Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2017/235 от 17 мая 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/235
Код вида медицинского изделия
157950
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/235. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2017/235
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2017/235
Дата выдачи РУ
17 мая 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
14740
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований Nikon SMZ с принадлежностями
I. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований
Nikon SMZ18 в составе:
1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ18.
2. Тубус, варианты исполнения:
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100;
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50;
— тубус тринокулярный P2-TL100.
3. Окуляр, варианты исполнения:
— окуляр C-W 10х — не более 4 шт.;
— окуляр AZ-W10x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 15х — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 20x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 30x — не более 4 шт.
4. Основание, варианты исполнения:
— основание плоское P2-PB;
— основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED;
— основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя;
— штатив плоский P-PS32.
5. Объектив, варианты исполнения:
— объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 2X.
6. Блок фокусировки, варианты исполнения:
— блок фокусировки P2-FU;
— блок фокусировки моторизованный P2-МFU.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ18:
1. Блок управления P2-CTLB.
2. Блок релейный P2-RLY.
3. Кабель релейный P2-RLYC.
4. Адаптер SU-AC AC.
5. Кабель сетевой — не более 10 шт.
6. Окуляр-микрометр C-FC — не более 2 шт.
7. Окуляр-микрометр C-FM — не более 2 шт.
8. Сетка окулярная фотошаблона C-FP.
9. Насадка для окуляра C-W 10х — не более 4 шт.
10. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece.
11. Адаптер фокусировочный P2-FМ.
12. АС Адаптер 2 — не более 2 шт.
13. Источник света светодиодный C-FLED2 LED — не более 2 шт.
14. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN.
15. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI.
16. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR.
17. Световод двухплечный C-FDF.
18. Держатель световода двухплечного C-FIDH.
19. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED.
20. Кабель AZLED-PCE.
21. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM.
22. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI.
23. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI.
24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный
Intensilight C-HGFIE.
25. Лампа ртутная C-LHGFI — не более 10 шт.
26. Блок управления C-HGFIE-C.
27. Световод C-HGFIF15.
28. Световод C-HGFIF30.
29. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B — не более 2 комплектов.
30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L — не более 2 комплектов.
31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP — не более 2 комплектов.
32. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля — не более 2 шт.
33. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров — не более 5 шт.
34. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11.
35. Светофильтр нейтральный ND4.
36. Светофильтр нейтральный ND16.
37. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED.
38. Экран защитный P-DF.
39. Набор P2-POL для простой поляризации в составе:
— поляризатор — 1 шт;
— анализатор — 1 шт.
40. Столик предметный P-SXY46.
41. Столик скользящий C-SSL DIA.
42. Столик наклоняемый C-TRS.
43. C-mount TV адаптер А.
44. C-mount адаптер 0.55х.
45. C-mount адаптер 0.7х.
46. DS-F F-mount адаптер.
47. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х.
48. Адаптер тубусный LV-TV.
49. Камера цифровая специализированная DS-Qi2 — не более 2 шт.
50. Камера цифровая специализированная DS-Ri2 — не более 2 шт.
51. Камера цифровая специализированная DS-Fi1c — не более 2 шт.
52. Камера цифровая специализированная DS-Fi2 — не более 2 шт.
53. Камера цифровая специализированная DS-Vi1 — не более 2 шт.
54. Блок управления DS-L3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
55. Блок управления DS-U3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
56. Кабель интерфейсный для камеры серии DS — не более 2 шт.
57. Ключ электронный — не более 2 шт.
