Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6096 от 01 октября 2019 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2017/6096

Дата выдачи РУ

01 октября 2019 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

38517

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.50.000

Наименование медицинского изделия

Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ по ТУ 32.50.50-002-18025526-2018 с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8К в составе 1 (крупноузловой состав):
1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
2. Дверь моечно-дезинфекционной машины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
3. Электроуправление моечно-дезинфекционной машины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
4. Комплект приборов контроля и управления (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
5. Комплект облицовочных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
6. Система сушки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
7. Парогенератор (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
8. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) — 1шт.
9. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) — 1шт.
или в составе 2 (подетальный состав):
1. Автоматические выключатели (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) — 2шт. (Не более (при необходимости))
2. Бачок для соли (производства: Bitron Industrie S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
3. Блок питания для подсветки (производства: TCI Telecomunicazioni, Италия; TDK-LAMBDA, Тайвань, Япония, Франция, Германия, Австрия, Чехословакия, Китай; Cabur S.R.L., Италия; Adel System S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
4. Блок питания для принтера (производства: TDK-LAMBDA, Тайвань, Япония, Франция, Германия, Австрия, Чехословакия, Китай; Adel System S.R.L., Италия; Cabur S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
5. Вентиляционная крышка (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
6. Верхний электронагреватель (ТЭН) (производства: DHE S.R.L. Италия; Zoppas Industries Italy — I.R.C.A. S.p.A., Италия; RICA, Италия; Zoppas Industries S.p.A., Италия) — 1шт.
7. Верхний патрубок подвода воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
8. Верхняя панель фиксации стекла двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
9. Вихревой воздушный насос (производства: C.E.P. SNC, Италия; DOMEL, d.o.o, Словения; Mapro International S.p.A., Италия; Elica S.p.A, Италия) — 1шт. (при необходимости)
10. Внешнее стекло двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
11. Внутренняя панель металлической двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
12. Внутренняя рамка двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
13. Водяная помпа (производства: FIR Elettromeccanica S.R.L., Италия; LGB ELETTROPOMPE S.r.l., Италия) — 1шт.
14. Возвратная пружина механизма блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
15. Втулка крепления рампы налива воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
16. Втулки рампы подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
17. Втулки ролика цепи двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
18. Гайка бачка соли (производства: Bitron Industrie S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
19. Гайка верхнего патрубка подвода воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
20. Гайка для фильтра грубой очистки для ванны камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
21. Гайка заглушки подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
22. Гайка крепления рампы вентиляции (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
23. Гайка соединения теплообменника с камерой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
24. Гайки трубок подачи детергента в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
25. Датчик потока воды (производства: Digmesa AG, Швейцария) — 4шт. (Не более (при необходимости))
26. Датчик потока детергента (производства: Digmesa AG, Швейцария) — 4шт. (Не более (при необходимости))
27. Датчики вращения разбрызгивателей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; IFM ELECTRONIC GMBH, Германия; Pepperl+Fuchs GmbH, Германия; EGE-Elektronik Spezial Sensoren GmbH, Германия; Telemecanique, Франция) — 10шт. (Не более (при необходимости))
28. Датчики загрузки (производства: STEM S.R.L, Италия; IFM ELECTRONIC GMBH, Германия; Pepperl+Fuchs GmbH, Германия; EGE-Elektronik Spezial Sensoren GmbH, Германия; Telemecanique, Франция) — 10шт. (Не более (при необходимости))
29. Датчики температуры (производства: THERMO ENGINEERING S.R.L., Италия; Heraeus Sensor Technology GmbH, Германия; Metron S.p.A., Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
30. Датчики уровня (производства: KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; STEM S.R.L, Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) — 6шт. (Не более (при необходимости))
31. Датчики уровня детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; KOBOLD Instruments S.r.l., Италия; Fantini Cosmi S.p.A., Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
32. Держатель замка блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
33. Держатель нижнего разбрызгивателя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
