Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2018/6810 от 17 марта 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6810
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6810. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2018/6810
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2018/6810
Дата выдачи РУ
17 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
49381
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический DC
варианты исполнения: DC-40, DC-45, DC-40 Pro, DC-40 Exp.
1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 в составе:
1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40, основной блок (Main unit) — 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
1.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
1.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
1.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
1.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
1.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
1.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
1.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
1.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
1.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
1.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
1.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
1.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
1.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
1.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
1.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
1.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
1.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, в составе:
2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, основной блок (Main unit) — 1 шт.
2.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
2.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
2.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
2.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
2.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
2.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
2.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
2.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
2.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
2.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
2.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
2.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
2.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
2.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
2.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
2.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
2.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
2.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
2.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, в составе:
3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, основной блок (Main unit) — 1 шт.
3.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
3.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
3.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
3.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
3.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
3.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
3.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
3.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
3.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
3.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
3.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
3.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
3.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
3.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
3.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
3.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
3.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
3.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
3.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
3.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
3.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
3.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе:
4.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, основной блок (Main unit) — 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
4.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
4.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
4.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis); (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
4.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
4.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
4.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
4.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
4.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
4.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
4.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
4.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
4.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необ
варианты исполнения: DC-40, DC-45, DC-40 Pro, DC-40 Exp.
1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 в составе:
1.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40, основной блок (Main unit) — 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
1.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
1.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
1.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
1.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis) (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
1.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости);
1.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
1.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
1.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
1.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
1.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
1.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
1.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
1.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
1.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
1.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
1.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
1.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
1.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
1.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
1.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
1.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
1.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
1.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
2. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, в составе:
2.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-45, основной блок (Main unit) — 1 шт.
2.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
2.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
2.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
2.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
2.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
2.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
2.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
2.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
2.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
2.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
2.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
2.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
2.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
2.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
2.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
2.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
2.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
2.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
2.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
2.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
2.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
2.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
2.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
2.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
3. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, в составе:
3.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Pro, основной блок (Main unit) — 1 шт.
3.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
3.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
3.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
3.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
3.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis). (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
3.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
3.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
3.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
3.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
3.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
3.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
3.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
3.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
3.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
3.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
3.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.22. Соединение для левого держателя датчика (Left conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.23. Соединение для правого держателя датчика (Right conneting for probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
3.24. Наклейка на панель русскоязычная (Russian overlay), не более 2 шт. (при необходимости).
3.25. Кабель заземления (Grounding cable), не более 2 шт. (при необходимости).
3.26. Пылезащитный чехол для основного блока (Dustproof Cover for Main Unit) — 1 шт. (при необходимости).
3.27. Подогреватель геля (Gel Warmer) — 1 шт. (при необходимости).
3.28. Порт для подключения карандашного датчика (Pedoff Probe Port) — 1 шт. (при необходимости).
3.29. Встроенная батарея iPower (Built-in battery) — 1 шт.
3.30. Ножной переключатель, 1 педаль (Water-resistant foot switch with one hot key), не более 2 шт. (при необходимости).
3.31. Ножной переключатель (971-SWNOM), 2 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 2-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.32. Ножной переключатель (971-SWNOM), 3 педали (Foot switch Module (971-SWNOM), 3-pedal, не более 2 шт. (при необходимости).
3.33. Встроенный адаптер для беспроводного подключения к сети (Built-in Wireless Adapter) — 1 шт.
4. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, в составе:
4.1. Аппарат ультразвуковой диагностический DC, вариант исполнения: DC-40 Exp, основной блок (Main unit) — 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) — 1 шт.
4.3. Руководство оператора печатное (Operator?s Manual print), не более 5 шт.
