Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6916 от 15 марта 2018 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6916
Код вида медицинского изделия
190840
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6916. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6916
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6916
Дата выдачи РУ
15 марта 2018 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20374
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.120
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента BeneView T9 с принадлежностями
I. Состав:
1.Монитор пациента BeneView T9, основной блок — 1 шт.;
2.Кабель питания монитора — 1 шт.;
3. Руководство пользователя печатное/CD — не более 10 шт.
4. Модуль расширения, с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
6. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
7. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
8. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
9. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
10. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
11. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
12. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
13. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
14. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
15. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
16. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
17. Модуль пульсоксиметрии Mindray — не более 3 шт. (при необходимости).
18. Модуль пульсоксиметрииMasimo — не более 3 шт. (при необходимости).
19. Модуль пульсоксиметрииNellcor — не более 3 шт. (при необходимости).
20. Модуль инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
21. Модуль сердечного выброса — не более 3 шт. (при необходимости).
22. Модуль капнометрии в боковом потоке M02C — не более 3 шт. (при необходимости).
23. Модуль капнометрии в боковом потоке — не более 3 шт. (при необходимости).
24. Модуль капнометрии в основном потоке — не более 3 шт. (при необходимости).
25. Модуль капнометрии Microstream — не более 3 шт. (при необходимости).
26. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
27. Модуль анестезиологических газов, кислорода — не более 3 шт. (при необходимости).
28. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
29. Модуль анестезиологических газов — не более 3 шт. (при необходимости).
30. Модуль механики дыхания — не более 3 шт. (при необходимости).
31. Модуль импедансной кардиографии — не более 3 шт. (при необходимости).
32. Модуль биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
33. Модуль tcGas — не более 3 шт. (при необходимости).
34. Модуль интерфейсный CCO/SvO2 — не более 3 шт. (при необходимости).
35. Модуль измерения непрерывного сердечного выброса PiCCO — не более 3 шт. (при необходимости).
36. Модуль измерения насыщения кислородом центральной венозной крови ScvO2 — не более 3 шт. (при необходимости).
37. Модуль подключения внешних устройств BeneLink — не более 3 шт. (при необходимости).
38. Модуль электроэнцефалографии — не более 3 шт. (при необходимости).
39. Модуль нейромышечной проводимости — не более 3 шт. (при необходимости).
40. CeVox оптический модуль с кабелем и оптическим датчиком — не более 5 шт. (при необходимости).
41. CeVox оптический модуль с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
42. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип защёлка, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
43. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, взрослый/детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод взрослый/детский — 10 шт.
44. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод детский — 50 шт.
45. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип защёлка, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 2 шт.;
— электрод взрослый -10 шт.
46. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 2 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
47. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
48. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод, тип зажим — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
49. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим 1 шт.;
— электрод детский — 50 шт.
50. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, неонатальный — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 1шт.;
— электрод неонатальный — 50 шт.
51. Комплект для PiCCO мониторинга — не более 50 компл. (при необходимости), в составе:
— датчик давления — 1 шт.;
— адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
52. Трубка НИАД с манжетой взрослой- не более 5 шт. (при необходимости).
53. Трубка НИАД с манжетой детской- не более 5 шт. (при необходимости).
54. Трубка НИАД с манжетой неонатальной- не более 5 шт. (при необходимости).
55. Трубка НИАД многоразовая (взрослая/детская, неонатальная) — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Манжета с коннектором многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) — не более 150 шт. (при необходимости).
57. Манжета с коннектором многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета с коннектором набедренная многоразовая (46-66 см) — не более 50 шт. (при необходимости).
59. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) — не более 30 шт. (при необходимости).
60. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
61. Манжета с коннектором бескамерная набедренная многоразовая (46-66 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
62. Манжета с коннектором бескамерная удлиненная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая неонатальная (3,1-5,7 см, 4,3-8,0 см, 5,8-10,9 см, 7,1-13,1 см, 8-15 см) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
64. Манжета одноразовая детская (10-19 см, 18-26 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
65. Манжета одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
66. Манжета набедренная одноразовая (46-66 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
67. Манжета бескамерная удлиненная одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
68. Электроды ЭЭГ игольчатые подкожные одноразовые, взрослые/детские (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
69. Электроды для ЭЭГ чашечковые многоразовые (взрослые/детские, детские/неонатальные) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
70. Датчик SpO2 с кабелем, Mindray (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
71. Датчик SpO2 с кабелем, Masimo (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
72. Датчик SpO2 с кабелем, Nellcor (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
73. Датчик SpO2 одноразовый, Mindray (взрослый, детский, детский маленький, неонатальный) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
74. Датчик SpO2многоразовый, Mindray, неонатальный/взрослый/детский- не более 5 шт. (при необходимости).