34. Держатель оси нижнего разбрызгивателя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
35. Держатель плавких предохранителей (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) — 8шт. (Не более (при необходимости))
36. Дистанционная втулка штока заглушки подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
37. Дозирующий насос для детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
38. Дополнительный воздушный фильтр (производства: Sagicofim S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
39. Дренажная помпа (производства: HANNING ELEKTRO-WERKE GmbH & Co. KG, Германия) — 1шт. (при необходимости)
40. Заглушка канистры детергента (производства: STEM S.R.L, Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
41. Заглушка подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
42. Заглушка разбрызгивателя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт.
43. Задняя панель двери (двери со стеклом) (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
44. Задняя часть крышки корпуса воздушного фильтра (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
45. Замок блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
46. Замок загрузочной корзины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
47. Заслонка подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
48. Камера с рамой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
49. Кожух защиты контактов электронагревателя (ТЭНа) (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
50. Комплект дин-реек (производства: ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; Schneider Electric, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
51. Комплект кабелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) — 1шт.
52. Комплект клеммных колодок (производства: Weidmueller, Германия; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ITALWEBER S.p.A., Италия; Cabur S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
53. Комплект крепежа (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
54. Комплект облицовочных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
55. Комплект переходников (производства: Genebre, Испания; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Triveneta Automazioni s.r.l, Италия; SMC Corporation, Япония; Burkert, Германия; Camozzi S.p.A. Италия) — 1шт.
56. Комплект прокладок (производства: Inox Italia S.r.l., Италия; Valvoinox S.R.L., Италия; Stern Armaturen, Германия; LRI SODIME, Франция; Genebre, Испания; INOX FORME S.r.l., Италия) — 1шт.
57. Комплект разъемов (производства: I.L.M.E. S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; PHOENIX CONTACT Electronics GmbH, Германия) — 1шт. (при необходимости)
58. Комплект соединительных жгутов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) — 1шт.
59. Комплект соединительных патрубков (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
60. Комплект соединительных проводов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Brevetti Stendalto S.p.A. Италия; Aristoncavi S.p.A., Италия; Berica Cavi S.P.A., Италия) — 1шт.
61. Комплект теплоизоляции камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
62. Комплект теплоизоляции парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
63. Комплект хомутов (производства: NORMA Group, Германия) — 1шт.
64. Комплект шлангов (производства: SATI Group S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
65. Конденсаторы (производства: DUCATI Energia S.p.A., Италия; Arcotronics Italia S.p.A, Италия) — 4шт. (при необходимости)
66. Контактор (производства: Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; LOVATO Electric S.p.A., Италия; Weidmueller, Германия; ITALWEBER S.p.A., Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
67. Контроллер замера рH воды (производства: HANNA Instruments Deutschland GmbH, Румыния; Германия) — 1шт. (при необходимости)
68. Контроллер замера электропроводимости воды (производства: Endress+Hauser AG, Германия) — 1шт. (при необходимости)
69. Корпус воздушного фильтра (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
70. Корпус модуля считывания с датчиков вращения (производства: GEWISS S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; STEELCO S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
71. Корпус нагревательного элемента (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
72. Корпус накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
73. Корпус парогенератора (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
74. Корпус светодиодного модуля подсветки (производства: TCI Telecomunicazioni S.R.L., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
75. Корпус теплообменника (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
76. Кронштейн защиты датчиков загрузки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. (при необходимости)
77. Кронштейн крепления воздушного насоса (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
78. Кронштейн крепления дозирующих насосов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
79. Кронштейн крепления расходометров воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
80. Кронштейн крепления расходометров детергента (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
