Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС
115487, г. Москва ул. Нагатинская, 16/58 +7 (495) 199-72-57 Пн–Пт 09:00–18:00
ОНЛАЙНЗАПРОС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4754 от 04 апреля 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4754 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4754
Код вида медицинского изделия
177900
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4754. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4754

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4754
Дата выдачи РУ
04 апреля 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
68828
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств
в вариантах исполнения:
II. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M:
1. RF*GA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GB35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GE35185M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GE35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GR35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*HN35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*HR35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*HR35303M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35188M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA18223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA18223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA25053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA25053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35053M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA35303M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA38223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA38223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS18183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS25123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS32123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS32153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS32183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS32263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35123M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35155M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35158M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35181M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35223M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35261M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS38151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+GS38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*GS38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA18153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA18263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA25183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35151M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PA38263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS25153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS25263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS35083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS35153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS35183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS35263M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS38083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS38083M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS38153M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF+PS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M, или
RF*PS38183M Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M.
2. Эксплуатационная документация.
II. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой:
1. RG*GA1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GE1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GJ1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GW1218SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GA1618SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GA1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GE1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GW1618FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GV1618SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GA1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GE1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GJ1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GW1220SM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GA1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GE1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GJ1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой, или
RG*GW1620FM Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE GT с золотой оплеткой.
2. Эксплуатационная документация.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4754

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Терумо Рус»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Производитель
«Терумо Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Производственная площадка
1. Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan.
2. TERUMO VIETNAM CO., LTD., Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
177900
Раздел вида МИ
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.

© 2011–2026 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на данном сайте, вы соглашаетесь с условиями политики конфиденциальности.