Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3420 от 26 апреля 2017 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3420
Код вида медицинского изделия
260470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3420. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3420
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3420
Дата выдачи РУ
26 апреля 2017 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
22652
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5210
Наименование медицинского изделия
Стеллажи медицинские, в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Стеллажи медицинские стационарные из нержавеющей стали СМС в вариантах исполнения: СМС 08.40.16, СМС 08.40.18, СМС 08.40.20, СМС 08.50.16,СМС 08.50.18,
СМС 08.50.20, СМС 08.60.16, СМС 08.60.18, СМС 08.60.20, СМС 10.40.16, СМС 10.40.18, СМС 10.40.20, СМС 10.50.16, СМС 10.50.18, СМС 10.50.20, СМС 10.60.16, СМС 10.60.18, СМС 10.60.20, СМС 12.40.16, СМС 12.40.18, СМС 12.40.20, СМС 12.50.16, СМС 12.50.18, СМС 12.50.20, СМС 12.60.16, СМС 12.60.18, СМС 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Полка (6 шт.);
3. Стяжка крестообразная;
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 (4 шт.);
— кронштейн (2 шт.);
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2(4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей:
— кронштейн (8 шт.).
II. Стеллажи медицинские стационарные из углеродистой стали СМСК в вариантах исполнения: СМСК 08.40.16, СМСК 08.40.18, СМСК 08.40.20, СМСК 08.50.16, СМСК 08.50.18, СМСК 08.50.20, СМСК 08.60.16, СМСК 08.60.18, СМСК 08.60.20, СМСК 10.40.16, СМСК 10.40.18, СМСК 10.40.20, СМСК 10.50.16, СМСК 10.50.18, СМСК 10.50.20, СМСК 10.60.16, СМСК 10.60.18, СМСК 10.60.20, СМСК 12.40.16, СМСК 12.40.18, СМСК 12.40.20, СМСК 12.50.16, СМСК 12.50.18, СМСК 12.50.20, СМСК 12.60.16, СМСК 12.60.18, СМСК 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Полка (6 шт.);
3. Стяжка крестообразная;
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 (4 шт.);
— кронштейн (2 шт.) ;
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей:
— кронштейн (8 шт.).
III. Стеллажи медицинские мобильные из нержавеющей стали СММ в вариантах исполнения: СММ 08.50.17, СММ 08.60.17, СММ 10.50.17, СММ 10.60.17, СММ 12.50.17, СММ 12.60.17.
Основной состав:
1. Рама с колесными опорами 2 шт.;
2. Полка (4 шт.);
3. Перемычка 4 шт.;
4. Руководство по эксплуатации.
IV. Стеллажи медицинские стационарные для модульных носителей из нержавеющей стали СМСМ в вариантах исполнения: СМСМ 35.60.16, СМСМ 35.60.18, СМСМ 35.60.20, СМСМ 45.60.16, СМСМ 45.60.18, СМСМ 45.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Комплект держателей расстояния 455 мм:
— кронштейн длиной 455 мм (4 шт.);
— гайка М6.А2 (16 шт.);
— шайба 6.А2 (16 шт.);
— винт М6×12А2 (16 шт.)
3. Комплект держателей расстояния 355 мм:
— кронштейн длиной 355 мм (4 шт.);
— гайка М6.А2 (16 шт.);
— шайба 6.А2 (16 шт.);
— винт М6×12А2 (16 шт.)
4. Комплект U-образных направляющих (7 комплектов):
— направляющая U-образных формы (14 шт.)
5. Комплект L-образных направляющих (7 комплектов):
— направляющая L-образной формы (14 шт.)
6. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 ( 4 шт.);
— кронштейн (2 шт.);
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
V. Стеллажи медицинские приставные из нержавеющей стали СМСП в вариантах исполнения: СМСП 08.40.16, СМСП 08.40.18, СМСП 08.40.20, СМСП 08.50.16, СМСП 08.50.18, СМСП 08.50.20, СМСП 08.60.16, СМСП 08.60.18, СМСП 08.60.20, СМСП 10.40.16, СМСП 10.40.18, СМСП 10.40.20, СМСП 10.50.16, СМСП 10.50.18, СМСП 10.50.20, СМСП 10.60.16, СМСП 10.60.18, СМСП 10.60.20, СМСП 12.40.16, СМСП 12.40.18, СМСП 12.40.20, СМСП 12.50.16, СМСП 12.50.18, СМСП 12.50.20, СМСП 12.60.16, СМСП 12.60.18, СМСП 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Полка (6 шт.);
2. Рама;
3. Стяжка крестообразная.
