Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2019/8685 от 26 июля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8685
Код вида медицинского изделия
245510
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8685. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2019/8685
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2019/8685
Дата выдачи РУ
26 июля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
29313
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.127
Наименование медицинского изделия
Винты ARIX для внутренней ортопедической фиксации костей, c принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в составе:
1.1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35-FC-055;
35-FC-060; 35-FC-065; 35-FC-070; 30L-CO-010-H; 30L-CO-012-H; 30L-CO-014-H;
30L-CO-016-H; 30L-CO-018-H; 30L-CO-020-H.
1.1. Краткая инструкция по эксплуатации.
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в составе:
2.1. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 45-CS-020; 45-CS-022; 45-CS-024; 45-CS-026; 45-CS-028; 45-CS-030; 45-CS-032; 45-CS-034;
45-CS-036; 45-CS-038; 45-CS-040; 45-CS-042; 45-CS-044; 45-CS-046; 45-CS-048;
45-CS-050; 45-CS-052; 45-CS-054; 45-CS-056; 45-CS-060; 60-CS-030; 60-CS-035;
60-CS-040; 60-CS-045; 60-CS-045L; 60-CS-050; 60-CS-050L; 60-CS-055; 60-CS-055L;
60-CS-060; 60-CS-060L; 60-CS-065; 60-CS-065L; 60-CS-070; 60-CS-070L; 60-CS-075;
60-CS-075L; 60-CS-080; 60-CS-080L.
2.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
2.3. Инструкция по эксплуатации.
3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в составе:
3.1. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 28L-HF-008; 28L-HF-010; 28L-HF-012; 28L-HF-014; 28L-HF-016; 28L-HF-018; 28L-HF-020;
28L-HF-022; 28L-HF-024; 28L-HF-026; 28L-HF-028; 28L-HF-030; 28L-HF-032;
28L-HF-034; 28L-HF-036; 28L-HF-038; 28L-HF-040; 28L-HF-045; 20L-HF-006;
20L-HF-007; 20L-HF-008; 20L-HF-009; 20L-HF-010; 20L-HF-011; 20L-HF-012;
20L-HF-014; 20L-HF-016; 20L-HF-018; 20L-HF-020; 23-FC-006; 23-FC-010; 23-CS-009L; 23-CS-010L; 23-CS-011L; 23-CS-012L; 23-CS-013L; 23-CS-014L; 23-CS-015L; 23-CS-016L; 23-CS-017L; 23-CS-018L; 23-CS-019L; 23-CS-020L; 23-CS-022L; 23-CS-024L; 23-CS-026L; 23-CS-028L; 23-CS-030L; 23-CS-035L; 30-CS-008; 30-CS-009; 30-CS-010; 30-CS-011;
30-CS-012; 30-CS-013; 30-CS-014; 30-CS-014L; 30-CS-015; 30-CS-015L; 30-CS-016;
30-CS-016L; 30-CS-017; 30-CS-017L; 30-CS-018; 30-CS-018L; 30-CS-019; 30-CS-019L;
30-CS-020; 30-CS-020L; 30-CS-021; 30-CS-021L; 30-CS-022; 30-CS-022L; 30-CS-023;
30-CS-023L; 30-CS-024; 30-CS-024L; 30-CS-025; 30-CS-025L; 30-CS-026; 30-CS-026L;
30-CS-027; 30-CS-027L; 30-CS-028; 30-CS-028L; 30-CS-029; 30-CS-029L; 30-CS-030;
30-CS-030L; 30-CS-032; 30-CS-032L; 30-CS-034; 30-CS-034L; 30-CS-036; 30-CS-036L;
30-CS-038; 30-CS-038L; 30-CS-040; 30-CS-040L; 30-CS-045; 30-CS-045L; 30-CS-050;
30-CS-050L; 23-CH-009; 23-CH-010; 23-CH-011; 23-CH-012; 23-CH-013; 23-CH-014;
23-CH-014L; 23-CH-015; 23-CH-016; 23-CH-016L; 23-CH-017; 23-CH-017L; 23-CH-018; 23-CH-018L; 23-CH-019; 23-CH-019L; 23-CH-020; 23-CH-020L; 23-CH-021; 23-CH-022; 23-CH-022L; 23-CH-023; 23-CH-024; 23-CH-024L; 23-CH-025; 23-CH-026; 23-CH-026L; 23-CH-027; 23-CH-028; 23-CH-028L; 23-CH-029; 23-CH-030; 23-CH-030L; 23-CH-035;
