Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/259 от 12 февраля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/259 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/259
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/259. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/259

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/259
Дата выдачи РУ
12 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75247
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.194
Наименование медицинского изделия
Система дентальных имплантатов NobelSpeedy®
1. Имплантаты — 1 шт./уп., в комплекте:
— Имплантат — 1 шт.;
— Карточка имплантата — 1 шт.;
— Стикеры для карточки пациента — 4 шт.
Варианты исполнения:
1.1. NobelSpeedy® Groovy:
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3×10 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3×11,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3×13 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy NP 3,3×15 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×8,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×10 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×11,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×13 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×15 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy RP 4×18 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×8,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×10 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×11,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×13 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×15 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 5×18 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×8,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×10 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×11,5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×13 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×15 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Groovy WP 6×18 мм.
1.2. NobelSpeedy® Shorty:
— Имплантат NobelSpeedy® Shorty RP 4 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Shorty WP 5 мм;
— Имплантат NobelSpeedy® Shorty WP 6 мм.
2. Абатменты, варианты исполнения:
2.1. Абатменты Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Esthetic Abutment NobelReplace NP 1 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobelReplace NP 3 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobRpl RP 1 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobRpl RP 3 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobRpl WP 0,5 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobRpl WP 3 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment NobRpl 6,0 0,5 мм.
2.2. Абатменты Esthetic Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте
с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst NP 2 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst RP 1 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst RP 3 мм;
— Абатмент Esthetic Abutment Bmk Syst WP 1 мм.
2.3. Абатменты 15° Esthetic Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте
с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobelReplace NP 1 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobelReplace NP 3 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl NP 3 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl RP 1 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl RP 3 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl WP 0,5 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl WP 3 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment NobRpl 6,0 0,5 мм.
2.4. Абатменты 15° Esthetic Abutment Branemark System (BmkSyst) в комплекте
с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst NP 2 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst RP 1 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst RP 3 мм;
— Абатмент 15° Esthetic Abutment Bmk Syst WP 1 мм.
2.5. Абатменты Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl) в комплекте
с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace NP 0,75 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace NP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace RP 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace RP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace WP 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace WP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace 6,0 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 NobelReplace 6,0 1,5 мм.
2.6. Абатменты Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace NP 0,75 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace NP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace RP 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace RP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace WP 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace WP 1,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace 6,0 0,5 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 NobelReplace 6,0 1,5 мм.
2.7. Абатменты Snappy Abutment 4,0 Branemark System (Bmk Syst) в комплекте
с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System NP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System NP 2 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System RP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System RP 2 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System WP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 4,0 Branemark System WP 2 мм.
2.8. Абатменты Snappy Abutment 5,5 Branemark System (Bmk Syst) в комплекте
с фиксирующим винтом, оттискным трансфером, заживляющим колпачком и временным пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System NP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System NP 2 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System RP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System RP 2 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System WP 1 мм;
— Абатмент Snappy Abutment 5,5 Branemark System WP 2 мм.
2.9. Абатменты Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте
с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl NP 3 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 3 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl RP 5 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl WP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl WP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment NobRpl WP 3 мм.
2.10. Абатменты 17° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте
с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl NP 2 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl NP 3 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 2 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 3 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм.
2.11. Абатменты 30° Multi-unit Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 30° Multi-unit Abutment NobRpl RP 4 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit Abutment NobRpl RP 5 мм.
2.12. Абатменты Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 3 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 1 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 2 мм;
— Абатмент Multi-unit Abutment Bmk Syst WP 3 мм.
2.13. Абатменты 17° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте
с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 2 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst NP 3 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм.
2.14. Абатменты 30° Multi-unit Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте
с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 30° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 4 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit Abutment Bmk Syst RP 5 мм.
2.15. Абатмент Multi-unit Abutment for Ankylos® в комплекте с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit Abutment for Ankylos®.
