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
13. Аппарат лазерный диодный DL-100 в составе:
13.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
13.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
13.3. Рабочая манипула — 1 шт.
13.4. Кабель питания — 1 шт.
13.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
13.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
13.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
13.8. Ключ — 2 шт.
13.9. Ножной выключатель — 1 шт.
13.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
14. Аппарат лазерный диодный DL-110 в составе:
14.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
14.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
14.3. Рабочая манипула — 1 шт.
14.4. Кабель питания — 1 шт.
14.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
14.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
14.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
14.8. Ключ — 2 шт.
14.9. Ножной выключатель — 1 шт.
14.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
15. Аппарат лазерный диодный DL-120 в составе:
15.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
15.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
15.3. Рабочая манипула — 1 шт.
15.4. Кабель питания — 1 шт.
15.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
15.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
15.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
15.8. Кнопка — 1 шт.
15.9. Ножной выключатель — 1 шт.
15.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
16. Аппарат лазерный диодный DL-200 в составе:
16.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
16.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
16.3. Рабочая манипула — 1 шт.
16.4. Кабель питания — 1 шт.
16.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
16.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
16.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
16.8. Ключ — 2 шт.
16.9. Ножной выключатель — 1 шт.
16.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
17. Аппарат лазерный диодный DL-X в составе:
17.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
17.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
17.3. Рабочая манипула — 1 шт.
17.4. Кабель питания — 1 шт.
17.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
17.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
17.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
17.8. Ключ — 2 шт.
17.9. Ножной выключатель — 1 шт.
17.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
18. Аппарат лазерный диодный DL-Plus в составе:
18.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
18.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
18.3. Рабочая манипула — 1 шт.
18.4. Кабель питания — 1 шт.
18.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
18.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
18.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
18.8. Кнопка — 1 шт.
18.9. Ножной выключатель — 1 шт.
18.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный диодный DL-10 в составе:
1.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
1.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
1.3. Рабочая манипула — 1 шт.
1.4. Кабель питания — 1 шт.
1.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
1.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
1.7. Ножной выключатель — 1 шт.
1.8. Кнопка — 1 шт.
1.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
2. Аппарат лазерный диодный DL-12 в составе:
2.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
2.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
2.3. Рабочая манипула — 1 шт.
2.4. Кабель питания — 1 шт.
2.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
2.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
2.7. Ключ — 2 шт.
2.8. Ножной выключатель — 1 шт.
2.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
3. Аппарат лазерный диодный DL-15 в составе:
3.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
3.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
3.3. Рабочая манипула — 1 шт.
3.4. Кабель питания — 1 шт.
3.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
3.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
3.7. Кнопка — 1 шт.
3.8. Ножной выключатель — 1 шт.
3.9. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
4. Аппарат лазерный диодный DL-40 в составе:
4.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
4.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
4.3. Рабочая манипула — 1 шт.
4.4. Кабель питания — 1 шт.
4.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
4.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
4.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
4.8. Ключ — 1 шт.
4.9. Ножной выключатель — 1 шт.
4.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
5. Аппарат лазерный диодный DL-45 в составе:
5.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
5.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
5.3. Рабочая манипула — 1 шт.
5.4. Кабель питания — 1 шт.
5.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
5.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
5.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
5.8. Ключ — 2 шт.
5.9. Ножной выключатель — 1 шт.
5.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
6. Аппарат лазерный диодный DL-50 в составе:
6.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
6.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
6.3. Рабочая манипула — 1 шт.
6.4. Кабель питания — 1 шт.
6.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
6.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
6.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
6.8. Ключ — 2 шт.
6.9. Ножной выключатель — 1 шт.
6.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
7. Аппарат лазерный диодный DL-55 в составе:
7.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
7.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
7.3. Рабочая манипула — 1 шт.
7.4. Кабель питания — 1 шт.
7.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
7.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
7.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
7.8. Ключ — 2 шт.
7.9. Ножной выключатель — 1 шт.
7.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
8. Аппарат лазерный диодный DL-60 в составе:
8.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
8.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
8.3. Рабочая манипула — 1 шт.
8.4. Кабель питания — 1 шт.
8.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
8.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
8.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
8.8. Ключ — 2 шт.
8.9. Ножной выключатель — 1 шт.
8.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
9. Аппарат лазерный диодный DL-65 в составе:
9.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
9.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
9.3. Рабочая манипула — 1 шт.
9.4. Кабель питания — 1 шт.
9.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
9.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
9.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
9.8. Ключ — 2 шт.
9.9. Ножной выключатель — 1 шт.