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (2 шт.);
— шайба 5.04.016 (2 шт.);
— кронштейн;
— дюбель Ø8×40(2 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2(4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей.
— кронштейн (8 шт.).
VI. Стеллажи медицинские приставные из углеродистой стали СМСКП в вариантах исполнения: СМСКП 08.40.16, СМСКП 08.40.18, СМСКП 08.40.20, СМСКП 08.50.16, СМСКП 08.50.18, СМСКП 08.50.20, СМСКП 08.60.16, СМСКП 08.60.18, СМСКП 08.60.20, СМСКП 10.40.16, СМСКП 10.40.18, СМСКП 10.40.20, СМСКП 10.50.16, СМСКП 10.50.18, СМСКП 10.50.20, СМСКП 10.60.16, СМСКП 10.60.18, СМСКП 10.60.20, СМСКП 12.40.16, СМСКП 12.40.18, СМСКП 12.40.20, СМСКП 12.50.16, СМСКП 12.50.18, СМСКП 12.50.20, СМСКП 12.60.16, СМСКП 12.60.18, СМСКП 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Полка (6 шт.);
2. Рама;
3. Стяжка крестообразная.
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (2 шт.);
— шайба 5.04.016 (2 шт.);
— кронштейн;
— дюбель Ø8×40(2 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей.
— кронштейн (8 шт.).
I. Стеллажи медицинские стационарные из нержавеющей стали СМС в вариантах исполнения: СМС 08.40.16, СМС 08.40.18, СМС 08.40.20, СМС 08.50.16,СМС 08.50.18,
СМС 08.50.20, СМС 08.60.16, СМС 08.60.18, СМС 08.60.20, СМС 10.40.16, СМС 10.40.18, СМС 10.40.20, СМС 10.50.16, СМС 10.50.18, СМС 10.50.20, СМС 10.60.16, СМС 10.60.18, СМС 10.60.20, СМС 12.40.16, СМС 12.40.18, СМС 12.40.20, СМС 12.50.16, СМС 12.50.18, СМС 12.50.20, СМС 12.60.16, СМС 12.60.18, СМС 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Полка (6 шт.);
3. Стяжка крестообразная;
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 (4 шт.);
— кронштейн (2 шт.);
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2(4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей:
— кронштейн (8 шт.).
II. Стеллажи медицинские стационарные из углеродистой стали СМСК в вариантах исполнения: СМСК 08.40.16, СМСК 08.40.18, СМСК 08.40.20, СМСК 08.50.16, СМСК 08.50.18, СМСК 08.50.20, СМСК 08.60.16, СМСК 08.60.18, СМСК 08.60.20, СМСК 10.40.16, СМСК 10.40.18, СМСК 10.40.20, СМСК 10.50.16, СМСК 10.50.18, СМСК 10.50.20, СМСК 10.60.16, СМСК 10.60.18, СМСК 10.60.20, СМСК 12.40.16, СМСК 12.40.18, СМСК 12.40.20, СМСК 12.50.16, СМСК 12.50.18, СМСК 12.50.20, СМСК 12.60.16, СМСК 12.60.18, СМСК 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Полка (6 шт.);
3. Стяжка крестообразная;
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 (4 шт.);
— кронштейн (2 шт.) ;
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей:
— кронштейн (8 шт.).
III. Стеллажи медицинские мобильные из нержавеющей стали СММ в вариантах исполнения: СММ 08.50.17, СММ 08.60.17, СММ 10.50.17, СММ 10.60.17, СММ 12.50.17, СММ 12.60.17.
Основной состав:
1. Рама с колесными опорами 2 шт.;
2. Полка (4 шт.);
3. Перемычка 4 шт.;
4. Руководство по эксплуатации.
