Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/7099 от 14 августа 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7099
Код вида медицинского изделия
113870
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7099. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/7099
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/7099
Дата выдачи РУ
14 августа 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
31138
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Компрессоры стоматологические Tornado 1, Tornado 1 с мембранным осушителем, Tornado 2, Tornado 2 с мембранным осушителем, Tornado 2+ с мембранным осушителем, Tornado 4, Tornado 4 с мембранным осушителем, Duo, Quattro P 20
1. Компрессор стоматологический Tornado 1, в составе:
1.1. Компрессор Tornado 1.
1.2. Сетевой кабель.
1.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
1.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
1.5. Редукционный клапан (при необходимости).
1.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
1.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
1.7.1. Сборник конденсата.
1.7.2. Поддон.
1.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
1.9. Шланг (при необходимости).
1.10. Пистон (при необходимости).
1.11. Манжета (при необходимости).
1.12. Цилиндр (при необходимости).
1.13. Обратный клапан (при необходимости).
1.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
1.15. Переключатель давления (при необходимости).
1.16. Руководство по эксплуатации.
2. Компрессор стоматологический Tornado 1 с мембранным осушителем, в составе:
2.1. Компрессор Tornado 1 с мембранным осушителем.
2.2. Сетевой кабель.
2.3. Поддон.
2.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
2.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
2.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
2.9. Редукционный клапан (при необходимости).
2.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
2.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
2.12. Шланг (при необходимости).
2.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
2.14. Пистон (при необходимости).
2.15. Манжета (при необходимости).
2.16. Цилиндр (при необходимости).
2.17. Обратный клапан (при необходимости).
2.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
2.19. Переключатель давления (при необходимости).
2.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
2.21. Руководство по эксплуатации.
3. Компрессор стоматологический Tornado 2, в составе:
3.1. Компрессор Tornado 2.
3.2. Сетевой кабель.
3.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
3.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
3.5. Редукционный клапан (при необходимости).
3.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
3.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
3.7.1. Сборник конденсата.
3.7.2. Поддон.
3.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
3.9. Шланг (при необходимости).
3.10. Пистон (при необходимости).
3.11. Манжета (при необходимости).
3.12. Цилиндр (при необходимости).
3.13. Обратный клапан (при необходимости).
3.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
3.15. Переключатель давления (при необходимости).
3.16. Руководство по эксплуатации.
4. Компрессор стоматологический Tornado 2 с мембранным осушителем, в составе:
4.1. Компрессор Tornado 2 с мембранным осушителем.
4.2. Сетевой кабель.
4.3. Поддон.
4.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
4.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
4.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
4.9. Редукционный клапан (при необходимости).
4.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
4.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
4.12. Шланг (при необходимости).
4.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
4.14. Пистон (при необходимости).
4.15. Манжета (при необходимости).
4.16. Цилиндр (при необходимости).
4.17. Обратный клапан (при необходимости).
4.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
4.19. Переключатель давления (при необходимости).
4.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
4.21. Руководство по эксплуатации.
5. Компрессор стоматологический Tornado 2+ с мембранным осушителем, в составе:
5.1. Компрессор Tornado 2+ с мембранным осушителем.
5.2. Сетевой кабель.
5.3. Поддон.
5.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
5.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
5.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
5.9. Редукционный клапан (при необходимости).
5.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
5.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
5.12. Шланг (при необходимости).
5.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
5.14. Пистон (при необходимости).
5.15. Манжета (при необходимости).
5.16. Цилиндр (при необходимости).
5.17. Обратный клапан (при необходимости).
5.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
5.19. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
5.20. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Компрессор стоматологический Tornado 4, в составе:
6.1. Компрессор Tornado 4.
6.2. Поддон.
6.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
6.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
6.5. Редукционный клапан (при необходимости).
6.6. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
6.6.1. Сборник конденсата.
6.6.2. Поддон.
6.7. Шланг (при необходимости).
6.8. Пистон (при необходимости).
6.9. Манжета (при необходимости).
6.10. Цилиндр (при необходимости).
6.11. Обратный клапан (при необходимости).
6.12. Переключатель давления (при необходимости).
6.13. Руководство по эксплуатации.
7. Компрессор стоматологический Tornado 4 с мембранным осушителем, в составе:
7.1. Компрессор Tornado 4 с мембранным осушителем.
7.2. Поддон.
7.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
7.4. Всасывающий фильтр (при необходимости).
