Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/5117 от 06 декабря 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2016/5117

Дата выдачи РУ

06 декабря 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

54875

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.190

Наименование медицинского изделия

Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные
в следующих вариантах исполнения:
1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
1.1 Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции:
— штыковидные, 13 см, 85620410, или
— угловые 20о, 13 см, 85620420 или
— гибкие, 14 см, 85620430.
1.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
1.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
2. Электроды биполярные Arthec, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
2.1 Электроды биполярные Arthec:
— 14.5 см, 85601200, или
— 22.5 см, 85601100.
2.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
2.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
3. Электроды биполярные для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
3.1 Электроды биполярные для коагуляции:
— J-Hook форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600100, или
— L-Hook форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600200, или
— шпатель-форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600300, или
— куполообразная форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600400.
3.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
3.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
4. Электроды биполярные SLIMLINE для использования в процедурах минимального доступа, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
4.1 Электроды биполярные SLIMLINE для использования в процедурах минимального доступа:
— биполярный крючок SLIMLINE форма L-Hook, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630200, или
— биполярный крючок SLIMLINE форма V-Hook, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630700, или
— биполярная игла SLIMLINE, 3 мм, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630600, или
— биполярный крючок SLIMLINE форма L-Hook, 3 мм, изогнутый под углом 30, рабочая длина 34 см, плоский контакт, 85630201.
4.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, ил
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
4.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
5. Электроды биполярные сшивающие (stitch) для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
5.1 Электроды биполярные сшивающие (stitch) для коагуляции:
— общая длина 195 мм, рабочая длина 110 мм, угловые 30 , 85637008, или
— общая длина 195 мм, рабочая длина 112 мм, угловые 55, 85637011, или
— общая длина 175 мм, рабочая длина 90 мм, угловые 60, 85637015, или
— общая длина 190 мм, рабочая длина 105 мм, угловые 20, 85637010, или
— общая длина 190 мм, рабочая длина 105 мм, угловые 30, 85637009.
5.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052,
или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
5.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
6. Электроды биполярные сканирующие, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
6.1 Электроды биполярные сканирующие:
— общая длина 185 мм, рабочая длина 100 мм, угловые 30, 85637016, или
— общая длина 185 мм, рабочая длина 100 мм, угловые 45, 85637017, или
— общая длина 185 мм, рабочая длина 100 мм, угловые 90, 85637012, или
— общая длина 215 мм, рабочая длина 130 мм, прямые, 85637007.
6.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013, или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052, или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
6.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
7. Электроды биполярные для минимально инвазивной хирургии, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
7.1 Электроды биполярные для минимально инвазивной хирургии:
1) Электроды биполярные ORBITARIS разборные, в составе:
— рукоятка Orbitaris, 82460000 или
— рукоятка Orbitaris с замковым механизмом, 82460004;
— трубка Orbitaris, 34см, 82460034;
— электрод Orbitaris в виде больших щипцов-зажимов, 34см, с покрытием P-coat, 82408010, или
— электрод Orbitaris в виде щипцов с многочисленными отверстиями, 34 см, с покрытием P-coat, 82408015, или
— электрод Orbitaris в виде ножниц изогнутых, 34 см, с покрытием P-coat, 82408018, или
— электрод Orbitaris в виде диссектора Maryland изогнутого, 34 см, с покрытием P-coat, 82408019, или
— электрод Orbitaris в виде захватывающих щипцов, 34 см, зубцы 2х3, с покрытием P-coat, 82408053, или
— электрод Orbitaris в виде захватывающих щипцов окончатых угловых, 34 см, с покрытием P-coat, 82408011, или
— электрод Powergrip в виде больших щипцов-зажимов, 34 см, 82400010, или
— электрод Powergrip в виде биполярных тонких щипцов, изогнутых, 34 см, 82400011, или
— электрод Powergrip в виде биполярного зажима Micro France, 34 см, 82400014, или
— электрод Powergrip в виде биполярных щипцов-зажимов, изогнутых, 34 см, 82400015, или
— электрод Powergrip в виде ножниц, изогнутых, 34 см, 82400018, или
— электрод Powergrip в виде диссектора Maryland, изогнутого, 34 см, 82400019, или
— электрод Powergrip в виде когтевидных щипцов, 34 см, 82400012, или
— электрод Powergrip в виде щипцов Duck Bill, 34 см, 82400008, или
2) Электроды биполярные Powergrip разборные, в составе:
— рукоятка, 82410001;
— трубка 34 см, 82410034;
— электрод Powergrip в виде больших щипцов-зажимов, 34 см, 82400010, или
