Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7616 от 14 сентября 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7616
Код вида медицинского изделия
162400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7616. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7616
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7616
Дата выдачи РУ
14 сентября 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
26776
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.000
Наименование медицинского изделия
Операционные столы серии МОТ, модели: МОТ-3602, МОТ-6302, МОТ-3502, MOT-1602BW, МОТ-5701, MOT-5602BW, с принадлежностями
I. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-3602.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
II. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-6302.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.37. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.38. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.39. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.40. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.41. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
III. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-3502.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
IV. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-1602BW.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.19. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.20. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.21. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.22. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.24. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.25. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.29. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.30. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.31. Рама для спинальных операций.
2.32. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.33. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.34. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.35. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.36. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.37. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.38. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.39. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
V. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-5701.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
VI. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-5602BW.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
I. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-3602.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
II. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-6302.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.37. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.38. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.39. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.40. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.41. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
III. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-3502.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
IV. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-1602BW.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.19. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.20. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.21. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.22. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.24. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.25. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.29. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.30. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.31. Рама для спинальных операций.
2.32. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.33. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.34. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.35. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.36. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.37. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.38. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.39. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
V. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-5701.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
VI. Операционный стол серии МОТ, модель: MOT-5602BW.
1. Состав:
1.1. Основная часть стола.
1.2. Спинная секция.
1.3. Головная секция.
1.4. Ножная секция.
1.5. Матрас.
1.6. Пульт управления.
1.7. Шнур питания.
1.8. Руководство по эксплуатации.
2. Принадлежности:
2.1. Опора для руки рентгенопрозрачная — не более 2 шт.
2.2. Опора для верхней руки с креплением — не более 2 шт.
2.3. Опора руки для положения лежа на животе, с ремнями и креплением — не более 12 шт.
2.4. Мягкое покрытие для опоры руки для положения лежа на животе, с ремнями — не более 8 шт.
2.5. Опора руки для снимков — не более 2 шт.
2.6. Изгибаемая опора для руки, с креплением — не более 4 шт.
2.7. Мягкое покрытие для опоры руки для снимков — не более 4 шт.
2.8. Опора для руки, с защелкой — не более 4 шт.
2.9. Опора руки для положения лежа на животе, с креплением — не более 2 шт.
2.10. Опора руки для положения на боку, с ремнями и креплением — не более 4 шт.
2.11. Гибкий ремень-фиксатор запястья — не более 2 шт.
2.12. Опора для операций на руке — не более 2 шт.
2.13. Опора руки с изменяемым положением руки, с креплением — не более 4 шт.
2.14. Плечевой упор, с креплением — не более 12 шт.
2.15. Опора под колено, с креплением — не более 8 шт.
2.16. Уретановая вкладка для опоры для колена — не более 8 шт.
2.17. Плоский упор для ног, с креплением — не более 8 шт.
2.18. Урологическое дренажное устройство — не более 2 шт.
2.19. Приставка стола для крепления фиксатора головы — не более 4 шт.
2.20. Подковообразный подголовник — не более 4 шт.
2.21. Фиксатор головы «наушники» — не более 4 шт.
2.22. Держатель поддержки головы для системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.23. Адаптер для крепления системы типа Mayfield — не более 2 шт.
2.24. Поддержка груди и талии, с креплением — не более 6 шт.
2.25. Регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.26. Легко регулируемая поддержка туловища, с креплением — не более 8 шт.
2.27. Боковая поддержка, с креплением — не более 8 шт.
2.28. Фиксирующий ремень для тела — не более 6 шт.
2.29. Фиксирующий ремень для ног — не более 8 шт.
2.30. Рентгенопрозрачный верх стола.
2.31. Кассетная вставка — не более 4 шт.
2.32. Регулируемая кассетная вставка — не более 2 шт.
2.33. Рама для спинальных операций.
2.34. Четырехточечная рама для спинальных операций.
2.35. Четырехточечная рама для спинальных операций, карбоновая, рентгенопрозрачная.
2.36. Тракционная приставка для ног.
2.37. Базовая опора тракционной приставки.
2.38. Удлинительная направляющая тракционной приставки — не более 8 шт.
2.39. Вытяжитель с креплением для ботинка — не более 8 шт.
2.40. Тракционный ботинок — не более 8 шт.
2.41. Широкая тазовая опора — не более 2 шт.
2.42. Внутренний (разделяющий) бедренный валик — не более 4 шт.
2.43. L-образная опора колена — не более 4 шт.
2.44. Опора нижней конечности — не более 8 шт.
2.45. Внутренняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.46. Нижняя опора бедра для тракции в боковой позиции — не более 2 шт.
2.47. Лобковый упор с креплением — не более 2 шт.
2.48. Тележка для принадлежностей тракционной приставки.
2.49. «V» адаптер для фиксации тракционной приставки к столу — не более 2 шт.
2.50. Тазовая поддержка — не более 8 шт.
2.51. Поддерживающая штанга — не более 8 шт.
2.52. Тележка для базовой опоры тракционной приставки — не более 2 шт.
2.53. L-образная анестезиологическая рамка — не более 2 шт.
2.54. Панель для увеличения ширины стола — не более 6 шт.
2.55. Почечный валик-мостик — не более 2 шт.
2.56. Инструментальный лоток с креплением — не более 2 шт.
2.57. Фиксатор для крепления принадлежностей — не более 98 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7616
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедТиС»
Адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, этаж П, пом. III, комн. 1, оф. 18
Юридический адрес заявителя
127055, Россия, Москва, ул. Новослободская, д. 14/19, стр. 1, этаж П, пом. III, комн. 1, оф. 18
Производитель
«МИЗУХО Корпорэйшн»
Юридический адрес изготовителя
Япония, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan
Производственная площадка
1. MIZUHO Corporation, 3-30-13 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033, Japan.
2. MIZUHO Corporation Gosen Factory, 3631-14 Akomi, Gosen City, Niigata, 959-1821, Japan.
3. MIZUHO Corporation Chiba Factory, 2173-13 Ota, Sakura City, Chiba, 285-0808, Japan.
2. MIZUHO Corporation Gosen Factory, 3631-14 Akomi, Gosen City, Niigata, 959-1821, Japan.
3. MIZUHO Corporation Chiba Factory, 2173-13 Ota, Sakura City, Chiba, 285-0808, Japan.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
162400
Раздел вида МИ
2.23 Операционные столы универсальные
Наименование вида МИ
Стол операционный универсальный, электрогидравлический
Классификационные признаки вида МИ
Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