58. Программное обеспечение для обработки изображений — не более 2 шт:
— NIS-Elements AR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, проведения деконволюции, фильтрации изображения, функция расширенного фокуса;
— NIS-Elements BR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений;
— NIS-Elements D — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, сшивки изображений;
— NIS-A SD Deconvolution — программный модуль 3D деконволюции;
— NIS-A RT Deconvolution — программный модуль 2D деконволюции;
— NIS-A 6D — программный модуль для проведения 6D экспериментов;
— NIS-A 4D — программный модуль для проведения 4D экспериментов;
— NIS-U 4D to 6D — программный модуль для апгрейда NIS-U 4D до NIS-U 6D;
— NIS-A DBASE — программный модуль базы данных;
— NIS-A EDF — программный модуль функции расширенного фокуса;
— NIS-A LCOMP — модуль сравнения изображений;
— NIS-A TIMEAS — программный модуль временных измерений;
— NIS-A AMEAS — программный модуль автоматических измерений;
— NIS-A OBJ TRACKING — программный модуль отслеживания траекторий движения объектов;
— NIS-A CA FRET — программный модуль для проведения экспериментов CA FRET;
— NIS-A OBJ CLASSFIER — программный модуль классификатора;
— NIS-D Stage — программный модуль управления столиком предметным;
— NIS-D Shutter — программный модуль управления заслонкой;
— NIS-D XCITE — программный модуль управления осветителем эпифлуоресцентным;
— NIS-D Z drive — программный модуль управления приводом фокусировочным;
— NIS-A CLEM — программный модуль для проведения CLEM экспериментов;
— NIS-U C-SUA — программный модуль для SUA;
— NIS-A STORM Analysis — программный модуль для STORM анализа;
— NIS-A N-STORM Offline Analysis — программный модуль для Offline STORM анализа;
— NIS-A N-SIM Analysis — программный модуль для SIM анализа;
— NIS-A N-SIM Offline Analysis — программный модуль для Offline SIM анализа;
— NIS-AR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements AR;
— NIS-BR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements BR;
— NIS-D ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements D;
— NIS-Elements AR Stand Alone — программное обеспечение
NIS-Elements AR без функций управления;
— NIS-U D to BR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements BR;
— NIS-U D to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements АR;
— NIS-U BR to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements BR до NIS-Elements АR.
II. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований
Nikon SMZ25, в составе:
1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ25.
2. Тубус, варианты исполнения:
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100;
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50;
— тубус тринокулярный P2-TL100.
3. Окуляр, варианты исполнения:
— окуляр C-W 10х — не более 4 шт.;
— окуляр AZ-W10x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 15х — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 20x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 30x — не более 4 шт.
4. Основание, варианты исполнения:
— основание плоское P2-PB;
— основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED;
— основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя;
— штатив плоский P-PS32.
5. Объектив, варианты исполнения:
— объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 2X.
6. Блок фокусировки, варианты исполнения:
— блок фокусировки P2-FU;
— блок фокусировки моторизованный P2-МFU.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ25:
1. Блок управления P2-CTLA.
2. Пульт дистанционного управления P2-RC.
3. Адаптер SU-AC AC.
4. Кабель сетевой — не более 10 шт.
5. Переключатель ножной AZ-FSW.
6. Педаль захвата изображений AZ-HRC.
7. Окуляр-микрометр C-FC — не более 2 шт.
8. Окуляр-микрометр C-FM — не более 2 шт.
9. Сетка окулярная фотошаблона C-FP.
10. Насадка для окуляра C-W 10х — не более 4 шт.
11. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece.
12. Адаптер фокусировочный P2-FM.
13. АС Адаптер 2 — не более 2 шт.
14. Источник света светодиодный C-FLED2 LED — не более 2 шт.
15. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN.
16. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI.
17. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR.
18. Световод двухплечный C-FDF.
19. Держатель световода двухплечного C-FIDH.
20. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED.
21. Кабель AZLED-PCE.
22. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM.
23. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI.
24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI.
25. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный
Intensilight C-HGFIE.
26. Лампа ртутная C-LHGFI — не более 10 шт.
27. Блок управления C-HGFIE-C.
28. Световод C-HGFIF15.
29. Световод C-HGFIF30.
30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B — не более 2 комплектов.
31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L — не более 2 комплектов.
32. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP — не более 2 комплектов.
33. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля — не более 2 шт.
34. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров — не более 5 шт.
35. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11.
36. Светофильтр нейтральный ND4.
37. Светофильтр нейтральный ND16.
38. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED.
39. Экран защитный P-DF.
40. Набор P2-POL для простой поляризации в составе:
— поляризатор — 1 шт.;
— анализатор — 1 шт.
41. Столик предметный P-SXY46.
42. Столик скользящий C-SSL DIA.
43. Столик наклоняемый C-TRS.
44. C-mount TV адаптер А.
45. C-mount адаптер 0.55х.
46. C-mount адаптер 0.7х.
47. DS-F F-mount адаптер.
48. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х.
49. Адаптер тубусный LV-TV.
50. Камера цифровая специализированная DS-Qi2 — не более 2 шт.
51. Камера цифровая специализированная DS-Ri2 — не более 2 шт.
52. Камера цифровая специализированная DS-Fi1c — не более 2 шт.
53. Камера цифровая специализированная DS-Fi2 — не более 2 шт.
54. Камера цифровая специализированная DS-Vi1 — не более 2 шт.
55. Блок управления DS-L3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
56. Блок управления DS-U3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
57. Кабель интерфейсный для камеры серии DS — не более 2 шт.
58. Ключ электронный — не более 2 шт.
59. Программное обеспечение для обработки изображений — не более 2 шт.:
— NIS-Elements AR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, проведения деконволюции, фильтрации изображения, функция расширенного фокуса;
— NIS-Elements BR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений;
— NIS-Elements D — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, сшивки изображений;
— NIS-A SD Deconvolution — программный модуль 3D деконволюции;
— NIS-A RT Deconvolution — программный модуль 2D деконволюции;
— NIS-A 6D — программный модуль для проведения 6D экспериментов;
— NIS-A 4D — программный модуль для проведения 4D экспериментов;
— NIS-U 4D to 6D — программный модуль для апгрейда NIS-U 4D до NIS-U 6D;
— NIS-A DBASE — программный модуль базы данных;
— NIS-A EDF — программный модуль функции расширенного фокуса;
— NIS-A LCOMP — модуль сравнения изображений;
— NIS-A TIMEAS — программный модуль временных измерений;
— NIS-A AMEAS — программный модуль автоматических измерений;
— NIS-A OBJ TRACKING — программный модуль отслеживания траекторий движения объектов;
— NIS-A CA FRET — программный модуль для проведения экспериментов CA FRET;
— NIS-A OBJ CLASSFIER — программный модуль классификатора;
— NIS-D Stage — программный модуль управления столиком предметным;
— NIS-D Shutter — программный модуль управления заслонкой;
— NIS-D XCITE — программный модуль управления осветителем эпифлуоресцентным;
— NIS-D Z drive — программный модуль управления приводом фокусировочным;
— NIS-A CLEM — программный модуль для проведения CLEM экспериментов;
— NIS-U C-SUA — программный модуль для SUA;
— NIS-A STORM Analysis — программный модуль для STORM анализа;
— NIS-A N-STORM Offline Analysis — программный модуль для Offline STORM анализа;
— NIS-A N-SIM Analysis — программный модуль для SIM анализа;
— NIS-A N-SIM Offline Analysis — программный модуль для Offline SIM анализа;
— NIS-AR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements AR;
— NIS-BR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements BR;
— NIS-D ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements D;
— NIS-Elements AR Stand Alone — программное обеспечение
NIS-Elements AR без функций управления;
— NIS-U D to BR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements BR;
— NIS-U D to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements АR;
— NIS-U BR to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements BR до NIS-Elements АR.
I. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований
Nikon SMZ18 в составе:
1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ18.
2. Тубус, варианты исполнения:
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100;
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50;
— тубус тринокулярный P2-TL100.
3. Окуляр, варианты исполнения:
— окуляр C-W 10х — не более 4 шт.;
— окуляр AZ-W10x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 15х — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 20x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 30x — не более 4 шт.
4. Основание, варианты исполнения:
— основание плоское P2-PB;
— основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED;
— основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя;
— штатив плоский P-PS32.
