Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/4307 от 19 июня 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4307
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4307. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/4307
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/4307
Дата выдачи РУ
19 июня 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
78050
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
2. Монитор специальный медицинский — 1 шт.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
4. Руководство пользователя на русском языке — не более 5 шт.
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc — не более 3 шт.
6. Руководство пользователя на английском языке — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Накладки на клавиатуру русифицированные — не более 60 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный 9L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик матричный линейный ML6-15-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный 4C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный C1-5-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный 8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-5-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
20. Датчик секторный фазированный 12S-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
21. Биопсийные насадки для датчиков секторных 3Sc-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
23. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
26. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик объемный конвексный RAB6-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9A-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
32. Модуль встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями расширенная 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
35. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
37. Модуль встроенный для обеспечения возможности передачи данных DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
38. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины воротникового пространства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
39. Модуль встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
40. Модуль встроенный для автоматического измерения структур плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
41. Модуль встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
43. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме двумерной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
46. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
47. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
48. Модуль встроенный для определения плотности ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
49. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
50. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
51. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
52. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
53. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
54. Модуль встроенный для обеспечения биопсии в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
55. Модуль встроенный для протоколирования этапов ультразвукового исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
56. Модуль встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
57. Модуль встроенный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
58. Модуль встроенный, обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
59. Модуль встроенный для обеспечения работы дополнительного порта датчика, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
60. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
61. Модуль встроенный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
62. Модуль встроенный для оптимизации изображения при исследовании эндометрия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
63. Модуль встроенный для оптимизации объемного изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
64. Программное обеспечение 4D View для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и/или оптическом носителе и/или бумажном носителе — 1 шт. (при необходимости).
65. Руководства пользователя для 4D View на электронном и/или оптическом и/или бумажном носителе — не более 3 шт. (при необходимости).
66. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
67. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера — 1 шт. (при необходимости).
68. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы — 1 шт. (при необходимости).
69. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — 1 шт. (при необходимости).
70. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости).
71. Педальный переключатель Footswitch — 1 шт. (при необходимости).
72. Изолирующий трансформатор — 1 шт. (при необходимости).
73. Сетевое изоляционное устройство Ethernet — 1 шт. (при необходимости).
74. Сетевое устройство Cellular Modem — 1 шт. (при необходимости).
75. Держатель датчиков — 1 шт. (при необходимости).
76. Держатель внутриполостных датчиков — 1 шт. (при необходимости).
77. Модуль встроенный, обеспечивающий дополнительную защиту данных — 1 шт. (при необходимости).
78. Соединительный модуль — 1 шт. (при необходимости).
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10 Expert, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
2. Монитор специальный медицинский — 1 шт.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
4. Руководство пользователя на русском языке — не более 5 шт.
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc — не более 3 шт.
6. Руководство пользователя на английском языке — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Накладки на клавиатуру русифицированные — не более 60 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный 9L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик матричный линейный ML6-15-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный 4C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный C1-5-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный C2-9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный 8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-5-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
22. Датчик секторный фазированный 12S-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков секторных 3Sc-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Датчик объемный конвексный RAB6-RS -не более 4 шт. (при необходимости).
28. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9A-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
31. Модуль встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями расширенная 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
35. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль встроенный для обеспечения возможности передачи данных DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
37. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины воротникового пространства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
38. Модуль встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
39. Модуль встроенный для автоматического измерения структур плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
40. Модуль встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
41. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме двумерной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
43. Модуль встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
46. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
47. Модуль встроенный для определения плотности ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
48. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
49. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
50. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
51. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
52. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
53. Модуль встроенный для обеспечения биопсии в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
54. Модуль встроенный для протоколирования этапов ультразвукового исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
55. Модуль встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
56. Модуль встроенный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
57. Модуль встроенный, обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
58. Модуль встроенный для обеспечения работы дополнительного порта датчика, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
59. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
60. Модуль встроенный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
61. Модуль встроенный для оптимизации изображения при исследовании эндометрия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
62. Модуль встроенный для оптимизации объемного изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
63. Программное обеспечение 4D View для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и/или оптическом носителе и/или бумажном носителе — 1 шт. (при необходимости).
64. Руководства пользователя для 4D View на электронном и/или оптическом и/или бумажном носителе — не более 3 шт. (при необходимости).
65. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
66. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера — 1 шт. (при необходимости).
67. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы — 1 шт. (при необходимости).
68. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — 1 шт. (при необходимости).
69. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости)
70. Педальный переключатель Footswitch — 1 шт. (при необходимости).
71. Изолирующий трансформатор — 1 шт. (при необходимости).
72. Сетевое изоляционное устройство Ethernet — 1 шт. (при необходимости).
73. Сетевое устройство Cellular Modem — 1 шт. (при необходимости).
74. Держатель датчиков — 1 шт. (при необходимости).
75. Держатель внутриполостных датчиков — 1 шт. (при необходимости).
76. Модуль встроенный, обеспечивающий дополнительную защиту данных — 1 шт. (при необходимости).