7.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.7. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
7.8. Редукционный клапан (при необходимости).
7.9. Шланг (при необходимости).
7.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
7.11. Пистон (при необходимости).
7.12. Манжета (при необходимости).
7.13. Цилиндр (при необходимости).
7.14. Обратный клапан (при необходимости).
7.15. Кран слива конденсата (при необходимости).
7.16. Переключатель давления (при необходимости).
7.17. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
7.18. Руководство по эксплуатации.
8. Компрессор стоматологический Duo, в составе:
8.1. Компрессор Duo.
8.2. Сетевой кабель.
8.3. Поддон.
8.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
8.5. Входной фильтр (при необходимости).
8.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.8. Редукционный клапан (при необходимости).
8.9. Глушители — 2 шт. (при необходимости).
8.10. Шланг (при необходимости).
8.11. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
8.12. Обратный клапан (при необходимости).
8.13. Кран слива конденсата (при необходимости).
8.14. Переключатель давления (при необходимости).
8.15. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
8.16. Руководство по эксплуатации.
9. Компрессор стоматологический Quattro Р 20, в составе:
9.1. Компрессор Quattro Р 20.
9.2. Поддон.
9.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
9.4. Входной фильтр (при необходимости).
9.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.7. Редукционный клапан (при необходимости).
9.8. Глушители — 2 шт. (при необходимости).
9.9. Шланг (при необходимости).
9.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
9.11. Обратный клапан (при необходимости).
9.12. Кран слива конденсата (при необходимости).
9.13. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
9.14. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
9.15. Руководство по эксплуатации.
1. Компрессор стоматологический Tornado 1, в составе:
1.1. Компрессор Tornado 1.
1.2. Сетевой кабель.
1.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
1.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
1.5. Редукционный клапан (при необходимости).
1.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
1.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
1.7.1. Сборник конденсата.
1.7.2. Поддон.
1.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
1.9. Шланг (при необходимости).
1.10. Пистон (при необходимости).
1.11. Манжета (при необходимости).
1.12. Цилиндр (при необходимости).
1.13. Обратный клапан (при необходимости).
1.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
1.15. Переключатель давления (при необходимости).
1.16. Руководство по эксплуатации.
2. Компрессор стоматологический Tornado 1 с мембранным осушителем, в составе:
2.1. Компрессор Tornado 1 с мембранным осушителем.
2.2. Сетевой кабель.
2.3. Поддон.
2.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
2.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
2.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
2.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
2.9. Редукционный клапан (при необходимости).
2.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
2.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
2.12. Шланг (при необходимости).
2.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
2.14. Пистон (при необходимости).
2.15. Манжета (при необходимости).
2.16. Цилиндр (при необходимости).
2.17. Обратный клапан (при необходимости).
2.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
2.19. Переключатель давления (при необходимости).
2.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
2.21. Руководство по эксплуатации.
3. Компрессор стоматологический Tornado 2, в составе:
3.1. Компрессор Tornado 2.
3.2. Сетевой кабель.
3.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
3.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
3.5. Редукционный клапан (при необходимости).
3.6. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
3.7. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
3.7.1. Сборник конденсата.
3.7.2. Поддон.
3.8. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
3.9. Шланг (при необходимости).
3.10. Пистон (при необходимости).
3.11. Манжета (при необходимости).
3.12. Цилиндр (при необходимости).
3.13. Обратный клапан (при необходимости).
3.14. Кран слива конденсата (при необходимости).
3.15. Переключатель давления (при необходимости).
3.16. Руководство по эксплуатации.
4. Компрессор стоматологический Tornado 2 с мембранным осушителем, в составе:
4.1. Компрессор Tornado 2 с мембранным осушителем.
4.2. Сетевой кабель.
4.3. Поддон.
4.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
4.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
4.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
4.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
4.9. Редукционный клапан (при необходимости).
4.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
4.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
4.12. Шланг (при необходимости).
4.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
4.14. Пистон (при необходимости).
4.15. Манжета (при необходимости).
4.16. Цилиндр (при необходимости).
4.17. Обратный клапан (при необходимости).
4.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
4.19. Переключатель давления (при необходимости).
4.20. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
4.21. Руководство по эксплуатации.
5. Компрессор стоматологический Tornado 2+ с мембранным осушителем, в составе:
5.1. Компрессор Tornado 2+ с мембранным осушителем.
5.2. Сетевой кабель.
