Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/5558 от 25 марта 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5558
Код вида медицинского изделия
333140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5558. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/5558
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/5558
Дата выдачи РУ
25 марта 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
15469
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
94 3810
Наименование медицинского изделия
Наборы имплантатов внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся)
в следующих вариантах исполнения:
1. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (HI), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H1-ZZ-016, H1-ST-104, H1-ST-006, H1-ST-016, H1-ST-216, H1-LL-005, H1-LR-005, H1-YP-006, Н1-ТР-007, Н1-ТР-008, Н1-ТР-010, Н1-ТР-011, Н1-ТР-012, Н1-НК-001, H1-PL-005, H1-PR-005, H1-SQ-004, H1-SQ-104, H1-SQ-204, H1-QD-006, H1-QD-106, H1-QD-108, H1-QD-110, H1-QD-112, H1-QD-206-L, H1-QD-206-R, H1-QD-306-L, H1-QD-306-R, H1-QD-408-L, H1-QD-408-R, H1-YP-006A);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 12-НС-004, 12-НС-005, 12-НС-006, 12-НС-007, 12-НС-008, 12-НС-009, 12-НС-010, 12-НС-011, 12-НС-012, 12-НС-013, 12-НС-014, 12-НС-016, 12-НС-018, 12-НС-020, 15-НС-004, 15-НС-005, 15-НС-006, 15-НС-007, 15-НС-008, 15-НС-009, 15-НС-010, 15-НС-011, 15-НС-012, 15-НС-013, 15-НС-014, 15-НС-015, 15-НС-016, 15-НС-017, 15-НС-018, 15-НС-019, 15-НС-020, 15-НС-021, 15-НС-022, 15-НС-023, 15-НС-024, 111-069-1, 111-069-2).
2. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (Н2), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H2-ZZ-016, H2-ST-104, H2-ST-006, H2-ST-016, H2-ST-216, H2-LL-006, H2-LR-006, H2-PL-006, H2-PR-006, H2-YP-007, Н2-ТР-006, Н2-ТР-007, Н2-ТР-011, Н2-ТР-012, H2-SQ-104, H2-SQ-204, H2-SQ-304-L, H2-SQ-304-R, H2-QD-006, H2-QD-106, H2-QD-108, H2-QD-110, H2-QD-112, H2-QD-206-L, H2-QD-206-R, H2-QD-306-L, H2-QD-306-R, H2-QD-408-L, H2-QD-408-R, H2-ST-104-CP, H2-ST-105-CP, H2-ST-106-CP, H2-ST-208-CP, Н2-ТР-006-СР, Н2-ТР-010-СР, H2-LL-006-CP, H2-LR-006-CP, H2-LL-010-CP, H2-LR-010-CP);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 20-НС-004, 20-НС-005, 20-НС-006, 20-НС-007, 20-НС-008, 20-НС-009, 20-НС-010, 20-НС-011, 20-НС-012, 20-НС-013, 20-НС-014, 20-НС-015, 20-НС-016, 20-НС-017, 20-НС-018, 20-НС-019, 20-НС-020, 20-НС-021, 20-НС-022, 20-НС-023, 20-НС-024, 23-НС-005, 23-НС-006, 23-НС-007, 23-НС-008, 23-НС-009, 23-НС-010, 23-НС-011, 23-НС-012, 23-НС-013, 23-НС-014, 23-НС-015, 23-НС-016, 23-НС-017, 23-НС-018, 23-НС-019, 23-НС-020, 23-НС-021, 23-НС-022, 23-НС-023, 23-НС-024, 23-НС-026, 23-НС-028, 23-НС-030, 23-НС-032, 23-НС-034, 111-069-1, 111-069-2).
3. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Foot System (F28), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: F28-ST-002, F28-ST-102, F28-GR-007, F28-GR-008, F28-GR-009, F28-ST-004, F28-ST-005, F28-ST-006, F28-HL-009, F28-HR-009, F28-HL-109, F28-HR-109, F28-TP-006, F28-TP-007, F28-HP-010);
— винт — не более 12 шт. (из перечня: 28L-HF-008, 28L-HF-010, 28L-HF-012, 28L-HF-014, 28L-HF-016, 28L-HF-018, 28L-HF-020, 28L-HF-022, 28L-HF-024, 28L-HF-026, 28L-HF-028, 28L-HF-030, 28L-HF-032, 28L-HF-034, 28L-HF-036, 28L-HF-038, 28L-HF-040, 28L-HF-045, 28-FC-008, 28-FC-010, 28-FC-012, 28-FC-014, 28-FC-016, 28-FC-018, 28-FC-020, 28-FC-022, 28-FC-024, 28-FC-026, 28-FC-028, 28-FC-030, 28-FC-032, 28-FC-034, 28-FC-036, 28-FC-038, 28-FC-040, 28-FC-045, 111-069-1, 111-069-2).
4. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Foot System (F35), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: F35-CR-012-13, F35-CL-012-13, F35-CR-112-13, F35-CL-112-13, F35-CR-012-16, F35-CL-012-16, F35-CR-112-16, F35-CL-112-16, F35-CR-009, F35-CL-009);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 35L-HF-010, 35L-HF-012, 35L-HF-014, 35L-HF-016, 35L-HF-018, 35L-HF-020, 35L-HF-022, 35L-HF-024, 35L-HF-028, 35L-HF-032, 35L-HF-036, 35L-HF-040, 35L-HF-045, 35L-HF-050, 35-FC-010, 35-FC-012, 35-FC-014, 35-FC-016, 35-FC-018, 35-FC-020, 35-FC-022, 35-FC-024, 35-FC-028, 35-FC-032, 35-FC-036, 35-FC-040, 35-FC-045, 35-FC-050, 111-069-1, 111-069-22).
5. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Hand Locking System (H2L), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H2L-ST-004, H2L-ST-006, H2L-YP-006, H2L-YP-007, H2L-LL-006, H2L-LR-006, H2L-TP-007, H2L-TP-008, H2L-QD-006, H2L-QD-008);
— винт — не более 10 шт. (из перечня: 20L-HF-006, 20L-HF-007, 20L-HF-008, 20L-HF-009, 20L-HF-010, 20L-HF-011, 20L-HF-012, 20L-HF-013, 20L-HF-014, 20L-HF-016, 20L-HF-018, 20L-HF-020, 20L-HF-022, 20L-HF-024, 20L-HF-026, 20L-HF-028, 20L-HF-030, 23-FC-006, 23-FC-007, 23-FC-008, 23-FC-009, 23-FC-010, 23-FC-011, 23-FC-012, 23-FC-013, 23-FC-014, 23-FC-015, 23-FC-016, 23-FC-018, 23-FC-019, 23-FC-020, 23-FC-021, 23-FC-022, 23-FC-023, 23-FC-024, 23-FC-026, 23-FC-028, 23-FC-030, 23-FC-032, 23-FC-034, 111-069-1, 111-069-2, 20-HF-006, 20-HF-007, 20-HF-008, 20-HF-009, 20-HF-010, 20-HF-011, 20-HF-012, 20-HF-013, 20-HF-014, 20-HF-015, 20-HF-016, 20-HF-018, 20-HF-019, 20-HF-020, 20-HF-021, 20-HF-022, 20-HF-023, 20-HF-024, 20-HF-026, 20-HF-028, 20-HF-030).
6. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Wrist System (25-DLUL), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 25-DLUL-006, 25-DLUL-106, 25-DLUL-008, 25-DLUL-108, 25- DLUL-005, 25-DLUL-105, 25-DLUL-007, 25-DLUL-107);
— винт — не более 10 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF- 038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538).
7. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Wrist System (25-DVRA), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 25-DVRA-009-L, 25-DVRA-011-L, 25-DVRA-109-L, 25-DVRA- 111-L, 25-DVRA-209-L, 25-DVRA-211-L, 25-DVRA-009-R, 25-DVRA-011-R, 25-DVRA-109-R, 25-DVRA-111-R, 25-DVRA-209-R, 25-DVRA-211-R, 25-DVRA-110-L, 25-DVRA-112-L, 25- DVRA-113-L, 25-DVRA-110-R, 25-DVRA-112-R, 25-DVRA-113-R, 25-DVRA-210-L, 25-DVRA-212-L, 25-DVRA-213-L, 25-DVRA-210-R, 25-DVRA-212-R, 25-DVRA-213-R, 25-DVRA-309-L, 25-DVRA-310-L, 25-DVRA-311-L, 25-DVRA-312-L, 25-DVRA-313-L, 25-DVRA-309-R, 25-DVRA-310-R, 25-DVRA-311-R, 25-DVRA-312-R, 25-DVRA-313-R);
— винт — не более 15 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF-038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538).
8. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLFI), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 35-DLFI-003-L, 35-DLFI-004-L, 35-DLFI-005-L, 35-DLFI-006- L, 35-DLFI-007-L, 35-DLFI-008-L, 35-DLFI-010-L, 35-DLFI-012-L, 35-DLF1-014-L, 35-DLFI- 016-L, 35-DLFI-104-L, 35-DLFI-105-L, 35-DLFI-106-L, 35-DLFI-107-L, 35-DLFI-108-L, 35- DLFI-110-L, 35-DLFI-112-L, 35-DLFI-114-L, 35-DLFI-116-L, 35-DLF1-003-R, 35-DLFI-004-R, 35-DLFI-005-R, 35-DLFI-006-R, 35-DLFI-007-R, 35-DLFI-008-R, 35-DLFI-010-R, 35-DLFI- 012-R, 35-DLFI-014-R, 35-DLFI-016-R, 35-DLFI-104-R, 35-DLFI-105-R, 35-DLFI-106-R, 35- DLFI-107-R, 35-DLFI-108-R, 35-DLFI-110-R, 35-DLFI-112-R, 35-DLFI-114-R, 35-DLFI-116-R);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070).
9. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLST), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 35-DLST-003, 35-DLST-004, 35-DLST-005, 35-DLST-006, 35-DLST-007, 35-DLST-008, 35-DLST-009, 35-DLST-010);
— винт — не более 12 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070).
10. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 20-ST-103, 20-ST-203, 20-ST-018C1, 20-ST-018C2, 20-CD-104, 20-CD-204, 20-CD-105, 20-СН-000С1, 20-СН-001С1, 20-СН-002С1, 20-СН-003С1, 20-СН- 004С1, 20-СН-006С1, 20-СН-008С1, 20-СН-002С2, 20-СН-000СЗ, 20-СН-001СЗ, 20-СН- 002СЗ, 20-СН-003СЗ, 20-СН-004СЗ, 20-СН-006СЗ, 20-СН-008СЗ, 20-СН-002С4, 20-ZP-004B0, 20-ZP-004B1, 20-ZP-004B2, 20-ZP-004B3, 20-ZP-004B4, 20-YJ-005C1, 20-YJ-045C1, 20-DB- 009, 20-DB-012, 20-DH-001, 20-DH-002, 20-DH-003, 20-ST-003C1, 20-ST-004C1, 20-LR-224-S, 20-LL-224-S, 20-LR-224-W, 20-LL-224-W, 20-LR-024-S, 20-LL-024-S, 20-CD-004C1, 20-MG- 007, 20-ST-116-M, 20-ST-106-R, 20-AJ-006C1, 20-ST-134, 20-ST-034-M, 20-LL-234, 20-LR- 234, 20-LR-334, 20-LL-334, 20-LR-434, 20-LL-434, 20-LR-234B1, 20-LR-234B2, 20-LR-234B3, 20-LR-234B4, 20-LR-234B5, 20-LL-234B1, 20-LL-234B2, 20-LL-234B3, 20-LL-234B4, 20-LL- 234В5, 20-ZR-034, 20-ZL-034, 20-ZR-134, 20-ZL-134, 20-СН-003, 20-СН-005, 20-СН-007, 20- SQ-004-S, 20-CN-004, 20-CN-004-S, 20-CN-009, 20-CN-009-S, 20-DR-003, 20-DR-008, 20-DR- 013, 20-DR-018, 20-SS-008, 20-SS-013, 20-SS-018, 20-LR-224B1, 20-LR-224B2, 20-LR-224B3, 20-LR-224B4, 20-LR-224B5, 20-LR-224B6, 20-LR-224B7, 20-LR-224B8, 20-LL-224B1, 20-LL- 224В2, 20-LL-224B3, 20-LL-224B4, 20-LL-224B5, 20-LL-224B6, 20-LL-224B7, 20-LL-224B8, 20-ST-104-Е, 20-ST-114-Е, 20-ST-005-E10, 20-ST-005-E15, 20-SB-004-E, 20-SB-104-Е, 20-SB- 204-Е, 20-YL-007, 20-YR-007, 20-SJ-018, 20-SJ-021);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 23-MN-004, 23-MN-005).
11. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.501Р04, 242.501P04.01, 242.52LL04, 242.53LL04, 242.54LL04, 242.52LR04, 242.53LR04, 242.54LR04, 242.52LL04.01, 242.53LL04.01, 242.54LL04.01, 242.52LR04.01, 242.53LR04.01, 242.54LR04.01, 242.50ST04, 242.50ST06, 242.50ST08, 242.50ST10, 242.50ST20, 242.50ST20.01, 242.50YP05, 242.50YP07, 242.50YP05.01, 242.50YP07.01, 242.50ZL04, 242.50ZR04, 242.50ZL04.01, 242.50ZR04.01, 242.30CP04.02, 242.30CP05.02, 242.30CP06.02, 242.30СН04.В2, 242.30СН04.ВЗ, 242.30СН04.В4, 242.30СН04.В5, 242.30СН04.В6, 242.30СН04.В7, 242.30СН04.В8, 242.52ST04.01, 242.51ST04.01, 242.50ST04.01, 242.50ST06.01, 242.50ST08.01, 242.50ST10.01, 242.51ST04, 242.52ST04, 242.50CD05.01, 242.50CD09.01, 242.50CD05, 242.50CD09, 242.50LR04.01, 242.50LL04.01, 242.51LR04.01, 242.51LL04.01, 242.50LR04, 242.50LL04, 242.51LR04, 242.51LL04, 242.52LR04.B1, 242.52LR04.B2, 242.52LR04.B3, 242.52LR04.B4, 242.52LR04.B5, 242.52LR04.B6, 242.52LR04.B7, 242.52LR04.B8, 242.52LL04.B1, 242.52LL04.B2, 242.52LL04.B3, 242.52LL04.B4, 242.52LL04.B5, 242.52LL04.B6, 242.52LL04.B7, 242.52LL04.B8, 242.50SQ04.01, 242.50SQ04, 242.50XP04.01, 242.50ХР04, 242.50AJ10.02, 242.50AJ12.02, 242.50AJ14.02, 242.50AJ16.02).