77. Соединительный модуль — 1 шт. (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Отсек дополнительный для периферических устройств.
2. Держатель дополнительный для геля.
3. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения SONY UP-D897MD и/или SONY UP-D898MD, в комплектации:
— Принтер — 1 шт.
— Кабель для принтера соединительный — не более 2 шт.
— Кабель электропитания — 1 шт.
4. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения — 1 шт.
5. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения — не более 50 шт.
6. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения SONY UP-D25MD, в комплектации:
— Принтер — 1 шт.
— Кабель для принтера соединительный — не более 2 шт.
— Кабель электропитания — 1 шт.
7. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения — 1 шт.
8. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения — не более 50 шт.
9. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы — 1 шт.
10. Устройство для беспроводной передачи данных — 1 шт.
11. USB карта для записи ультразвуковых изображений — 1 шт.
12. Модуль цифровой видеозаписывающий DVR — 1 шт.
13. USB изоляционное устройство — 1 шт.
14. Защитный кронштейн сетевого кабеля — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
2. Монитор специальный медицинский — 1 шт.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
4. Руководство пользователя на русском языке — не более 5 шт.
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc — не более 3 шт.
6. Руководство пользователя на английском языке — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Накладки на клавиатуру русифицированные — не более 60 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный 9L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик матричный линейный ML6-15-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный 4C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный C1-5-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный 8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
18. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-5-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
20. Датчик секторный фазированный 12S-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
21. Биопсийные насадки для датчиков секторных 3Sc-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
22. Датчик микроконвексный внутриполостной E8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
23. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных E8C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
25. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
26. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
28. Датчик объемный конвексный RAB6-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
29. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
31. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9A-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
32. Модуль встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями расширенная 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
35. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
37. Модуль встроенный для обеспечения возможности передачи данных DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
38. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины воротникового пространства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
39. Модуль встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
40. Модуль встроенный для автоматического измерения структур плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
41. Модуль встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
43. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме двумерной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
46. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
47. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
48. Модуль встроенный для определения плотности ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
49. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
50. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
51. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
52. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
53. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
54. Модуль встроенный для обеспечения биопсии в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
55. Модуль встроенный для протоколирования этапов ультразвукового исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
56. Модуль встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
57. Модуль встроенный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
58. Модуль встроенный, обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
59. Модуль встроенный для обеспечения работы дополнительного порта датчика, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
60. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
61. Модуль встроенный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
62. Модуль встроенный для оптимизации изображения при исследовании эндометрия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
63. Модуль встроенный для оптимизации объемного изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
64. Программное обеспечение 4D View для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и/или оптическом носителе и/или бумажном носителе — 1 шт. (при необходимости).
65. Руководства пользователя для 4D View на электронном и/или оптическом и/или бумажном носителе — не более 3 шт. (при необходимости).
66. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
67. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера — 1 шт. (при необходимости).
68. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы — 1 шт. (при необходимости).
69. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — 1 шт. (при необходимости).
70. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости).
71. Педальный переключатель Footswitch — 1 шт. (при необходимости).
72. Изолирующий трансформатор — 1 шт. (при необходимости).
73. Сетевое изоляционное устройство Ethernet — 1 шт. (при необходимости).
74. Сетевое устройство Cellular Modem — 1 шт. (при необходимости).
75. Держатель датчиков — 1 шт. (при необходимости).
76. Держатель внутриполостных датчиков — 1 шт. (при необходимости).
77. Модуль встроенный, обеспечивающий дополнительную защиту данных — 1 шт. (при необходимости).
78. Соединительный модуль — 1 шт. (при необходимости).
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10 Expert, в составе:
1. Консоль для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
2. Монитор специальный медицинский — 1 шт.
3. Кабель электропитания для системы ультразвуковой диагностической медицинской — 1 шт.
4. Руководство пользователя на русском языке — не более 5 шт.
5. Электронная документация на CD/DVD/USB eDoc — не более 3 шт.
6. Руководство пользователя на английском языке — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Накладки на клавиатуру русифицированные — не более 60 шт. (при необходимости).
8. Датчик линейный 9L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Датчик линейный 12L-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Биопсийные насадки для датчиков линейных 9L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Биопсийные насадки для датчиков линейных 12L-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Датчик матричный линейный ML6-15-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
13. Биопсийные насадки для матричного линейного датчика ML6-15-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Датчик конвексный 4C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
15. Датчик конвексный C1-5-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Датчик конвексный C2-9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
17. Датчик конвексный 8C-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
18. Биопсийные насадки для датчиков конвексных 4C-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
19. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C1-5-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
20. Биопсийные насадки для датчиков конвексных C2-9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
21. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
22. Датчик секторный фазированный 12S-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
23. Биопсийные насадки для датчиков секторных 3Sc-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
24. Датчик микроконвексный внутриполостной IC9-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
25. Биопсийные насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
26. Биопсийные металлические насадки для датчиков микроконвексных IC9-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
27. Датчик объемный конвексный RAB6-RS -не более 4 шт. (при необходимости).