75. Датчик SpO2на ногу со сменным мягким фиксатором многоразовый, Mindray, неонатальный — не более 5 шт. (при необходимости).
76. Датчик SpO2напалечный мягкий многоразовый, Mindray (взрослый, детский) — не более 50 шт. (при необходимости).
77. Датчик SpO2напалечный многоразовый, Mindray (взрослый, детский) — не более 50 шт. (при необходимости).
78. Датчик SpO2ушной многоразовый, Mindray, взрослый — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Датчик SpO2одноразовый, Masimo (неонатальный/детский, неонатальный, детский маленький, детский, взрослый) (20 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
80. Датчик SpO2 многоразовый, Masimo (взрослый/детский/неонатальный, взрослый, детский) — не более 15 шт. (при необходимости).
81. Датчик SpO2одноразовый, Nellcor (взрослый, детский, детский маленький, взрослый/неонатальный) (24 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
82. Датчик SpO2многоразовый, Nellcor (взрослый, детский, взрослый/неонатальный, взрослый/детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
83. Датчик температуры эзофагеальный/ректальный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
84. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
85. Датчик температуры эзофагеальный/ректальныйодноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
86. Датчик температуры накожный одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Датчик ИАД однопроводной, одноразовый (48″, 60″, 72″) (30 шт./уп.) — не более 30 уп. (при необходимости).
88. Датчик ИАД двухпроводной, одноразовый (48″, 60″, 72″) (16 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
89. Датчик инвазивного давления, многоразовый — не более 10 шт. (при необходимости).
90. Датчик ВЧД — не более 20 шт. (при необходимости).
91. Датчик температуры инъекции — не более 5 шт. (при необходимости).
92. Датчик CO2 с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
93. Датчик для импедансной кардиографии (4 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
94. Датчик BISодноразовый (взрослый, детский) — не более 100 шт. (при необходимости).
95. Датчик BIS билатеральный одноразовый, взрослый, — не более 50 шт. (при необходимости).
96. Датчик потока многоразовый, взрослый/детский — не более 2 шт. (при необходимости).
97. Датчик потока одноразовый (взрослый/детский, неонатальный) — не более 100 шт. (при необходимости).
98. Датчик оптический — не более 50 шт. (при необходимости).
99. Маска дыхательная (большая взрослая, взрослая, детская) — не более 300 шт. (при необходимости).
100. Набор принадлежностей для инвазивного давления — не более 10 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель инвазивного давления — 1шт.;
— датчик инвазивного давления, одноразовый -5 шт. / 10 шт.;
— крепление — 1 шт.
101. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— влагосборник взрослый/детский — 2 шт.;
— линия забора пробы газа взрослая/детская — 2 шт.;
— канюля назальная взрослая — 2 шт.;
— канюля назальная детская — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру взрослый/детский, прямой — 2 шт.
102. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— канюля назальная неонатальная — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 2 шт.;
— влагосборник, неонатальный — 2 шт.,
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой — 2 шт.
103. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке M02C, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— влагосборник взрослый/детский M02C — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 2 шт.;
— канюля назальная, взрослая — 2 шт.;
— канюля назальная, детская — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, взрослый/детский, прямой — 2 шт.
104. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке M02C, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— канюля назальная, неонатальная — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 2 шт.;
— влагосборник M02C, неонатальный — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой — 2 шт.
105. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, взрослый — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, взрослая 1 шт.
106. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, детская 1 шт.
107. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, детская/неонатальная — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, детская/неонатальная — 1 шт.
108. Набор принадлежностей для капнометрии в основном потоке — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— датчик CO2 с кабелем — 1 шт.;
— крепление для датчика — 5 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, одноразовый — 2 шт.
109. Набор принадлежностей для анализа анестезиологических газов — не более 10 наб. (при необходимости), в составе:
— адаптер для подключения к дыхательному контуру прямой — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру угловой — 2 шт.;
— влагосборник, взрослый/детский — 5 шт.;
— влагосборник, неонатальный — 5 шт.;
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 4 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 4 шт.
110. Набор для импедансной кардиографии, (при необходимости) в составе:
— датчик (4 шт./уп.) — 2 уп.;
— кабель — 1 шт.;
— провод соединительный — 2 шт.
111. Набор для BISвзрослый — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS одноразовый взрослый — 5 шт.
112. Набор для BIS детский — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS одноразовый детский — 5 шт.
113. Набор для BIS х4 взрослый — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS билатеральный одноразовый взрослый — 5 шт.
114. Набор для механики дыхания, взрослый/детский, (при необходимости) в составе:
— датчик потока, взрослый/детский, многоразовый — 1 шт.;
— коннектор для механики дыхания — 1 шт.
115. Набор принадлежностей для модуля BeneLink — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— адаптер — 1 шт.;
— кабель-адаптер — 1 шт.
