Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7740 от 30 октября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7740
Код вида медицинского изделия
279970
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7740. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7740
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7740
Дата выдачи РУ
30 октября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
26797
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.170
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства «Планета» по ТУ 21.20.24-005-57933757-2017
На медицинское изделие
Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства «Планета»
по ТУ 21.20.24-005-57933757-2017, варианты исполнения:
I. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Шлюпка, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3 уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01.;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Валериана экстракт в таб. по 0,02г N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Парафарм», Россия,
RU 77.99.88.003.Е004786.03.15;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Озон», Россия,
ЛСР-009033/10;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, ЛС-000062.
5. Циннаризин 25мг N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-001759/09.
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-010398/09.
7. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
8. Линимент бальзамический по Вишневскому — 30,0 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-004804;
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Озон», Россия,
ЛП 001516.
9. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
10. Салфетка с перекисью водорода 130мм х 180мм — 5 шт., производства
ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716.
11. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
12. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
13. Вата нестерильная 50,0г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06267.
14. Пластырь бактерицидный, не менее 1,9х7,2 — 10 шт., производства ОАО «Верофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
15. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
16. Салфетки спиртовые, не менее 6х10см — 3 уп., производства ООО «МК «АСЕПТИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/05438.
17. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
18. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032 ;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
19. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
20. Пинцет анатомический 12,5см — 1 шт., производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936.
21. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
II. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Zip-Lock, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3 уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Валериана экстракт в таб. по 0,02г N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Парафарм», Россия,
RU 77.99.88.003.Е004786.03.15;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Озон», Россия,
ЛСР-009033/10;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, ЛС-000062.
5. Циннаризин 25мг N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-001759/09.
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-010398/09.
7. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
8. Линимент бальзамический по Вишневскому — 30,0 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-004804;
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Озон», Россия,
ЛП 001516.
9. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
10. Салфетка с перекисью водорода 130мм х 180мм — 5 шт., производства
ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716.
11. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
12. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
13. Вата гигиеническая нестерильная 50,0г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06267.
14. Пластырь бактерицидный, не менее 1,9х7,2 ? 10 шт., производства ОАО «Верофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
15. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
16. Салфетки спиртовые, не менее 6х10см — 3 уп., производства
ООО «МК «АСЕПТИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/05438.
17. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
18. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
19. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
20. Пинцет анатомический 12,5см — 1 шт., производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936.
21. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
III. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Zip-Lock Плот, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Циннаризин 25мг N50 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
5. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-001759/09.
7. Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-010401/09;
— Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл, производства
ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛСР-005779/10.
8. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
9. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
10. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
11. Вата нестерильная 50,0 г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2009/06267.
12. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 щт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
13. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
14. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
15. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
16. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
На медицинское изделие
Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства «Планета»
по ТУ 21.20.24-005-57933757-2017, варианты исполнения:
I. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Шлюпка, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3 уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01.;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Валериана экстракт в таб. по 0,02г N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Парафарм», Россия,
RU 77.99.88.003.Е004786.03.15;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Озон», Россия,
ЛСР-009033/10;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, ЛС-000062.
5. Циннаризин 25мг N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-001759/09.
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-010398/09.
7. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
8. Линимент бальзамический по Вишневскому — 30,0 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-004804;
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Озон», Россия,
ЛП 001516.
9. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
10. Салфетка с перекисью водорода 130мм х 180мм — 5 шт., производства
ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716.
11. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
12. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
13. Вата нестерильная 50,0г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06267.
14. Пластырь бактерицидный, не менее 1,9х7,2 — 10 шт., производства ОАО «Верофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
15. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
16. Салфетки спиртовые, не менее 6х10см — 3 уп., производства ООО «МК «АСЕПТИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/05438.
17. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
18. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032 ;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
19. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
20. Пинцет анатомический 12,5см — 1 шт., производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936.
21. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
II. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Zip-Lock, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3 уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Валериана экстракт в таб. по 0,02г N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Парафарм», Россия,
RU 77.99.88.003.Е004786.03.15;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства ООО «Озон», Россия,
ЛСР-009033/10;
— Валериана экстракт таблетки 20 мг 50 шт., производства РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, ЛС-000062.
5. Циннаризин 25мг N50 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-001759/09.
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,
ЛСР-010398/09.
7. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
8. Линимент бальзамический по Вишневскому — 30,0 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Тульская
фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-004804;
— Линимент бальзамический по Вишневскому 30 г, производства ООО «Озон», Россия,
ЛП 001516.
9. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
10. Салфетка с перекисью водорода 130мм х 180мм — 5 шт., производства
ООО «ТД «АППОЛО», Россия, РУ № РЗН 2013/716.
11. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
12. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
13. Вата гигиеническая нестерильная 50,0г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06267.
14. Пластырь бактерицидный, не менее 1,9х7,2 ? 10 шт., производства ОАО «Верофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03213.
15. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
16. Салфетки спиртовые, не менее 6х10см — 3 уп., производства
ООО «МК «АСЕПТИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/05438.
17. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
18. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
19. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
20. Пинцет анатомический 12,5см — 1 шт., производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936.
21. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
III. Аптечка первой помощи коллективного спасательного средства, «Планета», исполнение Zip-Lock Плот, в составе:
1. Анальгин в таб. 0,5 N10 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛС-002585;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия), Р N000451/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000530/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия,
Р N002062/01;
— Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, Р N003134/01.
2. Ацетилсалициловая кислота в таб. по 0,5 N10 — 3уп., в вариантах исполнения:
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская
фармацевтическая фабрика», Россия, Р N003627/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, Р N002019/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, Р N001190/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N003846/01;
— Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский
химфармзавод», Россия, Р N003119/01.
3. Валидол в таб. по 0,06г N10 — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, Р N000085/01;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия,
ЛП-000612;
— Валидол таблетки 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
Р N001400/01.
4. Циннаризин 25мг N50 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Pharma AD, Болгария,
ЛСР-005782/10;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства Sopharma AD, Болгария,
П N015329/01;
— Циннаризин таблетки 25мг 50 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, ЛС-001635.
5. Йод 5% спирт р-р — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, Р N002181/01-2013;
— Йод 5% спирт р-р 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛС-000100;
— Йод спирт. р-р 5% фл. с кистью 20мл «йод-леккер+», производства ООО «Леккер», Россия, РУ № РЗН 2013/219.
6. Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл — 1 фл., в вариантах исполнения:
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, ЛС-000163;
— Аммиак (нашатырный спирт) раствор для наружного применения и ингаляций 10% — 40мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-001759/09.
7. Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл — 2 фл., в вариантах исполнения:
— Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-010401/09;
— Меновазин р-р для наружного применения спиртовой 40 мл, производства
ОАО «Самарамедпром», Россия, ЛСР-005779/10.
8. Цинковая мазь 10% 25г — 1 уп., в вариантах исполнения:
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛП-001817;
— Цинковая мазь 10% 25г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, ЛСР-005106/10.
9. Бинт марлевый стерильный 0,1х5м — 2 шт., в вариантах исполнения:
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626;
— Бинт марлевый стерильный 0,1х5м, производства ООО «АПСАНА», Россия,
РУ № ФСР 2008/03217.
10. Бинт марлевый стерильный 0,14х7 м — 2 шт., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2011/12626.
11. Вата нестерильная 50,0 г — 1 уп., производства ООО «Русвата», Россия,
РУ № ФСР 2009/06267.
12. Салфетки стерильные, не менее (45х29) см N5 — 2 уп., в вариантах исполнения:
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 шт., производства ООО «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12069;
— Салфетки стерильные, не менее (45х29) см 5 щт., производства ООО «АПСАНА», Россия, РУ № ФСР 2008/03219.
13. Пакет перевязочный стерильный — 1 уп., в вариантах исполнения;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия,
РУ № ФСР 2010/07563;
— Пакет перевязочный стерильный, производства ООО «Ингакамф», Россия,
РУ № ФСР 2008/03791.
14. Жгут кровоостанавливающий — 1 шт., в вариантах исполнения:
— Жгут кровоостанавливающий, производства ЗАО «Виталфарм», Россия,
РУ № ФСР 2008/03466;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2007/00032;
— Жгут кровоостанавливающий, производства ООО «Киевгума», Украина,
РУ № ФСЗ 2012/12991.
15. Ножницы тупоконечные прямые — 1 шт., производства «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан, РУ № ФСЗ 2008/02888.
16. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению ПЛНТ.942849.001 ИП.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7740
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Планета»
Юридический адрес изготовителя
199406, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Наличная, д. 20, лит. В, пом. 60
Фактический адрес изготовителя
199406, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Наличная, д. 20, лит. В, пом. 60
Производственная площадка
ООО «Планета», 199406, Россия, Санкт-Петербург, Межевой канал, д. 5, лит. АХ, часть 118, 119, пом. 1-Н, этаж 1
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279970
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, содержащий лекарственные средства
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