— винт — не более 20 шт. (из перечня: 241.012003, 241.012004, 241.012005, 241.012006, 241.012007, 241.012008, 241.012009, 241.012010, 241.012011, 241.012012, 241.012013, 241.012014, 241.012015, 241.012016, 241.012017, 241.012018, 241.012019, 241.012020, 241.012303, 241.012304, 241.012305, 241.012306, 241.012307, 241.012308, 241.012309, 241.012310, 241.012311, 241.012312, 241.012313, 241.012314, 241.012315, 241.012316, 241.012317, 241.012318, 241.012319, 241.012320, 241.022004, 241.022005, 241.022006, 241.022007, 241.022008, 241.022009, 241.022010, 241.022011, 241.022012, 241.032003, 241.032004, 241.032005, 241.032006, 241.032007, 241.032008, 241.032009, 241.032010, 241.032011, 241.032012, 241.032013, 241.032014, 241.032015, 241.032016, 241.032017, 241.032018, 241.032019, 241.032020).
12. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.3, 1.4 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.10CD06, 242.10CD12, 242.10DY06, 242.10QD08, 242.11QD08, 242.12QD08, 242.10SQ04, 242.10ST02, 242.10ST04, 242.10ST06, 242.10ST08, 242.10ST20, 242.10ХР05, 242.10LL04, 242.10LR04, 242.11LL04, 242.11LR04);
— винт — не более 20 шт. (из перечня; 241.011302, 241.011303, 241.011304, 241.011305, 241.011306, 241.011307, 241.011308, 241.011309, 241.011310, 241.011311, 241.011312, 241.011502, 241.011503, 241.011504, 241.011505, 241.011506, 241.011507, 241.011508, 241.011509, 241.011510, 241.011511, 241.011512, 241.021403, 241.021404, 241.021405, 241.021406, 241.021407, 241.021408, 241.021409, 241.021410, 241.021411, 241.021412).
13. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.20CD06, 242.20CD12, 242.20DY06, 242.20LL04, 242.21LL04, 242.22LL04, 242.23LL04, 242.20LR04, 242.21LR04, 242.22LR04, 242.23LR04, 242.20QD06, 242.21QD06, 242.22QD06, 242.20SQ04, 242.21SQ04, 242.20ST02, 242.20ST04, 242.21ST04, 242.20ST06, 242.20ST12, 242.20ST20, 242.20IP04);
— винт — не более 20 шт. (из перечня: 241.011603, 241.011604, 241.011605, 241.011606, 241.011607, 241.011608, 241.011609, 241.011610, 241.011611, 241.011612, 241.011803, 241.011804, 241.011805, 241.011806, 241.011807, 241.011808, 241.011809, 241.011810, 241.011811, 241.011812, 241.021603, 241.021604, 241.021605, 241.021606, 241.021607, 241.021608, 241.021609, 241.021610, 241.021611, 241.021612).
14. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.81SE04, 242.82SE04, 242.81SE06, 242.80АЕ04, 242.81АЕ04, 242.80АЕ06, 242.81CD06, 242.60АЕ04, 242.61АЕ04, 242.60АЕ06, 242.61 ST04, 242.62ST04, 242.63ST04, 242.61ST06, 242.61CD06, 242.60RS15, 242.60RS21, 242.60RS25, 242.60RL14, 242.60RR14, 242.60RL19, 242.60RR19, 242.60RM23, 242.60SB04, 242.61SB04);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 241.012403, 241.012404, 241.012405, 241.012406, 241.012407, 241.012408, 241.012409, 241.012410, 241.012411, 241.012412, 241.012413, 241.012414, 241.012415, 241.012416, 241.012417, 241.012418, 241.012419, 241.012420, 241.012703, 241.012704, 241.012705, 241.012706, 241.012707, 241.012708, 241.012709, 241.012710, 241.012711, 241.012712, 241.012713, 241.012714, 241.012715, 241.012716, 241.012717, 241.012718, 241.012719, 241.012720, 241.032403, 241.032404, 241.032405, 241.032406, 241.032407, 241.032408, 241.032409, 241.032410, 241.032411, 241.032412, 241.032413, 241.032414, 241.032415, 241.032416, 241.032417, 241.032418, 241.032419, 241.032420).
15. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.2 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 12-МЕ-001-04, 12-МЕ-001-05, 12-МЕ-002-04, 12-МЕ-002-05, 12-МЕ-003-04, 12-МЕ-003-05, 12-МЕ-004-01, 12-МЕ-004-02, 12-МЕ-004-03, 12-МЕ-004-04, 12-МЕ-004-05, 12-YP-008, 12-НР-012, 12-LL-008, 12-LR-008, 12-НХ-001, 12-НХ-002, 12-НХ-ООЗ, 12-НХ-102, 12-ТР-010, 12-QD-008-S, 12-QD-008-W);
— винт — не более 50 шт. (из перечня: 12-BS-006, 12-BS-008, 12-BS-010).
16. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 16-OR-V10-02, 16-OR-V10-03, 16-OR-V20-02, 16-OR-V20-03, 16-OR-C10-02, 16-OR-C10-03, 16-OR-F10-02, 16-OR-F10-03, 16-ST-018, 16-SQ-004-S, 16-QD-006, 16-QD-106, 16-QD-006-S, 16-ST-116, 16-ST-002-R, 16-ST-102-R, 16-ST-012-R, 16-SQ-034, 16-DL-003, 16-DL-007, 16-DL-012, 16-QD-036-S);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 16-АТ-007).
17. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 20L-ST-006-R10, 20L-ST-006-R15, 20L-SB-004, 20L-SB-104, 20L-SB-204, 20L-RS-015, 20L-RS-021, 20L-RS-025, 20L-AR-015, 20L-AL-015, 20L-RR-020, 20L-RL-020, 20L-RM-025);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 20L-MN-004, 20L-MN-005, 20L-MN-006, 20L-MN-008, 20L-MN-010, 20L-MN-012, 20L-MN-014, 20L-MN-016, 20L-MN-018, 23L-MN-006, 23L-MN-008, 23L-MN-010, 23L-MN-012, 23L-MN-014, 23L-MN-016).
18. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 24-ST-004, 24-ST-104, 24-ST-006, 24-SE-004, 24-SE-104, 24-SE-006, 24-SB-007, 24-SB-008, 24-АЕ-004, 24-АЕ-104, 24-АЕ-006, 24-CD-006, 24-AR-015, 24-AL-015, 24-RS-015, 24-RS-021, 24-RS-025, 24-RR-020, 24-RL-020, 24-RM-025, 24L-AE-004, 24L-AE-104, 24L-AE-006, 24L-CD-006, 24L-ST-104, 24L-ST-006, 24L-RS-015, 24L-RS-021, 24L-RS-025, 24L-AR-015, 24L-AL-015, 24L-RR-020, 24L-RL-020, 24L-RM-025, 24-SB-004, 24-SB-104, 24-SB-204);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 24L-MX-004, 24L-MX-005, 24L-MX-006, 24L-MX-008, 24L-MX-010, 24L-MX-012, 24L-MX-014, 24L-MX-016, 24L-MX-018, 27L-MX-006, 27L-MX-008, 27L-MX-010, 27L-MX-012, 27L-MX-014, 27L-MX-016).
19. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.5, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: N16-ST-102-X5, N16-ME-001, N16-ME-002, N16-SQ-004S, N16-SQ-104, N16-SQ-104S, N16-SQ-204, N16-DY-006S, N16-ST-002S, N16-ST-102S, N16-ST- 202, N16-ST-004S, N16-ST-104S, N16-ST-006S, N16-ST-018, N16-ST-018S, N16-CV-006S, N16-CV-106S, N16-YP-005S, N16-CD-006S, N16-CD-008S, N16-CD-010S, N16-QD-006, N16- QD-006S, N16-QD-008, N16-QD-008S, N16-TA-003, N16-TA-003S, N16-XP-004, N16-XP- 004S, N16-MM-010S, N16-MM-010F, N16-TM-010S, N16-TM-010F, N16-ME-002, N16-BR- 030S, N16-BR-040S, N16-BR-030F, N16-BR-040F, N16-TM-020F, N16-TM-020S, N16-YP-005, N16-TA-004, N16-TA-004S, N16-BR-012S, N16-BR-050, N16-BR-051, N16-BR-060, N16-BR- 061, N16-BR-033S, N16-BR-043S).
— винт-не более 25 шт. (из перечня: 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E);
20. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: NL-SQ-004, NL-SQ-104, NL-DY-006, NL-DY-106, NL-ST-002, NL-ST-102, NL-ST-004, NL-ST-104, NL-ST-006, NL-GP-020, NL-BR-030, NL-BR-031, NL-BR-040, NL-BR-041, NL-3MD-060-03, NL-3MD-100-03, NL-BR-032, NL-BR-042, NL-BR-050, NL-BR-051, NL-BR-060, NL-BR-061, NL-BR-033);
— винт-не более 56 шт. (из перечня: 14-NL-003, 14-NL-004, 14-NL-005, 16-NL-004-E).
21. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: N12-ME-002-03, N12-ME-002-05, N12-ME-003-03, N12-ME-003-05, N12-ME-001-03, N12-ME-001-05, N12-BR-030S, N12-BR-040S);
— винт-не более 50 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E).
22. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (0 1.4, 1.5, 1.6, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: NS-3MB-100-04, NS-3MB-100-06, NS-3MC-100-04, NS-3MC- 100-06, NS-3MD-200-06, NS-3MD-060-10, NS-3MD-100-10, NS-3MD-150-10, NS-3MD-200-10, NS-3ME-060-04, NS-3ME-100-04, NS-3ME-060-06, NS-3ME-100-06, NS-3ME-060-04F, NS- 3ME-100-04F, NS-3MD-060-06R, NS-3MD-060-10R, NS-3MD-100-1 OR, NS-3MD-150-10R, NS- 3MD-200-10R, NS-3MD-150-06R, NS-3MD-200-06R, NS-3ME-150-04, NS-3ME-200-04, NS- ЗМЕ-150-06, NS-3ME-200-06, NS-3ME-150-04F, NS-3ME-200-04F, NS-3MT-060-10, NS-3MT- 100-10, NS-3MT-150-10, NS-3MT-200-10, NS-3MF-060-06, NS-3MF-100-06, NS-3MF-150-06, NS-3MF-200-06);
— винт ?не более 106 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E, 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E).
23. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) GBR System (0 1.5, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 12-GM-L01, 12-GM-J01, 12-GM-P01, 12-GM-P02);
— винт — не более 27 шт. (из перечня: 14-AT-003G, 14-AT-004G, 14-AT-005G, 14-AT-006G, 14-AT-008G, 14-AT-010G, 14-AT-012G, 14-AT-003G-25, 14-AT-004G-25, 14-AT-005G-25, 14-AT-006G-25, 14-AT-008G-25, 14-AT-010G-25, 14-AT-012G-25, 16-ТТ-010).
Принадлежности:
1. Коробка для хранения, в следующих вариантах исполнения: 111-001, 111-003, 111-004, 111-006-В, 111- 007, 111-009, 111-011, 111-012, 111-014-1, 111-014-2, 111-015-1, 111-015-2, 112-050-1, 112- 051-1, 112-053-1, 112-060, 112-061, 112-062, 112-070, 112-080, 112-081, 112-092, 112-093, 112- 094-1, 112-095-1, 112-096-1, 112-097-1, 8Е-002, 112-060(J).
2. Лоток для стерилизации, в следующих вариантах исполнения: 111-005, 111-006, 111-008,111-013, 111- 016, 111-017, 111-018, 111-019, 112-050, 112-050-2, 112-051, 112-051-2, 112-052, 112-052-1, 112-053, 112-053-2, 112-071, 112-072, 112-073, 112-074, 112-074-1, 112-074-2, 112-075, 112- 075-1, 112-075-2, 112-076, 112-076-1, 112-076-2, 112-077, 112-077-1, 112-077-2, 112-078, 112-078-1, 112-078-2, 112-079, 112-082, 112-083, 112-084, 112-084-1, 112-084-2, 112-085, 112-085- 1, 112-085-2, 112-087, 112-087-1, 112-087-2, 112-087-3, 112-088, 112-088-1, 112-088-2, 112- 094, 112-094-2, 112-094-3, 112-094-4, 112-094-5, 112-095, 112-095-2, 112-095-3, 112-095-4, 112-095-5, 112-096, 112-096-2, 112-096-3, 112-097, 112-097-2, 112-097-3, 112-098, 112-099, 112-100, 112-100-1, 112-100-2, 910.17АS01, 911.17АS01, 911.248СА1.01, 911.248СА2.01, 911.248СА3.01, 911.24РЬА1, 911.24РЬА2, 911.24РЬАЗ, 911.24РЬА4, 911.24РЬА5, 911.24РЬА6, 911.24РЬА7, 911.24РЬА7.01, 910.14АS01, 911.14АS01, 912.24АS01, 912.24АS02, 912.24АS03, 912.24АS04, 912.24АS05, 911.14АS02, 910.24АS01, 910.24АS02, 910.24АS03, 910.24АS04, 910.24АS05, 911.24АS01, 911.24АS02, 911.24АS03, 911.24АS04, 911.24АS05, 911.24АS06, 911.24АS07, 911.24АS08, 911.24АS04.01, 911.17АS02.
в следующих вариантах исполнения:
1. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (HI), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H1-ZZ-016, H1-ST-104, H1-ST-006, H1-ST-016, H1-ST-216, H1-LL-005, H1-LR-005, H1-YP-006, Н1-ТР-007, Н1-ТР-008, Н1-ТР-010, Н1-ТР-011, Н1-ТР-012, Н1-НК-001, H1-PL-005, H1-PR-005, H1-SQ-004, H1-SQ-104, H1-SQ-204, H1-QD-006, H1-QD-106, H1-QD-108, H1-QD-110, H1-QD-112, H1-QD-206-L, H1-QD-206-R, H1-QD-306-L, H1-QD-306-R, H1-QD-408-L, H1-QD-408-R, H1-YP-006A);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 12-НС-004, 12-НС-005, 12-НС-006, 12-НС-007, 12-НС-008, 12-НС-009, 12-НС-010, 12-НС-011, 12-НС-012, 12-НС-013, 12-НС-014, 12-НС-016, 12-НС-018, 12-НС-020, 15-НС-004, 15-НС-005, 15-НС-006, 15-НС-007, 15-НС-008, 15-НС-009, 15-НС-010, 15-НС-011, 15-НС-012, 15-НС-013, 15-НС-014, 15-НС-015, 15-НС-016, 15-НС-017, 15-НС-018, 15-НС-019, 15-НС-020, 15-НС-021, 15-НС-022, 15-НС-023, 15-НС-024, 111-069-1, 111-069-2).
2. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (Н2), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H2-ZZ-016, H2-ST-104, H2-ST-006, H2-ST-016, H2-ST-216, H2-LL-006, H2-LR-006, H2-PL-006, H2-PR-006, H2-YP-007, Н2-ТР-006, Н2-ТР-007, Н2-ТР-011, Н2-ТР-012, H2-SQ-104, H2-SQ-204, H2-SQ-304-L, H2-SQ-304-R, H2-QD-006, H2-QD-106, H2-QD-108, H2-QD-110, H2-QD-112, H2-QD-206-L, H2-QD-206-R, H2-QD-306-L, H2-QD-306-R, H2-QD-408-L, H2-QD-408-R, H2-ST-104-CP, H2-ST-105-CP, H2-ST-106-CP, H2-ST-208-CP, Н2-ТР-006-СР, Н2-ТР-010-СР, H2-LL-006-CP, H2-LR-006-CP, H2-LL-010-CP, H2-LR-010-CP);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 20-НС-004, 20-НС-005, 20-НС-006, 20-НС-007, 20-НС-008, 20-НС-009, 20-НС-010, 20-НС-011, 20-НС-012, 20-НС-013, 20-НС-014, 20-НС-015, 20-НС-016, 20-НС-017, 20-НС-018, 20-НС-019, 20-НС-020, 20-НС-021, 20-НС-022, 20-НС-023, 20-НС-024, 23-НС-005, 23-НС-006, 23-НС-007, 23-НС-008, 23-НС-009, 23-НС-010, 23-НС-011, 23-НС-012, 23-НС-013, 23-НС-014, 23-НС-015, 23-НС-016, 23-НС-017, 23-НС-018, 23-НС-019, 23-НС-020, 23-НС-021, 23-НС-022, 23-НС-023, 23-НС-024, 23-НС-026, 23-НС-028, 23-НС-030, 23-НС-032, 23-НС-034, 111-069-1, 111-069-2).
3. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Foot System (F28), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: F28-ST-002, F28-ST-102, F28-GR-007, F28-GR-008, F28-GR-009, F28-ST-004, F28-ST-005, F28-ST-006, F28-HL-009, F28-HR-009, F28-HL-109, F28-HR-109, F28-TP-006, F28-TP-007, F28-HP-010);
— винт — не более 12 шт. (из перечня: 28L-HF-008, 28L-HF-010, 28L-HF-012, 28L-HF-014, 28L-HF-016, 28L-HF-018, 28L-HF-020, 28L-HF-022, 28L-HF-024, 28L-HF-026, 28L-HF-028, 28L-HF-030, 28L-HF-032, 28L-HF-034, 28L-HF-036, 28L-HF-038, 28L-HF-040, 28L-HF-045, 28-FC-008, 28-FC-010, 28-FC-012, 28-FC-014, 28-FC-016, 28-FC-018, 28-FC-020, 28-FC-022, 28-FC-024, 28-FC-026, 28-FC-028, 28-FC-030, 28-FC-032, 28-FC-034, 28-FC-036, 28-FC-038, 28-FC-040, 28-FC-045, 111-069-1, 111-069-2).
4. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Foot System (F35), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: F35-CR-012-13, F35-CL-012-13, F35-CR-112-13, F35-CL-112-13, F35-CR-012-16, F35-CL-012-16, F35-CR-112-16, F35-CL-112-16, F35-CR-009, F35-CL-009);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 35L-HF-010, 35L-HF-012, 35L-HF-014, 35L-HF-016, 35L-HF-018, 35L-HF-020, 35L-HF-022, 35L-HF-024, 35L-HF-028, 35L-HF-032, 35L-HF-036, 35L-HF-040, 35L-HF-045, 35L-HF-050, 35-FC-010, 35-FC-012, 35-FC-014, 35-FC-016, 35-FC-018, 35-FC-020, 35-FC-022, 35-FC-024, 35-FC-028, 35-FC-032, 35-FC-036, 35-FC-040, 35-FC-045, 35-FC-050, 111-069-1, 111-069-22).
5. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Hand Locking System (H2L), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: H2L-ST-004, H2L-ST-006, H2L-YP-006, H2L-YP-007, H2L-LL-006, H2L-LR-006, H2L-TP-007, H2L-TP-008, H2L-QD-006, H2L-QD-008);
— винт — не более 10 шт. (из перечня: 20L-HF-006, 20L-HF-007, 20L-HF-008, 20L-HF-009, 20L-HF-010, 20L-HF-011, 20L-HF-012, 20L-HF-013, 20L-HF-014, 20L-HF-016, 20L-HF-018, 20L-HF-020, 20L-HF-022, 20L-HF-024, 20L-HF-026, 20L-HF-028, 20L-HF-030, 23-FC-006, 23-FC-007, 23-FC-008, 23-FC-009, 23-FC-010, 23-FC-011, 23-FC-012, 23-FC-013, 23-FC-014, 23-FC-015, 23-FC-016, 23-FC-018, 23-FC-019, 23-FC-020, 23-FC-021, 23-FC-022, 23-FC-023, 23-FC-024, 23-FC-026, 23-FC-028, 23-FC-030, 23-FC-032, 23-FC-034, 111-069-1, 111-069-2, 20-HF-006, 20-HF-007, 20-HF-008, 20-HF-009, 20-HF-010, 20-HF-011, 20-HF-012, 20-HF-013, 20-HF-014, 20-HF-015, 20-HF-016, 20-HF-018, 20-HF-019, 20-HF-020, 20-HF-021, 20-HF-022, 20-HF-023, 20-HF-024, 20-HF-026, 20-HF-028, 20-HF-030).
6. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Wrist System (25-DLUL), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 25-DLUL-006, 25-DLUL-106, 25-DLUL-008, 25-DLUL-108, 25- DLUL-005, 25-DLUL-105, 25-DLUL-007, 25-DLUL-107);
— винт — не более 10 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF- 038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538).
7. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Wrist System (25-DVRA), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 25-DVRA-009-L, 25-DVRA-011-L, 25-DVRA-109-L, 25-DVRA- 111-L, 25-DVRA-209-L, 25-DVRA-211-L, 25-DVRA-009-R, 25-DVRA-011-R, 25-DVRA-109-R, 25-DVRA-111-R, 25-DVRA-209-R, 25-DVRA-211-R, 25-DVRA-110-L, 25-DVRA-112-L, 25- DVRA-113-L, 25-DVRA-110-R, 25-DVRA-112-R, 25-DVRA-113-R, 25-DVRA-210-L, 25-DVRA-212-L, 25-DVRA-213-L, 25-DVRA-210-R, 25-DVRA-212-R, 25-DVRA-213-R, 25-DVRA-309-L, 25-DVRA-310-L, 25-DVRA-311-L, 25-DVRA-312-L, 25-DVRA-313-L, 25-DVRA-309-R, 25-DVRA-310-R, 25-DVRA-311-R, 25-DVRA-312-R, 25-DVRA-313-R);
— винт — не более 15 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF-038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538).
8. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLFI), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 35-DLFI-003-L, 35-DLFI-004-L, 35-DLFI-005-L, 35-DLFI-006- L, 35-DLFI-007-L, 35-DLFI-008-L, 35-DLFI-010-L, 35-DLFI-012-L, 35-DLF1-014-L, 35-DLFI- 016-L, 35-DLFI-104-L, 35-DLFI-105-L, 35-DLFI-106-L, 35-DLFI-107-L, 35-DLFI-108-L, 35- DLFI-110-L, 35-DLFI-112-L, 35-DLFI-114-L, 35-DLFI-116-L, 35-DLF1-003-R, 35-DLFI-004-R, 35-DLFI-005-R, 35-DLFI-006-R, 35-DLFI-007-R, 35-DLFI-008-R, 35-DLFI-010-R, 35-DLFI- 012-R, 35-DLFI-014-R, 35-DLFI-016-R, 35-DLFI-104-R, 35-DLFI-105-R, 35-DLFI-106-R, 35- DLFI-107-R, 35-DLFI-108-R, 35-DLFI-110-R, 35-DLFI-112-R, 35-DLFI-114-R, 35-DLFI-116-R);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070).
9. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLST), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 35-DLST-003, 35-DLST-004, 35-DLST-005, 35-DLST-006, 35-DLST-007, 35-DLST-008, 35-DLST-009, 35-DLST-010);
— винт — не более 12 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070).
10. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 20-ST-103, 20-ST-203, 20-ST-018C1, 20-ST-018C2, 20-CD-104, 20-CD-204, 20-CD-105, 20-СН-000С1, 20-СН-001С1, 20-СН-002С1, 20-СН-003С1, 20-СН- 004С1, 20-СН-006С1, 20-СН-008С1, 20-СН-002С2, 20-СН-000СЗ, 20-СН-001СЗ, 20-СН- 002СЗ, 20-СН-003СЗ, 20-СН-004СЗ, 20-СН-006СЗ, 20-СН-008СЗ, 20-СН-002С4, 20-ZP-004B0, 20-ZP-004B1, 20-ZP-004B2, 20-ZP-004B3, 20-ZP-004B4, 20-YJ-005C1, 20-YJ-045C1, 20-DB- 009, 20-DB-012, 20-DH-001, 20-DH-002, 20-DH-003, 20-ST-003C1, 20-ST-004C1, 20-LR-224-S, 20-LL-224-S, 20-LR-224-W, 20-LL-224-W, 20-LR-024-S, 20-LL-024-S, 20-CD-004C1, 20-MG- 007, 20-ST-116-M, 20-ST-106-R, 20-AJ-006C1, 20-ST-134, 20-ST-034-M, 20-LL-234, 20-LR- 234, 20-LR-334, 20-LL-334, 20-LR-434, 20-LL-434, 20-LR-234B1, 20-LR-234B2, 20-LR-234B3, 20-LR-234B4, 20-LR-234B5, 20-LL-234B1, 20-LL-234B2, 20-LL-234B3, 20-LL-234B4, 20-LL- 234В5, 20-ZR-034, 20-ZL-034, 20-ZR-134, 20-ZL-134, 20-СН-003, 20-СН-005, 20-СН-007, 20- SQ-004-S, 20-CN-004, 20-CN-004-S, 20-CN-009, 20-CN-009-S, 20-DR-003, 20-DR-008, 20-DR- 013, 20-DR-018, 20-SS-008, 20-SS-013, 20-SS-018, 20-LR-224B1, 20-LR-224B2, 20-LR-224B3, 20-LR-224B4, 20-LR-224B5, 20-LR-224B6, 20-LR-224B7, 20-LR-224B8, 20-LL-224B1, 20-LL- 224В2, 20-LL-224B3, 20-LL-224B4, 20-LL-224B5, 20-LL-224B6, 20-LL-224B7, 20-LL-224B8, 20-ST-104-Е, 20-ST-114-Е, 20-ST-005-E10, 20-ST-005-E15, 20-SB-004-E, 20-SB-104-Е, 20-SB- 204-Е, 20-YL-007, 20-YR-007, 20-SJ-018, 20-SJ-021);
— винт — не более 18 шт. (из перечня: 23-MN-004, 23-MN-005).
11. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.501Р04, 242.501P04.01, 242.52LL04, 242.53LL04, 242.54LL04, 242.52LR04, 242.53LR04, 242.54LR04, 242.52LL04.01, 242.53LL04.01, 242.54LL04.01, 242.52LR04.01, 242.53LR04.01, 242.54LR04.01, 242.50ST04, 242.50ST06, 242.50ST08, 242.50ST10, 242.50ST20, 242.50ST20.01, 242.50YP05, 242.50YP07, 242.50YP05.01, 242.50YP07.01, 242.50ZL04, 242.50ZR04, 242.50ZL04.01, 242.50ZR04.01, 242.30CP04.02, 242.30CP05.02, 242.30CP06.02, 242.30СН04.В2, 242.30СН04.ВЗ, 242.30СН04.В4, 242.30СН04.В5, 242.30СН04.В6, 242.30СН04.В7, 242.30СН04.В8, 242.52ST04.01, 242.51ST04.01, 242.50ST04.01, 242.50ST06.01, 242.50ST08.01, 242.50ST10.01, 242.51ST04, 242.52ST04, 242.50CD05.01, 242.50CD09.01, 242.50CD05, 242.50CD09, 242.50LR04.01, 242.50LL04.01, 242.51LR04.01, 242.51LL04.01, 242.50LR04, 242.50LL04, 242.51LR04, 242.51LL04, 242.52LR04.B1, 242.52LR04.B2, 242.52LR04.B3, 242.52LR04.B4, 242.52LR04.B5, 242.52LR04.B6, 242.52LR04.B7, 242.52LR04.B8, 242.52LL04.B1, 242.52LL04.B2, 242.52LL04.B3, 242.52LL04.B4, 242.52LL04.B5, 242.52LL04.B6, 242.52LL04.B7, 242.52LL04.B8, 242.50SQ04.01, 242.50SQ04, 242.50XP04.01, 242.50ХР04, 242.50AJ10.02, 242.50AJ12.02, 242.50AJ14.02, 242.50AJ16.02).