— электрод Powergrip в виде биполярных тонких щипцов, изогнутых, 34 см, 82400011, или
— электрод Powergrip в виде биполярного зажима Micro France, 34 см, 82400014, или
— электрод Powergrip в виде биполярных щипцов-зажимов, изогнутых, 34 см, 82400015, или
— электрод Powergrip в виде ножниц, изогнутых, 34 см, 82400018, или
— электрод Powergrip в виде диссектора Maryland, изогнутого, 34 см, 82400019 или
— электрод Powergrip в виде когтевидных щипцов, 34 см, 82400012, или
— электрод Powergrip в виде щипцов Duck Bill, 34 см, 82400008, или
— электрод Orbitaris в виде больших щипцов-зажимов, 34 см, с покрытием P-coat, 82408010, или
— электрод Orbitaris в виде щипцов с многочисленными отверстиями, 34см, с покрытием P-coat, 82408015, или
— электрод Orbitaris в виде ножниц изогнутых, 34 см, с покрытием P-coat, 82408018, или
— электрод Orbitaris в виде диссектора Maryland изогнутого, 34 см, с покрытием P-coat, 82408019, или
— электрод Orbitaris в виде захватывающих щипцов, 34 см, зубцы 2х3, с покрытием P-coat, 82408053, или
— электрод Orbitaris в виде захватывающих щипцов окончатых угловых, 34 см, с покрытием P-coat, 82408011.
7.2 Кабель биполярный (при необходимости):
— Со стороны инструмента — плоский штекер для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100260, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100010, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100013, или
— Со стороны инструмента — плоский штекер угловой для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100261, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100051, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100052, или
— Со стороны инструмента — плоский штекер квадратный для следующих генераторов:
— штекер U-20, 4 м, 80100262, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или
— штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или
— штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или
— штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или
— штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или
— штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или
— штекер 2-Banana, 3 м, 80100012, или
— штекер 2-Banana, 5 м, 80100011.
7.3 Адаптер биполярный (при необходимости):
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20; Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или
— адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003.
8. Электроды биполярные разъемные для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным:
8.1 Электроды биполярные разъемные для коагуляции
1) Электроды биполярные разъемные для коагуляции, рабочая длина 34см:
а) Электроды для коагуляции в собранном виде:
— рукоятка стандартная с внутренней и внешней трубкой, рабочая длина 34 см, 85500000, или
— рукоятка кольцевая с внутренней и внешней трубкой, рабочая длина 34 см, 85510000;
— электрод-рифленая пластина, 34 см, 85500010, или
— электрод с волнистым наконечником Fluted tip, 1 мм, 34 см, 85500011, или
— электрод зубчатый Kleppinger, 34 см, 85500013, или
— электрод типа ножниц, 34 см, 85500015, или
— электрод-ножницы изогнутые, 34 см, 85500017, или
— электрод-ножницы изогнутые с лезвием TC, 34 см, 85500018, или
— электрод-диссектор Maryland изогнутый, 34 см, 85500019, или
б) Электроды для коагуляции по частям:
— рукоятка стандартная, 85500001, или
— рукоятка кольцевая, 85510001;
— внутренняя трубка, 34 см, 85500002;
— внешняя трубка, 34 см, 85500003;
— электрод-рифленая пластина, 34 см, 85500010, или
— электрод с волнистым наконечником Fluted tip, 1 мм, 34 см, 85500011, или
— электрод зубчатый Kleppinger, 34 см, 85500013, или
— электрод типа ножниц, 34 см, 85500015, или
— электрод-ножницы изогнутые, 34 см, 85500017, или
— электрод-ножницы изогнутые с лезвием TC, 34 см, 85500018, или
— электрод-диссектор Maryland изогнутый, 34 см, 85500019, или
2) Электроды биполярные разъемные для коагуляции, рабочая длина 45 см:
а) Электроды для коагуляции в собранном виде:
— рукоятка стандартная с внутренней и внешней трубкой, рабочая длина 45 см, 85500005, или
— рукоятка кольцевая с внутренней и внешней трубкой, рабочая длина 45 см, 85510005;
— электрод-рифленая пластина, 45 см, 85500020, или
— электрод с волнистым наконечником Fluted tip, 1 мм, 45 см, 85500021, или
— электрод зубчатый Kleppinger, 45 см, 85500023, или
— электрод типа ножниц, 45 см, 85500025, или
— электрод-ножницы изогнутые, 45 см, 85500027, или
— электрод-ножницы изогнутые с лезвием TC, 45 см, 85500028, или
— электрод-диссектор Maryland изогнутый, 45 см, 85500029, или
б) Электроды для коагуляции по частям:
— рукоятка стандартная, 85500001, ил

Заявитель, держатель РУ

ООО «БОЗОН»

Адрес заявителя

125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5

Юридический адрес заявителя

125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5

Производитель

«Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ»

Юридический адрес изготовителя

Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Фактический адрес изготовителя

Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Производственная площадка

Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany

Код вида медицинского изделия

332020

Раздел вида МИ

19.13 Электроды диатермических электрохирургических эндотерапевтических систем

Наименование вида МИ

Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, многоразового использования

Классификационные признаки вида МИ

Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для многоразового использования.