Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6211 от 07 сентября 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6211
Код вида медицинского изделия
260240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6211. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6211
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6211
Дата выдачи РУ
07 сентября 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
20069
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ОРН, PRIMA ENT, PRIMA DNT, PRIMA GN
1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН, в составе:
1.1. Стойка микроскопа.
1.2. Поворотное плечо.
1.3. Подвесное плечо.
1.4. Наклонное плечо с головой.
1.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
1.6. Объектив f=200 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
1.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель сетевой.
1.11. Педаль.
1.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
1.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками.
1.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
1.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
1.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
1.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
1.18. Заглушка для объектива.
1.19. Координатное устройство XYZ.
1.20. Эксплуатационная документация:
1.20.1. Руководство по эксплуатации.
1.20.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11.Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
2. Микроскоп операционный PRIMA ENT, в составе:
2.1. Стойка микроскопа.
2.2. Поворотное плечо.
2.3. Подвесное плечо.
2.4. Наклонное плечо с головой.
2.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
2.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
2.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Кабель сетевой.
2.11. Педаль.
2.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
2.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками.
2.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
2.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
2.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
2.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
2.18. Заглушка для объектива.
2.19. Эксплуатационная документация:
2.19.1. Руководство по эксплуатации.
2.19.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
3. Микроскоп операционный PRIMA DNT, в составе:
3.1. Стойка микроскопа.
3.2. Поворотное плечо.
3.3. Подвесное плечо.
3.4. Наклонное плечо с головой.
3.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
3.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
3.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Кабель сетевой.
3.11. Педаль.
3.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
3.13. Мобильная стойка Н-формы с колесиками.
3.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
3.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
3.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
3.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
3.18. Протектор объектива.
3.19. Заглушка для объектива.
3.20. Эксплуатационная документация:
3.20.1. Руководство по эксплуатации.
3.20.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
4. Микроскоп операционный PRIMA GN, в составе:
4.1. Стойка микроскопа.
4.2. Поворотное плечо.
4.3. Подвесное плечо.
4.4. Наклонное плечо с головой.
4.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
4.6. Объектив f=300 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
4.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.10. Кабель сетевой.
4.11. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
4.12. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками или 5-звездное с 5 колесами.
4.13. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
4.14. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
4.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
4.16. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
4.17. Заглушка для объектива.
4.18. Эксплуатационная документация:
4.18.1. Руководство по эксплуатации.
4.18.2. Гарантийный талон.
Принадлежности.
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
1. Микроскоп операционный PRIMA ОРН, в составе:
1.1. Стойка микроскопа.
1.2. Поворотное плечо.
1.3. Подвесное плечо.
1.4. Наклонное плечо с головой.
1.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
1.6. Объектив f=200 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
1.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
1.10. Кабель сетевой.
1.11. Педаль.
1.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
1.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками.
1.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
1.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
1.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
1.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
1.18. Заглушка для объектива.
1.19. Координатное устройство XYZ.
1.20. Эксплуатационная документация:
1.20.1. Руководство по эксплуатации.
1.20.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11.Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
2. Микроскоп операционный PRIMA ENT, в составе:
2.1. Стойка микроскопа.
2.2. Поворотное плечо.
2.3. Подвесное плечо.
2.4. Наклонное плечо с головой.
2.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
2.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
2.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
2.10. Кабель сетевой.
2.11. Педаль.
2.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
2.13. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками.
2.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
2.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
2.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
2.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
2.18. Заглушка для объектива.
2.19. Эксплуатационная документация:
2.19.1. Руководство по эксплуатации.
2.19.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
3. Микроскоп операционный PRIMA DNT, в составе:
3.1. Стойка микроскопа.
3.2. Поворотное плечо.
3.3. Подвесное плечо.
3.4. Наклонное плечо с головой.
3.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
3.6. Объектив f=250 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
3.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Кабель сетевой.
3.11. Педаль.
3.12. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
3.13. Мобильная стойка Н-формы с колесиками.
3.14. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
3.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
3.16. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
3.17. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
3.18. Протектор объектива.
3.19. Заглушка для объектива.
3.20. Эксплуатационная документация:
3.20.1. Руководство по эксплуатации.
3.20.2. Гарантийный талон.
Принадлежности:
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
4. Микроскоп операционный PRIMA GN, в составе:
4.1. Стойка микроскопа.
4.2. Поворотное плечо.
4.3. Подвесное плечо.
4.4. Наклонное плечо с головой.
4.5. Широкопольный окуляр с регулировкой 10х/Fn 18 мм — 2 шт.
4.6. Объектив f=300 мм с ручкой точной настройкой фокуса и стерилизуемым колпачком.
4.7. Бинокулярный тубус 45° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.8. Бинокулярный тубус 90° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.9. Бинокулярный тубус 0°-210° — не более 2 шт. (при необходимости).
4.10. Кабель сетевой.
4.11. Предохранитель 1А/250 В — 2 шт.
4.12. Мобильная стойка Н-формы с 4 колесиками или 5-звездное с 5 колесами.
4.13. Стерилизуемые колпачки для ручек блокировки плеч — 6 шт.
4.14. Стерилизуемые колпачки для рукоятки увеличителя — 2 шт.
4.15. Стерилизуемые колпачки для рукоятки управления — 2 шт.
4.16. Стерилизуемый колпачок для ручки регулировки освещения — 1 шт.
4.17. Заглушка для объектива.
4.18. Эксплуатационная документация:
4.18.1. Руководство по эксплуатации.
4.18.2. Гарантийный талон.
Принадлежности.
1. Регулируемый широкопольный окуляр 10х/FN 16 мм — 2 шт.
2. Регулируемый широкопольный окуляр 12.5x/FN 18 мм — 2 шт.
3. Кронштейн на стену.
4. Кронштейн потолочный с колонной.
5. Кронштейн настольный с короткой колонной.
6. Набор ключей для установки (5 в упаковке).
7. Мост наблюдения для ассистента — не более 2 шт.
8. Объектив f=175 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
9. Объектив f=200 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
10. Объектив f=250 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
11. Объектив f=300 мм с механизмом фокусировки со стерилизуемым колпачком.
12. Объектив f=400 мм с механизмом фокусировки с стерилизуемым колпачком.
13. Чехол от пыли.
14. Светоделитель.
15. Двойной светоделитель 50:50.
16. Двойной светоделитель 80:20.
17. Наклонный двойной светоделитель 50:50.
18. Наклонный двойной светоделитель 80:20.
19. Адаптер для цифровой камеры DSLR.
20. Адаптер для CCD камеры.
21. Адаптер для Sony Handy Cam.
22. Адаптер для камеры Canon.
23. Адаптер для камеры Nikon.
24. Адаптер для камеры Sony.
25. Камера со встроенным светоделителем.
26. Кабель питания для камеры со встроенным светоделителем.
27. Камера.
28. Кабель USB/micro USB.
29. Кабель HDMI/mini HDMI.
30. Запасной светодиод 50 Вт.
31. Диск с программным обеспечением Pixel Pro.
32. USB ключ для программного обеспечения Pixel Pro.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6211
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ХЕЛСИ ВОРЛД»
Адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Юридический адрес заявителя
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Лиговский, д. 3/9, кв. 1
Производитель
«Лабо Америка Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Labo America Inc., 920 Auburn Court, Fremont, CA 94538, USA
Производственная площадка
Labotech Microscopes India Private Ltd, 19, HSIDC Industrial Area, Ambala Cantt, Haryana — 133006, India
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260240
Раздел вида МИ
18.24 Микроскопы хирургические
Наименование вида МИ
Микроскоп хирургический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
