Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7630 от 20 сентября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7630
Код вида медицинского изделия
162580
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7630. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7630
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7630
Дата выдачи РУ
20 сентября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
28835
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Аспираторы медицинские вакуумные серии ОВ3000, ОВ3000AVIO, OB2012, OB1000, OBMINI, OBMINI AVIO, OB500, OB500 WE с принадлежностями
I. Серия ОВ3000, модель BSU3000, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Конический разъем.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Сумка для транспортировки.
II. Серия ОВ3000, модель BSU3020, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Силиконовая аспирационная трубка.
5. Конический разъем.
6. Кабель внешнего питания 220В.
7. Сумка для транспортировки.
III. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3000A, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Конический разъем.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Сумка для транспортировки.
IV. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3020A, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Силиконовая аспирационная трубка.
5. Конический разъем.
6. Кабель внешнего питания 220В.
7. Сумка для транспортировки.
V. Серия ОВ2012, модель BSU100, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VI. Серия ОВ2012, модель BSU104, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VII. Серия ОВ2012, модель BSU108, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
7. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Кабель внешнего питания 12В.
9. Кабель внешнего питания 220В.
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VIII. Серия ОВ2012, модель BSU150, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем
7. Комплект предохранителей — 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
IX. Серия ОВ2012, модель BSU154, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Комплект предохранителей- 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
X. Серия ОВ2012, модель BSU158, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220B.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Настенное крепление.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Комплект предохранителей — 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
XI. Серия ОВ1000, модель BSU210, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XII. Серия ОВ1000, модель BSU216, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Кабель внешнего питания 220B.
5. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Защитный фильтр.
7. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
8. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIII. Серия ОВ1000, модель BSU220, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIV. Серия ОВ1000, модель BSU212, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл. без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XV. Серия ОВ1000, модель BSU226, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Кабель внешнего питания 220B.
5. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XVI. Серия ОВ1000, модель BSU228, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XVII. Серия ОВMINI, модель BSU360EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, коническим разъемом и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с коническим разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Силиконовая аспирационная трубка.
3. Угловой разъем.
4. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
5. Сумка для транспортировки.
XVIII. Серия ОВMINI, модель BSU364EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIX. Серия ОВMINI, модель BSU368EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Кабель внешнего питания 220В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XX. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU370, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, угловым разъемом и коническим разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с коническим разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Силиконовая аспирационная трубка.
3. Угловой разъем.
4. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
5. Сумка для транспортировки.
XXI. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU372, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XXII. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU374, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Кабель внешнего питания 220В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XXIII. Серия ОВ500, модель BSU402, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Кабель электропитания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Набор сменных силиконовых трубок.
XXIV. Серия ОВ500, модель BSU414, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Кабель электропитания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Набор сменных силиконовых трубок.
XXV. Серия ОВ500 WE, модель BSU442, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Кабель электропитания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Набор сменных силиконовых трубок.
XXVI. Серия ОВ500 WE, модель BSU464, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Кабель электропитания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Набор сменных силиконовых трубок.
I. Серия ОВ3000, модель BSU3000, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Конический разъем.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Сумка для транспортировки.
II. Серия ОВ3000, модель BSU3020, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Силиконовая аспирационная трубка.
5. Конический разъем.
6. Кабель внешнего питания 220В.
7. Сумка для транспортировки.
III. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3000A, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Конический разъем.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Сумка для транспортировки.
IV. Серия ОВ3000 AVIO, модель BSU3020A, в составе:
1. Основной блок с креплением для флакона и плечевым ремнем.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Силиконовая аспирационная трубка.
5. Конический разъем.
6. Кабель внешнего питания 220В.
7. Сумка для транспортировки.
V. Серия ОВ2012, модель BSU100, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VI. Серия ОВ2012, модель BSU104, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VII. Серия ОВ2012, модель BSU108, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
7. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Кабель внешнего питания 12В.
9. Кабель внешнего питания 220В.
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Комплект предохранителей — 10 шт.
6. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
7. Сумка для транспортировки.
VIII. Серия ОВ2012, модель BSU150, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем
7. Комплект предохранителей — 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
IX. Серия ОВ2012, модель BSU154, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Комплект предохранителей- 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
X. Серия ОВ2012, модель BSU158, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220B.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Настенное крепление.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Комплект предохранителей — 10 шт.
8. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
9. Сумка для транспортировки.
XI. Серия ОВ1000, модель BSU210, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XII. Серия ОВ1000, модель BSU216, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Кабель внешнего питания 220B.
5. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Защитный фильтр.
7. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
8. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIII. Серия ОВ1000, модель BSU220, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Защитный фильтр.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Настенное крепление.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIV. Серия ОВ1000, модель BSU212, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл. без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XV. Серия ОВ1000, модель BSU226, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Кабель внешнего питания 220B.
5. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
6. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
7. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XVI. Серия ОВ1000, модель BSU228, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Кабель внешнего питания 12В.
4. Флакон 1000 мл. с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Настенное крепление.
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XVII. Серия ОВMINI, модель BSU360EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, коническим разъемом и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с коническим разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Силиконовая аспирационная трубка.
3. Угловой разъем.
4. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
5. Сумка для транспортировки.
XVIII. Серия ОВMINI, модель BSU364EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XIX. Серия ОВMINI, модель BSU368EU, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Кабель внешнего питания 220В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XX. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU370, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 500 мл с крышкой, клапаном переполнения, угловым разъемом и коническим разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с коническим разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Силиконовая аспирационная трубка.
3. Угловой разъем.
4. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
5. Сумка для транспортировки.
XXI. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU372, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
7. Кабель внешнего питания 12В.
8. Кабель внешнего питания 220В.
9. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
2. Флакон 1000 мл без крышки.
3. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
4. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Конический разъем.
7. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
8. Сумка для транспортировки.
XXII. Серия ОВMINI AVIO, модель BSU374, в составе:
1. Основной блок.
2. Аккумуляторная батарея.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая трубка с угловым разъемом.
6. Кабель внешнего питания 12В.
7. Кабель внешнего питания 220В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
2. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
3. Силиконовая аспирационная трубка.
4. Конический разъем.
5. Сумка для хранения с плечевым ремнем.
6. Сумка для транспортировки.
XXIII. Серия ОВ500, модель BSU402, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Кабель электропитания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Набор сменных силиконовых трубок.
XXIV. Серия ОВ500, модель BSU414, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Кабель электропитания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Набор сменных силиконовых трубок.
XXV. Серия ОВ500 WE, модель BSU442, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с крышкой, клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
4. Защитный фильтр.
5. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
6. Силиконовая аспирационная трубка.
7. Кабель электропитания 12В.
8. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект защитных фильтров для флакона — не более 40 шт.
3. Флакон 1000 мл без крышки.
4. Клапан переполнения/закрытия — 3 шт.
5. Крышка с клапаном переполнения/закрытия и угловым разъемом.
6. Набор сменных силиконовых трубок.
XXVI. Серия ОВ500 WE, модель BSU464, в составе:
1. Основной блок.
2. Блок управления.
3. Флакон 1000 мл с одноразовым мешком и с угловым разъемом.
4. Стерильная одноразовая аспирационная трубка с рукояткой Yankauer — не более 50 шт.
5. Силиконовая аспирационная трубка.
6. Кабель электропитания 12В.
7. Комплект стерильных одноразовых наконечников Finger-typ — не более 50 шт. (при необходимости).
8. Комплект стерильных одноразовых катетеров всасывания Ch10/ Ch12/ Ch14/ Ch16/ Ch18/ Ch20 — не более 50 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Настенное крепление.
2. Комплект одноразовых мешков — не более 36 шт.
3. Флакон 1000 мл без одноразового мешка, с угловым разъемом.
4. Набор сменных силиконовых трубок.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7630
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ»
Адрес заявителя
603193, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Юридический адрес заявителя
603193, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Производитель
«ОСКАР БОСКАРОЛ СРЛ»
Юридический адрес изготовителя
Италия, OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
Фактический адрес изготовителя
Италия, OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
Производственная площадка
OSCAR BOSCAROL SRL, Via Enzo Ferrari, 29, 39100 Bolzano (BZ), Italy
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
162580
Раздел вида МИ
6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая
Классификационные признаки вида МИ
Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
