Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2015/2588 от 17 апреля 2015 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2588
Код вида медицинского изделия
279960
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2588. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2015/2588
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2015/2588
Дата выдачи РУ
17 апреля 2015 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
7126
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
93 9812
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-001-09610444-2014
в составе:
1. Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран:
— Жгут кровоостанавливающий,
производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «НПФ «Мирал», Россия или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 5 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или
ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 10 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м x 14 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или
ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 7 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 10 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 2шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 2 шт.;
— Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10,
производства ООО «ТД АППОЛО», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 уп.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия- 2 шт.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия — 10 шт.;
— Лейкопластырь рулонный, не менее 1 х 250 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия — 1 шт.;
2. Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации:
— Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот-маска»,
производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие ФЭСТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.;
3. Прочие изделия медицинского назначения:
— Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства «SURGICON(Pvt) Ltd.», Пакистан или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «TWINKLE STAR Traders», Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия — 1 шт.;
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., ЛТД», Китай или ООО «М.К. Асептика», Россия- 5 шт.;
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М,
производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или «TG Medical Sdn.Bhd», Малайзия или
«Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай — 2 пары;
— Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или
ООО «МАСКА», Россия — 2 шт.;
— Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 х 210 см, производства
ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или «Лайна Веркс ГмбХ», Германия- 1 шт.;
4. Прочие средства:
— Английские булавки стальные со спиралью, не менее 38 мм — 3 шт.;
— Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам — 1 шт.;
— Футляр — 1 шт.;
— Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7 — 1 шт.;
— Авторучка — 1 шт.
в составе:
1. Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран:
— Жгут кровоостанавливающий,
производства ОАО «Объединение Альфапластик», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия или ООО «НПФ «Мирал», Россия или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 5 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или
ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м x 10 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м x 14 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или
ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 7 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 1 шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м x 10 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 2шт.;
— Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см,
производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС», Россия или ООО «Ткацкая фабрика-2», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия — 2 шт.;
— Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия — 1 шт.;
— Салфетки марлевые медицинские стерильные, не менее 16 х 14 см № 10,
производства ООО «ТД АППОЛО», Россия или ООО ПФК «АХТАМАР», Россия или ООО «Производственное объединение МЕДТЕКС», Россия или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Навтекс», Россия — 1 уп.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 4 см х 10 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия- 2 шт.;
— Лейкопластырь бактерицидный, не менее 1,9 см х 7,2 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия — 10 шт.;
— Лейкопластырь рулонный, не менее 1 х 250 см,
производства ООО «Английско-Украинское предприятие Сарепта — медипласт», Украина или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд», КНР или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания или ЗАО «Верофарм», Россия — 1 шт.;
2. Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации:
— Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» или карманная маска для искусственной вентиляции легких «Рот-маска»,
производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия или ООО «Предприятие ФЭСТ», Россия или ЗАО «Виталфарм», Россия — 1 шт.;
3. Прочие изделия медицинского назначения:
— Ножницы для разрезания повязок по Листеру, производства «SURGICON(Pvt) Ltd.», Пакистан или «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан или «TWINKLE STAR Traders», Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия — 1 шт.;
— Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0 см, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., ЛТД», Китай или ООО «М.К. Асептика», Россия- 5 шт.;
— Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М,
производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия или «TG Medical Sdn.Bhd», Малайзия или
«Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай — 2 пары;
— Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или
ООО «МАСКА», Россия — 2 шт.;
— Покрывало спасательное изотермическое, не менее 160 х 210 см, производства
ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или «Лайна Веркс ГмбХ», Германия- 1 шт.;
4. Прочие средства:
— Английские булавки стальные со спиралью, не менее 38 мм — 3 шт.;
— Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения аптечки для оказания первой помощи работникам — 1 шт.;
— Футляр — 1 шт.;
— Блокнот отрывной для записей, формат не менее А7 — 1 шт.;
— Авторучка — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2015/2588
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Аптечки первой помощи отраслевые медицинские»
Юридический адрес изготовителя
125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Фактический адрес изготовителя
125362, Россия, г. Москва, 125362, Россия, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Производственная площадка
125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 39
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
279960
Раздел вида МИ
6.06 Повязки и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор первой помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой помощи при неотложных состояниях, травмах. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