5. Объектив, варианты исполнения:
— объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 2X.
6. Блок фокусировки, варианты исполнения:
— блок фокусировки P2-FU;
— блок фокусировки моторизованный P2-МFU.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ18:
1. Блок управления P2-CTLB.
2. Блок релейный P2-RLY.
3. Кабель релейный P2-RLYC.
4. Адаптер SU-AC AC.
5. Кабель сетевой — не более 10 шт.
6. Окуляр-микрометр C-FC — не более 2 шт.
7. Окуляр-микрометр C-FM — не более 2 шт.
8. Сетка окулярная фотошаблона C-FP.
9. Насадка для окуляра C-W 10х — не более 4 шт.
10. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece.
11. Адаптер фокусировочный P2-FМ.
12. АС Адаптер 2 — не более 2 шт.
13. Источник света светодиодный C-FLED2 LED — не более 2 шт.
14. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN.
15. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI.
16. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR.
17. Световод двухплечный C-FDF.
18. Держатель световода двухплечного C-FIDH.
19. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED.
20. Кабель AZLED-PCE.
21. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM.
22. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI.
23. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI.
24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный
Intensilight C-HGFIE.
25. Лампа ртутная C-LHGFI — не более 10 шт.
26. Блок управления C-HGFIE-C.
27. Световод C-HGFIF15.
28. Световод C-HGFIF30.
29. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B — не более 2 комплектов.
30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L — не более 2 комплектов.
31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP — не более 2 комплектов.
32. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля — не более 2 шт.
33. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров — не более 5 шт.
34. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11.
35. Светофильтр нейтральный ND4.
36. Светофильтр нейтральный ND16.
37. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED.
38. Экран защитный P-DF.
39. Набор P2-POL для простой поляризации в составе:
— поляризатор — 1 шт;
— анализатор — 1 шт.
40. Столик предметный P-SXY46.
41. Столик скользящий C-SSL DIA.
42. Столик наклоняемый C-TRS.
43. C-mount TV адаптер А.
44. C-mount адаптер 0.55х.
45. C-mount адаптер 0.7х.
46. DS-F F-mount адаптер.
47. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х.
48. Адаптер тубусный LV-TV.
49. Камера цифровая специализированная DS-Qi2 — не более 2 шт.
50. Камера цифровая специализированная DS-Ri2 — не более 2 шт.
51. Камера цифровая специализированная DS-Fi1c — не более 2 шт.
52. Камера цифровая специализированная DS-Fi2 — не более 2 шт.
53. Камера цифровая специализированная DS-Vi1 — не более 2 шт.
54. Блок управления DS-L3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
55. Блок управления DS-U3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
56. Кабель интерфейсный для камеры серии DS — не более 2 шт.
57. Ключ электронный — не более 2 шт.
58. Программное обеспечение для обработки изображений — не более 2 шт:
— NIS-Elements AR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, проведения деконволюции, фильтрации изображения, функция расширенного фокуса;
— NIS-Elements BR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений;
— NIS-Elements D — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, сшивки изображений;
— NIS-A SD Deconvolution — программный модуль 3D деконволюции;
— NIS-A RT Deconvolution — программный модуль 2D деконволюции;
— NIS-A 6D — программный модуль для проведения 6D экспериментов;
— NIS-A 4D — программный модуль для проведения 4D экспериментов;
— NIS-U 4D to 6D — программный модуль для апгрейда NIS-U 4D до NIS-U 6D;
— NIS-A DBASE — программный модуль базы данных;
— NIS-A EDF — программный модуль функции расширенного фокуса;
— NIS-A LCOMP — модуль сравнения изображений;
— NIS-A TIMEAS — программный модуль временных измерений;
— NIS-A AMEAS — программный модуль автоматических измерений;
— NIS-A OBJ TRACKING — программный модуль отслеживания траекторий движения объектов;
— NIS-A CA FRET — программный модуль для проведения экспериментов CA FRET;
— NIS-A OBJ CLASSFIER — программный модуль классификатора;
— NIS-D Stage — программный модуль управления столиком предметным;
— NIS-D Shutter — программный модуль управления заслонкой;
— NIS-D XCITE — программный модуль управления осветителем эпифлуоресцентным;
— NIS-D Z drive — программный модуль управления приводом фокусировочным;
— NIS-A CLEM — программный модуль для проведения CLEM экспериментов;
— NIS-U C-SUA — программный модуль для SUA;
— NIS-A STORM Analysis — программный модуль для STORM анализа;
— NIS-A N-STORM Offline Analysis — программный модуль для Offline STORM анализа;
— NIS-A N-SIM Analysis — программный модуль для SIM анализа;
— NIS-A N-SIM Offline Analysis — программный модуль для Offline SIM анализа;
— NIS-AR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements AR;
— NIS-BR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements BR;
— NIS-D ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements D;
— NIS-Elements AR Stand Alone — программное обеспечение
NIS-Elements AR без функций управления;
— NIS-U D to BR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements BR;
— NIS-U D to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements АR;
— NIS-U BR to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements BR до NIS-Elements АR.
II. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований
Nikon SMZ25, в составе:
1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ25.
2. Тубус, варианты исполнения:
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100;
— тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50;
— тубус тринокулярный P2-TL100.
3. Окуляр, варианты исполнения:
— окуляр C-W 10х — не более 4 шт.;
— окуляр AZ-W10x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 15х — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 20x — не более 4 шт.;
— окуляр C-W 30x — не более 4 шт.
4. Основание, варианты исполнения:
— основание плоское P2-PB;
— основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED;
— основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя;
— штатив плоский P-PS32.
5. Объектив, варианты исполнения:
— объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X;
— объектив P2-SHR Plan Apo 2X.
6. Блок фокусировки, варианты исполнения:
— блок фокусировки P2-FU;
— блок фокусировки моторизованный P2-МFU.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ25:
1. Блок управления P2-CTLA.
2. Пульт дистанционного управления P2-RC.
3. Адаптер SU-AC AC.
4. Кабель сетевой — не более 10 шт.
5. Переключатель ножной AZ-FSW.
6. Педаль захвата изображений AZ-HRC.
7. Окуляр-микрометр C-FC — не более 2 шт.
8. Окуляр-микрометр C-FM — не более 2 шт.
9. Сетка окулярная фотошаблона C-FP.
10. Насадка для окуляра C-W 10х — не более 4 шт.
11. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece.
12. Адаптер фокусировочный P2-FM.
13. АС Адаптер 2 — не более 2 шт.
14. Источник света светодиодный C-FLED2 LED — не более 2 шт.
15. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN.
16. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI.
17. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR.
18. Световод двухплечный C-FDF.
19. Держатель световода двухплечного C-FIDH.
20. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED.
21. Кабель AZLED-PCE.
22. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM.
23. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI.
24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI.
25. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный
Intensilight C-HGFIE.
26. Лампа ртутная C-LHGFI — не более 10 шт.
27. Блок управления C-HGFIE-C.
28. Световод C-HGFIF15.
29. Световод C-HGFIF30.
30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B — не более 2 комплектов.
31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L — не более 2 комплектов.
32. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP — не более 2 комплектов.
33. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля — не более 2 шт.
34. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров — не более 5 шт.
35. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11.
36. Светофильтр нейтральный ND4.
37. Светофильтр нейтральный ND16.
38. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED.
39. Экран защитный P-DF.
40. Набор P2-POL для простой поляризации в составе:
— поляризатор — 1 шт.;
— анализатор — 1 шт.
41. Столик предметный P-SXY46.
42. Столик скользящий C-SSL DIA.
43. Столик наклоняемый C-TRS.
44. C-mount TV адаптер А.
45. C-mount адаптер 0.55х.
46. C-mount адаптер 0.7х.
47. DS-F F-mount адаптер.
48. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х.
49. Адаптер тубусный LV-TV.
50. Камера цифровая специализированная DS-Qi2 — не более 2 шт.