28. Биопсийные металлические насадки для датчиков объемных конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
29. Биопсийные насадки для датчиков конвексных RAB6-RS — не более 10 шт. (при необходимости).
30. Датчик объемный внутриполостной микроконвексный RIC5-9A-RS — не более 4 шт. (при необходимости).
31. Модуль встроенный для работы с объемными 3D/4D изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
32. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями расширенная 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
33. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
34. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
35. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме недопплеровской визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
36. Модуль встроенный для обеспечения возможности передачи данных DICOM, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
37. Модуль встроенный для автоматического измерения толщины воротникового пространства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
38. Модуль встроенный для автоматического измерения структур головного мозга плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
39. Модуль встроенный для автоматического измерения структур плода, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
40. Модуль встроенный для автоматического распознавания структур низкой эхогенности, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
41. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
42. Модуль встроенный для компьютерного диагностического анализа эффективности родовой деятельности в режиме двумерной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
43. Модуль встроенный для объемного изображения с использованием виртуального источника света, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
44. Модуль встроенный для дополнительной объемной контрастной визуализации в режиме 3D/4D, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
45. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме ультразвуковой томографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
46. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме эластографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
47. Модуль встроенный для определения плотности ткани, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
48. Модуль встроенный, обеспечивающий возможность работы с контрастными веществами, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
49. Модуль встроенный для расчета объема анатомических структур VOCAL, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
50. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме пространственно-временной корреляции изображений, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
51. Модуль встроенный для регистрации работы сердца плода в режиме объемной эхографии с определением плоскостей сканирования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
52. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме инверсии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
53. Модуль встроенный для обеспечения биопсии в режиме объемной эхографии, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
54. Модуль встроенный для протоколирования этапов ультразвукового исследования, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
55. Модуль встроенный для оптимизации изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
56. Модуль встроенный, обеспечивающий запись на DVD и USB-устройства, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
57. Модуль встроенный, обеспечивающий поддержку русского языка, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
58. Модуль встроенный для обеспечения работы дополнительного порта датчика, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
59. Модуль встроенный для работы с объемными изображениями, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
60. Модуль встроенный для улучшенной визуализации кровотока, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
61. Модуль встроенный для оптимизации изображения при исследовании эндометрия, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
62. Модуль встроенный для оптимизации объемного изображения, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
63. Программное обеспечение 4D View для хранения и обработки ультразвуковых изображений на электронном и/или оптическом носителе и/или бумажном носителе — 1 шт. (при необходимости).
64. Руководства пользователя для 4D View на электронном и/или оптическом и/или бумажном носителе — не более 3 шт. (при необходимости).
65. Модуль встроенный для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера, активируемый электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе — 1 шт. (при необходимости).
66. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме постоянно-волнового допплера — 1 шт. (при необходимости).
67. Встроенная батарея для обеспечения бесперебойной работы — 1 шт. (при необходимости).
68. Устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — 1 шт. (при необходимости).
69. Кабели для устройства, обеспечивающего регистрацию физиологических сигналов ЭКГ — не более 5 шт. (при необходимости)
70. Педальный переключатель Footswitch — 1 шт. (при необходимости).
71. Изолирующий трансформатор — 1 шт. (при необходимости).
72. Сетевое изоляционное устройство Ethernet — 1 шт. (при необходимости).
73. Сетевое устройство Cellular Modem — 1 шт. (при необходимости).
74. Держатель датчиков — 1 шт. (при необходимости).
75. Держатель внутриполостных датчиков — 1 шт. (при необходимости).
76. Модуль встроенный, обеспечивающий дополнительную защиту данных — 1 шт. (при необходимости).
77. Соединительный модуль — 1 шт. (при необходимости).
III. Принадлежности:
1. Отсек дополнительный для периферических устройств.
2. Держатель дополнительный для геля.
3. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения SONY UP-D897MD и/или SONY UP-D898MD, в комплектации:
— Принтер — 1 шт.
— Кабель для принтера соединительный — не более 2 шт.
— Кабель электропитания — 1 шт.
4. Крепление для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения — 1 шт.
5. Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения — не более 50 шт.
6. Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения SONY UP-D25MD, в комплектации:
— Принтер — 1 шт.
— Кабель для принтера соединительный — не более 2 шт.
— Кабель электропитания — 1 шт.
7. Крепление для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения — 1 шт.
8. Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения — не более 50 шт.
9. Устройство для конвертации видео в цифровые форматы — 1 шт.
10. Устройство для беспроводной передачи данных — 1 шт.
11. USB карта для записи ультразвуковых изображений — 1 шт.
12. Модуль цифровой видеозаписывающий DVR — 1 шт.
13. USB изоляционное устройство — 1 шт.
14. Защитный кронштейн сетевого кабеля — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/4307
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДжиИ Хэлскеа»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Пресненский, Пресненская наб., д. 10, помещ. I, эт. 14, ком. 30
Производитель
«ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea, Ltd., 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
