Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4338 от 27 июня 2016 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4338
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4338. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4338
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4338
Дата выдачи РУ
27 июня 2016 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
13687
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5250
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностями
I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Плита сборочная, диаметр 320 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном — 2 шт.;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт — 2 шт.;
2. Предохранитель RTT 3,15 А;
3. Предохранитель RTT 1,6 А.
II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 700 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 670 мм;
5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм — 2 шт.;
7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм);
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II:
1. Лампа запасная 24 В 150 Вт — 2 шт.
V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка Ml2 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера- 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5^16 — 8 шт.;
11. Гайка М12 — 8 шт.;
12. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 650 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
11. Гайка М12 — 8 шт.;
12. Шайба Ml2 плоская — 4 шт.;
13. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм — 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба Ml2 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Плечо балансировочное, длина 950 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм — 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба Ml2 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм);
3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 440 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм;
6. Колесо, диаметр 75 мм — 4 шт.;
7. Винт-барашек, диаметр 38 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт — 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 0,8 А — 2 шт.
XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм;
2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм;
3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм;
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт;
2. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм;
3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 460 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм;
6. Винт-барашек, диаметр 40 мм;
7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт — 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 4 А — 2 шт.
XV. Место производства:
I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Плита сборочная, диаметр 320 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном — 2 шт.;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) — 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт — 2 шт.;
2. Предохранитель RTT 3,15 А;
3. Предохранитель RTT 1,6 А.
II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
7. Плечо балансировочное, длина 630 мм;
8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм);
9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм);
10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 700 мм;
2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм;
3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 670 мм;
5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) — 2 шт.;
6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм — 2 шт.;
7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм);
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II:
1. Лампа запасная 24 В 150 Вт — 2 шт.
V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка Ml2 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера- 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок освещения, диаметр 550 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5^16 — 8 шт.;
11. Гайка М12 — 8 шт.;
12. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм;
2. Блок освещения, диаметр 650 мм;
3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
8. Уплотнитель верхней крышки;
9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
10. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
11. Гайка М12 — 8 шт.;
12. Шайба Ml2 плоская — 4 шт.;
13. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
14. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 750 мм — 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба Ml2 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм;
2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм;
3. Плечо балансировочное, длина 950 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба М12 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 650 мм — 2 шт.;
2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм;
3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм;
4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном;
5. Плечо балансировочное, длина 900 мм — 2 шт.;
6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм;
7. Уплотнитель верхней крышки;
8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм;
9. Саморез ST 3,5×16 — 8 шт.;
10. Гайка М12 — 8 шт.;
11. Шайба Ml2 плоская — 4 шт.;
12. Шайба М12 гровера — 8 шт.;
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650:
1. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм);
3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 440 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм;
6. Колесо, диаметр 75 мм — 4 шт.;
7. Винт-барашек, диаметр 38 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт — 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 0,8 А — 2 шт.
XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм;
2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм;
3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм;
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200:
1. Лампа запасная 24 В 50 Вт;
2. Предохранитель RTT 2 А — 2 шт.
XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе:
1. Блок освещения, диаметр 500 мм;
2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм;
3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм;
4. Плечо балансировочное, длина 460 мм;
5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм;
6. Винт-барашек, диаметр 40 мм;
7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм;
8. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412:
1. Лампа запасная 24 В 25 Вт — 4 шт.;
2. Предохранитель RTT 4 А — 2 шт.
XV. Место производства:
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4338
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МедКонтракт»
Адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321
Производитель
«Шанхай Медикал Инструмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
Производственная площадка
1. No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China.
2. No. 944 Gangxi, Jiangang Village, Laogang Town, Nanhui District, 201302 Shanghai, China
2. No. 944 Gangxi, Jiangang Village, Laogang Town, Nanhui District, 201302 Shanghai, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
