Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2014/1870 от 19 августа 2014 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1870
Код вида медицинского изделия
335160
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1870. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2014/1870
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2014/1870
Дата выдачи РУ
19 августа 2014 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
3886
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
94 5110
Наименование медицинского изделия
Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele с принадлежностями, варианты исполнения G 7831, G 7881, G 7882, G 7882 CD, G 7883, G 7883 CD, G 7823, G 7824, G 7825, G 7826
I. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7823, G 7824
II. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А19.
2. Вставки для размещения медицинского инструмента: Е 130, Е 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 142, Е 143, Е 146, Е 336, Е 362, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 444, Е 451, Е 457, Е 458, Е 459, Е 460, Е 467, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 492, Е 517, Е 523, Е 550, Е 907/1, Е 908/1.
3. Тележки для размещения вставок и специальных медицинских инструментов: Е 515/1, Е 524/2, Е 525/2, Е 526/1, Е 527/2, Е 528/2, Е 529, Е 537/1, Е 550, Е 555/2, Е 574.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 469.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: Е 447, Е 448, Е 449, Е 517.
7. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента: Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496.
8. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
9. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
10. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
11. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
12. Основания-поддоны, цоколи-подставки: SBW/4, SBWR/3.
13. Монтажные комплекты: DE-23, MVA, MAV 23/24, Abdeckblech для MAV 23/24.
14. Магнитные планки для тележек для медицинских инструментов: ML, ML/2.
15. Загрузочные тележки: МТ, MF/3.
16. Модули: Modul Oxivario, Modul Orthovario, OX1-NRS.
17. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS 2, DOS 4.
18. Системы сушки горячим воздухом: ТА-SI.
19. Системы конденсации пара: DK. 23/24.
20. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, PG 8597, Е 310, Е 313, Е 314, Е 315, Е 316, Е 318, LWM С, LWMM, WES-GE.
21. Системы протоколирования процесса: PRT/1, SST, PRT 100.
III. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele,модели G 7825, G 7826,
IV. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента и лабораторного стекла: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А11/1, А12/1, А 13, А14, А16, А18, А19.
2. Вставки для размещения в моечной камере медицинского инструмента и лаборатор-ного стекла: АК 12, Е 103/1, Е 104/1, Е 105/1, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е118, Е 124, Е 125, Е 126, Е 127, Е128, Е 129, Е 130, Е 131/1, Е 134, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 136, Е 137, Е 139/1, Е 142, Е 143, Е 144, Е 146, Е 147/1, Е 149, Е 196, Е 197, Е 198, Е 336, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, Е 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 378, Е 379, Е 402, Е 403, Е 413, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 444, Е 451, Е 457, Е 458, Е 459, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 492, Е 493, Е 494, Е 497, Е 498, Е 517, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 730, Е 742, Е 907/1, Е 908/1, Е 909, Е 925, Е 926, Е 928, Е 930, Е 931, Е 948, Е 949, Е 955, Е 960/1, Е 963, Е 965, Е 969, Е 984, Е 985, Е 986, Е 987, Е 988, Е 989, Е 993, UTS.
3. Тележки для размещения вставок и контейнеров, а также медицинских инструмен-тов и лабораторного стекла: Е 701/2, Е 702, Е 703/1, Е 705/2, Е 710/1, Е 711/1, Е 713, Е 715/1, Е 729, Е 735/2, Е 741/1, Е 757, Е 774/1, Е 775/1, Е 919.
4. Модули-вставки для размещения медицинских инструментов и лабораторного стек-ла: Е 743, Е 744, Е 745/1, Е 746, Е 747, Е 750, Е 752, Е 755.
5. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 467, Е 469.
6. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
7. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: Е 447, Е 448, Е 449, Е 517, Е 790, Е 791, Е 792, Е 980.
8. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента и лабораторного стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496,, 1D 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
9. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
10. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
11. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
12. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
13. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
14. Основания-поддоны, цоколи-подставки: SBW/2, SBW/3, SBWR/2.
15. Монтажные комплекты: MVA, MAV 25/26.