IV. Стеллажи медицинские стационарные для модульных носителей из нержавеющей стали СМСМ в вариантах исполнения: СМСМ 35.60.16, СМСМ 35.60.18, СМСМ 35.60.20, СМСМ 45.60.16, СМСМ 45.60.18, СМСМ 45.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Рама 2 шт.;
2. Комплект держателей расстояния 455 мм:
— кронштейн длиной 455 мм (4 шт.);
— гайка М6.А2 (16 шт.);
— шайба 6.А2 (16 шт.);
— винт М6×12А2 (16 шт.)
3. Комплект держателей расстояния 355 мм:
— кронштейн длиной 355 мм (4 шт.);
— гайка М6.А2 (16 шт.);
— шайба 6.А2 (16 шт.);
— винт М6×12А2 (16 шт.)
4. Комплект U-образных направляющих (7 комплектов):
— направляющая U-образных формы (14 шт.)
5. Комплект L-образных направляющих (7 комплектов):
— направляющая L-образной формы (14 шт.)
6. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (4 шт.);
— шайба 5.04.016 ( 4 шт.);
— кронштейн (2 шт.);
— дюбель Ø8×40 (4 шт.)
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
V. Стеллажи медицинские приставные из нержавеющей стали СМСП в вариантах исполнения: СМСП 08.40.16, СМСП 08.40.18, СМСП 08.40.20, СМСП 08.50.16, СМСП 08.50.18, СМСП 08.50.20, СМСП 08.60.16, СМСП 08.60.18, СМСП 08.60.20, СМСП 10.40.16, СМСП 10.40.18, СМСП 10.40.20, СМСП 10.50.16, СМСП 10.50.18, СМСП 10.50.20, СМСП 10.60.16, СМСП 10.60.18, СМСП 10.60.20, СМСП 12.40.16, СМСП 12.40.18, СМСП 12.40.20, СМСП 12.50.16, СМСП 12.50.18, СМСП 12.50.20, СМСП 12.60.16, СМСП 12.60.18, СМСП 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Полка (6 шт.);
2. Рама;
3. Стяжка крестообразная.
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (2 шт.);
— шайба 5.04.016 (2 шт.);
— кронштейн;
— дюбель Ø8×40(2 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2(4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей.
— кронштейн (8 шт.).
VI. Стеллажи медицинские приставные из углеродистой стали СМСКП в вариантах исполнения: СМСКП 08.40.16, СМСКП 08.40.18, СМСКП 08.40.20, СМСКП 08.50.16, СМСКП 08.50.18, СМСКП 08.50.20, СМСКП 08.60.16, СМСКП 08.60.18, СМСКП 08.60.20, СМСКП 10.40.16, СМСКП 10.40.18, СМСКП 10.40.20, СМСКП 10.50.16, СМСКП 10.50.18, СМСКП 10.50.20, СМСКП 10.60.16, СМСКП 10.60.18, СМСКП 10.60.20, СМСКП 12.40.16, СМСКП 12.40.18, СМСКП 12.40.20, СМСКП 12.50.16, СМСКП 12.50.18, СМСКП 12.50.20, СМСКП 12.60.16, СМСКП 12.60.18, СМСКП 12.60.20, с принадлежностями.
Основной состав:
1. Полка (6 шт.);
2. Рама;
3. Стяжка крестообразная.
4. Комплект для фиксации стеллажей к стене:
— шуруп 3-5×50.016 (2 шт.);
— шайба 5.04.016 (2 шт.);
— кронштейн;
— дюбель Ø8×40(2 шт.)
5. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Комплект для порядной фиксации стеллажей:
— скоба (8 шт.);
— шайба (8 шт.);
— винт М6× 35.А2 (4 шт.);
— гайка М6. А2 (4 шт.).
2. Комплект для углового монтажа стеллажей.
— кронштейн (8 шт.).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/3420
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МК Надежда»
Адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Юридический адрес заявителя
603022, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Героя Жидкова, д. 2, кв. 92
Производитель
ООО «Мединдустрия Сервис»
Юридический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
Фактический адрес изготовителя
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума», кабинет 35
Производственная площадка
ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО «Датума»
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260470
Раздел вида МИ
2.15 Мебель медицинская
Наименование вида МИ
Стеллаж общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в медицинском учреждении с целью создания для пользователей универсального функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и имеет более прочные покрытия поверхностей, чем обычная офисная/домашняя мебель.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