116. Набор принадлежностей для ЭЭГ с игольчатыми электродами, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды игольчатые подкожные одноразовые, взрослые/детские — 10 шт.
117. Набор принадлежностей для ЭЭГ с чашечковыми электродами, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды чашечковые многоразовые, взрослые/детские — 10 шт.
118. Набор принадлежностей для ЭЭГ с чашечковыми электродами, детский/неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды чашечковые многоразовые, детские/неонатальные — 10 шт.
119. Набор принадлежностей для модуля НМП — не более 10 наборов, (при необходимости) в составе:
— кабель НПМ — 1 шт.;
— кабель датчика — 1 шт.;
— кабель стимуляционный — 1 шт.;
— фиксатор датчика НМП (20 шт./уп.) — 1 уп.;
— электрод ЭКГ (50 шт/уп.) — 1 уп.
120. Электрод ЭКГ (взрослый, детский, неонатальный) (10 шт./уп., 50 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
121. 3 отведения ЭКГ неонатальные, интегрированные с электродами, рентген непрозрачные (3 шт./уп.) — не более 300 уп. (при необходимости).
122. 3 отведения ЭКГ неонатальные, интегрированные с электродами, рентген прозрачные (3 шт./уп.) — не более 300 уп. (при необходимости).
123. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
124. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
125. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, для одноразовых проводов, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
126. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
127. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, AHA/IEC- не более 5 шт. (при необходимости).
128. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
129. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
130. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
131. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, одноразовый, тип зажим — не более 100 шт. (при необходимости).
132. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
133. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, одноразовый, тип защелка — не более 100 шт. (при необходимости).
134. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
135. Провод ЭКГ на 5 отведений, длинный, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
136. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
137. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
138. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
139. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
140. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
141. Адаптер для ЭКГ кабеля — не более 5 шт. (при необходимости).
142. Коннектор ЭКГ отведений (10 шт./уп.) — не более 2 уп. (при необходимости).
143. Кабель SpO2 Mindray (длинный, стандартный) — не более 20 шт. (при необходимости).
144. Кабель SpO2удлинительный, Masimo (7-контактный,8-контактный) — не более 10 шт. (при необходимости).
145. Кабель SpO2удлинительный, Nellcor — не более 5 шт. (при необходимости).
146. Фиксатор для датчика SpO2Mindray (12шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
147. Адаптер НИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
148. Адаптер для кабеля температуры, аудио разъём — не более 5 шт. (при необходимости).
149. Адаптер для кабеля температуры, прямоугольный разъём — не более 5 шт. (при необходимости).
150. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры — не более 5 шт. (при необходимости).
151. Кабель инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
152. Крепление для датчиков/кабелей инвазивного давления — не более 10 шт. (при необходимости).
153. Зажим для датчика инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
154. Купол для инвазивного давления, одноразовый — не более 300 шт. (при необходимости).
155. Кабель-адаптер ИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
156. Адаптер для кабеля инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
157. Кабель инвазивного давления (6-контактный, 11-контактный) — не более 10 шт. (при необходимости).
158. Кабель ВЧД — не более 2 шт. (при необходимости).
159. Кабель ВЧД соединительный для монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
160. Кабель сердечного выброса — не более 5 шт. (при необходимости).
161. Адаптер для датчика температуры инъекции — не более 20 шт. (при необходимости).
162. Шприц контрольный — не более 20 шт. (при необходимости).
163. Шланг дилюционный — не более 20 шт. (при необходимости).
164. Катетер термодилюционный — не более 10 шт. (при необходимости).
165. Кабель измерения CCO/SvO2 — не более 2 шт. (при необходимости).
166. Влагосборник (взрослый/детский, неонатальный) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
167. Линия забора пробы газа (взрослая/детская, неонатальная) (25 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
168. Канюля назальная для забора пробы газа (взрослая, детская, неонатальная) (25 шт./уп.) — не более 30 уп. (при необходимости).
169. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (прямой, угловой) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
170. Адаптер для подключения к дыхательному контурупрямой неонатальный — не более 100 шт. (при необходимости).
171. Линия забора пробы газа (взрослая/детская, детская/неонатальная) — не более 200 шт. (при необходимости).
172. Линия забора пробы газа назальная (взрослая/детская, детская/неонатальная) — не более 200 шт. (при необходимости).
173. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
174. Адаптер для подключения к дыхательному контуру с загубником, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
175. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, многоразовый — не более 2 шт. (при необходимости).
176. Ремешок для фиксации кабеля CO2 (5 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
177. Крепление для датчика CO2 (5шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
178. Кабель пациента для импедансной кардиографии (при необходимости).
179. Кабель пациента для импедансной кардиографии инвертированный (при необходимости).
180. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, взрослый/детский (при необходимости).
181. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, взрослый/детский (при необходимости).
182. Коннектор для механики дыхания — не более 2 шт. (при необходимости).
183. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
184. Кабель PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
185. Кабель датчика температуры для PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
186. Катетер артериальный (взрослый, детский) — не более 20 шт. (при необходимости).
187. Адаптер для модуля BeneLink — не более 2 шт. (при необходимости).
188. Кабель-адаптер для модуля BeneLink — не более 2 шт. (при необходимости).
189. Кабель соединительный RJ45 — не более 5 шт. (при необходимости).
190. Кабель ЭЭГ — не более 2 шт. (при необходимости).
191. Кабель НМП — не более 5 шт. (при необходимости).
192. Кабель датчика для НМП — не более 5 шт. (при необходимости).
193. Кабель стимуляционный — не более 5 шт. (при необходимости).
194. Фиксатор датчика НМП (20 шт./уп.) — не более 5 уп. (при необходимости).
195. Модуль контроля удаленного дисплея — не более 2 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Крепление настенное — не более 10 шт.
2. Крепление настенное для монитора с корзиной — не более 5 шт.
3. Пластина крепежная — не более 5 шт.
4. Штатив мобильный.
5. Батарея литий-ионная — не более 5 шт.
6. Кабель заземления — не более 2 шт.
7. Кабель вызова медицинского персонала.
8. USB-накопитель — не более 3 шт.
9. Карта памяти — не более 3 шт.
10. Мышь компьютерная — не более 5 шт.
11. Клавиатура компьютерная — не более 5 шт.
12. Пульт управления дистанционный.
13. Программное обеспечение для вывода данных — не более 3 шт.
14. Сумка для принадлежностей — не более 3 шт.
15. Бумага для термопринтера 50 мм х 20 м — не более 20 рулонов.
16. Термопринтер встраиваемый.
17. Кабель синхронизации с дефибриллятором.
18. Кабель вывода аналогового сигнала.
19. Дисплей (17 дюймов, 19 дюймов) — не более 10 шт.
20. Дисплей сенсорный (17 дюймов, 19 дюймов) — не более 10 шт.
21. Кабель питания дисплея — не более 5 шт.
22. Док-станция — не более 3 шт.
23. Кабель для подключения док-станции к монитору — не более 3 шт.
24. Рукоятка для подключения к док-станции — не более 3 шт.
25. Зажим для крепления рукоятки/док-станции на штативе — не более 3 шт.
26. Крючок для крепления рукоятки — не более 3 шт.
27. Крепление для док-станции — не более 3 шт.
28. Программное обеспечение HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
29. Станция мониторная центральнаяHYPERVISOR VI — не более 2 шт.
30. Кабель соединительный центральной мониторной станции HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
31. Ключ-лицензия к HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
32. Программное обеспечение, McAfee антивирус — не более 5 шт.
33. Термопринтер внешний — не более 2 шт.
34. Кабель питания к термопринтеру — не более 2 шт.
35. Переключатель скабелем питания (16 портов, 24 порта) — не более 10 шт.
36. Кабель питания для HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
37. Источник бесперебойного питания — не более 5 шт.
38. Программное обеспечение CMS Viewer — не более 5 шт.
39. Адаптер для подключения дополнительного дисплея — не более 2 шт.
40. Адаптер USB-VGA — не более 2 шт.
41. USB KVM-удлинитель — не более 5 шт.
42. Коннектор RJ45 — не более 100 шт.
43.Адаптер питания постоянного тока 5 В — не более 2 шт.
44. Кабель сетевой (4Px24AWG) — не более 2 шт.
45. Станция eGateway — не более 2 шт.
46. Ключ-лицензия для eGateway — не более 2 шт.
I. Состав:
1.Монитор пациента BeneView T9, основной блок — 1 шт.;
2.Кабель питания монитора — 1 шт.;
3. Руководство пользователя печатное/CD — не более 10 шт.
4. Модуль расширения, с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
5. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
6. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
7. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
8. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
9. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
10. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ, ИАД (при необходимости).
11. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
12. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
13. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 3/5 отведений ЭКГ (при необходимости).
14. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Mindray SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
15. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Masimo SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
16. Модуль мультипараметрический: НИАД, температура, Nellcor SpO2, 12 отведений ЭКГ (при необходимости).
17. Модуль пульсоксиметрии Mindray — не более 3 шт. (при необходимости).
18. Модуль пульсоксиметрииMasimo — не более 3 шт. (при необходимости).
19. Модуль пульсоксиметрииNellcor — не более 3 шт. (при необходимости).
20. Модуль инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
21. Модуль сердечного выброса — не более 3 шт. (при необходимости).
22. Модуль капнометрии в боковом потоке M02C — не более 3 шт. (при необходимости).
23. Модуль капнометрии в боковом потоке — не более 3 шт. (при необходимости).
24. Модуль капнометрии в основном потоке — не более 3 шт. (при необходимости).
