Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2016/3243 от 12 апреля 2019 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3243
Код вида медицинского изделия
161180
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3243. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2016/3243
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2016/3243
Дата выдачи РУ
12 апреля 2019 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
34693
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.110
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System
в составе:
1. Винт: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK.
2. Винт конусный: RCUUX403-RK.
3. Вставка большеберцовая Freedom Total Knee System:
RAUUX000-RK, RAUUX100-RK, RAUUX200-RK, RAUUX300-RK, RAUUX400-RK, RAUUX500-RK, RAUUX600-RK, RAUUX700-RK, RAUUX800-RK.
4. Вставка бедренная дистальная Freedom Total Knee System:
RGPSDA00-RK, RGPSDB00-RK, RGPSDC00-RK, RGPSDD00-RK, RGPSDE00-RK, RGPSDF00-RK, RGPSDG00-RK, RGPSDH00-RK.
5. Вставка бедренная проксимальная Freedom Total Knee System:
RGPSPA00-PK, RGPSPB00-PK, RGPSPC00-PK, RGPSPD00-PK, RGPSPE00-PK, RGPSPF00-PK, RGPSPG00-PK, RGPSPH00-PK.
6. Заглушка конусная: RNUUXX00-RK.
7. Компонент бедренный Freedom Total Knee System:
UFCRLA00-K, UFCRLB00-K, UFCRLC00-K, UFCRLD00-K, UFCRLE00-K,
UFCRLF00-K, UFCRLG00-K, UFCRLH00-K, UFCRRA00-K, UFCRRB00-K, UFCRRC00-K, UFCRRD00-K, UFCRRE00-K, UFCRRF00-K, UFCRRG00-K, UFCRRH00-K, UFPSLA00-K, UFPSLB00-K, UFPSLC00-K, UFPSLD00-K, UFPSLE00-K, UFPSLF00-K, UFPSLG00-K, UFPSLH00-K, UFPSRA00-K, UFPSRB00-K, UFPSRC00-K, UFPSRD00-K, UFPSRE00-K, UFPSRF00-K, UFPSRG00-K, UFPSRH00-K.
8. Компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RFPSLA00-RK, RFPSLB00-RK, RFPSLC00-RK, RFPSLD00-RK, RFPSLE00-RK, RFPSLF00-RK, RFPSLG00-RK, RFPSLH00-RK, RFPSRA00-RK, RFPSRB00-RK, RFPSRC00-RK, RFPSRD00-RK, RFPSRE00-RK, RFPSRF00-RK, RFPSRG00-RK, RFPSRH00-RK.
9. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System: MLCRXA109-K, MLCRXA111-K, MLCRXA114-K, MLCRXA117-K, MLCRXB109-K, MLCRXB111-K, MLCRXB114-K, MLCRXB117-K, MLCRXC109-K, MLCRXC111-K, MLCRXC114-K, MLCRXC117-K, MLCRXC309-K, MLCRXC311-K, MLCRXC314-K, MLCRXC317-K, MLCRXD109-K, MLCRXD111-K, MLCRXD114-K, MLCRXD117-K, MLCRXD309-K, MLCRXD311-K, MLCRXD314-K, MLCRXD317-K, MLCRXE309-K, MLCRXE311-K, MLCRXE314-K, MLCRXE317-K, MLCRXE509-K, MLCRXE511-K, MLCRXE514-K, MLCRXE517-K, MLCRXF309-K