5.3. Поддон.
5.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
5.5. Всасывающий фильтр (при необходимости).
5.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
5.8. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
5.9. Редукционный клапан (при необходимости).
5.10. Шумопоглощающий кожух (при необходимости).
5.11. Воздушная вытяжка для шумопоглащающего кожуха (при необходимости).
5.12. Шланг (при необходимости).
5.13. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
5.14. Пистон (при необходимости).
5.15. Манжета (при необходимости).
5.16. Цилиндр (при необходимости).
5.17. Обратный клапан (при необходимости).
5.18. Кран слива конденсата (при необходимости).
5.19. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
5.20. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
5.21. Руководство по эксплуатации.
6. Компрессор стоматологический Tornado 4, в составе:
6.1. Компрессор Tornado 4.
6.2. Поддон.
6.3. Всасывающий фильтр (при необходимости).
6.4. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
6.5. Редукционный клапан (при необходимости).
6.6. Сборник конденсата (при необходимости), в составе:
6.6.1. Сборник конденсата.
6.6.2. Поддон.
6.7. Шланг (при необходимости).
6.8. Пистон (при необходимости).
6.9. Манжета (при необходимости).
6.10. Цилиндр (при необходимости).
6.11. Обратный клапан (при необходимости).
6.12. Переключатель давления (при необходимости).
6.13. Руководство по эксплуатации.
7. Компрессор стоматологический Tornado 4 с мембранным осушителем, в составе:
7.1. Компрессор Tornado 4 с мембранным осушителем.
7.2. Поддон.
7.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
7.4. Всасывающий фильтр (при необходимости).
7.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
7.7. Вставка для всасывающего фильтра (при необходимости).
7.8. Редукционный клапан (при необходимости).
7.9. Шланг (при необходимости).
7.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
7.11. Пистон (при необходимости).
7.12. Манжета (при необходимости).
7.13. Цилиндр (при необходимости).
7.14. Обратный клапан (при необходимости).
7.15. Кран слива конденсата (при необходимости).
7.16. Переключатель давления (при необходимости).
7.17. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
7.18. Руководство по эксплуатации.
8. Компрессор стоматологический Duo, в составе:
8.1. Компрессор Duo.
8.2. Сетевой кабель.
8.3. Поддон.
8.4. Мембранный осушитель (при необходимости).
8.5. Входной фильтр (при необходимости).
8.6. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.7. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
8.8. Редукционный клапан (при необходимости).
8.9. Глушители — 2 шт. (при необходимости).
8.10. Шланг (при необходимости).
8.11. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
8.12. Обратный клапан (при необходимости).
8.13. Кран слива конденсата (при необходимости).
8.14. Переключатель давления (при необходимости).
8.15. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
8.16. Руководство по эксплуатации.
9. Компрессор стоматологический Quattro Р 20, в составе:
9.1. Компрессор Quattro Р 20.
9.2. Поддон.
9.3. Мембранный осушитель (при необходимости).
9.4. Входной фильтр (при необходимости).
9.5. Фильтр тонкой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.6. Фильтр глубокой очистки для мембранного осушителя (при необходимости).
9.7. Редукционный клапан (при необходимости).
9.8. Глушители — 2 шт. (при необходимости).
9.9. Шланг (при необходимости).
9.10. Спечённый фильтр для мембранного осушителя (при необходимости).
9.11. Обратный клапан (при необходимости).
9.12. Кран слива конденсата (при необходимости).
9.13. Крышка верхней части мембраны (при необходимости).
9.14. Диск с программным обеспечением Tyscor Pulse.
9.15. Руководство по эксплуатации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/7099
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Харико Дента Мед»
Адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Юридический адрес заявителя
115230, Россия, г. Москва, Каширское ш, д. 5, корп. 1
Производитель
«Дюрр Дентал СЕ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Производственная площадка
Dürr Dental SE, Höpfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
113870
Раздел вида МИ
1.18 Оборудование для подведения анестезиологических и респираторных газов
Наименование вида МИ
Компрессор воздушный для медицинских изделий
Классификационные признаки вида МИ
Электросетевое (с питанием от сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания и подачи сжатого воздуха непосредственно к устройствам от него зависящим (например, к аппарату искусственной вентиляции легких или к другим респираторным устройствам, лабораторному оборудованию). Также может использоваться для подачи медицинского газа в зависимости от используемых фильтрующих систем.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