25. Модуль капнометрии Microstream — не более 3 шт. (при необходимости).
26. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
27. Модуль анестезиологических газов, кислорода — не более 3 шт. (при необходимости).
28. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
29. Модуль анестезиологических газов — не более 3 шт. (при необходимости).
30. Модуль механики дыхания — не более 3 шт. (при необходимости).
31. Модуль импедансной кардиографии — не более 3 шт. (при необходимости).
32. Модуль биспектрального индекса (BIS) — не более 3 шт. (при необходимости).
33. Модуль tcGas — не более 3 шт. (при необходимости).
34. Модуль интерфейсный CCO/SvO2 — не более 3 шт. (при необходимости).
35. Модуль измерения непрерывного сердечного выброса PiCCO — не более 3 шт. (при необходимости).
36. Модуль измерения насыщения кислородом центральной венозной крови ScvO2 — не более 3 шт. (при необходимости).
37. Модуль подключения внешних устройств BeneLink — не более 3 шт. (при необходимости).
38. Модуль электроэнцефалографии — не более 3 шт. (при необходимости).
39. Модуль нейромышечной проводимости — не более 3 шт. (при необходимости).
40. CeVox оптический модуль с кабелем и оптическим датчиком — не более 5 шт. (при необходимости).
41. CeVox оптический модуль с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
42. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип защёлка, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
43. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, взрослый/детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод взрослый/детский — 10 шт.
44. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип защёлка, детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 1 шт.;
— электрод детский — 50 шт.
45. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип защёлка, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип защелка — 2 шт.;
— электрод взрослый -10 шт.
46. Комплект для ЭКГ на 12 отведений тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 2 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
47. Комплект для ЭКГ на 5 отведений тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
48. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, взрослый — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод, тип зажим — 1 шт.;
— электрод взрослый — 10 шт.
49. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, детский — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим 1 шт.;
— электрод детский — 50 шт.
50. Комплект для ЭКГ на 3 отведения тип зажим, неонатальный — не более 10 компл. (при необходимости), в составе:
— кабель ЭКГ магистральный — 1 шт.;
— провод тип зажим — 1шт.;
— электрод неонатальный — 50 шт.
51. Комплект для PiCCO мониторинга — не более 50 компл. (при необходимости), в составе:
— датчик давления — 1 шт.;
— адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
52. Трубка НИАД с манжетой взрослой- не более 5 шт. (при необходимости).
53. Трубка НИАД с манжетой детской- не более 5 шт. (при необходимости).
54. Трубка НИАД с манжетой неонатальной- не более 5 шт. (при необходимости).
55. Трубка НИАД многоразовая (взрослая/детская, неонатальная) — не более 10 шт. (при необходимости).
56. Манжета с коннектором многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) — не более 150 шт. (при необходимости).
57. Манжета с коннектором многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета с коннектором набедренная многоразовая (46-66 см) — не более 50 шт. (при необходимости).
59. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая детская (7-13 см, 10-19 см, 18-26 см) — не более 30 шт. (при необходимости).
60. Манжета с коннектором бескамерная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
61. Манжета с коннектором бескамерная набедренная многоразовая (46-66 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
62. Манжета с коннектором бескамерная удлиненная многоразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) — не более 20 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая неонатальная (3,1-5,7 см, 4,3-8,0 см, 5,8-10,9 см, 7,1-13,1 см, 8-15 см) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
64. Манжета одноразовая детская (10-19 см, 18-26 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
65. Манжета одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
66. Манжета набедренная одноразовая (46-66 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
67. Манжета бескамерная удлиненная одноразовая взрослая (25-35 см, 33-47 см) (1 шт./уп., 10 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
68. Электроды ЭЭГ игольчатые подкожные одноразовые, взрослые/детские (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
69. Электроды для ЭЭГ чашечковые многоразовые (взрослые/детские, детские/неонатальные) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
70. Датчик SpO2 с кабелем, Mindray (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
71. Датчик SpO2 с кабелем, Masimo (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
72. Датчик SpO2 с кабелем, Nellcor (взрослый, детский, неонатальный) — не более 60 шт. (при необходимости).
73. Датчик SpO2 одноразовый, Mindray (взрослый, детский, детский маленький, неонатальный) (1 шт./уп., 20 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
74. Датчик SpO2многоразовый, Mindray, неонатальный/взрослый/детский- не более 5 шт. (при необходимости).
75. Датчик SpO2на ногу со сменным мягким фиксатором многоразовый, Mindray, неонатальный — не более 5 шт. (при необходимости).
76. Датчик SpO2напалечный мягкий многоразовый, Mindray (взрослый, детский) — не более 50 шт. (при необходимости).
77. Датчик SpO2напалечный многоразовый, Mindray (взрослый, детский) — не более 50 шт. (при необходимости).