23-CH-035L; 30-CH-010; 30-CH-011; 30-CH-012; 30-CH-013; 30-CH-014; 30-CH-015;
30-CH-016; 30-CH-016L; 30-CH-017; 30-CH-017L; 30-CH-018; 30-CH-018L; 30-CH-019; 30-CH-019L; 30-CH-020; 30-CH-020L; 30-CH-021; 30-CH-021L; 30-CH-022; 30-CH-022L; 30-CH-023; 30-CH-023L; 30-CH-024; 30-CH-024L; 30-CH-025; 30-CH-025L; 30-CH-026; 30-CH-026L; 30-CH-027; 30-CH-027L; 30-CH-028; 30-CH-028L; 30-CH-029; 30-CH-029L; 30-CH-030; 30-CH-030L; 30-CH-032; 30-CH-032L; 30-CH-034; 30-CH-034L; 30-CH-036; 30-CH-036L; 30-CH-038; 30-CH-038L; 30-CH-040; 30-CH-040L; 30-CH-045; 30-CH-045L; 30-CH-050; 30-CH-050L; 28-FC-008; 28-FC-010; 28-FC-012; 28-FC-014; 28-FC-016;
28-FC-018; 28-FC-020; 28-FC-022; 28-FC-024; 28-FC-026; 28-FC-028; 28-FC-030;
28-FC-032; 28-FC-034; 28-FC-036; 28-FC-038; 28-FC-040; 28-FC-045; 23-CS-019;
23-CS-020; 23-CS-022; 23-CS-024; 23-CS-026; 23-CS-028; 23-CS-030; 23-CS-035.
3.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
3.3. Инструкция по эксплуатации.
4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в составе:
4.1. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
35L-HF-010; 35L-HF-012; 35L-HF-014; 35L-HF-016; 35L-HF-018; 35L-HF-020;
35L-HF-022; 35L-HF-024; 35L-HF-028; 35L-HF-032; 35L-HF-036; 35L-HF-040;
35L-HF-045; 35L-HF-050; 35-FC-010; 35-FC-012; 35-FC-014; 35-FC-016; 35-FC-018;
35-FC-020; 35-FC-022; 35-FC-024; 35-FC-028; 35-FC-032; 35-FC-036; 35-FC-040;
35-FC-045; 35-FC-050.
4.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
4.3. Инструкция по эксплуатации.
5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в составе:
5.1. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 12-НС-004;
12-НС-005; 2-НС-006; 12-НС-007; 12-НС-008; 12-НС-009; 12-НС-010; 12-НС-011;
12-НС-012; 12-НС-013; 12-НС-014; 12-НС-016; 12-НС-018; 12-НС-020; 15-НС-004;
15-НС-005; 15-НС-006; 15-НС-007; 15-НС-008; 15-НС-009; 15-НС-010; 15-НС-011;
15-НС-012; 15-НС-013; 15-НС-014; 15-НС-015; 15-НС-016; 15-НС-017; 15-НС-018;
15-НС-019; 15-НС-020; 15-НС-021; 15-НС-022; 15-НС-023; 15-НС-024; 18-НС-006;
18-НС-010; 20-НС-004; 20-НС-005; 20-НС-006; 20-НС-007; 20-НС-008; 20-НС-009;
20-НС-010; 20-НС-011; 20-НС-012; 20-НС-013; 20-НС-014; 20-НС-015; 20-НС-016;
20-НС-017; 20-НС-018; 20-НС-019; 20-НС-020; 20-НС-021; 20-НС-022; 20-НС-023;
20-НС-024; 23-НС-005; 23-НС-006; 23-НС-007; 23-НС-008; 23-НС-009; 23-НС-010;
23-НС-011; 23-НС-012; 23-НС-013; 23-НС-014; 23-НС-015; 23-НС-016; 23-НС-017;
23-НС-018; 23-НС-019; 23-НС-020; 23-НС-021; 23-НС-022; 23-НС-023; 23-НС-024;
23-НС-026; 23-НС-028; 23-НС-030; 23-НС-032; 23-НС-034; 25-НС-006; 25-НС-010;
20-HF-006; 20-HF-007; 20-HF-008; 20-HF-009; 20-HF-010; 20-HF-011; 20-HF-012;
20-HF-013; 20-HF-014; 20-HF-015; 20-HF-016; 20-HF-018; 20-HF-019; 20-HF-020;
20-HF-021; 20-HF-022; 20-HF-023; 20-HF-024; 20-HF-026; 20-HF-028; 20-HF-030;
20L-HF-013; 15L-HF-004; 15L-HF-005; 15L-HF-006; 15L-HF-007; 15L-HF-008;
15L-HF-009; 15L-HF-010; 15L-HF-011; 15L-HF-012; 15L-HF-013; 15L-HF-014;
15L-HF-016; 15L-HF-018; 15L-HF-020.