, MLCRXF311-K, MLCRXF314-K, MLCRXF317-K, MLCRXF509-K, MLCRXF511-K, MLCRXF514-K, MLCRXF517-K, MLCRXF709-K, MLCRXF711-K, MLCRXF714-K, MLCRXF717-K, MLCRXG509-K, MLCRXG511-K, MLCRXG514-K, MLCRXG517-K, MLCRXG709-K, MLCRXG711-K, MLCRXG714-K, MLCRXG717-K, MLCRXH709-K, MLCRXH711-K, MLCRXH714-K, MLCRXH717-K, MLPSXA109-K, MLPSXA111-K, MLPSXA114-K, MLPSXA117-K, MLPSXB109-K, MLPSXB111-K, MLPSXB114-K, MLPSXB117-K, MLPSXC109-K, MLPSXC111-K, MLPSXC114-K, MLPSXC117-K, MLPSXC309-K, MLPSXC311-K, MLPSXC314-K, MLPSXC317-K, MLPSXD109-K, MLPSXD111-K, MLPSXD114-K, MLPSXD117-K, MLPSXD309-K, MLPSXD311-K, MLPSXD314-K, MLPSXD317-K, MLPSXE309-K, MLPSXE311-K, MLPSXE314-K, MLPSXE317-K, MLPSXE509-K, MLPSXE511-K, MLPSXE514-K, MLPSXE517-K, MLPSXF309-K, MLPSXF311-K, MLPSXF314-K, MLPSXF317-K, MLPSXF509-K, MLPSXF511-K, MLPSXF514-K, MLPSXF517-K, MLPSXF709-K, MLPSXF711-K, MLPSXF714-K, MLPSXF717-K, MLPSXG509-K, MLPSXG511-K, MLPSXG514-K, MLPSXG517-K, MLPSXG709-K, MLPSXG711-K, MLPSXG714-K, MLPSXG717-K, MLPSXH709-K, MLPSXH711-K, MLPSXH714-K, MLPSXH717-K, RLPSXA111-RK, RLPSXA114-RK, RLPSXA117-RK, RLPSXA120-RK, RLPSXA123-RK, RLPSXA127-RK, RLPSXA131-RK, RLPSXB111-RK, RLPSXB114-RK, RLPSXB117-RK, RLPSXB120-RK, RLPSXB123-RK, RLPSXB127-RK, RLPSXB131-RK, RLPSXC111-RK, RLPSXC114-RK, RLPSXC117-RK, RLPSXC120-RK, RLPSXC123-RK, RLPSXC127-RK, RLPSXC131-RK, RLPSXC311-RK, RLPSXC314-RK, RLPSXC317-RK, RLPSXC320-RK, RLPSXC323-RK, RLPSXC327-RK, RLPSXC331-RK, RLPSXD111-RK, RLPSXD114-RK, RLPSXD117-RK, RLPSXD120-RK, RLPSXD123-RK, RLPSXD127-RK, RLPSXD131-RK, RLPSXD311-RK, RLPSXD314-RK, RLPSXD317-RK, RLPSXD320-RK, RLPSXD323-RK, RLPSXD327-RK, RLPSXD331-RK, RLPSXE311-RK, RLPSXE314-RK, RLPSXE317-RK, RLPSXE320-RK, RLPSXE323-RK, RLPSXE327-RK, RLPSXE331-RK, RLPSXE511-RK, RLPSXE514-RK, RLPSXE517-RK, RLPSXE520-RK, RLPSXE523-RK, RLPSXE527-RK, RLPSXE531-RK, RLPSXF311-RK, RLPSXF314-RK, RLPSXF317-RK, RLPSXF320-RK, RLPSXF323-RK, RLPSXF327-RK, RLPSXF331-RK, RLPSXF511-RK, RLPSXF514-RK, RLPSXF517-RK, RLPSXF520-RK, RLPSXF523-RK, RLPSXF527-RK, RLPSXF531-RK, RLPSXF711-RK, RLPSXF714-RK, RLPSXF717-RK, RLPSXF720-RK, RLPSXF723-RK, RLPSXF727-RK, RLPSXF731-RK, RLPSXG511-RK, RLPSXG514-RK, RLPSXG517-RK, RLPSXG520-RK, RLPSXG523-RK, RLPSXG527-RK, RLPSXG531-RK, RLPSXG711-RK, RLPSXG714-RK, RLPSXG717-RK, RLPSXG720-RK, RLPSXG723-RK, RLPSXG727-RK, RLPSXG731-RK, RLPSXH711-RK, RLPSXH714-RK, RLPSXH717-RK, RLPSXH720-RK, RLPSXH723-RK, RLPSXH727-RK, RLPSXH731-RK.
10. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System All Poly:
ALCRXA109-K, ALCRXA111-K, ALCRXA114-K, ALCRXA117-K, ALCRXA120-K, ALCRXB209-K, ALCRXB211-K, ALCRXB214-K, ALCRXB217-K, ALCRXB220-K, ALCRXC209-K, ALCRXC211-K, ALCRXC2I4-K, ALCRXC217-K, ALCRXC220-K, ALCRXC309-K, ALCRXC311-K, ALCRXC314-K, ALCRXC317-K, ALCRXC320-K, ALCRXD209-K, ALCRXD211-K, ALCRXD214-K, ALCRXD217-K, ALCRXD220-K, ALCRXD309-K, ALCRXD311-K, ALCRXD314-K, ALCRXD317-K, ALCRXD320-K,ALCRXD409-K, ALCRXD411-K, ALCRXD414-K, ALCRXD417-K, ALCRXD420-K, ALCRXE409-K, ALCRXE411-K, ALCRXE414-K, ALCRXE417-K, ALCRXE420-K, ALCRXE509-K, ALCRXE511-K, ALCRXE514-K, ALCRXE517-K, ALCRXE520-K, ALCRXF509-K, ALCRXF511-K, ALCRXF514-K, ALCRXF517-K, ALCRXF520-K, ALCRXG709-K, ALCRXG711-K, ALCRXG714-K, ALCRXG717-K, ALCRXG720-K, ALCRXH709-K, ALCRXH711-K, ALCRXH714-K, ALCRXH717-K, ALCRXH720-K, ALPSXA109-K, ALPSXA111-K, ALPSXA114-K, ALPSXA117-K, ALPSXA120-K, ALPSXB209-K, ALPSXB211-K, ALPSXB214-K, ALPSXB217-K, ALPSXB220-K, ALPSXC209-K, ALPSXC211-K, ALPSXC214-K, ALPSXC217-K, ALPSXC220-K, ALPSXC309-K, ALPSXC311-K, ALPSXC314-K, ALPSXC317-K, ALPSXC320-K, ALPSXD209-K, ALPSXD211-K, ALPSXD214-K, ALPSXD217-K, ALPSXD220-K, ALPSXD309-K, ALPSXD311-K, ALPSXD314-K, ALPSXD317-K, ALPSXD320-K, ALPSXD409-K, ALPSXD411-K, ALPSXD414-K, ALPSXD417-K, ALPSXD420-K, ALPSXE409-K, ALPSXE411-K, ALPSXE414-K, ALPSXE417-K, ALPSXE420-K, ALPSXE509-K, ALPSXE511-K, ALPSXE514-K, ALPSXE517-K, ALPSXE520-K, ALPSXF509-K, ALPSXF511-K, ALPSXF514-K, ALPSXF517-K, ALPSXF520-K, ALPSXG709-K, ALPSXG711-K, ALPSXG714-K, ALPSXG717-K, ALPSXG720-K, ALPSXH709-K, ALPSXH711-K, ALPSXH714-K, ALPSXH717-K, ALPSXH720-K.
11. Переходник со смещением Freedom Total Knee System:
RJPSX400-RK, RJPSX600-RK.
12. Плато большеберцовое бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RTUUX100-RK, RTUUX200-RK, RTUUX300-RK, RTUUX400-RK, RTUUX500-RK, RTUUX600-RK, RTUUX700-RK, RTUUX800-RK.
13. Плато большеберцовое Freedom Total Knee System:
MTUUX100-K, MTUUX200-K, MTUUX300-K, MTUUX400-K, MTUUX500-K, MTUUX600-K, MTUUX700-K, MTUUX800-K.
14. Прокладка для отверстия большеберцовой вставки Freedom Total Knee System: RMUUXX00-RK.
15. Прокладка центральная Freedom Total Knee System: REUUXX00-RK.
16. Стержень Freedom Total Knee System: RDUUXX00-RK.
17. Удлинитель ножки эндопротеза Freedom Total Knee System:
RSUU2075-RK, RSUU3075-RK, RSUU4075-RK, RSUU1090-RK, RSUU2090-RK, RSUU3090-RK, RSUU4090-RK, RSUU2105-RK, RSUU3105-RK, RSUU4105-RK, RSUU1120-RK, RSUU2120-RK, RSUU3120-RK, RSUU4120-RK, RSUU2135-RK, RSUU3135-RK, RSUU4135-RK, RSUU1150-RK, RSUU2150-RK, RSUU3150-RK, RSUU4150-RK, RSUU2165-RK, RSUU3165-RK, RSUU4165-RK.
18.Эндопротез коленный Freedom Total Knee System: UPUUX825-K,
UPUUX828-K, UPUUX831-K, UPUUX834-K, UPUUX837-K, UPUUX840-K.
в составе:
1. Винт: RRUUX407-RK, RRUUX412-RK, RRUUX417-RK.
2. Винт конусный: RCUUX403-RK.
3. Вставка большеберцовая Freedom Total Knee System:
RAUUX000-RK, RAUUX100-RK, RAUUX200-RK, RAUUX300-RK, RAUUX400-RK, RAUUX500-RK, RAUUX600-RK, RAUUX700-RK, RAUUX800-RK.
4. Вставка бедренная дистальная Freedom Total Knee System:
RGPSDA00-RK, RGPSDB00-RK, RGPSDC00-RK, RGPSDD00-RK, RGPSDE00-RK, RGPSDF00-RK, RGPSDG00-RK, RGPSDH00-RK.