78. Датчик SpO2ушной многоразовый, Mindray, взрослый — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Датчик SpO2одноразовый, Masimo (неонатальный/детский, неонатальный, детский маленький, детский, взрослый) (20 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
80. Датчик SpO2 многоразовый, Masimo (взрослый/детский/неонатальный, взрослый, детский) — не более 15 шт. (при необходимости).
81. Датчик SpO2одноразовый, Nellcor (взрослый, детский, детский маленький, взрослый/неонатальный) (24 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
82. Датчик SpO2многоразовый, Nellcor (взрослый, детский, взрослый/неонатальный, взрослый/детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
83. Датчик температуры эзофагеальный/ректальный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
84. Датчик температуры накожный многоразовый (взрослый, детский/неонатальный) — не более 20 шт. (при необходимости).
85. Датчик температуры эзофагеальный/ректальныйодноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
86. Датчик температуры накожный одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
87. Датчик ИАД однопроводной, одноразовый (48″, 60″, 72″) (30 шт./уп.) — не более 30 уп. (при необходимости).
88. Датчик ИАД двухпроводной, одноразовый (48″, 60″, 72″) (16 шт./уп.) — не более 50 уп. (при необходимости).
89. Датчик инвазивного давления, многоразовый — не более 10 шт. (при необходимости).
90. Датчик ВЧД — не более 20 шт. (при необходимости).
91. Датчик температуры инъекции — не более 5 шт. (при необходимости).
92. Датчик CO2 с кабелем — не более 2 шт. (при необходимости).
93. Датчик для импедансной кардиографии (4 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
94. Датчик BISодноразовый (взрослый, детский) — не более 100 шт. (при необходимости).
95. Датчик BIS билатеральный одноразовый, взрослый, — не более 50 шт. (при необходимости).
96. Датчик потока многоразовый, взрослый/детский — не более 2 шт. (при необходимости).
97. Датчик потока одноразовый (взрослый/детский, неонатальный) — не более 100 шт. (при необходимости).
98. Датчик оптический — не более 50 шт. (при необходимости).
99. Маска дыхательная (большая взрослая, взрослая, детская) — не более 300 шт. (при необходимости).
100. Набор принадлежностей для инвазивного давления — не более 10 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель инвазивного давления — 1шт.;
— датчик инвазивного давления, одноразовый -5 шт. / 10 шт.;
— крепление — 1 шт.
101. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— влагосборник взрослый/детский — 2 шт.;
— линия забора пробы газа взрослая/детская — 2 шт.;
— канюля назальная взрослая — 2 шт.;
— канюля назальная детская — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру взрослый/детский, прямой — 2 шт.
102. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— канюля назальная неонатальная — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 2 шт.;
— влагосборник, неонатальный — 2 шт.,
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой — 2 шт.
103. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке M02C, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— влагосборник взрослый/детский M02C — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 2 шт.;
— канюля назальная, взрослая — 2 шт.;
— канюля назальная, детская — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, взрослый/детский, прямой — 2 шт.
104. Набор принадлежностей для капнометрии в боковом потоке M02C, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— канюля назальная, неонатальная — 2 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 2 шт.;
— влагосборник M02C, неонатальный — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой — 2 шт.
105. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, взрослый — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, взрослая 1 шт.
106. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, детская 1 шт.
107. Набор принадлежностей для капнометрии в микропотоке, неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— линия забора пробы газа, детская/неонатальная — 1 шт.;
— линия забора пробы газа назальная, детская/неонатальная — 1 шт.
108. Набор принадлежностей для капнометрии в основном потоке — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— датчик CO2 с кабелем — 1 шт.;
— крепление для датчика — 5 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру, одноразовый — 2 шт.
109. Набор принадлежностей для анализа анестезиологических газов — не более 10 наб. (при необходимости), в составе:
— адаптер для подключения к дыхательному контуру прямой — 2 шт.;
— адаптер для подключения к дыхательному контуру угловой — 2 шт.;
— влагосборник, взрослый/детский — 5 шт.;
— влагосборник, неонатальный — 5 шт.;
— линия забора пробы газа, взрослая/детская — 4 шт.;
— линия забора пробы газа, неонатальная — 4 шт.
110. Набор для импедансной кардиографии, (при необходимости) в составе:
— датчик (4 шт./уп.) — 2 уп.;
— кабель — 1 шт.;
— провод соединительный — 2 шт.
111. Набор для BISвзрослый — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS одноразовый взрослый — 5 шт.
112. Набор для BIS детский — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS одноразовый детский — 5 шт.
113. Набор для BIS х4 взрослый — не более 2 наб. (при необходимости), в составе:
— преобразователь сигнала с кабелем — 1 шт.;
— датчик BIS билатеральный одноразовый взрослый — 5 шт.
114. Набор для механики дыхания, взрослый/детский, (при необходимости) в составе:
— датчик потока, взрослый/детский, многоразовый — 1 шт.;
— коннектор для механики дыхания — 1 шт.