81. Кронштейн крепления регулятора и пневмоклапана (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
82. Кронштейн крепления реле давления (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
83. Кронштейн крепления электрокомпонентов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. (Не более (при необходимости))
84. Кронштейн крепления электромагнитных клапанов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
85. Кронштейн крепления элементов управления парогенератором (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
86. Кронштейн механизма блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
87. Кронштейн ролика цепи (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
88. Крышка бачка соли (производства: Bitron Industrie S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
89. Крышка корпуса нагревательного элемента (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
90. Крышка корпуса фильтра для воздуха (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
91. Крышка накопительного бака (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
92. Крючок подъемного механизма двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 9шт. (Не более (при необходимости))
93. Левая панель облицовки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
94. Левый рычаг двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
95. Левый кронштейн двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
96. Линза корпуса светодиодного модуля (производства: TCI Telecomunicazioni S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
97. Лицевая декоративная панель двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
98. Магнитный микровыключатель (производства: STEM S.R.L, Италия; IFM ELECTRONIC GMBH, Германия; Pepperl+Fuchs GmbH, Германия; EGE-Elektronik Spezial Sensoren GmbH, Германия; Telemecanique, Франция) — 1шт.
99. Манометр пневморедуктора (производства: Triveneta automazioni s.r.l., Италия; Aignep, Италия; SMC Corporation, Япония; Burkert, Германия; Camozzi S.p.A. Италия; ЮМАС РФ; РОСМА РФ; Манотомь РФ; Физтех РФ; WIKA РФ) — 1шт. (при необходимости)
100. Микровыключатель (производства: Pizzato Elettrica S.r.l., Италия; Elettrotecnica Rold S.r.l., Италия; LOVATO Electric S.p.A., Италия) — 2шт.
101. Модуль считывания с датчиков вращения (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
102. Нагревательный элемент для воздуха (производства: GAMMA S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
103. Наклейка на панель управления (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
104. Направляющие для корзины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
105. Нижний электронагреватель (ТЭН) (производства: DHE S.R.L. Италия; Zoppas Industries Italy — I.R.C.A. S.p.A., Италия; RICA, Италия; Zoppas Industries S.p.A., Италия) — 2шт.
106. Нижний патрубок подвода воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
107. Нижний разбрызгиватель (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
108. Нижний фильтр грубой очистки (производства: ITALFIM S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
109. Обратный клапан (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; MONDEO S.R.L Италия) — 5шт. (Не более (при необходимости))
110. Фильтр на входе воды (производства: R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S. Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия) — 5шт. (Не более (при необходимости))
111. Опорное кольцо нижнего разбрызгивателя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
112. Ось нижнего разбрызгивателя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
113. Ось петель двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
114. Переходник соединительный накопительного бака и камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
115. Плавкие предохранители (производства: ITALWEBER S.p.A., Италия; Schneider Electric, Франция; ABB, Германия, Швейцария, Швеция, Италия, Франция; Weidmueller, Германия; LOVATO Electric S.p.A. Италия) — 8шт. (Не более (при необходимости))
116. Пластиковая вставка камеры для прокладки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
117. Пластина крепления механизма блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
118. Плата управления принтера (производства: CUSTOM S.P.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
119. Платы управления МДМ (производства: ECS S.R.L. Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 3шт. (Не более (при необходимости))
120. Пневморедуктор с влагоотделителем (производства: Triveneta automazioni s.r.l., Италия; Aignep, Италия; SMC Corporation, Япония; Burkert, Германия; Camozzi S.p.A. Италия) — 1шт. (при необходимости)
121. Правая панель облицовки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
122. Правый рычаг двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
123. Правый кронштейн двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
124. Преобразователь давления (производства: jumo, Германия; Ma-Ter S.R.L., Италия; WIKA Германия, Польша, Италия, Швейцария; ELETTROTEC S.R.L. Италия) — 1шт. (при необходимости)
125. Принтер (встраиваемый) (производства: CUSTOM S.P.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
126. Пружина клапанной заслонки подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