5. Вставка бедренная проксимальная Freedom Total Knee System:
RGPSPA00-PK, RGPSPB00-PK, RGPSPC00-PK, RGPSPD00-PK, RGPSPE00-PK, RGPSPF00-PK, RGPSPG00-PK, RGPSPH00-PK.
6. Заглушка конусная: RNUUXX00-RK.
7. Компонент бедренный Freedom Total Knee System:
UFCRLA00-K, UFCRLB00-K, UFCRLC00-K, UFCRLD00-K, UFCRLE00-K,
UFCRLF00-K, UFCRLG00-K, UFCRLH00-K, UFCRRA00-K, UFCRRB00-K, UFCRRC00-K, UFCRRD00-K, UFCRRE00-K, UFCRRF00-K, UFCRRG00-K, UFCRRH00-K, UFPSLA00-K, UFPSLB00-K, UFPSLC00-K, UFPSLD00-K, UFPSLE00-K, UFPSLF00-K, UFPSLG00-K, UFPSLH00-K, UFPSRA00-K, UFPSRB00-K, UFPSRC00-K, UFPSRD00-K, UFPSRE00-K, UFPSRF00-K, UFPSRG00-K, UFPSRH00-K.
8. Компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RFPSLA00-RK, RFPSLB00-RK, RFPSLC00-RK, RFPSLD00-RK, RFPSLE00-RK, RFPSLF00-RK, RFPSLG00-RK, RFPSLH00-RK, RFPSRA00-RK, RFPSRB00-RK, RFPSRC00-RK, RFPSRD00-RK, RFPSRE00-RK, RFPSRF00-RK, RFPSRG00-RK, RFPSRH00-RK.
9. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System: MLCRXA109-K, MLCRXA111-K, MLCRXA114-K, MLCRXA117-K, MLCRXB109-K, MLCRXB111-K, MLCRXB114-K, MLCRXB117-K, MLCRXC109-K, MLCRXC111-K, MLCRXC114-K, MLCRXC117-K, MLCRXC309-K, MLCRXC311-K, MLCRXC314-K, MLCRXC317-K, MLCRXD109-K, MLCRXD111-K, MLCRXD114-K, MLCRXD117-K, MLCRXD309-K, MLCRXD311-K, MLCRXD314-K, MLCRXD317-K, MLCRXE309-K, MLCRXE311-K, MLCRXE314-K, MLCRXE317-K, MLCRXE509-K, MLCRXE511-K, MLCRXE514-K, MLCRXE517-K, MLCRXF309-K, MLCRXF311-K, MLCRXF314-K, MLCRXF317-K, MLCRXF509-K, MLCRXF511-K, MLCRXF514-K, MLCRXF517-K, MLCRXF709-K, MLCRXF711-K, MLCRXF714-K, MLCRXF717-K, MLCRXG509-K, MLCRXG511-K, MLCRXG514-K, MLCRXG517-K, MLCRXG709-K, MLCRXG711-K, MLCRXG714-K, MLCRXG717-K, MLCRXH709-K, MLCRXH711-K, MLCRXH714-K, MLCRXH717-K, MLPSXA109-K, MLPSXA111-K, MLPSXA114-K, MLPSXA117-K, MLPSXB109-K, MLPSXB111-K, MLPSXB114-K, MLPSXB117-K, MLPSXC109-K, MLPSXC111-K, MLPSXC114-K, MLPSXC117-K, MLPSXC309-K, MLPSXC311-K, MLPSXC314-K, MLPSXC317-K, MLPSXD109-K, MLPSXD111-K, MLPSXD114-K, MLPSXD117-K, MLPSXD309-K, MLPSXD311-K, MLPSXD314-K, MLPSXD317-K, MLPSXE309-K, MLPSXE311-K, MLPSXE314-K, MLPSXE317-K, MLPSXE509-K, MLPSXE511-K, MLPSXE514-K, MLPSXE517-K, MLPSXF309-K, MLPSXF311-K, MLPSXF314-K, MLPSXF317-K, MLPSXF509-K, MLPSXF511-K, MLPSXF514-K, MLPSXF517-K, MLPSXF709-K, MLPSXF711-K, MLPSXF714-K, MLPSXF717-K, MLPSXG509-K, MLPSXG511-K, MLPSXG514-K, MLPSXG517-K, MLPSXG709-K, MLPSXG711-K, MLPSXG714-K, MLPSXG717-K, MLPSXH709-K, MLPSXH711-K, MLPSXH714-K, MLPSXH717-K, RLPSXA111-RK, RLPSXA114-RK, RLPSXA117-RK, RLPSXA120-RK, RLPSXA123-RK, RLPSXA127-RK, RLPSXA131-RK, RLPSXB111-RK, RLPSXB114-RK, RLPSXB117-RK, RLPSXB120-RK, RLPSXB123-RK, RLPSXB127-RK, RLPSXB131-RK, RLPSXC111-RK, RLPSXC114-RK, RLPSXC117-RK, RLPSXC120-RK, RLPSXC123-RK, RLPSXC127-RK, RLPSXC131-RK, RLPSXC311-RK, RLPSXC314-RK, RLPSXC317-RK, RLPSXC320-RK, RLPSXC323