16. Магнитные планки для тележек для медицинских инструментов и лабораторного стекла: ML, ML/2.
17. Загрузочные тележки: МТ, MF/3.
18. Модули: Modul Oxivario, Modul Orthovario, OXI-NRS.
19. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS 2, DOS 4.
20. Системы сушки горячим воздухом: ТА/EL, TA/D.
21. Системы конденсации пара: DK 25/26.
22. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, PG 8597, Е 310, Е 313, Е 314, Е 315, Е 316, Е 318, LWM С.
23. Система протоколирования процесса: PRT/1, PRT 100.
V. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7831, G 7881,
VI. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского и стоматоло-гического инструмента: А2, АЗ, А6, А16, А18, Е 319/3.
2. Вставки для размещения в моечной камере медицинского и стоматологического ин-струмента: Е 130, Е 131/1, Е 134, Е 142, Е 143, Е 146, Е 147/1, Е 197, Е 198,, Е 328, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, Е 362, Е 363, Е 364, Е 378, Е 379, Е 413, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 451, Е 517, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 800, Е 801/1, Е 802/1, Е 803, Е 805, Е 806/1, Е 807.
3. Тележки и корзины для размещения вставок, контейнеров и специальных медицин-ских и стоматологических инструментов: Е 327/1, О 167/1, О 173/1, О 176, О 176/1, О 177/1, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, О 800/1, О 801/2, U 167, U 168/1, U 175/1, U 184/1, U 800, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: ADS1, ADS2, ADS3, AUF1, AUF2, 517.
7. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
8. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
9. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
10. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
11. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78.
12. Монтажные комплекты: DE-CS6-78, M-DER.
13. Загрузочные тележки: MT, МС/1.
14. Системы дозирования жидких сред: DOS С 60, DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1.
15. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWMC.
16. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
VII. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7882, G 7882 CD,
VIII. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А11/1, А12/1, А16, А18, Е 319/3.
2. Вставки для размещения медицинского инструмента: Е 130, Е 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 142, Е 143, Е 146, Е 147/1, Е 165, Е 166, Е 195, Е 196, Е 197, Е 198, Е 328, Е 336, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 378, Е 379, Е 413, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 442, Е 443, Е 444, Е 445, Е 446, Е 451, Е 456, Е 457, Е 458, Е 459, Е 460, Е 464, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 488, Е 489, Е 492, Е 493, Е 494, Е 497, Е 498, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 800, Е 801/1, Е 802/1, Е 803, Е 805, Е 806/1, Е 807, Е 907/1, Е 908/1, UTS.
3. Тележки и корзины для размещения вставок, контейнеров и специальных медицин-ских инструментов: Е 327/1, Е 367, Е 368, Е 380, Е 381, Е 428, Е 429/1, Е 435/3, Е 436/3, Е 438, Е 439/3, Е 440/3, Е 450/1, Е 461/2, Е 474/4, Е 501, Е 502, Е 503, Е 504, Е 505, О 167/1, О 173/1, О 176, О 176/1, О 177/1, О 183, О 184, О 187, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, О 800/1, О 801/2, U 167, U 168/1, U 175/1, U 184/1, U 800, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 467, Е 469.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: ADS1, ADS2, ADS3, AUF1, AUF2, Е 447, Е 448, Е 449, Е 517, Е 790, Е 791, Е 792, Е 980.
7. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента и лабораторного
стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е
496, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
8. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
9. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
10. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
11. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
12. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
13. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78
14. Монтажные комплекты: DE-CS7-78, DE-CS6-78.
15. Загрузочные тележки: МТ, МС/1.
16. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1.
17. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWM C.
18. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
IX. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7883, G 7883 CD,
X. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, All/1, А12/1, А 13, А14, А16, А18, А19,Е 319/3.
2. Вставки для размещения лабораторного стекла: АК 12, Е 103/1, Е 104/1, Е
105/1, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е118, Е 124, Е 125, Е 126, Е 127, Е128, Е 129, Е 130, Е 134, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 136, Е 137, Е 139/1, Е 142, Е 328, Е 336, Е 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 402, Е 403, Е
427, Е 430/1, Е 437, Е 470, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 488, Е 489, Е 492, Е
493, Е 494, Е 499, UTS.