127. Пружины двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт.
128. Разбрызгиватель верхний (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
129. Рама двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
130. Рампа вентиляции камеры (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
131. Рампа налива воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
132. Рампа отведения конденсата (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
133. Рампа подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
134. Регулируемые опоры (производства: Martin S.p.a., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт.
135. Реле давления (производства: ELETTROTEC S.R.L. Италия; Ma-Ter S.R.L., Италия; WIKA Германия, Польша, Италия, Швейцария; Jumo, Германия; Danfoss A/S, Дания; Bitron Industrie S.p.A., Италия) — 6шт. (Не более (при необходимости))
136. Реле электромагнитные (производства: Finder S.P.A., Италия; PHOENIX CONTACT GmbH & Co. KG, Германия; SHC GmbH, Германия; Schrack Technik GmbH, Австрия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
137. Реле электромагнитные с держателем (производства: Finder S.P.A., Италия; PHOENIX CONTACT GmbH & Co. KG, Германия; SHC GmbH, Германия; Schrack Technik GmbH, Австрия) — 2шт. (Не более (при необходимости))
138. Решетка фильтра грубой очистки для ванны камеры (производства: ITALFIM S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
139. Ролик цепи (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. (при необходимости)
140. Ручка двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
141. Рычаг ручной разблокировки механизма (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
142. Светодиодный модуль подсветки (производства: TCI Telecomunicazioni S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
143. Сенсор рH воды (производства: HANNA Instruments Deutschland GmbH, Румыния; Германия) — 1шт. (при необходимости)
144. Сенсор электропроводимости воды (производства: Endress+Hauser AG, Германия) — 1шт. (при необходимости)
145. Сетевой фильтр (производства: D.E.M. S.p.a., Италия; Cabur S.R.L., Италия; Delta Electronics, Inc. Тайланд; Meisongbei Electronics Co. Ltd, Китай; TDK-LAMBDA, Япония; Aerodev Electromagnetic Tech. Inc, Китай) — 1шт. (при необходимости)
146. Сетчатый фильтра грубой очистки для ванны камеры (производства: ITALFIM S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
147. Сопло разбрызгиватель подачи воды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
148. Считыватель RFID метки (производства: APROMIX RFID Srl, Италия; Datalogic S.p.A., Италия; A.C.S.E. SRL, Италия) — 1шт. (при необходимости)
149. Считыватель штрих кода (производства: A.C.S.E. SRL, Италия; Datalogic S.p.A., Италия; APROMIX RFID Srl, Италия) — 1шт. (при необходимости)
150. Теплообменник (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
151. Терморегулятор (производства: C.A.E.M S.R.L., Италия; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия) — 2шт. (Не более (при необходимости))
152. Термореле (производства: Sensata Technologies Ltd, Болгария; Schrader International SAS, Франция; BEI Sensors, Франция; DeltaTech Controls GmbH, Польша; Termoregolatori Campini Corel S.p.A., Италия; TEMPOMATIC S.R.L. Италия; E.G.O. Elektro-Gerätebau GmbH Германия; C.A.E.M S.R.L., Италия; Sensata Technologies, Китай) — 2шт. (Не более (при необходимости))
153. Трансформатор (производства: Tecnocablaggi S.R.L., Италия; Botter Elettrotecnica s.r.l., Италия; BROLLO SIET S.R.L., Италия) — 1шт. (при необходимости)
154. Трубка подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
155. Трубки дозирующего насоса детергента (производства: SEKO S.P.A. Италия) — 4шт. (Не более (при необходимости))
156. Трубки подачи детергента в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт.
157. Электронагреватель (ТЭН) для воды (производства: DHE S.R.L. Италия; Zoppas Industries Italy — I.R.C.A. S.p.A., Италия; RICA, Италия; Zoppas Industries S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
158. Усилитель двери в месте крепления петли (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. (Не более (при необходимости))
159. Фильтр воздушный (производства: Sagicofim S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
160. Фильтр умягчитель воды (производства: Bitron Industrie S.p.A., Италия; STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
161. Центрирующая шайба штока заглушки подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
162. Цепь (производства: SNR Roulements, Франция; NTN Corp., Япония; SKF, Швеция, Германия, Франция, Италия, Китай; SCHAEFFLER KG, Германия; NSK Ltd., Япония) — 2шт.
163. Шланг сливной (производства: FLEXITALY s.r.l., Италия; NPI Italia S.r.l., Италия) — 1шт. (при необходимости)
164. Шланги подвода воды (производства: FLEXITALY s.r.l., Италия; NPI Italia S.r.l., Италия) — 3шт. (при необходимости)
165. Шток заглушки подачи воды в камеру (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости)
166. Эксцентрик электродвигателя механизма блокировки двери (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
167. Электродвигатель привода механизма блокировки двери (производства: METEOR s.a.s. di Fabio Dell?Oglio & C., Италия; NingBo MingJong Technologies Co., Ltd., Китай; Nidec Motor Corporation, США, Китай, Индия) — 1шт.