115. Набор принадлежностей для модуля BeneLink — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— адаптер — 1 шт.;
— кабель-адаптер — 1 шт.
116. Набор принадлежностей для ЭЭГ с игольчатыми электродами, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды игольчатые подкожные одноразовые, взрослые/детские — 10 шт.
117. Набор принадлежностей для ЭЭГ с чашечковыми электродами, взрослый/детский — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды чашечковые многоразовые, взрослые/детские — 10 шт.
118. Набор принадлежностей для ЭЭГ с чашечковыми электродами, детский/неонатальный — не более 5 наб. (при необходимости), в составе:
— кабель — 1 шт.;
— электроды чашечковые многоразовые, детские/неонатальные — 10 шт.
119. Набор принадлежностей для модуля НМП — не более 10 наборов, (при необходимости) в составе:
— кабель НПМ — 1 шт.;
— кабель датчика — 1 шт.;
— кабель стимуляционный — 1 шт.;
— фиксатор датчика НМП (20 шт./уп.) — 1 уп.;
— электрод ЭКГ (50 шт/уп.) — 1 уп.
120. Электрод ЭКГ (взрослый, детский, неонатальный) (10 шт./уп., 50 шт./уп.) — не более 100 уп. (при необходимости).
121. 3 отведения ЭКГ неонатальные, интегрированные с электродами, рентген непрозрачные (3 шт./уп.) — не более 300 уп. (при необходимости).
122. 3 отведения ЭКГ неонатальные, интегрированные с электродами, рентген прозрачные (3 шт./уп.) — не более 300 уп. (при необходимости).
123. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
124. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от электрохирургии, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
125. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, для одноразовых проводов, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
126. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
127. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, AHA/IEC- не более 5 шт. (при необходимости).
128. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, AHA/IEC — не более 5 шт. (при необходимости).
129. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
130. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
131. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, одноразовый, тип зажим — не более 100 шт. (при необходимости).
132. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
133. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, одноразовый, тип защелка — не более 100 шт. (при необходимости).
134. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
135. Провод ЭКГ на 5 отведений, длинный, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
136. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
137. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
138. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим — не более 5 шт. (при необходимости).
139. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
140. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип защелка — не более 5 шт. (при необходимости).
141. Адаптер для ЭКГ кабеля — не более 5 шт. (при необходимости).
142. Коннектор ЭКГ отведений (10 шт./уп.) — не более 2 уп. (при необходимости).
143. Кабель SpO2 Mindray (длинный, стандартный) — не более 20 шт. (при необходимости).
144. Кабель SpO2удлинительный, Masimo (7-контактный,8-контактный) — не более 10 шт. (при необходимости).
145. Кабель SpO2удлинительный, Nellcor — не более 5 шт. (при необходимости).
146. Фиксатор для датчика SpO2Mindray (12шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
147. Адаптер НИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
148. Адаптер для кабеля температуры, аудио разъём — не более 5 шт. (при необходимости).
149. Адаптер для кабеля температуры, прямоугольный разъём — не более 5 шт. (при необходимости).
150. Кабель удлинительный для одноразовых датчиков температуры — не более 5 шт. (при необходимости).
151. Кабель инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
152. Крепление для датчиков/кабелей инвазивного давления — не более 10 шт. (при необходимости).
153. Зажим для датчика инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
154. Купол для инвазивного давления, одноразовый — не более 300 шт. (при необходимости).
155. Кабель-адаптер ИАД — не более 10 шт. (при необходимости).
156. Адаптер для кабеля инвазивного давления — не более 5 шт. (при необходимости).
157. Кабель инвазивного давления (6-контактный, 11-контактный) — не более 10 шт. (при необходимости).
158. Кабель ВЧД — не более 2 шт. (при необходимости).
159. Кабель ВЧД соединительный для монитора — не более 2 шт. (при необходимости).
160. Кабель сердечного выброса — не более 5 шт. (при необходимости).
161. Адаптер для датчика температуры инъекции — не более 20 шт. (при необходимости).
162. Шприц контрольный — не более 20 шт. (при необходимости).
163. Шланг дилюционный — не более 20 шт. (при необходимости).
164. Катетер термодилюционный — не более 10 шт. (при необходимости).
165. Кабель измерения CCO/SvO2 — не более 2 шт. (при необходимости).
166. Влагосборник (взрослый/детский, неонатальный) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
167. Линия забора пробы газа (взрослая/детская, неонатальная) (25 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
168. Канюля назальная для забора пробы газа (взрослая, детская, неонатальная) (25 шт./уп.) — не более 30 уп. (при необходимости).
169. Адаптер для подключения к дыхательному контуру (прямой, угловой) (10 шт./уп.) — не более 20 уп. (при необходимости).