9.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
10. Аппарат лазерный диодный DL-70 в составе;
10.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
10.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
10.3. Рабочая манипула — 1 шт.
10.4. Кабель питания — 1 шт.
10.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
10.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
10.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
10.8. Ключ — 2 шт.
10.9. Ножной выключатель — 1 шт.
10.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
11. Аппарат лазерный диодный DL-80 в составе:
11.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
11.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
11.3. Рабочая манипула — 1 шт.
11.4. Кабель питания — 1 шт.
11.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
11.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
11.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
11.8. Ключ — 2 шт.
11.9. Ножной выключатель — 1 шт.
11.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
12. Аппарат лазерный диодный DL-90 в составе:
12.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
12.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
12.3. Рабочая манипула — 1 шт.
12.4. Кабель питания — 1 шт.
12.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
12.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
12.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
12.8. Ключ — 2 шт.
12.9. Ножной выключатель — 1 шт.
12.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
13. Аппарат лазерный диодный DL-100 в составе:
13.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
13.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
13.3. Рабочая манипула — 1 шт.
13.4. Кабель питания — 1 шт.
13.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
13.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
13.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
13.8. Ключ — 2 шт.
13.9. Ножной выключатель — 1 шт.
13.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
14. Аппарат лазерный диодный DL-110 в составе:
14.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
14.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
14.3. Рабочая манипула — 1 шт.
14.4. Кабель питания — 1 шт.
14.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
14.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
14.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
14.8. Ключ — 2 шт.
14.9. Ножной выключатель — 1 шт.
14.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
15. Аппарат лазерный диодный DL-120 в составе:
15.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
15.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
15.3. Рабочая манипула — 1 шт.
15.4. Кабель питания — 1 шт.
15.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
15.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
15.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
15.8. Кнопка — 1 шт.
15.9. Ножной выключатель — 1 шт.
15.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
16. Аппарат лазерный диодный DL-200 в составе:
16.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
16.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
16.3. Рабочая манипула — 1 шт.
16.4. Кабель питания — 1 шт.
16.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
16.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
16.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
16.8. Ключ — 2 шт.
16.9. Ножной выключатель — 1 шт.
16.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
17. Аппарат лазерный диодный DL-X в составе:
17.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
17.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
17.3. Рабочая манипула — 1 шт.
17.4. Кабель питания — 1 шт.
17.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
17.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
17.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
17.8. Ключ — 2 шт.
17.9. Ножной выключатель — 1 шт.
17.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
18. Аппарат лазерный диодный DL-Plus в составе:
18.1. Основной модуль с ЖК — дисплеем и графическим интерфейсом — 1 шт.
18.2. Держатель для манипулы — 1 шт.
18.3. Рабочая манипула — 1 шт.
18.4. Кабель питания — 1 шт.
18.5. Очки защитные для доктора — 1 шт.
18.6. Очки защитные для пациента — 1 шт.
18.7. Лейка с трубкой — 1 шт.
18.8. Кнопка — 1 шт.
18.9. Ножной выключатель — 1 шт.
18.10. Руководство по эксплуатации аппарата — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8767
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Эстетиклазер»
Юридический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 13, помещ. 1, ком. №39, 39А, 39Б, 39*В
Фактический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 13, помещ. 1, ком. №39, 39А, 39Б, 39*В
Производственная площадка
1. Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd., No. 3 Production Room, Building G, No. 10 Chaobai Street, West Yingbin Road, Yanjiao Development Zone, Sanhe City, Langfang City, Hebei Province, China.
2. Beijing Superlaser Technology Co., Ltd., 1st Floor, Building 3, No.2 Zhongfu Street, Xihongmen Town, Daxing District, Beijing 100076, P.R. of China.
3. Beijing Globalipl Development Co., Ltd., F-8 Qunyinghui Building, Jinyuan Rd. 32, Daxing Economic Development Zone, 102628 Beijing, P.R. of China.
4. Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No.72 building, No.16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, P.R. China.
2. Beijing Superlaser Technology Co., Ltd., 1st Floor, Building 3, No.2 Zhongfu Street, Xihongmen Town, Daxing District, Beijing 100076, P.R. of China.
3. Beijing Globalipl Development Co., Ltd., F-8 Qunyinghui Building, Jinyuan Rd. 32, Daxing Economic Development Zone, 102628 Beijing, P.R. of China.
4. Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No.72 building, No.16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, P.R. China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
262730
Раздел вида МИ
8.04 Системы дерматологические лазерные
Наименование вида МИ
Система лазерная дерматологическая диодная
Классификационные признаки вида МИ
Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