2.16. Абатменты Multi-unit Abutment for Camlog® в комплекте с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 3.3;
— Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 3.8;
— Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 4.3;
— Абатмент Multi-unit Abutment for Camlog® 5.0./6.0.
2.17. Абатменты Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 1.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 2.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level RC 4.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 1.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 2.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм.
2.18. Абатменты 17° Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 2.5 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 2.5 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм.
2.19. Абатменты 30° Multi-unit for Straumann Bone Level в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 3.5 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level NC 4.5 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 3.5 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit for Straumann Bone Level RC 4.5 мм.
2.20. Абатменты Multi-unit for Straumann Octagon в комплекте с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit for Straumann Octagon 4.8;
— Абатмент Multi-unit for Straumann Octagon 6.5.
2.21. Абатменты Multi-unit Abutment for AstraTech в комплекте с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 3.5;
— Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 4.0;
— Абатмент Multi-unit Abutment for AstraTech 4.5/5.0.
2.22. Абатменты Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с держателем
для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 1.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 2.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Aqua 4.5 мм.
2.23. Абатменты 17° Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Aqua 2.5 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм.
2.24. Абатменты 30° Multi-unit for AstraTech Aqua в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Aqua 3.5 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Aqua 4.5 мм.
2.25. Абатменты Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте
с держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 1.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 2.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм;
— Абатмент Multi-unit for AstraTech Lilac 4.5 мм.
2.26. Абатменты 17° Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Lilac 2.5 мм;
— Абатмент 17° Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм.
2.27. Абатменты 30° Multi-unit for AstraTech Lilac в комплекте с фиксирующим винтом и держателем для абатмента — 1 шт./уп.:
— Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Lilac 3.5 мм;
— Абатмент 30° Multi-unit for AstraTech Lilac 4.5 мм.
2.28. Абатменты Ball Abutment Titanium (Ti) NobelReplace (NobRpl) — 1 шт./уп.:
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 1 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 2 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl NP 3 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 1 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 2 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium NobRpl RP 3 мм.
2.29. Абатменты Ball Abutment Titanium (Ti) Branemark System (Bmk Syst) — 1 шт./уп.:
— Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 1 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 3 мм;
— Абатмент Ball Abutment Titanium Bmk Syst RP 5 мм.
2.30. Абатменты Immediate Temporary Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте
c пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl NP;
— Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl RP;
— Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl WP;
— Абатмент Immediate Temporary Abutment NobRpl 6,0.
2.31. Абатменты Immediate Temporary Abutment Branemark System® (Bmk Syst) в комплекте c пластиковым колпачком — 1 шт./уп.:
— Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® NP;
— Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® RP;
— Абатмент Immediate Temporary Abutment Branemark System® WP.
2.32. Абатменты Temporary Abutment Engaging NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Temporary Abutment Engaging NobelReplace NP;
— Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl RP;
— Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl WP;
— Абатмент Temporary Abutment Engaging NobRpl 6,0.
2.33. Абатменты Temporary Abutment Non-Engaging NobelReplace (NobRpl) в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Temporary Abutment Non-Eng NobelReplace NP;
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl RP;
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl WP;
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging NobRpl 6,0.
2.34. Абатменты Temporary Abutment Engaging Branemark System® (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Temporary Abutment Engaging Branemark System® NP;
— Абатмент Temporary Abutment Engaging Branemark System® RP;
— Абатмент Temporary Abutment Engaging Bmk Syst WP.
2.35. Абатменты Temporary Abutment Non-Engaging Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst NP;
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst RP;
— Абатмент Temporary Abutment Non-Engaging Bmk Syst WP.
2.36. Абатменты Guided Template Abutment w Screw NobelReplace (NobRpl) в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl NP;
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl RP;
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl WP;
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw NobRpl 6,0.
2.37. Абатменты Guided Template Abutment w Screw Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst NP;
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst RP;
— Абатмент Guided Template Abutment w Screw Bmk Syst WP.
2.38. Абатменты Direct Abutment Engaging Plastic HL в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Direct Abutment Engaging Plastic 3,8/4,5 HL;
— Абатмент Direct Abutment Engaging Plastic 3.25 HL.
2.39. Абатменты GoldAdapt Engaging NobelReplace® в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® NP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® RP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® WP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging NobelReplace® 6,0.
2.40. Абатменты GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® NP;
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® RP;
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® WP;
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging NobelReplace® 6,0.
2.41. Абатменты GoldAdapt Engaging Brånemark System® в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® NP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® RP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging Brånemark System® WP.
2.42. Абатменты GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® NP;
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® RP;
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Brånemark System® WP.
2.43. Абатменты GoldAdapt Engaging Conical Connection в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection NP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection RP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection WP;
— Абатмент GoldAdapt Engaging Conical Connection 3,0.
2.44. Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент GoldAdapt Non-Engaging Conical Connection WP.
2.45. Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL.
2.46. Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 5.0 HL/ RPL в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Direct Abutment Engaging Gold/Plastic 5.0 HL/ RPL.
2.47. Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 3.5 RPL.
2.48. Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 4.3 RPL в комплекте с фиксирующим винтом — 1 шт./уп.:
— Абатмент Direct Abutment Non-Engaging Gold/Plastic 4.3 RPL.
3. Временные колпачки, варианты исполнения:
3.1. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Engaging
Snappy Abutment 4,0 — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 4,0 NP/RP;
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 4,0 WP.
3.2. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Engaging
Snappy Abutment 5,5 — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 5,5 NP/RP;
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy Abutment 5,5 WP.
3.3. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Non-Engaging
Snappy Abutment 4,0 — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 4,0 NP/RP;
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 4,0 WP.
3.4. Временные колпачки Plastic/Temporary Coping Non-Engaging
Snappy Abutment 5,5 — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 5,5 NP/RP;
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy Abutment 5,5 WP.
3.5. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy
Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng
Snappy Abutment 4,0 NobRpl 6,0/ Bmk WP.
3.6. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Eng Snappy
Abutment 5,5 NobRpl 6,0/ BmkWP.
3.7. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy
Abutment 4,0 NobRpl 6,0/ Bmk WP.
3.8. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Plastic/Temp Coping Non-Eng Snappy
Abutment 5,5 NobRpl 6,0/ Bmk WP.
3.9. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Snappy Abut 4,0 Pl/Tmp Cop Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP.
3.10. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Snappy Abut 5,5 Pl/Tmp Cop Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP / CC WP.
3.11. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Snappy Abut 4,0 Pl/Tmp Cop
Non-Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP.
3.12. Временный колпачок Plastic/Temporary Coping Non-Engaging Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Snappy Abut 5,5 Pl/Tmp
Cop Non-Eng NobRpl 6,0/ Bmk WP/ CC WP.
3.13. Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit
в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit.
3.14. Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Temporary Coping Multi-unit Bmk Syst WP.
3.15. Временные колпачки Guided Ti Temporary Coping — 1 шт./уп.:
— Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping NP;
— Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping RP;
— Временный колпачок Guided Ti Temporary Coping 6.0/WP.
3.16. Временный колпачок PME Temporary Coping в комплекте с винтом — 1 шт./уп.
— Временный колпачок PME Temporary Coping.
4. Заживляющие колпачки, варианты исполнения:
4.1. Заживляющие колпачки Healing Cap Snappy Abutment 4,0 — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 NP/RP;
— Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 WP.
4.2. Заживляющие колпачки Healing Cap Snappy Abutment 5,5 — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 NP/RP;
— Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 WP.
4.3. Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 4,0 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Snappy Abutment 4,0 Healing
Cap NobRpl 6.0/ Bmk WP/ CC WP.
4.4. Заживляющий колпачок Healing Cap Snappy Abutment 5,5 NobelReplace (NobRpl)/Branemark System (Bmk)/Conical Connection (CC) — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Snappy Abutment 5,5 Healing Cap
NobRpl 6.0/ Bmk WP / CC WP.
4.5. Заживляющий колпачок Healing Cap Multi-unit Branemark System® в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Healing Cap Multi-unit Branemark System® WP.
4.6. Заживляющий колпачок Healing Cap Wide Multi-unit Branemark System® в комплекте с винтом — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Healing Cap Wide Multi-unit Branemark System® WP.
4.7. Заживляющий колпачок Gold Cap Ball Abutment — 1 шт./уп.:
— Заживляющий колпачок Gold Cap Ball Abutment.
4.8. Вставка заживляющего колпачка Gold Cap Ball Abutment Insert — 1 шт./уп.:
— Вставка заживляющего колпачка Gold Cap Ball Abutment Insert.
5. Формирователи десны, варианты исполнения:
5.1. Формирователи десны Healing Abutment NobelReplace (NobRpl) — 1 шт./уп.:
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø3,5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø3,5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø4,5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl NP Ø4,5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø4,3×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø4,3×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø5,3×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl RP Ø5,3×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø6×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl WP Ø6×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø6×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø6×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø7×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment NobRpl 6,0 Ø7×5 мм.
5.2. Формирователи десны Healing Abutment Branemark System (Bmk Syst) — 1 шт./уп.:
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø3,5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø3,5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø4,5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst NP Ø4,5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø4×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø4×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst RP Ø5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø5×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø5×5 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø6×3 мм;
— Формирователь десны Healing Abutment Bmk Syst WP Ø6×5 мм.
5.3. Формирователи десны Healing Abutment HL — 1 шт./уп.:
— Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5×3 мм 3.25 HL;
— Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5×3 мм 3.8/4.5 HL.
5.4. Формирователи десны Healing Abutment RPL — 1 шт./уп.:
— Формирователь десны Healing Abutment Ø3.5×3 мм 3.5 RPL;
— Формирователь десны Healing Abutment Ø4.5×3 мм 4.3 RPL.
5.5. Формирователи десны Healing Abutment HL/RPL — 1 шт./уп,:
— Формирователь десны Healing Abutment Ø6×3 мм 5.0 HL/RPL;
— Формирователь десны Healing Abutment Ø6×3 мм 6.0 HL/RPL.
6. Заглушки, варианты исполнения:
6.1. Заглушки Cover Screw NobelReplace (NobRpl) — 1 шт./уп.:
— Заглушка Cover Screw NobRpl NP;
— Заглушка Cover Screw NobRpl RP;
— Заглушка Cover Screw NobRpl WP;
— Заглушка Cover Screw NobRpl 6,0 мм.
6.2. Заглушки Cover Screw Branemark System® — 1 шт./уп.:
— Заглушка Cover Screw Branemark System® NP;
— Заглушка Cover Screw Branemark System® RP;
— Заглушка Cover Screw Branemark System® WP.
7. Фиксирующие винты, варианты исполнения:
7.1. Фиксирующие винты Abutment Screw NobelReplace (NobRpl) — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw NobelReplace NP;
— Фиксирующий винт Abutment Screw NobRpl RP/WP/6,0.
7.2. Фиксирующие винты Abutment Screw Branemark System® — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark Sytem® NP;
— Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark System® RP;
— Фиксирующий винт Abutment Screw Branemark System® WP.
7.3. Фиксирующие винты Screw Multi-unit Angled Abutment NobelReplace (NobRpl) в комплекте с держателем — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment NobRpl NP;
— Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment NobRpl RP.
7.4. Фиксирующие винты Screw Multi-unit Angled Abutment Branemark System (Bmk Syst) в комплекте с держателем — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment Bmk Syst NP;
— Фиксирующий винт Screw Multi-unit Angled Abutment Bmk Syst RP.
7.5. Фиксирующие винты Abutment Screw Easy Abutment RPL — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw Easy Abutment 1 мм RPL;
— Фиксирующий винт Abutment Screw Easy Abutment 2 мм RPL.
7.6. Фиксирующие винты Screw Ceramic Abutment NobelReplace (NobRpl) — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment NobRpl NP;
— Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment NobRpl RP/WP/6.0.
7.7. Фиксирующие винты Screw Ceramic Abutment Branemark
System (Bmk Syst) — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst NP;
— Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst RP;
— Фиксирующий винт Screw Ceramic Abutment Bmk Syst WP.
7.8. Фиксирующий винт Coping Screw Hex (4 шт./уп.):
— Фиксирующий винт Coping Screw Hex 2 мм (4 шт./уп.).
7.9. Фиксирующие винты Abutment Screw TorqTite HL/RPL — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw TorqTite 3.25HL/3.5RPL;
— Фиксирующий винт Abutment Screw TorqTite 3.8/4.3/4.5/5.0/6.0 HL/RPL.
7.10. Фиксирующий винт Abutment Screw Octagon Zr/Ti — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw Octagon Zr/Ti.
7.11. Фиксирующий винт Abutment Screw Ti for Astra Tech® — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw Titanium for Astra Tech® 4.0/4.5/5.0.
7.12. Фиксирующий винт Abutment Screw PS — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw PS RP-NP.
7.13. Фиксирующие винты Abutment Screw EsthetiCone — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 1 мм;
— Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 2 мм;
— Фиксирующий винт Abutment Screw EsthetiCone 3 мм.
7.14. Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Astra Tech Aqua — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Astra Tech Aqua.
7.15. Фиксирующие винты Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level NC 3,3;
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Bone Level RC 4,1/4,8.
7.16. Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Octagon — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Ti Straumann Octagon 3,5.
7.17. Фиксирующие винты Clinical Screw for Thommen — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Thommen 3.5;
— Фиксирующий винт Clinical Screw for Thommen 4.0-6.0.
7.18. Фиксирующий винт NobelZygoma 0° Angled Multi-Unit
Abutment Screw — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт NobelZygoma 0° Angled Multi-Unit Abutment Screw.
7.19. Фиксирующий винт Branemark System® Zygoma Angled Multi-Unit Abutment Screw — 1 шт./уп.:
— Фиксирующий винт Branemark System® Zygoma Angled Multi-Unit Abutment Screw.
8. Ортопедические винты, варианты исполнения:
8.1. Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit.
8.2. Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Branemark System
(Bmk Syst) — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Bmk Syst WP.
8.3. Ортопедический винт Prosthetic Screw Conical — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Prosthetic Screw Conical.
8.4. Ортопедический винт Prosthetic Screw Internal Hexagon — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Prosthetic Screw Internal Hexagon.
8.5. Ортопедический винт Lower Bar Screw UniGrip Novum (3 шт./уп.):
— Ортопедический винт Lower Bar Screw UniGrip Novum (3 шт./уп.).
8.6. Ортопедический винт Converter Screw Titanium UniGrip Fit — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Converter Screw Titanium UniGrip Fit Ø3.
8.7. Ортопедические винты Coronal Screw Set Non-Hex в комплекте
с направляющей — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Coronal Screw Set 3.25 Non-Hex;
— Ортопедический винт Coronal Screw Set 3.8 Non-Hex.
8.8. Ортопедический винт Prosthetic screw Multi-unit slot — 1 шт./уп.:
— Ортопедический винт Prosthetic Screw Multi-unit Slot NP/RP.
8.9. Орт

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/259

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Нобель Биокеар Раша»
Адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Производитель
«Нобель Байокер АБ»
Юридический адрес изготовителя
Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Фактический адрес изготовителя
Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden
Производственная площадка
1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden.
2. Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA.
3. Marman Industries, Inc., 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750, USA.
4. Orchid MPS, 3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA.
5. La Precision Industry, 16, rue de Horlogers, 74950 Scionzier, France.
6. Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Görlöse 3330, Denmark.
7. Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.