4.4. Датчики ультразвуковые:
— конвексный 3С5A (Convex array transducer, 3С5A), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C5-2 (Convex array transducer, C5-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— конвексный C6-2 (Convex array transducer, C6-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— микроконвексный 6С2 (Micro-convex array transducer, 6С2), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4A (Linear array transducer, 7L4A), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L5 (Linear array transducer, 7L5), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L12-3E (Linear array transducer, L12-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L7-3 (Linear array transducer, L7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6 (Linear array transducer, L14-6), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L9-3E (Linear array transducer, L9-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L14-6NE (Linear array transducer, L14-6NE), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный L13-3 (Linear array transducer, L13-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— линейный 7L4B (Linear array transducer, 7L4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P4-2 (Phased array transducer, P4-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P7-3 (Phased array transducer, P7-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный P10-4E (Phased array transducer, P10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V11-3 (Endocavity convex array transducer, V11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— внутриполостной V10-4B (Endocavity convex array transducer, V10-4B), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый СB10-4E (Endocavity bi-plane transducer, CB10-4E), не более 5 шт. (при необходимости);
— биплановый 6LB7 (Endocavity bi-plane transducer, 6LB7), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2E (Volume convex array transducer, D7-2E), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный D7-2 (Volume convex array transducer, D7-2), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3 (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3), не более 5 шт. (при необходимости);
— объемный внутриполостной DE11-3Е (Endocavity volume convex array transducer, DE11-3E), не более 5 шт. (при необходимости);
— фазированный карандашный для «слепых» кардиоваскулярных исследований CW5s (Pedoff transducer, CW5s), не более 5 шт. (при необходимости).
4.5. Модули:
— постоянно-волнового допплера (CW module) (при необходимости);
— объемного сканирования в реальном времени (4D-module) (при необходимости);
— приема ЭКГ сигналов с кабелем ЭКГ (Physio Module (includes ECG with cords), не более 1 шт. (при необходимости).
4.6. Программное обеспечение:
— для автоматического оконтуривания, подсчета и определения размеров фолликулов Smart FLC (Smart Follicle) (при необходимости);
— для удаления артефактов и улучшения визуализации лица плода (Smart Face) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема и размеров структур в объемном изображении Smart-V (Smart Volume) (при необходимости);
— для компрессионной эластографии (Strain Elastography) (при необходимости);
— для автоматического измерения акушерско-гинекологических параметров Smart OB (Automatic obstetrical measurements) (при необходимости);
— для автоматического измерения воротникового пространства у плода Smart NT (Automatic calculation of Nuchal Translucency) (при необходимости);
— для построения 3D изображений при помощи 2D датчиков Smart 3D (Freehand 3D) (при необходимости);
— для построения объемного изображения с применением технологии виртуальной подсветки плода iLive (Rendering mode for realistic volume imaging display) (при необходимости);
— для мультисрезового томографического отображения iPage (Multi-Slice Imaging) (при необходимости);
— для панорамного сканирования iScape View (Realtime Panoramic Imaging) (при необходимости);
— для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT (Automatic measurement for Intima-Media Thickness) (при необходимости);
— для анатомического М-режима Free Xros M (Anatomical M-mode) (при необходимости);
— для режима тканевого допплера TDI (Tissue Doppler Imaging) (при необходимости);
— для количественного анализа в режиме тканевого допплера (TDI Quantification Analysis); (при необходимости);
— для криволинейного анатомического М-режима Free Xros CM (Curved Anatomical M-Mode) (при необходимости);
— для интеграции в больничную сеть DICOM, не более 8 шт. (при необходимости);
— для исследований с контрастированием (Contrast Imaging) (при необходимости);
— для автоматического расчета объема мочевого пузыря (Smart Bladder) (при необходимости).
4.7. Пакет диагностических программ, измерений и вычислений:
— для ургентной медицины (Emergency/Critical package) (при необходимости);
— для регионарной анестезии (Nerve package) (при необходимости).
4.8. Программное обеспечение измерений и вычислений для ЭКО (IVF package) (при необходимости).
4.9. Биопсийная насадка (Needle guided bracket), типы:
— NGB-004, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-006, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-007, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-011, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-016, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-022, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-027, не более 5 шт. (при необходимости);
— NGB-009, не более 5 шт. (при необходимости).
4.10. Винт M4x12 (Screw M4x12) — 4 шт. (при необходимости).
4.11. Цепочка из нержавеющей стали (Sus ball chain) — 1 шт. (при необходимости).
4.12. Лоток (Tray-B) — 1 шт. (при необходимости).
4.13. Лоток (Tray-S) — 1 шт. (при необходимости).
4.14. Крышка выходного отверстия датчика 2109 (2109 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
4.15. Крышка выходного отверстия датчика 2120 (2120 probe outlet cover) — 1 шт. (при необходимости).
4.16. Малый держатель датчика (Small probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.17. Средний держатель датчика (Middle probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.18. Большой держатель датчика (Large probe holder) — не более 2 шт. (при необходимости).
4.19. Левый держатель датчика (Left probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
4.20. Правый держатель датчика (Right probe holder) — 1 шт. (при необходимости).
4.21. Держатель карандашного датчика (Pencil probe holder) — 1 шт. (при необ
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2018/6810
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