3. Тележки и корзины для размещения лабораторного стекла: Е 329, Е 331, Е
340, Е 350, Е 355, Е 380, Е 385, Е 404/1, Е 405/1, Е 406, Е 408, Е 414, О 175, О
184, О 187, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, U 167, U 168/1, U 175/1, U
184/1, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Инжекторные сопла для размещения лабораторного стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
5. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78.
6. Монтажные комплекты: DE-CS7-78, DE-CS6-78.
7. Загрузочные тележки: МТ, МС/1.
8. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS NA 120, DOS S 20.
9. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWM C.
10. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
I. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7823, G 7824
II. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А19.
2. Вставки для размещения медицинского инструмента: Е 130, Е 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 142, Е 143, Е 146, Е 336, Е 362, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 444, Е 451, Е 457, Е 458, Е 459, Е 460, Е 467, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 492, Е 517, Е 523, Е 550, Е 907/1, Е 908/1.
3. Тележки для размещения вставок и специальных медицинских инструментов: Е 515/1, Е 524/2, Е 525/2, Е 526/1, Е 527/2, Е 528/2, Е 529, Е 537/1, Е 550, Е 555/2, Е 574.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 469.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: Е 447, Е 448, Е 449, Е 517.
7. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента: Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496.
8. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
9. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
10. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
11. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
12. Основания-поддоны, цоколи-подставки: SBW/4, SBWR/3.
13. Монтажные комплекты: DE-23, MVA, MAV 23/24, Abdeckblech для MAV 23/24.
14. Магнитные планки для тележек для медицинских инструментов: ML, ML/2.
15. Загрузочные тележки: МТ, MF/3.
16. Модули: Modul Oxivario, Modul Orthovario, OX1-NRS.
17. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS 2, DOS 4.
18. Системы сушки горячим воздухом: ТА-SI.
19. Системы конденсации пара: DK. 23/24.
20. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, PG 8597, Е 310, Е 313, Е 314, Е 315, Е 316, Е 318, LWM С, LWMM, WES-GE.
21. Системы протоколирования процесса: PRT/1, SST, PRT 100.
III. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele,модели G 7825, G 7826,
IV. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента и лабораторного стекла: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А11/1, А12/1, А 13, А14, А16, А18, А19.
2. Вставки для размещения в моечной камере медицинского инструмента и лаборатор-ного стекла: АК 12, Е 103/1, Е 104/1, Е 105/1, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е118, Е 124, Е 125, Е 126, Е 127, Е128, Е 129, Е 130, Е 131/1, Е 134, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 136, Е 137, Е 139/1, Е 142, Е 143, Е 144, Е 146, Е 147/1, Е 149, Е 196, Е 197, Е 198, Е 336, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, Е 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 378, Е 379, Е 402, Е 403, Е 413, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 444, Е 451, Е 457, Е 458, Е 459, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 492, Е 493, Е 494, Е 497, Е 498, Е 517, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 730, Е 742, Е 907/1, Е 908/1, Е 909, Е 925, Е 926, Е 928, Е 930, Е 931, Е 948, Е 949, Е 955, Е 960/1, Е 963, Е 965, Е 969, Е 984, Е 985, Е 986, Е 987, Е 988, Е 989, Е 993, UTS.
3. Тележки для размещения вставок и контейнеров, а также медицинских инструмен-тов и лабораторного стекла: Е 701/2, Е 702, Е 703/1, Е 705/2, Е 710/1, Е 711/1, Е 713, Е 715/1, Е 729, Е 735/2, Е 741/1, Е 757, Е 774/1, Е 775/1, Е 919.
4. Модули-вставки для размещения медицинских инструментов и лабораторного стек-ла: Е 743, Е 744, Е 745/1, Е 746, Е 747, Е 750, Е 752, Е 755.
5. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 467, Е 469.
6. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
7. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: Е 447, Е 448, Е 449, Е 517, Е 790, Е 791, Е 792, Е 980.
8. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента и лабораторного стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496,, 1D 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
9. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
10. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
11. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
12. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
13. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
14. Основания-поддоны, цоколи-подставки: SBW/2, SBW/3, SBWR/2.
15. Монтажные комплекты: MVA, MAV 25/26.
16. Магнитные планки для тележек для медицинских инструментов и лабораторного стекла: ML, ML/2.
17. Загрузочные тележки: МТ, MF/3.
18. Модули: Modul Oxivario, Modul Orthovario, OXI-NRS.
19. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS 10/30, DOS 60/30, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS 2, DOS 4.
20. Системы сушки горячим воздухом: ТА/EL, TA/D.
21. Системы конденсации пара: DK 25/26.
22. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, PG 8597, Е 310, Е 313, Е 314, Е 315, Е 316, Е 318, LWM С.
23. Система протоколирования процесса: PRT/1, PRT 100.
V. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7831, G 7881,
VI. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского и стоматоло-гического инструмента: А2, АЗ, А6, А16, А18, Е 319/3.
2. Вставки для размещения в моечной камере медицинского и стоматологического ин-струмента: Е 130, Е 131/1, Е 134, Е 142, Е 143, Е 146, Е 147/1, Е 197, Е 198,, Е 328, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, Е 362, Е 363, Е 364, Е 378, Е 379, Е 413, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 451, Е 517, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 800, Е 801/1, Е 802/1, Е 803, Е 805, Е 806/1, Е 807.
3. Тележки и корзины для размещения вставок, контейнеров и специальных медицин-ских и стоматологических инструментов: Е 327/1, О 167/1, О 173/1, О 176, О 176/1, О 177/1, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, О 800/1, О 801/2, U 167, U 168/1, U 175/1, U 184/1, U 800, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: ADS1, ADS2, ADS3, AUF1, AUF2, 517.
7. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
8. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
9. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
10. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
11. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78.
12. Монтажные комплекты: DE-CS6-78, M-DER.
13. Загрузочные тележки: MT, МС/1.
14. Системы дозирования жидких сред: DOS С 60, DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1.
15. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWMC.
16. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
VII. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7882, G 7882 CD,
VIII. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, А11/1, А12/1, А16, А18, Е 319/3.
2. Вставки для размещения медицинского инструмента: Е 130, Е 131/1, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 142, Е 143, Е 146, Е 147/1, Е 165, Е 166, Е 195, Е 196, Е 197, Е 198, Е 328, Е 336, Е 337/1, Е 338, Е 339/1, 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 378, Е 379, Е 413, Е 416, Е 417/1, Е 427, Е 430/1, Е 437, Е 441/1, Е 442, Е 443, Е 444, Е 445, Е 446, Е 451, Е 456, Е 457, Е 458, Е 459, Е 460, Е 464, Е 468, Е 473/1, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 488, Е 489, Е 492, Е 493, Е 494, Е 497, Е 498, Е 520, Е 521/2, Е 522/1, Е 523, Е 800, Е 801/1, Е 802/1, Е 803, Е 805, Е 806/1, Е 807, Е 907/1, Е 908/1, UTS.
3. Тележки и корзины для размещения вставок, контейнеров и специальных медицин-ских инструментов: Е 327/1, Е 367, Е 368, Е 380, Е 381, Е 428, Е 429/1, Е 435/3, Е 436/3, Е 438, Е 439/3, Е 440/3, Е 450/1, Е 461/2, Е 474/4, Е 501, Е 502, Е 503, Е 504, Е 505, О 167/1, О 173/1, О 176, О 176/1, О 177/1, О 183, О 184, О 187, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, О 800/1, О 801/2, U 167, U 168/1, U 175/1, U 184/1, U 800, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Промывочные втулки для размещения микроинструмента: Е 442, Е 443, Е 464, Е 467, Е 469.
5. Наконечники для втулок для размещения микроинструмента: Е 445, Е 446.
6. Переходники, адаптеры для размещения микроинструмента: ADS1, ADS2, ADS3, AUF1, AUF2, Е 447, Е 448, Е 449, Е 517, Е 790, Е 791, Е 792, Е 980.
7. Инжекторные сопла для размещения микроинструмента и лабораторного
стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е
496, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
8. Держатели для крепления медицинских инструментов: Е 456, Е 488, Е 489.
9. Зажимы для крепления медицинских инструментов: Е 471, Е 472.
10. Крепления для размещения микроинструмента: Е 475, Е 476, Е 477, Е 479.
11. Гнезда для размещения микроинструмента: Е 478, Е 478/1.
12. Фильтры для гнезд для размещения микроинструмента: FP, FP ED.
13. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78
14. Монтажные комплекты: DE-CS7-78, DE-CS6-78.
15. Загрузочные тележки: МТ, МС/1.
16. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1.
17. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWM C.
18. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
IX. Автоматы для мойки и дезинфекции торговой марки Miele, модели G 7883, G 7883 CD,
X. Принадлежности:
1. Сетчатые крышки, вставки-основания для размещения медицинского инструмента: Al, А2, АЗ, А5, А6, А7/1, А9/1, All/1, А12/1, А 13, А14, А16, А18, А19,Е 319/3.
2. Вставки для размещения лабораторного стекла: АК 12, Е 103/1, Е 104/1, Е
105/1, Е 106, Е 106/1, Е 106/2, Е 109, Е 110, Е 111, Е118, Е 124, Е 125, Е 126, Е 127, Е128, Е 129, Е 130, Е 134, Е 135, Е 135/1, Е 135/2, Е 135/3, Е 136, Е 137, Е 139/1, Е 142, Е 328, Е 336, Е 362, Е 363, Е 364, Е 373, Е 374, Е 402, Е 403, Е
427, Е 430/1, Е 437, Е 470, Е 484, Е 485, Е 486, Е 487/1, Е 488, Е 489, Е 492, Е
493, Е 494, Е 499, UTS.
3. Тележки и корзины для размещения лабораторного стекла: Е 329, Е 331, Е
340, Е 350, Е 355, Е 380, Е 385, Е 404/1, Е 405/1, Е 406, Е 408, Е 414, О 175, О
184, О 187, О 188/2, О 190/2, О 191/2, О 193, О 194, U 167, U 168/1, U 175/1, U
184/1, U 874/1, U 874/2, U 875.
4. Инжекторные сопла для размещения лабораторного стекла: Е 351, Е 352, Е 353, Е 354, Е 452, Е 453, Е 454, Е 466, Е 470, Е 495, Е 496, ID 90, ID 110, ID 140, ID 160, ID 180, ID 200, ID 220, ID 240, SD-B.
5. Цоколи-подставки: UC 30-90/60-78, UC 30-90/70-78, UE 30-30/60-78, UE 30- 60/60-78.
6. Монтажные комплекты: DE-CS7-78, DE-CS6-78.
7. Загрузочные тележки: МТ, МС/1.
8. Системы дозирования жидких сред: DOS G 10, DOS G 60, DOS G 60/1, DOS К 60, DOS К 60/1, DOS NA 120, DOS S 20.
9. Системы водоподготовки: G 7895/1, G 7896, E 310, E 313, E 314, E 315, E 316, E 318, LWM C.
10. Система протоколирования процесса: PRT/3, SST, PRT 100.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2014/1870
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
«Миле энд Ци КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Miele & Cie KG, Carl-Miele-Straße 29, D-33332 Gütersloh, Postfach 33325, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Miele & Cie KG, Carl-Miele-Straße 29, D-33332 Gütersloh, Postfach 33325, Germany
Производственная площадка
Mielestraße 2, 33611 Bielefeld, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
335160
Раздел вида МИ
2.17 Моющие машины
Наименование вида МИ
Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная
Классификационные признаки вида МИ
Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий (например, эндоскопов, хирургических инструментов и оборудования, лабораторной посуды, медицинской обуви) с возможностью использования нескольких режимов обработки (например, химической и термической дезинфекции). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