168. Электромагнитный клапан (производства: Eltek S.p.A., Италия; A.U.K. MULLER GMBH & Co KG, Германия; R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & C. S.A.S. Италия) — 3шт. (Не более (при необходимости))
169. Руководство по эксплуатации (производства: Фармстил, Россия) — 1шт.
170. Программное обеспечение (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия; Фармстил, Россия) — 1шт.
Принадлежности:
1. Тележка моечная (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 3шт. Не более (при необходимости).
2. Вставка для МИХ (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
3. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
4. Тележка моечная для МИХ (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
5. Вставка для стоматологии (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
6. Корзина для мойки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 10шт. Не более (при необходимости).
7. Крышка для корзины для мойки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 10шт. Не более (при необходимости).
8. Стеллаж для обуви (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
9. Стеллаж для бутылок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
10. Корзина для бутылок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 8шт. Не более (при необходимости).
11. Держатель для сосок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт. Не более (при необходимости).
12. Корзина для эндоскопов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
13. Крышка для корзины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 10шт. Не более (при необходимости).
14. Держатель для инструментов (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 5шт. Не более (при необходимости).
15. Стенд для лотков (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
16. Тележка моечная верхняя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
17. Надставка для тележки (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
18. Тележка моечная нижняя (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
19. Тележка моечная для пипеток (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
20. Стенды для чашек Петри (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 6шт. Не более (при необходимости).
21. Стенд для стекол (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
22. Корзины для пробирок 130 мм (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 6шт. Не более (при необходимости).
23. Корзины для пробирок 200 мм (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 6шт. Не более (при необходимости).
24. Крышка для корзины для пробирок (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 12шт. Не более (при необходимости).
25. Разделитель для корзины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 16шт. Не более (при необходимости).
26. Тележка моечная инжекторная (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 4шт. Не более (при необходимости).
27. Крышка для тележки инжекторной (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
28. Держатель для посуды (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
29. Поддон инструментальный 1/1 DIN (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 50шт. Не более (при необходимости).
30. Поддон инструментальный 1/2 DIN (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 50шт. Не более (при необходимости).
31. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 5шт. Не более (при необходимости).
32. Крышка для поддона инструментального с мелкой ячейкой (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 5шт. Не более (при необходимости).
33. Инжекторы (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 400шт. Не более (при необходимости).
II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ 8/1, ФАРМСТИЛ МДМ 8/2, ФАРМСТИЛ МДМ 10/1, ФАРМСТИЛ МДМ 10/2 в составе 1 (крупноузловой состав):
1. Камера моечно-дезинфекционной машины в сборе (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
2. Двери моечно-дезинфекционной машины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 2шт. Не более (при необходимости).
3. Электроуправление моечно-дезинфекционной машины (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт.
4. Комплект приборов контроля и управления (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
5. Комплект облицовочных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
6. Комплект разделительных панелей (производства: STEELCO S.p.A., Италия; ICOS PHARMA S.p.A., Италия) — 1шт. (при необходимости).
7. Система сушки (производства: STEELC

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «ФАРМСТИЛ»

Юридический адрес изготовителя

140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203

Фактический адрес изготовителя

140030, Россия, Люберецкий район, р.п. Малаховка, п. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1, офис 203

Производственная площадка

ООО «ФАРМСТИЛ», 140030, Россия, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, р.п. Малаховка, пос. Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Код вида медицинского изделия

181920

Раздел вида МИ

2.17 Моющие машины

Наименование вида МИ

Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования

Классификационные признаки вида МИ

Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям.