Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/3213 от 06 июня 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3213
Код вида медицинского изделия
209270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3213. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/3213
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/3213
Дата выдачи РУ
06 июня 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
71599
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.11.112
Наименование медицинского изделия
Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014
Варианты исполнения:
I. СРТ-МАКСИМА:
1. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или
серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или
производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Германия.
12) Трубка гофрированная серии Superelastic производства SHP-Primaflex GmbH, Германия или серии Roesys SP производства Roesys GmbH, Германия.
13) Рукав пластиковый для защиты кабеля серии SKBG производства REIKU GmbH, Германия или серии SKGZ производства REIKU GmbH, Германия или серии Roesys SK производства Roesys GmbH, Германия.
14) Защитная пластиковая труба серии Airflex производства Flexa GmbH Co. KG, Германия или серии Roesys FL производства Roesys GmbH, Германия.
1.3 Блок излучателя
1) Блок излучателя в сборе серии Roesys XRU производства Roesys GmbH, Германия или
2) Блок излучателя производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1. Моноблок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— излучатель рентгеновский серий RTM, X22, X производства IAE Spa, Италия или серии KL производства Hangzhou Kailong Medical instruments Co., Ltd, Китай или cерии Roesys XRT производства Roesys GmbH, Германия или серий Е, DH, производства Toshiba, Япония или серии SV производства Siemens, Германия или серий RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США;
— выпрямитель высоковольтный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— плата переходная моноблока производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель анодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель катодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— узел контактный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— блок трубки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Двигатель с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3. Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4. Корпус в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5. Контроллер коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6. Коллиматор (диафрагма) производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XRС производства Roesys GmbH, Германия или серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т, R 302/A DHHS, R 221/A DHHS, R 225 ACS DHHS производства Ralco srl., Италия или серий Multileaf Collimator, AMC производства Siemens, Германия или серии Optica производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.
7. Компенсатор производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии RPU15 производства GMT GmbH, Германия.
1.4 Блок электронный
Генератор рентгеновский серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, Германия или Блок электронный в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
1) Вентилятор корректора коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU Roesys GmbH, Германия.
2) Регулятор рентгеновского излучения производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU Roesys GmbH, Германия.
3) Блок корректора мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— корректор коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия
4) Контроллер аналоговый производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5) Драйвер инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Драйвер нити накала производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Контроллер цифровой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Инвертор силовой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Модуль термоконтроля производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Контроллер генератора импульсов производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Устройство визуализации рентгеновского изображения, может включать:
2.1 Электронно — оптический блок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает
— Блок датчика серии Roesys KRC1- 200 производства Roesys GmbH, Германия
2.2 Система визуализации для ангиографических комплексов СВАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает:
2.3 Усилитель рентгеновского изображения УРИ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-027-11150760-2007
2.4 Приёмник рентгеновский цифровой ДФП производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-033-11150760-2011
2.5 Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-026-11150760-2007
3. Пульты:
3.1 Пульт управления и индикации производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия может включать:
1) Плата LVDS переходная производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
2) Плата контроллера производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3.2 Пульт управления подвижками производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
3.3 Пульт выносной производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
4 Стойка или шкаф:
4.1 Стойка производства АО «НИПК «Электрон», Россия в составе:
1) Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2) Блок обработки резервный производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys SI производства Roesys GmbH, Германия.
3) Шасси производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys BOR производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
— шасси серии 340 производства Schroff GmbH, Германия;
— модуль несущий производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии BOR производства Roesys GmbH, Германия;
— плата несущая производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— разъем серии AMC или серии advanced MC производства Molex Incorporated, США;
— модуль ввода-вывода производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль ввода-вывода DVI производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль вычислительный производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Монитор серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия.
5) Источник бесперебойного питания.
6) Сетевое изолирующее устройство серий MI, EN, ME производства EMO Systems GmbH, Германия или серии Roesys SIU производства Roesys GmbH, Германия.
7) Развязка компьютерной сети гальваническая серии Е производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия.
8) Принтер серии UP производства Sony Corporation, Япония.
4.2 Шкаф для оборудования рабочего места оператора серии Roesys RSGH производства Roesys GmbH, Германия.
5. Педаль с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Выключатель педальный медицинский серии MKF производства Steute Schaltgeräte GmbH, Германия или серии Roesys GF производства Roesys GmbH, Германия.
6. РПАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
6.1 Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии производства IF WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.2 Станция рабочая врача/рентгенолога/ клинициста (АРМ2) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.3 Станция рабочая регистратора/Web-доступа (АРМ3) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.4 Сервер производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.5 Дополнительное оборудование РПАК
— Принтер, может включать:
принтер универсальный, монохромный, графический серии UP производства Sony Corporation, Япония или принтер лазерный серии Phazer производства Xerox Limited, Великобритания;
— Принтер медицинский, может включать:
камера лазерная мульти-форматная для печати медицинских изображений серии Trimax производства Carestream Health,Inc., США и/или
устройство для печати медицинских изображений серии UP производства Sony Corporation, Япония
— Накопитель внешний
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК (PACS) производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-030-11150760-2009.
8. Документация АО «НИПК «Электрон», Россия:
— руководство по эксплуатации
— паспорт
9. Принадлежности:
9.1 Дозиметр
серии KermaX производства IBA Dosimetry GmbH, Германия или серии ДРК производства НПП «Доза», Россия или серии VacuDAP производства VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия.
9.2 Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения производства ЗАО «Ренекс», Россия.
9.3 Кассетодержатель производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9.4 Кнопка рентгеновской экспозиции серии HS производства Hangzhou Dongzi Import & Export Co., Китай
9.5 Фантом: серии XA производства Churchin Associates LTD, США или серии SK производства Churchin Associates LTD, США или серии 101 производства ELASTRAT Sàrl., Швейцария или серии Roesys FA производства Roesys GmbH, Германия.
9.6 Машина проявочная автоматическая, для листовых радиографических медицинских пленок серии Kodak, производства Kodak GmbH, Германия или серии Мини-Мед, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия.
9.7 Окно рентгенозащитное серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия или серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, Германия
9.8 Рентгенозащитная дверь серии RTG производства Muovilami OY, Финляндия или серии RD производства Roesys GmbH, Германия.
9.9 Средства радиационной защиты
II. СРТ-ОКО:
1 Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или
серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или
производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Германия.
12) Трубка гофрированная серии Superelastic производства SHP-Primaflex GmbH, Германия или серии Roesys SP производства Roesys GmbH, Германия.
13) Рукав пластиковый для защиты кабеля серии SKBG производства REIKU GmbH, Германия или серии SKGZ производства REIKU GmbH, Германия или серии Roesys SK производства Roesys GmbH, Германия.
14) Защитная пластиковая труба серии Airflex производства Flexa GmbH Co. KG, Германия или серии Roesys FL производства Roesys GmbH, Германия.
1.3 Блок излучателя
1) Блок излучателя в сборе серии Roesys XRU производства Roesys GmbH, Германия или
2) Блок излучателя производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1. Моноблок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— излучатель рентгеновский серий RTM, X22, X производства IAE Spa, Италия или серии KL производства Hangzhou Kailong Medical instruments Co., Ltd, Китай или cерии Roesys XRT производства Roesys GmbH, Германия или серий Е, DH, производства Toshiba, Япония или серии SV производства Siemens, Германия или серий RAD, производства Varian Medical Systems, США;
— выпрямитель высоковольтный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— плата переходная моноблока производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель анодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель катодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— узел контактный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— блок трубки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Двигатель с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3. Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4. Корпус в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5. Контроллер коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6. Коллиматор (диафрагма) производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XRС производства Roesys GmbH, Германия или серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т, R 302/A DHHS, R 221/A DHHS, R 225 ACS DHHS производства Ralco srl., Италия или серий Multileaf Collimator, AMC производства Siemens, Германия или серии Optica производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.
7. Компенсатор производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии RPU15 производства GMT GmbH, Германия.
1.4 Блок электронный
Генератор рентгеновский серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, Германия или Блок электронный в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
1) Вентилятор корректора коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия.
2) Регулятор рентгеновского излучения производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия.
3) Блок корректора мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— корректор коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия
4) Контроллер аналоговый производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5) Драйвер инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Драйвер нити накала производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Контроллер цифровой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Инвертор силовой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Модуль термоконтроля производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Контроллер генератора импульсов производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Устройство визуализации рентгеновского изображения, может включать:
2.1 Электронно — оптический блок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает
— Блок датчика серии Roesys KRC1 — 200 производства Roesys GmbH, Германия
2.2 Система визуализации для ангиографических комплексов СВАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает:
2.3 Усилитель рентгеновского изображения УРИ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-027-11150760-2007
2.4 Приёмник рентгеновский цифровой ДФП производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-033-11150760-2011
2.5 Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-026-11150760-2007
3. Пульты:
3.1 Пульт управления и индикации производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия может включать:
1) Плата LVDS переходная производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
2) Плата контроллера производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3.2 Пульт управления подвижками производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
3.3 Пульт выносной производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
4. Стойка или шкаф:
4.1 Стойка производства АО «НИПК «Электрон», Россия в составе:
1) Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2) Блок обработки резервный производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys SI производства Roesys GmbH, Германия.
3) Шасси производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys BOR производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
— шасси серии 340 производства Schroff GmbH, Германия;
— модуль несущий производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии BOR производства Roesys GmbH, Германия;
— плата несущая производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— разъем серии AMC или серии advanced MC производства Molex Incorporated, США;
— модуль ввода-вывода производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль ввода-вывода DVI производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль вычислительный производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Монитор серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия.
5) Источник бесперебойного питания.
6) Сетевое изолирующее устройство серий MI, EN, ME производства EMO Systems GmbH, Германия или серии Roesys SIU производства Roesys GmbH, Германия.
7) Развязка компьютерной сети гальваническая серии Е производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия.
8) Принтер серии UP производства Sony Corporation, Япония.
4.2 Шкаф для оборудования рабочего места оператора серии Roesys RSGH производства Roesys GmbH, Германия.
5 Педаль с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Выключатель педальный медицинский серии MKF производства Steute Schaltgeräte GmbH, Германия или серии Roesys GF производства Roesys GmbH, Германия.
6. РПАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
6.1 Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.2 Станция рабочая врача/рентгенолога/ клинициста (АРМ2) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.3 Станция рабочая регистратора/Web-доступа (АРМ3) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.4 Сервер производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.5 Дополнительное оборудование РПАК
— Принтер, может включать:
принтер универсальный, монохромный, графический серии UP производства Sony Corporation, Япония или принтер лазерный серии Phazer производства Xerox Limited, Великобритания;
— Принтер медицинский, может включать:
камера лазерная мульти-форматная для печати медицинских изображений серии Trimax производства Carestream Health,Inc., США и/или
устройство для печати медицинских изображений серии UP производства Sony Corporation, Япония
— Накопитель внешний
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК (PACS) производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-030-11150760-2009.
8. Документация АО «НИПК «Электрон», Россия:
— руководство по эксплуатации
— паспорт
9. Принадлежности:
9.1 Дозиметр
серии KermaX производства IBA Dosimetry GmbH, Германия или серии ДРК производства НПП «Доза», Россия или серии VacuDAP производства VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия.
9.2 Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения производства ЗАО «Ренекс», Россия.
9.3 Кассетодержатель производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9.4 Кнопка рентгеновской экспозиции серии HS производства Hangzhou Dongzi Import & Export Co., Китай
9.5 Фантом: серии XA производства Churchin Associates LTD, США или серии SK производства Churchin Associates LTD, США или серии 101 производства ELASTRAT Sàrl., Швейцария или серии Roesys FA производства Roesys GmbH, Германия.
9.6 Машина проявочная автоматическая, для листовых радиографических медицинских пленок серии Kodak, производства Kodak GmbH, Германия или серии Мини-Мед, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия.
9.7 Окно рентгенозащитное серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия или серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, Германия
9.8 Рентгенозащитная дверь серии RTG производства Muovilami OY, Финляндия или серии RD производства Roesys GmbH, Германия.
9.9 Средства радиационной защиты
III. СРТ-ЭКСПЕРТ:
1. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Ге
Варианты исполнения:
I. СРТ-МАКСИМА:
1. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или
серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или
производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Германия.
12) Трубка гофрированная серии Superelastic производства SHP-Primaflex GmbH, Германия или серии Roesys SP производства Roesys GmbH, Германия.
13) Рукав пластиковый для защиты кабеля серии SKBG производства REIKU GmbH, Германия или серии SKGZ производства REIKU GmbH, Германия или серии Roesys SK производства Roesys GmbH, Германия.
14) Защитная пластиковая труба серии Airflex производства Flexa GmbH Co. KG, Германия или серии Roesys FL производства Roesys GmbH, Германия.
1.3 Блок излучателя
1) Блок излучателя в сборе серии Roesys XRU производства Roesys GmbH, Германия или
2) Блок излучателя производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1. Моноблок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— излучатель рентгеновский серий RTM, X22, X производства IAE Spa, Италия или серии KL производства Hangzhou Kailong Medical instruments Co., Ltd, Китай или cерии Roesys XRT производства Roesys GmbH, Германия или серий Е, DH, производства Toshiba, Япония или серии SV производства Siemens, Германия или серий RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США;
— выпрямитель высоковольтный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— плата переходная моноблока производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель анодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель катодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— узел контактный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— блок трубки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Двигатель с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3. Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4. Корпус в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5. Контроллер коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6. Коллиматор (диафрагма) производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XRС производства Roesys GmbH, Германия или серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т, R 302/A DHHS, R 221/A DHHS, R 225 ACS DHHS производства Ralco srl., Италия или серий Multileaf Collimator, AMC производства Siemens, Германия или серии Optica производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.
7. Компенсатор производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии RPU15 производства GMT GmbH, Германия.
1.4 Блок электронный
Генератор рентгеновский серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, Германия или Блок электронный в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
1) Вентилятор корректора коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU Roesys GmbH, Германия.
2) Регулятор рентгеновского излучения производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU Roesys GmbH, Германия.
3) Блок корректора мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— корректор коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия
4) Контроллер аналоговый производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5) Драйвер инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Драйвер нити накала производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Контроллер цифровой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Инвертор силовой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Модуль термоконтроля производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Контроллер генератора импульсов производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Устройство визуализации рентгеновского изображения, может включать:
2.1 Электронно — оптический блок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает
— Блок датчика серии Roesys KRC1- 200 производства Roesys GmbH, Германия
2.2 Система визуализации для ангиографических комплексов СВАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает:
2.3 Усилитель рентгеновского изображения УРИ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-027-11150760-2007
2.4 Приёмник рентгеновский цифровой ДФП производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-033-11150760-2011
2.5 Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-026-11150760-2007
3. Пульты:
3.1 Пульт управления и индикации производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия может включать:
1) Плата LVDS переходная производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
2) Плата контроллера производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3.2 Пульт управления подвижками производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
3.3 Пульт выносной производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
4 Стойка или шкаф:
4.1 Стойка производства АО «НИПК «Электрон», Россия в составе:
1) Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2) Блок обработки резервный производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys SI производства Roesys GmbH, Германия.
3) Шасси производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys BOR производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
— шасси серии 340 производства Schroff GmbH, Германия;
— модуль несущий производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии BOR производства Roesys GmbH, Германия;
— плата несущая производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— разъем серии AMC или серии advanced MC производства Molex Incorporated, США;
— модуль ввода-вывода производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль ввода-вывода DVI производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль вычислительный производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Монитор серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия.
5) Источник бесперебойного питания.
6) Сетевое изолирующее устройство серий MI, EN, ME производства EMO Systems GmbH, Германия или серии Roesys SIU производства Roesys GmbH, Германия.
7) Развязка компьютерной сети гальваническая серии Е производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия.
8) Принтер серии UP производства Sony Corporation, Япония.
4.2 Шкаф для оборудования рабочего места оператора серии Roesys RSGH производства Roesys GmbH, Германия.
5. Педаль с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Выключатель педальный медицинский серии MKF производства Steute Schaltgeräte GmbH, Германия или серии Roesys GF производства Roesys GmbH, Германия.
6. РПАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
6.1 Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии производства IF WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.2 Станция рабочая врача/рентгенолога/ клинициста (АРМ2) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.3 Станция рабочая регистратора/Web-доступа (АРМ3) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.4 Сервер производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.5 Дополнительное оборудование РПАК
— Принтер, может включать:
принтер универсальный, монохромный, графический серии UP производства Sony Corporation, Япония или принтер лазерный серии Phazer производства Xerox Limited, Великобритания;
— Принтер медицинский, может включать:
камера лазерная мульти-форматная для печати медицинских изображений серии Trimax производства Carestream Health,Inc., США и/или
устройство для печати медицинских изображений серии UP производства Sony Corporation, Япония
— Накопитель внешний
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК (PACS) производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-030-11150760-2009.
8. Документация АО «НИПК «Электрон», Россия:
— руководство по эксплуатации
— паспорт
9. Принадлежности:
9.1 Дозиметр
серии KermaX производства IBA Dosimetry GmbH, Германия или серии ДРК производства НПП «Доза», Россия или серии VacuDAP производства VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия.
9.2 Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения производства ЗАО «Ренекс», Россия.
9.3 Кассетодержатель производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9.4 Кнопка рентгеновской экспозиции серии HS производства Hangzhou Dongzi Import & Export Co., Китай
9.5 Фантом: серии XA производства Churchin Associates LTD, США или серии SK производства Churchin Associates LTD, США или серии 101 производства ELASTRAT Sàrl., Швейцария или серии Roesys FA производства Roesys GmbH, Германия.