5.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
5.3. Инструкция по эксплуатации.
6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в составе:
6.1. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: 25-HF-008;
25-HF-010; 25-HF-012; 25-HF-014; 25-HF-016; 25-HF-018; 25-HF-020; 25-HF-022;
25-HF-024; 25-HF-026; 25-HF-028; 25-HF-030; 25L-HF-008; 25L-HF-010; 25L-HF-012; 25L-HF-014; 25L-HF-016; 25L-HF-018; 25L-HF-020; 25L-HF-022; 25L-HF-024;
25L-HF-026; 25L-HF-028; 25L-HF-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.F; 61.052314.F; 161.052316.F; 161.052318.F; 161.052320.F; 161.052322.F; 25C-HF-012A; 25C-HF-014A; 25C-HF-016A; 25C-HF-018A; 25C-HF-020A.
6.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
6.3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательная шайба ARIX Accessory Washer, в исполнениях: 111-069-1;
111-069-2 — не более 100 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в составе:
1.1. Винт ARIX Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 35-FC-055;
35-FC-060; 35-FC-065; 35-FC-070; 30L-CO-010-H; 30L-CO-012-H; 30L-CO-014-H;
30L-CO-016-H; 30L-CO-018-H; 30L-CO-020-H.
1.1. Краткая инструкция по эксплуатации.
1.2. Инструкция по эксплуатации.
2. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в составе:
2.1. Винт ARIX Foot, Ankle System Bone Screw, в следующих исполнениях: 45-CS-020; 45-CS-022; 45-CS-024; 45-CS-026; 45-CS-028; 45-CS-030; 45-CS-032; 45-CS-034;
45-CS-036; 45-CS-038; 45-CS-040; 45-CS-042; 45-CS-044; 45-CS-046; 45-CS-048;
45-CS-050; 45-CS-052; 45-CS-054; 45-CS-056; 45-CS-060; 60-CS-030; 60-CS-035;
60-CS-040; 60-CS-045; 60-CS-045L; 60-CS-050; 60-CS-050L; 60-CS-055; 60-CS-055L;
60-CS-060; 60-CS-060L; 60-CS-065; 60-CS-065L; 60-CS-070; 60-CS-070L; 60-CS-075;
60-CS-075L; 60-CS-080; 60-CS-080L.
2.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
2.3. Инструкция по эксплуатации.
3. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в составе:
3.1. Винт ARIX Foot, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 28L-HF-008; 28L-HF-010; 28L-HF-012; 28L-HF-014; 28L-HF-016; 28L-HF-018; 28L-HF-020;
28L-HF-022; 28L-HF-024; 28L-HF-026; 28L-HF-028; 28L-HF-030; 28L-HF-032;
28L-HF-034; 28L-HF-036; 28L-HF-038; 28L-HF-040; 28L-HF-045; 20L-HF-006;
20L-HF-007; 20L-HF-008; 20L-HF-009; 20L-HF-010; 20L-HF-011; 20L-HF-012;
20L-HF-014; 20L-HF-016; 20L-HF-018; 20L-HF-020; 23-FC-006; 23-FC-010; 23-CS-009L; 23-CS-010L; 23-CS-011L; 23-CS-012L; 23-CS-013L; 23-CS-014L; 23-CS-015L; 23-CS-016L; 23-CS-017L; 23-CS-018L; 23-CS-019L; 23-CS-020L; 23-CS-022L; 23-CS-024L; 23-CS-026L; 23-CS-028L; 23-CS-030L; 23-CS-035L; 30-CS-008; 30-CS-009; 30-CS-010; 30-CS-011;
30-CS-012; 30-CS-013; 30-CS-014; 30-CS-014L; 30-CS-015; 30-CS-015L; 30-CS-016;
30-CS-016L; 30-CS-017; 30-CS-017L; 30-CS-018; 30-CS-018L; 30-CS-019; 30-CS-019L;
30-CS-020; 30-CS-020L; 30-CS-021; 30-CS-021L; 30-CS-022; 30-CS-022L; 30-CS-023;
30-CS-023L; 30-CS-024; 30-CS-024L; 30-CS-025; 30-CS-025L; 30-CS-026; 30-CS-026L;
30-CS-027; 30-CS-027L; 30-CS-028; 30-CS-028L; 30-CS-029; 30-CS-029L; 30-CS-030;
30-CS-030L; 30-CS-032; 30-CS-032L; 30-CS-034; 30-CS-034L; 30-CS-036; 30-CS-036L;
30-CS-038; 30-CS-038L; 30-CS-040; 30-CS-040L; 30-CS-045; 30-CS-045L; 30-CS-050;
30-CS-050L; 23-CH-009; 23-CH-010; 23-CH-011; 23-CH-012; 23-CH-013; 23-CH-014;
23-CH-014L; 23-CH-015; 23-CH-016; 23-CH-016L; 23-CH-017; 23-CH-017L; 23-CH-018; 23-CH-018L; 23-CH-019; 23-CH-019L; 23-CH-020; 23-CH-020L; 23-CH-021; 23-CH-022; 23-CH-022L; 23-CH-023; 23-CH-024; 23-CH-024L; 23-CH-025; 23-CH-026; 23-CH-026L; 23-CH-027; 23-CH-028; 23-CH-028L; 23-CH-029; 23-CH-030; 23-CH-030L; 23-CH-035;
23-CH-035L; 30-CH-010; 30-CH-011; 30-CH-012; 30-CH-013; 30-CH-014; 30-CH-015;
30-CH-016; 30-CH-016L; 30-CH-017; 30-CH-017L; 30-CH-018; 30-CH-018L; 30-CH-019; 30-CH-019L; 30-CH-020; 30-CH-020L; 30-CH-021; 30-CH-021L; 30-CH-022; 30-CH-022L; 30-CH-023; 30-CH-023L; 30-CH-024; 30-CH-024L; 30-CH-025; 30-CH-025L; 30-CH-026; 30-CH-026L; 30-CH-027; 30-CH-027L; 30-CH-028; 30-CH-028L; 30-CH-029; 30-CH-029L; 30-CH-030; 30-CH-030L; 30-CH-032; 30-CH-032L; 30-CH-034; 30-CH-034L; 30-CH-036; 30-CH-036L; 30-CH-038; 30-CH-038L; 30-CH-040; 30-CH-040L; 30-CH-045; 30-CH-045L; 30-CH-050; 30-CH-050L; 28-FC-008; 28-FC-010; 28-FC-012; 28-FC-014; 28-FC-016;
28-FC-018; 28-FC-020; 28-FC-022; 28-FC-024; 28-FC-026; 28-FC-028; 28-FC-030;
28-FC-032; 28-FC-034; 28-FC-036; 28-FC-038; 28-FC-040; 28-FC-045; 23-CS-019;
23-CS-020; 23-CS-022; 23-CS-024; 23-CS-026; 23-CS-028; 23-CS-030; 23-CS-035.
3.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
3.3. Инструкция по эксплуатации.
4. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в составе:
4.1. Винт ARIX Foot, Ankle, Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях:
35L-HF-010; 35L-HF-012; 35L-HF-014; 35L-HF-016; 35L-HF-018; 35L-HF-020;
35L-HF-022; 35L-HF-024; 35L-HF-028; 35L-HF-032; 35L-HF-036; 35L-HF-040;
35L-HF-045; 35L-HF-050; 35-FC-010; 35-FC-012; 35-FC-014; 35-FC-016; 35-FC-018;
35-FC-020; 35-FC-022; 35-FC-024; 35-FC-028; 35-FC-032; 35-FC-036; 35-FC-040;
35-FC-045; 35-FC-050.
4.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
4.3. Инструкция по эксплуатации.
5. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в составе:
5.1. Винт ARIX Hand System Bone Screw, в следующих исполнениях: 12-НС-004;
12-НС-005; 2-НС-006; 12-НС-007; 12-НС-008; 12-НС-009; 12-НС-010; 12-НС-011;
12-НС-012; 12-НС-013; 12-НС-014; 12-НС-016; 12-НС-018; 12-НС-020; 15-НС-004;
15-НС-005; 15-НС-006; 15-НС-007; 15-НС-008; 15-НС-009; 15-НС-010; 15-НС-011;
15-НС-012; 15-НС-013; 15-НС-014; 15-НС-015; 15-НС-016; 15-НС-017; 15-НС-018;
15-НС-019; 15-НС-020; 15-НС-021; 15-НС-022; 15-НС-023; 15-НС-024; 18-НС-006;
18-НС-010; 20-НС-004; 20-НС-005; 20-НС-006; 20-НС-007; 20-НС-008; 20-НС-009;
20-НС-010; 20-НС-011; 20-НС-012; 20-НС-013; 20-НС-014; 20-НС-015; 20-НС-016;
20-НС-017; 20-НС-018; 20-НС-019; 20-НС-020; 20-НС-021; 20-НС-022; 20-НС-023;
20-НС-024; 23-НС-005; 23-НС-006; 23-НС-007; 23-НС-008; 23-НС-009; 23-НС-010;
23-НС-011; 23-НС-012; 23-НС-013; 23-НС-014; 23-НС-015; 23-НС-016; 23-НС-017;
23-НС-018; 23-НС-019; 23-НС-020; 23-НС-021; 23-НС-022; 23-НС-023; 23-НС-024;
23-НС-026; 23-НС-028; 23-НС-030; 23-НС-032; 23-НС-034; 25-НС-006; 25-НС-010;
20-HF-006; 20-HF-007; 20-HF-008; 20-HF-009; 20-HF-010; 20-HF-011; 20-HF-012;
20-HF-013; 20-HF-014; 20-HF-015; 20-HF-016; 20-HF-018; 20-HF-019; 20-HF-020;
20-HF-021; 20-HF-022; 20-HF-023; 20-HF-024; 20-HF-026; 20-HF-028; 20-HF-030;
20L-HF-013; 15L-HF-004; 15L-HF-005; 15L-HF-006; 15L-HF-007; 15L-HF-008;
15L-HF-009; 15L-HF-010; 15L-HF-011; 15L-HF-012; 15L-HF-013; 15L-HF-014;
15L-HF-016; 15L-HF-018; 15L-HF-020.
5.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
5.3. Инструкция по эксплуатации.
6. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в составе:
6.1. Винт ARIX Wrist System Bone Screw, в следующих исполнениях: 25-HF-008;
25-HF-010; 25-HF-012; 25-HF-014; 25-HF-016; 25-HF-018; 25-HF-020; 25-HF-022;
25-HF-024; 25-HF-026; 25-HF-028; 25-HF-030; 25L-HF-008; 25L-HF-010; 25L-HF-012; 25L-HF-014; 25L-HF-016; 25L-HF-018; 25L-HF-020; 25L-HF-022; 25L-HF-024;
25L-HF-026; 25L-HF-028; 25L-HF-030; 161.032508; 161.032510; 161.032512; 161.032514; 161.032516; 161.032518; 161.032520; 161.032522; 161.032524; 161.032526; 161.032528; 161.032530; 161.052312.F; 61.052314.F; 161.052316.F; 161.052318.F; 161.052320.F; 161.052322.F; 25C-HF-012A; 25C-HF-014A; 25C-HF-016A; 25C-HF-018A; 25C-HF-020A.
6.2. Краткая инструкция по эксплуатации.
6.3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вспомогательная шайба ARIX Accessory Washer, в исполнениях: 111-069-1;
111-069-2 — не более 100 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2019/8685
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Нико Интернэшнл Групп»
Адрес заявителя
115533, Россия, Москва, пр-т Андропова, д. 22, БЦ «Нагатинский»
Юридический адрес заявителя
109052, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 104, корп. 3, подвал пом. 1, комн. 9, офис 29
Производитель
«Джейл Медикал Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, Jeil Medical Corporation, 702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
Производственная площадка
Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812, 815-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 08378, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
245510
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный
Классификационные признаки вида МИ
Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