— винт — не более 20 шт. (из перечня: 241.012003, 241.012004, 241.012005, 241.012006, 241.012007, 241.012008, 241.012009, 241.012010, 241.012011, 241.012012, 241.012013, 241.012014, 241.012015, 241.012016, 241.012017, 241.012018, 241.012019, 241.012020, 241.012303, 241.012304, 241.012305, 241.012306, 241.012307, 241.012308, 241.012309, 241.012310, 241.012311, 241.012312, 241.012313, 241.012314, 241.012315, 241.012316, 241.012317, 241.012318, 241.012319, 241.012320, 241.022004, 241.022005, 241.022006, 241.022007, 241.022008, 241.022009, 241.022010, 241.022011, 241.022012, 241.032003, 241.032004, 241.032005, 241.032006, 241.032007, 241.032008, 241.032009, 241.032010, 241.032011, 241.032012, 241.032013, 241.032014, 241.032015, 241.032016, 241.032017, 241.032018, 241.032019, 241.032020).
12. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.3, 1.4 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.10CD06, 242.10CD12, 242.10DY06, 242.10QD08, 242.11QD08, 242.12QD08, 242.10SQ04, 242.10ST02, 242.10ST04, 242.10ST06, 242.10ST08, 242.10ST20, 242.10ХР05, 242.10LL04, 242.10LR04, 242.11LL04, 242.11LR04);
— винт — не более 20 шт. (из перечня; 241.011302, 241.011303, 241.011304, 241.011305, 241.011306, 241.011307, 241.011308, 241.011309, 241.011310, 241.011311, 241.011312, 241.011502, 241.011503, 241.011504, 241.011505, 241.011506, 241.011507, 241.011508, 241.011509, 241.011510, 241.011511, 241.011512, 241.021403, 241.021404, 241.021405, 241.021406, 241.021407, 241.021408, 241.021409, 241.021410, 241.021411, 241.021412).
13. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.20CD06, 242.20CD12, 242.20DY06, 242.20LL04, 242.21LL04, 242.22LL04, 242.23LL04, 242.20LR04, 242.21LR04, 242.22LR04, 242.23LR04, 242.20QD06, 242.21QD06, 242.22QD06, 242.20SQ04, 242.21SQ04, 242.20ST02, 242.20ST04, 242.21ST04, 242.20ST06, 242.20ST12, 242.20ST20, 242.20IP04);
— винт — не более 20 шт. (из перечня: 241.011603, 241.011604, 241.011605, 241.011606, 241.011607, 241.011608, 241.011609, 241.011610, 241.011611, 241.011612, 241.011803, 241.011804, 241.011805, 241.011806, 241.011807, 241.011808, 241.011809, 241.011810, 241.011811, 241.011812, 241.021603, 241.021604, 241.021605, 241.021606, 241.021607, 241.021608, 241.021609, 241.021610, 241.021611, 241.021612).
14. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 242.81SE04, 242.82SE04, 242.81SE06, 242.80АЕ04, 242.81АЕ04, 242.80АЕ06, 242.81CD06, 242.60АЕ04, 242.61АЕ04, 242.60АЕ06, 242.61 ST04, 242.62ST04, 242.63ST04, 242.61ST06, 242.61CD06, 242.60RS15, 242.60RS21, 242.60RS25, 242.60RL14, 242.60RR14, 242.60RL19, 242.60RR19, 242.60RM23, 242.60SB04, 242.61SB04);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 241.012403, 241.012404, 241.012405, 241.012406, 241.012407, 241.012408, 241.012409, 241.012410, 241.012411, 241.012412, 241.012413, 241.012414, 241.012415, 241.012416, 241.012417, 241.012418, 241.012419, 241.012420, 241.012703, 241.012704, 241.012705, 241.012706, 241.012707, 241.012708, 241.012709, 241.012710, 241.012711, 241.012712, 241.012713, 241.012714, 241.012715, 241.012716, 241.012717, 241.012718, 241.012719, 241.012720, 241.032403, 241.032404, 241.032405, 241.032406, 241.032407, 241.032408, 241.032409, 241.032410, 241.032411, 241.032412, 241.032413, 241.032414, 241.032415, 241.032416, 241.032417, 241.032418, 241.032419, 241.032420).
15. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.2 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 12-МЕ-001-04, 12-МЕ-001-05, 12-МЕ-002-04, 12-МЕ-002-05, 12-МЕ-003-04, 12-МЕ-003-05, 12-МЕ-004-01, 12-МЕ-004-02, 12-МЕ-004-03, 12-МЕ-004-04, 12-МЕ-004-05, 12-YP-008, 12-НР-012, 12-LL-008, 12-LR-008, 12-НХ-001, 12-НХ-002, 12-НХ-ООЗ, 12-НХ-102, 12-ТР-010, 12-QD-008-S, 12-QD-008-W);
— винт — не более 50 шт. (из перечня: 12-BS-006, 12-BS-008, 12-BS-010).
16. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 16-OR-V10-02, 16-OR-V10-03, 16-OR-V20-02, 16-OR-V20-03, 16-OR-C10-02, 16-OR-C10-03, 16-OR-F10-02, 16-OR-F10-03, 16-ST-018, 16-SQ-004-S, 16-QD-006, 16-QD-106, 16-QD-006-S, 16-ST-116, 16-ST-002-R, 16-ST-102-R, 16-ST-012-R, 16-SQ-034, 16-DL-003, 16-DL-007, 16-DL-012, 16-QD-036-S);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 16-АТ-007).
17. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.0, 2.3 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 20L-ST-006-R10, 20L-ST-006-R15, 20L-SB-004, 20L-SB-104, 20L-SB-204, 20L-RS-015, 20L-RS-021, 20L-RS-025, 20L-AR-015, 20L-AL-015, 20L-RR-020, 20L-RL-020, 20L-RM-025);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 20L-MN-004, 20L-MN-005, 20L-MN-006, 20L-MN-008, 20L-MN-010, 20L-MN-012, 20L-MN-014, 20L-MN-016, 20L-MN-018, 23L-MN-006, 23L-MN-008, 23L-MN-010, 23L-MN-012, 23L-MN-014, 23L-MN-016).
18. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.4, 2.7мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 24-ST-004, 24-ST-104, 24-ST-006, 24-SE-004, 24-SE-104, 24-SE-006, 24-SB-007, 24-SB-008, 24-АЕ-004, 24-АЕ-104, 24-АЕ-006, 24-CD-006, 24-AR-015, 24-AL-015, 24-RS-015, 24-RS-021, 24-RS-025, 24-RR-020, 24-RL-020, 24-RM-025, 24L-AE-004, 24L-AE-104, 24L-AE-006, 24L-CD-006, 24L-ST-104, 24L-ST-006, 24L-RS-015, 24L-RS-021, 24L-RS-025, 24L-AR-015, 24L-AL-015, 24L-RR-020, 24L-RL-020, 24L-RM-025, 24-SB-004, 24-SB-104, 24-SB-204);
— винт — не более 25 шт. (из перечня: 24L-MX-004, 24L-MX-005, 24L-MX-006, 24L-MX-008, 24L-MX-010, 24L-MX-012, 24L-MX-014, 24L-MX-016, 24L-MX-018, 27L-MX-006, 27L-MX-008, 27L-MX-010, 27L-MX-012, 27L-MX-014, 27L-MX-016).
19. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.5, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: N16-ST-102-X5, N16-ME-001, N16-ME-002, N16-SQ-004S, N16-SQ-104, N16-SQ-104S, N16-SQ-204, N16-DY-006S, N16-ST-002S, N16-ST-102S, N16-ST- 202, N16-ST-004S, N16-ST-104S, N16-ST-006S, N16-ST-018, N16-ST-018S, N16-CV-006S, N16-CV-106S, N16-YP-005S, N16-CD-006S, N16-CD-008S, N16-CD-010S, N16-QD-006, N16- QD-006S, N16-QD-008, N16-QD-008S, N16-TA-003, N16-TA-003S, N16-XP-004, N16-XP- 004S, N16-MM-010S, N16-MM-010F, N16-TM-010S, N16-TM-010F, N16-ME-002, N16-BR- 030S, N16-BR-040S, N16-BR-030F, N16-BR-040F, N16-TM-020F, N16-TM-020S, N16-YP-005, N16-TA-004, N16-TA-004S, N16-BR-012S, N16-BR-050, N16-BR-051, N16-BR-060, N16-BR- 061, N16-BR-033S, N16-BR-043S).
— винт-не более 25 шт. (из перечня: 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E);
20. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: NL-SQ-004, NL-SQ-104, NL-DY-006, NL-DY-106, NL-ST-002, NL-ST-102, NL-ST-004, NL-ST-104, NL-ST-006, NL-GP-020, NL-BR-030, NL-BR-031, NL-BR-040, NL-BR-041, NL-3MD-060-03, NL-3MD-100-03, NL-BR-032, NL-BR-042, NL-BR-050, NL-BR-051, NL-BR-060, NL-BR-061, NL-BR-033);
— винт-не более 56 шт. (из перечня: 14-NL-003, 14-NL-004, 14-NL-005, 16-NL-004-E).
21. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (1.4, 1.6 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: N12-ME-002-03, N12-ME-002-05, N12-ME-003-03, N12-ME-003-05, N12-ME-001-03, N12-ME-001-05, N12-BR-030S, N12-BR-040S);
— винт-не более 50 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E).
22. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Neuro System (0 1.4, 1.5, 1.6, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: NS-3MB-100-04, NS-3MB-100-06, NS-3MC-100-04, NS-3MC- 100-06, NS-3MD-200-06, NS-3MD-060-10, NS-3MD-100-10, NS-3MD-150-10, NS-3MD-200-10, NS-3ME-060-04, NS-3ME-100-04, NS-3ME-060-06, NS-3ME-100-06, NS-3ME-060-04F, NS- 3ME-100-04F, NS-3MD-060-06R, NS-3MD-060-10R, NS-3MD-100-1 OR, NS-3MD-150-10R, NS- 3MD-200-10R, NS-3MD-150-06R, NS-3MD-200-06R, NS-3ME-150-04, NS-3ME-200-04, NS- ЗМЕ-150-06, NS-3ME-200-06, NS-3ME-150-04F, NS-3ME-200-04F, NS-3MT-060-10, NS-3MT- 100-10, NS-3MT-150-10, NS-3MT-200-10, NS-3MF-060-06, NS-3MF-100-06, NS-3MF-150-06, NS-3MF-200-06);
— винт ?не более 106 шт. (из перечня: 14-NF-003, 14-NF-004, 14-NF-005, 16-NF-004-E, 16-NF-003, 16-NF-004, 16-NF-005, 19-NF-004-E).
23. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) GBR System (0 1.5, 1.8 мм), в составе:
— пластина — 1 шт. (из перечня: 12-GM-L01, 12-GM-J01, 12-GM-P01, 12-GM-P02);
— винт — не более 27 шт. (из перечня: 14-AT-003G, 14-AT-004G, 14-AT-005G, 14-AT-006G, 14-AT-008G, 14-AT-010G, 14-AT-012G, 14-AT-003G-25, 14-AT-004G-25, 14-AT-005G-25, 14-AT-006G-25, 14-AT-008G-25, 14-AT-010G-25, 14-AT-012G-25, 16-ТТ-010).
Принадлежности:
1. Коробка для хранения, в следующих вариантах исполнения: 111-001, 111-003, 111-004, 111-006-В, 111- 007, 111-009, 111-011, 111-012, 111-014-1, 111-014-2, 111-015-1, 111-015-2, 112-050-1, 112- 051-1, 112-053-1, 112-060, 112-061, 112-062, 112-070, 112-080, 112-081, 112-092, 112-093, 112- 094-1, 112-095-1, 112-096-1, 112-097-1, 8Е-002, 112-060(J).
2. Лоток для стерилизации, в следующих вариантах исполнения: 111-005, 111-006, 111-008,111-013, 111- 016, 111-017, 111-018, 111-019, 112-050, 112-050-2, 112-051, 112-051-2, 112-052, 112-052-1, 112-053, 112-053-2, 112-071, 112-072, 112-073, 112-074, 112-074-1, 112-074-2, 112-075, 112- 075-1, 112-075-2, 112-076, 112-076-1, 112-076-2, 112-077, 112-077-1, 112-077-2, 112-078, 112-078-1, 112-078-2, 112-079, 112-082, 112-083, 112-084, 112-084-1, 112-084-2, 112-085, 112-085- 1, 112-085-2, 112-087, 112-087-1, 112-087-2, 112-087-3, 112-088, 112-088-1, 112-088-2, 112- 094, 112-094-2, 112-094-3, 112-094-4, 112-094-5, 112-095, 112-095-2, 112-095-3, 112-095-4, 112-095-5, 112-096, 112-096-2, 112-096-3, 112-097, 112-097-2, 112-097-3, 112-098, 112-099, 112-100, 112-100-1, 112-100-2, 910.17АS01, 911.17АS01, 911.248СА1.01, 911.248СА2.01, 911.248СА3.01, 911.24РЬА1, 911.24РЬА2, 911.24РЬАЗ, 911.24РЬА4, 911.24РЬА5, 911.24РЬА6, 911.24РЬА7, 911.24РЬА7.01, 910.14АS01, 911.14АS01, 912.24АS01, 912.24АS02, 912.24АS03, 912.24АS04, 912.24АS05, 911.14АS02, 910.24АS01, 910.24АS02, 910.24АS03, 910.24АS04, 910.24АS05, 911.24АS01, 911.24АS02, 911.24АS03, 911.24АS04, 911.24АS05, 911.24АS06, 911.24АS07, 911.24АS08, 911.24АS04.01, 911.17АS02.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/5558
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Элмас»
Адрес заявителя
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес заявителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Производитель
«Джеиль Медикал Коорперейшн»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Фактический адрес изготовителя
Республика Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Производственная площадка
Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
333140
Раздел вида МИ
10.20 Фиксирующие системы ортопедические
Наименование вида МИ
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