9.6 Машина проявочная автоматическая, для листовых радиографических медицинских пленок серии Kodak, производства Kodak GmbH, Германия или серии Мини-Мед, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия.
9.7 Окно рентгенозащитное серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия или серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, Германия
9.8 Рентгенозащитная дверь серии RTG производства Muovilami OY, Финляндия или серии RD производства Roesys GmbH, Германия.
9.9 Средства радиационной защиты
II. СРТ-ОКО:
1 Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или
серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или
производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Германия.
12) Трубка гофрированная серии Superelastic производства SHP-Primaflex GmbH, Германия или серии Roesys SP производства Roesys GmbH, Германия.
13) Рукав пластиковый для защиты кабеля серии SKBG производства REIKU GmbH, Германия или серии SKGZ производства REIKU GmbH, Германия или серии Roesys SK производства Roesys GmbH, Германия.
14) Защитная пластиковая труба серии Airflex производства Flexa GmbH Co. KG, Германия или серии Roesys FL производства Roesys GmbH, Германия.
1.3 Блок излучателя
1) Блок излучателя в сборе серии Roesys XRU производства Roesys GmbH, Германия или
2) Блок излучателя производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1. Моноблок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— излучатель рентгеновский серий RTM, X22, X производства IAE Spa, Италия или серии KL производства Hangzhou Kailong Medical instruments Co., Ltd, Китай или cерии Roesys XRT производства Roesys GmbH, Германия или серий Е, DH, производства Toshiba, Япония или серии SV производства Siemens, Германия или серий RAD, производства Varian Medical Systems, США;
— выпрямитель высоковольтный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— плата переходная моноблока производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель анодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— выпрямитель катодный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— узел контактный производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— блок трубки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Двигатель с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3. Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4. Корпус в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5. Контроллер коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6. Коллиматор (диафрагма) производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XRС производства Roesys GmbH, Германия или серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т, R 302/A DHHS, R 221/A DHHS, R 225 ACS DHHS производства Ralco srl., Италия или серий Multileaf Collimator, AMC производства Siemens, Германия или серии Optica производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды.
7. Компенсатор производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии RPU15 производства GMT GmbH, Германия.
1.4 Блок электронный
Генератор рентгеновский серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, Германия или Блок электронный в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
1) Вентилятор корректора коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия.
2) Регулятор рентгеновского излучения производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия.
3) Блок корректора мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— корректор коэффициента мощности производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys RPU производства Roesys GmbH, Германия
4) Контроллер аналоговый производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
5) Драйвер инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Драйвер нити накала производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Контроллер цифровой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Инвертор силовой производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Модуль термоконтроля производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок инвертора производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Контроллер генератора импульсов производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2. Устройство визуализации рентгеновского изображения, может включать:
2.1 Электронно — оптический блок производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает
— Блок датчика серии Roesys KRC1 — 200 производства Roesys GmbH, Германия
2.2 Система визуализации для ангиографических комплексов СВАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включает:
2.3 Усилитель рентгеновского изображения УРИ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-027-11150760-2007
2.4 Приёмник рентгеновский цифровой ДФП производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-033-11150760-2011
2.5 Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-026-11150760-2007
3. Пульты:
3.1 Пульт управления и индикации производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия может включать:
1) Плата LVDS переходная производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
2) Плата контроллера производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
3.2 Пульт управления подвижками производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
3.3 Пульт выносной производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys XСC производства Roesys GmbH, Германия или или серии SRT производства LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства Screentec Oy Финляндия.
4. Стойка или шкаф:
4.1 Стойка производства АО «НИПК «Электрон», Россия в составе:
1) Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
2) Блок обработки резервный производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys SI производства Roesys GmbH, Германия.
3) Шасси производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys BOR производства Roesys GmbH, Германия, может включать:
— шасси серии 340 производства Schroff GmbH, Германия;
— модуль несущий производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии BOR производства Roesys GmbH, Германия;
— плата несущая производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— разъем серии AMC или серии advanced MC производства Molex Incorporated, США;
— модуль ввода-вывода производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль ввода-вывода DVI производства АО «НИПК «Электрон», Россия;
— модуль вычислительный производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Монитор серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия.
5) Источник бесперебойного питания.
6) Сетевое изолирующее устройство серий MI, EN, ME производства EMO Systems GmbH, Германия или серии Roesys SIU производства Roesys GmbH, Германия.
7) Развязка компьютерной сети гальваническая серии Е производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия.
8) Принтер серии UP производства Sony Corporation, Япония.
4.2 Шкаф для оборудования рабочего места оператора серии Roesys RSGH производства Roesys GmbH, Германия.
5 Педаль с кабелем производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Выключатель педальный медицинский серии MKF производства Steute Schaltgeräte GmbH, Германия или серии Roesys GF производства Roesys GmbH, Германия.
6. РПАК производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
6.1 Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.2 Станция рабочая врача/рентгенолога/ клинициста (АРМ2) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.3 Станция рабочая регистратора/Web-доступа (АРМ3) производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.4 Сервер производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Устройство отображения производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— монитор серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства National Display Systems Inc., США или серии IF производства WIDE, Республика Корея или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, Германия или серии Radiforce производства EIZO NANAO CORPORATION, Япония или серии EM производства Tecnint HTE s.r.l., Италия или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия или серии ENEO производства ENEO, Германия или серии KT производства Kostec Co.,Ltd, Республика Корея
2) Монитор специальный
3) Источник бесперебойного питания
4) Блок гальванической развязки производства АО «НИПК «Электрон», Россия или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие».
5) Блок громкоговорителя в комплекте
6) Клавиатура
7) Манипулятор «мышь»
6.5 Дополнительное оборудование РПАК
— Принтер, может включать:
принтер универсальный, монохромный, графический серии UP производства Sony Corporation, Япония или принтер лазерный серии Phazer производства Xerox Limited, Великобритания;
— Принтер медицинский, может включать:
камера лазерная мульти-форматная для печати медицинских изображений серии Trimax производства Carestream Health,Inc., США и/или
устройство для печати медицинских изображений серии UP производства Sony Corporation, Япония
— Накопитель внешний
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК (PACS) производства АО «НИПК «Электрон», Россия ТУ 9442-030-11150760-2009.
8. Документация АО «НИПК «Электрон», Россия:
— руководство по эксплуатации
— паспорт
9. Принадлежности:
9.1 Дозиметр
серии KermaX производства IBA Dosimetry GmbH, Германия или серии ДРК производства НПП «Доза», Россия или серии VacuDAP производства VacuTec Mebtechnik GmbH, Германия.
9.2 Комплект индивидуальных средств защиты от рентгеновского излучения производства ЗАО «Ренекс», Россия.
9.3 Кассетодержатель производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9.4 Кнопка рентгеновской экспозиции серии HS производства Hangzhou Dongzi Import & Export Co., Китай
9.5 Фантом: серии XA производства Churchin Associates LTD, США или серии SK производства Churchin Associates LTD, США или серии 101 производства ELASTRAT Sàrl., Швейцария или серии Roesys FA производства Roesys GmbH, Германия.
9.6 Машина проявочная автоматическая, для листовых радиографических медицинских пленок серии Kodak, производства Kodak GmbH, Германия или серии Мини-Мед, производства ЗАО «Медицинские технологии Лтд», Россия.
9.7 Окно рентгенозащитное серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, Германия или серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, Германия
9.8 Рентгенозащитная дверь серии RTG производства Muovilami OY, Финляндия или серии RD производства Roesys GmbH, Германия.
9.9 Средства радиационной защиты
III. СРТ-ЭКСПЕРТ:
1. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия может включать:
1.1 Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, Германия или
1.2 Штатив производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
1) Узел орбитальных перемещений производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
2) Основание в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Biersack Maschinenbau GmbH, Германия или серии SRT производства VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства Roesys GmbH, Германия.
3) Кросс-плата штатива производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
4) Контроллер пульта производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства Screentec Oy, Финляндия.
5) Преобразователь интерфейса производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
6) Блок источников питания производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
7) Драйвер вертикального перемещения производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8) Контроллер приводов каретки производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
9) Контроллер приводов дуги производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
10) Блок управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства Roesys GmbH, Германия или производства АО «НИПК «Электрон», Россия, может включать:
— Дуга производства АО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства Roesys GmbH, Ге
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/3213
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «НИПК «Электрон»
Юридический адрес изготовителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
Фактический адрес изготовителя
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
Производственная площадка
АО «НИПК «Электрон», Россия, 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», ш. Волхонское, кв-л 2, д. 4Б
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
209270
Раздел вида МИ
12.08.13 Системы рентгеновской флюорографии и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая
Классификационные признаки вида МИ
Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