170. Адаптер для подключения к дыхательному контурупрямой неонатальный — не более 100 шт. (при необходимости).
171. Линия забора пробы газа (взрослая/детская, детская/неонатальная) — не более 200 шт. (при необходимости).
172. Линия забора пробы газа назальная (взрослая/детская, детская/неонатальная) — не более 200 шт. (при необходимости).
173. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
174. Адаптер для подключения к дыхательному контуру с загубником, одноразовый — не более 100 шт. (при необходимости).
175. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, многоразовый — не более 2 шт. (при необходимости).
176. Ремешок для фиксации кабеля CO2 (5 шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
177. Крепление для датчика CO2 (5шт./уп.) — не более 10 уп. (при необходимости).
178. Кабель пациента для импедансной кардиографии (при необходимости).
179. Кабель пациента для импедансной кардиографии инвертированный (при необходимости).
180. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, взрослый/детский (при необходимости).
181. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, взрослый/детский (при необходимости).
182. Коннектор для механики дыхания — не более 2 шт. (при необходимости).
183. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
184. Кабель PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
185. Кабель датчика температуры для PiCCO — не более 2 шт. (при необходимости).
186. Катетер артериальный (взрослый, детский) — не более 20 шт. (при необходимости).
187. Адаптер для модуля BeneLink — не более 2 шт. (при необходимости).
188. Кабель-адаптер для модуля BeneLink — не более 2 шт. (при необходимости).
189. Кабель соединительный RJ45 — не более 5 шт. (при необходимости).
190. Кабель ЭЭГ — не более 2 шт. (при необходимости).
191. Кабель НМП — не более 5 шт. (при необходимости).
192. Кабель датчика для НМП — не более 5 шт. (при необходимости).
193. Кабель стимуляционный — не более 5 шт. (при необходимости).
194. Фиксатор датчика НМП (20 шт./уп.) — не более 5 уп. (при необходимости).
195. Модуль контроля удаленного дисплея — не более 2 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Крепление настенное — не более 10 шт.
2. Крепление настенное для монитора с корзиной — не более 5 шт.
3. Пластина крепежная — не более 5 шт.
4. Штатив мобильный.
5. Батарея литий-ионная — не более 5 шт.
6. Кабель заземления — не более 2 шт.
7. Кабель вызова медицинского персонала.
8. USB-накопитель — не более 3 шт.
9. Карта памяти — не более 3 шт.
10. Мышь компьютерная — не более 5 шт.
11. Клавиатура компьютерная — не более 5 шт.
12. Пульт управления дистанционный.
13. Программное обеспечение для вывода данных — не более 3 шт.
14. Сумка для принадлежностей — не более 3 шт.
15. Бумага для термопринтера 50 мм х 20 м — не более 20 рулонов.
16. Термопринтер встраиваемый.
17. Кабель синхронизации с дефибриллятором.
18. Кабель вывода аналогового сигнала.
19. Дисплей (17 дюймов, 19 дюймов) — не более 10 шт.
20. Дисплей сенсорный (17 дюймов, 19 дюймов) — не более 10 шт.
21. Кабель питания дисплея — не более 5 шт.
22. Док-станция — не более 3 шт.
23. Кабель для подключения док-станции к монитору — не более 3 шт.
24. Рукоятка для подключения к док-станции — не более 3 шт.
25. Зажим для крепления рукоятки/док-станции на штативе — не более 3 шт.
26. Крючок для крепления рукоятки — не более 3 шт.
27. Крепление для док-станции — не более 3 шт.
28. Программное обеспечение HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
29. Станция мониторная центральнаяHYPERVISOR VI — не более 2 шт.
30. Кабель соединительный центральной мониторной станции HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
31. Ключ-лицензия к HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
32. Программное обеспечение, McAfee антивирус — не более 5 шт.
33. Термопринтер внешний — не более 2 шт.
34. Кабель питания к термопринтеру — не более 2 шт.
35. Переключатель скабелем питания (16 портов, 24 порта) — не более 10 шт.
36. Кабель питания для HYPERVISOR VI — не более 5 шт.
37. Источник бесперебойного питания — не более 5 шт.
38. Программное обеспечение CMS Viewer — не более 5 шт.
39. Адаптер для подключения дополнительного дисплея — не более 2 шт.
40. Адаптер USB-VGA — не более 2 шт.
41. USB KVM-удлинитель — не более 5 шт.
42. Коннектор RJ45 — не более 100 шт.
43.Адаптер питания постоянного тока 5 В — не более 2 шт.
44. Кабель сетевой (4Px24AWG) — не более 2 шт.
45. Станция eGateway — не более 2 шт.
46. Ключ-лицензия для eGateway — не более 2 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6916
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
190840
Раздел вида МИ
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование вида МИ
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии
Классификационные признаки вида МИ
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивной или общей терапии. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