-RK, RLPSXC327-RK, RLPSXC331-RK, RLPSXD111-RK, RLPSXD114-RK, RLPSXD117-RK, RLPSXD120-RK, RLPSXD123-RK, RLPSXD127-RK, RLPSXD131-RK, RLPSXD311-RK, RLPSXD314-RK, RLPSXD317-RK, RLPSXD320-RK, RLPSXD323-RK, RLPSXD327-RK, RLPSXD331-RK, RLPSXE311-RK, RLPSXE314-RK, RLPSXE317-RK, RLPSXE320-RK, RLPSXE323-RK, RLPSXE327-RK, RLPSXE331-RK, RLPSXE511-RK, RLPSXE514-RK, RLPSXE517-RK, RLPSXE520-RK, RLPSXE523-RK, RLPSXE527-RK, RLPSXE531-RK, RLPSXF311-RK, RLPSXF314-RK, RLPSXF317-RK, RLPSXF320-RK, RLPSXF323-RK, RLPSXF327-RK, RLPSXF331-RK, RLPSXF511-RK, RLPSXF514-RK, RLPSXF517-RK, RLPSXF520-RK, RLPSXF523-RK, RLPSXF527-RK, RLPSXF531-RK, RLPSXF711-RK, RLPSXF714-RK, RLPSXF717-RK, RLPSXF720-RK, RLPSXF723-RK, RLPSXF727-RK, RLPSXF731-RK, RLPSXG511-RK, RLPSXG514-RK, RLPSXG517-RK, RLPSXG520-RK, RLPSXG523-RK, RLPSXG527-RK, RLPSXG531-RK, RLPSXG711-RK, RLPSXG714-RK, RLPSXG717-RK, RLPSXG720-RK, RLPSXG723-RK, RLPSXG727-RK, RLPSXG731-RK, RLPSXH711-RK, RLPSXH714-RK, RLPSXH717-RK, RLPSXH720-RK, RLPSXH723-RK, RLPSXH727-RK, RLPSXH731-RK.
10. Компонент большеберцовый Freedom Total Knee System All Poly:
ALCRXA109-K, ALCRXA111-K, ALCRXA114-K, ALCRXA117-K, ALCRXA120-K, ALCRXB209-K, ALCRXB211-K, ALCRXB214-K, ALCRXB217-K, ALCRXB220-K, ALCRXC209-K, ALCRXC211-K, ALCRXC2I4-K, ALCRXC217-K, ALCRXC220-K, ALCRXC309-K, ALCRXC311-K, ALCRXC314-K, ALCRXC317-K, ALCRXC320-K, ALCRXD209-K, ALCRXD211-K, ALCRXD214-K, ALCRXD217-K, ALCRXD220-K, ALCRXD309-K, ALCRXD311-K, ALCRXD314-K, ALCRXD317-K, ALCRXD320-K,ALCRXD409-K, ALCRXD411-K, ALCRXD414-K, ALCRXD417-K, ALCRXD420-K, ALCRXE409-K, ALCRXE411-K, ALCRXE414-K, ALCRXE417-K, ALCRXE420-K, ALCRXE509-K, ALCRXE511-K, ALCRXE514-K, ALCRXE517-K, ALCRXE520-K, ALCRXF509-K, ALCRXF511-K, ALCRXF514-K, ALCRXF517-K, ALCRXF520-K, ALCRXG709-K, ALCRXG711-K, ALCRXG714-K, ALCRXG717-K, ALCRXG720-K, ALCRXH709-K, ALCRXH711-K, ALCRXH714-K, ALCRXH717-K, ALCRXH720-K, ALPSXA109-K, ALPSXA111-K, ALPSXA114-K, ALPSXA117-K, ALPSXA120-K, ALPSXB209-K, ALPSXB211-K, ALPSXB214-K, ALPSXB217-K, ALPSXB220-K, ALPSXC209-K, ALPSXC211-K, ALPSXC214-K, ALPSXC217-K, ALPSXC220-K, ALPSXC309-K, ALPSXC311-K, ALPSXC314-K, ALPSXC317-K, ALPSXC320-K, ALPSXD209-K, ALPSXD211-K, ALPSXD214-K, ALPSXD217-K, ALPSXD220-K, ALPSXD309-K, ALPSXD311-K, ALPSXD314-K, ALPSXD317-K, ALPSXD320-K, ALPSXD409-K, ALPSXD411-K, ALPSXD414-K, ALPSXD417-K, ALPSXD420-K, ALPSXE409-K, ALPSXE411-K, ALPSXE414-K, ALPSXE417-K, ALPSXE420-K, ALPSXE509-K, ALPSXE511-K, ALPSXE514-K, ALPSXE517-K, ALPSXE520-K, ALPSXF509-K, ALPSXF511-K, ALPSXF514-K, ALPSXF517-K, ALPSXF520-K, ALPSXG709-K, ALPSXG711-K, ALPSXG714-K, ALPSXG717-K, ALPSXG720-K, ALPSXH709-K, ALPSXH711-K, ALPSXH714-K, ALPSXH717-K, ALPSXH720-K.
11. Переходник со смещением Freedom Total Knee System:
RJPSX400-RK, RJPSX600-RK.
