Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7783 от 01 сентября 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2018/7783

Дата выдачи РУ

01 сентября 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

71052

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Набор для эпидуральной анестезии MEDEREN
1. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
2. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690A:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
3. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
4. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690SA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
5. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
— потребительская упаковка 1 шт.;
6. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690HA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
7. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690SH:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм) латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
8. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1690SHA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
9. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
10. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
11. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890A:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
12. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880A:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
13. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
14. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
15. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890SA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм- 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
16. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880SA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″ (1,34 х 80 мм)
— 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
17. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
18. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм) латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
19. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890HA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
20. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880HA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
21. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890SН:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм) латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
22. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880SH:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм) латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
23. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1890SHA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
24. Набор для эпидуральной анестезии Ref 1880SHA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3″
(1,34 х 80 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
25. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref М1690F:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
26. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref М1690SF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
27. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref М1690HF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
28. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref М1690SHF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
29. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref M1890F:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
30. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref M1890SF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
31. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref M1890HF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
32. Набор для эпидуральной анестезии Mini A Ref M1890SHF:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
33. Набор для эпидуральной анестезии Mini B Ref MF:
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
34. Набор для эпидуральной анестезии Mini B Ref MSF:
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
35. Набор для эпидуральной анестезии Mini B Ref MHF:
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
36. Набор для эпидуральной анестезии Mini B Ref MSHF:
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
37. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref М1690:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
38. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref М1690S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
39. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref М1690H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
40. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref М1690SH:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
41. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref M1890
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
42. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref M1890S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
43. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref M1890H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
44. Набор для эпидуральной анестезии Mini C Ref M1890SH:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
45. Набор для эпидуральной анестезии Mini D Ref M2F:
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
46. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
47. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690A:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
48. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690S:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
49. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690SA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
50. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690H:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
51. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690HA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм),
с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7.5х7.5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
52. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690SH:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
53. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1690SHA:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи) 16G х 3½» (1,65 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный атравматичный, мягкий кончик Soft Tip, 20G (0,88 мм), латерально сужен (0,6 мм), с шестью латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1 шт.;
— фиксатор катетера 55 мм — 1 шт.;
— адаптер Клик-Лок- 1 шт.;
— шприц 3 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— шприц 5 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— игла инъекционная 18G х 1½» (1,2 х 38 мм) — 1 шт.;
— игла инъекционная 25G х 1½» (0,5 х 38 мм) — 1 шт.;
— спонж 40 х 25 х15 мм с ручкой — 3 шт.;
— пленка фиксирующаяся с окном для процедурного поля 70х80 см — 1 шт.;
— простыня нетканая 75х75 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 5х50 см — 1 шт.;
— пластырь фиксирующий 10х20 см — 1 шт.;
— салфетка марлевая 7,5х7,5 см — 5 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.;
— потребительская упаковка — 1 шт.
54. Набор для эпидуральной анестезии Premium Ref P1890:
— игла для эпидуральной анестезии, Tuohy (Туохи), Petals, 18G х 3 ½»
(1,34 х 90 мм) — 1 шт.;
— катетер эпидуральный, 20G (0,88 мм), с тремя латеральными отверстиями — 1 шт.;
— шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer (Луер) — 1 шт.;
— эпидуральный фильтр 0,2 µ — 1 шт.;
— фиксатор эпидурального фильтра 55 мм — 1

Заявитель, держатель РУ

ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»

Адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2

Производитель

«Медерен Неотех Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Фактический адрес изготовителя

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Производственная площадка

TMT TIBBİ MEDİKAL MALZ. SAN. VE TİC. A. Ş, Fatih Mah. 1188 Sok. No:14, Sarnıc-Gaziemir-IZMIR, Turkey

Код вида медицинского изделия

299630

Раздел вида МИ

1.13 Катетеры анестезиологические и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства

Классификационные признаки вида МИ

Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования.