Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/6066 от 06 декабря 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6066
Код вида медицинского изделия
162400
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6066. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/6066
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/6066
Дата выдачи РУ
06 декабря 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57582
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.112
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 8500, HyBase 8300, UniBase 30
I. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
II. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
III. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
IV. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
V. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
VI. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления- не более 1 шт.
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
12. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
VII. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
VIII. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
IX. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
12. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
13. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
X. Принадлежности:
1. Тазовые секции: треугольные, трапециевидные — не более 3 шт.
2. Секция для вытяжения шейного отдела — не более 1 шт.
3. Удлинительная секция — не более 4 шт.
4. Расширительная секция — не более 4 шт.
5. Почечный валик — не более 2 шт.
6. Рукоятка для почечного валика — не более 4 шт.
7. Кардиохирургическая секция — не более 2 шт.
8. Подковообразная головная секция — не более 2 шт.
9. Офтальмологическая Головная секция (при необходимости).
10. Односекционная ножная секция — не более 1 шт.
11. Транспортная секция — не более 1 шт.
12. Спинная секция для операций на плечевом суставе — не более 1 шт.
13. Мобильное зарядное устройство — не более 3 шт.
14. Ножной пульт управления — не более 1 шт.
15. Туннель для рентген-кассеты — не более 20 шт.
16. Поддон для рентген-кассеты — не более 3 шт.
17. Держатель рентген-кассеты — не более 5 шт.
18. Поручень для родовспоможения — не более 4 шт.
19. Крепление для нейрохирургических принадлежностей — не более 2 шт.
20. Секция для операций на кисти с матрасом — не более 2 шт.
21. Поддон для хирургических инструментов — не более 2 шт.
22. Крепление для принадлежностей — не более 30 шт.
23. Устройство-расширитель бокового рельса — не более 10 шт.
24. Зажимы для фиксации принадлежностей: зажим с круглым отверстием усиленный, зажим с круглым отверстием, зажим с квадратным отверстием усиленный, зажим
с квадратным отверстием — не более 40 шт.
25. Анестезиологические рамки: анестезиологическая рамка легкая, анестезиологическая рамка усиленная, анестезиологическая рамка U-образная — не более 5 шт.
26. Подлокотники: подлокотник легкий, подлокотник усиленный — не более 10 шт.
27. Ремень для фиксации — не более 10 шт.
28. Манжета для фиксации конечностей — не более 20 шт.
29. Опора для плеч — не более 10 шт.
30. Опора для ног по Геппелю — не более 8 шт.
31. Опора для туловища — не более 8 шт.
32. Держатель конечностей — не более 10 шт.
33. Опора для ног гинекологическая — не более 4 шт.
34. Опора для ступней — не более 2 шт.
35. Штанга для инфузионных растворов с креплением на рельс — не более 5 шт.
36. Навесной дренажный таз с сетчатым фильтром — не более 5 шт.
37. Устройство для позиционирования пациента на животе — не более 2 шт.
38. Матрасы для секций стола: для удлинительной секции, для расширительной секции, для почечного валика — не более 30 шт.
39. Подушка для спинальной хирургии — не более 2 шт.
40. Универсальная защитная подушка- не более 40 шт.
41. Защитный матрас — не более 20 шт.
42. Защитный подголовник — не более 20 шт.
43. Защитная манжета — не более 10 шт.
44. Устройство для фиксации колена — не более 2 шт.
45. Секция для операций на верхних конечностях, навесная — не более 2 шт.
46. Секция для операций на бедре в положении на боку, навесная — не более 1шт.
47. Секция для операций на голени, навесная — не более 1 шт.
48. Секция для операций на нижних конечностях, рентгенпрозрачная, навесная — не более 3 шт.
49. Крепление для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более
10 шт.
50. Держатель тракционной штанги для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 10 шт.
51. Цилиндрический упор для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 5 шт.
52. Тракционная штанга для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 10 шт.
53. Телескопическая опора для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 10 шт.
54. Зажим для фиксации тракционной штанги навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 20 шт.
55. Винтовой механизм — не более 10 шт.
56. Держатель ступни — не более 10 шт.
57. Противотяговый упор для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 20 шт.
58. Встроенная батарея — не более 4 шт.
I. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
II. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
III. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
IV. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
V. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
VI. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления- не более 1 шт.
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
12. Тележка для принадлежностей — не более 1 шт.
VII. Стол операционный HyBase 8500 в составе:
1. Основной блок HyBase 8500 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
VIII. Стол операционный HyBase 8300 в составе:
1. Основной блок HyBase 8300 — не более 1 шт.
2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).
5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).
6. Тазовая секция — не более 1 шт.
7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
8. Матрас для головной секции (при необходимости).
9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).
10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).
11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
12. Кабель питания — не более 1 шт.
13. Руководство оператора — не более 5 шт.
14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
IX. Стол операционный UniBase 30 в составе:
1. Основной блок UniBase 30 — не более 1 шт.
2. Проводной пульт управления (при необходимости).
3. Головная секция (при необходимости).
4. Спинная секция (при необходимости).
5. Тазовая секция — не более 1 шт.
6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).
7. Матрас для головной секции (при необходимости).
8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).
9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).
10. Кабель питания — не более 1 шт.
11. Руководство оператора — не более 5 шт.
12. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).
13. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях
(при необходимости).
X. Принадлежности:
1. Тазовые секции: треугольные, трапециевидные — не более 3 шт.
2. Секция для вытяжения шейного отдела — не более 1 шт.
3. Удлинительная секция — не более 4 шт.
4. Расширительная секция — не более 4 шт.
5. Почечный валик — не более 2 шт.
6. Рукоятка для почечного валика — не более 4 шт.
7. Кардиохирургическая секция — не более 2 шт.
8. Подковообразная головная секция — не более 2 шт.
9. Офтальмологическая Головная секция (при необходимости).
10. Односекционная ножная секция — не более 1 шт.
11. Транспортная секция — не более 1 шт.
12. Спинная секция для операций на плечевом суставе — не более 1 шт.
13. Мобильное зарядное устройство — не более 3 шт.
14. Ножной пульт управления — не более 1 шт.
15. Туннель для рентген-кассеты — не более 20 шт.
16. Поддон для рентген-кассеты — не более 3 шт.
17. Держатель рентген-кассеты — не более 5 шт.
18. Поручень для родовспоможения — не более 4 шт.
19. Крепление для нейрохирургических принадлежностей — не более 2 шт.
20. Секция для операций на кисти с матрасом — не более 2 шт.
21. Поддон для хирургических инструментов — не более 2 шт.
22. Крепление для принадлежностей — не более 30 шт.
23. Устройство-расширитель бокового рельса — не более 10 шт.
24. Зажимы для фиксации принадлежностей: зажим с круглым отверстием усиленный, зажим с круглым отверстием, зажим с квадратным отверстием усиленный, зажим
с квадратным отверстием — не более 40 шт.
25. Анестезиологические рамки: анестезиологическая рамка легкая, анестезиологическая рамка усиленная, анестезиологическая рамка U-образная — не более 5 шт.
26. Подлокотники: подлокотник легкий, подлокотник усиленный — не более 10 шт.
27. Ремень для фиксации — не более 10 шт.
28. Манжета для фиксации конечностей — не более 20 шт.
29. Опора для плеч — не более 10 шт.
30. Опора для ног по Геппелю — не более 8 шт.
31. Опора для туловища — не более 8 шт.
32. Держатель конечностей — не более 10 шт.
33. Опора для ног гинекологическая — не более 4 шт.
34. Опора для ступней — не более 2 шт.
35. Штанга для инфузионных растворов с креплением на рельс — не более 5 шт.
36. Навесной дренажный таз с сетчатым фильтром — не более 5 шт.
37. Устройство для позиционирования пациента на животе — не более 2 шт.
38. Матрасы для секций стола: для удлинительной секции, для расширительной секции, для почечного валика — не более 30 шт.
39. Подушка для спинальной хирургии — не более 2 шт.
40. Универсальная защитная подушка- не более 40 шт.
41. Защитный матрас — не более 20 шт.
42. Защитный подголовник — не более 20 шт.
43. Защитная манжета — не более 10 шт.
44. Устройство для фиксации колена — не более 2 шт.
45. Секция для операций на верхних конечностях, навесная — не более 2 шт.
46. Секция для операций на бедре в положении на боку, навесная — не более 1шт.
47. Секция для операций на голени, навесная — не более 1 шт.
48. Секция для операций на нижних конечностях, рентгенпрозрачная, навесная — не более 3 шт.
49. Крепление для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более
10 шт.
50. Держатель тракционной штанги для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 10 шт.
51. Цилиндрический упор для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 5 шт.
52. Тракционная штанга для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 10 шт.
53. Телескопическая опора для навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 10 шт.
54. Зажим для фиксации тракционной штанги навесной секции для операций на нижних конечностях — не более 20 шт.
55. Винтовой механизм — не более 10 шт.
56. Держатель ступни — не более 10 шт.
57. Противотяговый упор для навесной секции для операций на нижних конечностях —
не более 20 шт.
58. Встроенная батарея — не более 4 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/6066
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель
«Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
Производственная площадка
Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
162400
Раздел вида МИ
2.23 Операционные столы универсальные
Наименование вида МИ
Стол операционный универсальный, электрогидравлический
Классификационные признаки вида МИ
Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