12. Плато большеберцовое бесцементной фиксации Freedom Total Knee System: RTUUX100-RK, RTUUX200-RK, RTUUX300-RK, RTUUX400-RK, RTUUX500-RK, RTUUX600-RK, RTUUX700-RK, RTUUX800-RK.
13. Плато большеберцовое Freedom Total Knee System:
MTUUX100-K, MTUUX200-K, MTUUX300-K, MTUUX400-K, MTUUX500-K, MTUUX600-K, MTUUX700-K, MTUUX800-K.
14. Прокладка для отверстия большеберцовой вставки Freedom Total Knee System: RMUUXX00-RK.
15. Прокладка центральная Freedom Total Knee System: REUUXX00-RK.
16. Стержень Freedom Total Knee System: RDUUXX00-RK.
17. Удлинитель ножки эндопротеза Freedom Total Knee System:
RSUU2075-RK, RSUU3075-RK, RSUU4075-RK, RSUU1090-RK, RSUU2090-RK, RSUU3090-RK, RSUU4090-RK, RSUU2105-RK, RSUU3105-RK, RSUU4105-RK, RSUU1120-RK, RSUU2120-RK, RSUU3120-RK, RSUU4120-RK, RSUU2135-RK, RSUU3135-RK, RSUU4135-RK, RSUU1150-RK, RSUU2150-RK, RSUU3150-RK, RSUU4150-RK, RSUU2165-RK, RSUU3165-RK, RSUU4165-RK.
18.Эндопротез коленный Freedom Total Knee System: UPUUX825-K,
UPUUX828-K, UPUUX831-K, UPUUX834-K, UPUUX837-K, UPUUX840-K.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2016/3243
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Элмас»
Адрес заявителя
107023, Россия, , ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, офис 103
Юридический адрес заявителя
107023, Россия, г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, офис 103
Производитель
«Макс Ортопедикс, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Maxx Orthopedics, Inc., 2460 General Armistead Ave, Suite 100, Norristown, PA 19403, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Maxx Orthopedics, Inc., 2460 General Armistead Ave, Suite 100, Norristown, PA 19403, USA
Производственная площадка
Maxx Orthopedics, Inc., 2460 General Armistead Ave, Ste. 100, Norristown, PA 19403, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
161180
Раздел вида МИ
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Эндопротез коленного сустава тотальный с задней стабилизацией
Классификационные признаки вида МИ
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех суставных поверхностей поврежденного/дегенеративно измененного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) или для ревизии протеза; имплантируется при отсутствии или повреждении задней крестообразной связки, для замещения стабилизирующей функции связки используется механизм, например, «кулачок и упор». Эндопротез может включать в себя сочленяющиеся феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, части изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Эндопротез может имплантироваться с применением костного цемента или без него, как правило, используется при хорошей стабильности костного вещества и медиолатеральной стабильности, тогда как связки значительно деформированы и дегенеративно изменены.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