51. Камера цифровая специализированная DS-Ri2 — не более 2 шт.
52. Камера цифровая специализированная DS-Fi1c — не более 2 шт.
53. Камера цифровая специализированная DS-Fi2 — не более 2 шт.
54. Камера цифровая специализированная DS-Vi1 — не более 2 шт.
55. Блок управления DS-L3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
56. Блок управления DS-U3 камерой цифровой специализированной — не более 2 шт.
57. Кабель интерфейсный для камеры серии DS — не более 2 шт.
58. Ключ электронный — не более 2 шт.
59. Программное обеспечение для обработки изображений — не более 2 шт.:
— NIS-Elements AR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, проведения деконволюции, фильтрации изображения, функция расширенного фокуса;
— NIS-Elements BR — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений;
— NIS-Elements D — программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, сшивки изображений;
— NIS-A SD Deconvolution — программный модуль 3D деконволюции;
— NIS-A RT Deconvolution — программный модуль 2D деконволюции;
— NIS-A 6D — программный модуль для проведения 6D экспериментов;
— NIS-A 4D — программный модуль для проведения 4D экспериментов;
— NIS-U 4D to 6D — программный модуль для апгрейда NIS-U 4D до NIS-U 6D;
— NIS-A DBASE — программный модуль базы данных;
— NIS-A EDF — программный модуль функции расширенного фокуса;
— NIS-A LCOMP — модуль сравнения изображений;
— NIS-A TIMEAS — программный модуль временных измерений;
— NIS-A AMEAS — программный модуль автоматических измерений;
— NIS-A OBJ TRACKING — программный модуль отслеживания траекторий движения объектов;
— NIS-A CA FRET — программный модуль для проведения экспериментов CA FRET;
— NIS-A OBJ CLASSFIER — программный модуль классификатора;
— NIS-D Stage — программный модуль управления столиком предметным;
— NIS-D Shutter — программный модуль управления заслонкой;
— NIS-D XCITE — программный модуль управления осветителем эпифлуоресцентным;
— NIS-D Z drive — программный модуль управления приводом фокусировочным;
— NIS-A CLEM — программный модуль для проведения CLEM экспериментов;
— NIS-U C-SUA — программный модуль для SUA;
— NIS-A STORM Analysis — программный модуль для STORM анализа;
— NIS-A N-STORM Offline Analysis — программный модуль для Offline STORM анализа;
— NIS-A N-SIM Analysis — программный модуль для SIM анализа;
— NIS-A N-SIM Offline Analysis — программный модуль для Offline SIM анализа;
— NIS-AR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements AR;
— NIS-BR ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements BR;
— NIS-D ML — дополнительная лицензия для NIS-Elements D;
— NIS-Elements AR Stand Alone — программное обеспечение
NIS-Elements AR без функций управления;
— NIS-U D to BR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements BR;
— NIS-U D to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements D до NIS-Elements АR;
— NIS-U BR to AR — программный модуль для апгрейда
NIS-Elements BR до NIS-Elements АR.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2017/235
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедТехКонсалт»
Адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Юридический адрес заявителя
123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129
Производитель
«Никон Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, Nikon Corporation, Shinagawa Intercity Tower C, 2-15-3, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-6290 Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, Nikon Corporation, Shinagawa Intercity Tower C, 2-15-3, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-6290 Japan
Производственная площадка
Nanjing Nikon Jiangnan Optical Instrument Co., Ltd., No. 9 Hengda Road, Nanjing Economic & Technical Development Zone, Nanjing, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
157950
Раздел вида МИ
2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
Наименование вида МИ
Микроскоп стереоскопический
Классификационные признаки вида МИ
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа, в котором объект рассматривают сверху через два объектива и окуляра для получения трехмерного (3-D) вида объекта при незначительном увеличении (обычно не более, чем 60-кратном) в проходящем свете. Микроскоп используется в лабораториях и для научных исследований, в частности, для диссекции, и 3-D просмотра больших или живых образцов. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
