Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/171 от 21 марта 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2013/171

Дата выдачи РУ

21 марта 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

70207

Класс потенциального риска

2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)

Код ОКПД2

26.60.11.129

Наименование медицинского изделия

Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012
включает в себя:
Исполнение 1:
1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Гантри:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Штатив:
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Детектор:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Стол пациента
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5. Коллиматор:
— серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6. Станция рабочая:
6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.4. Монитор:
— серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
— серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
— серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
— серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
— серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
— серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
— серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
— серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
— серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
— серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
— серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
— серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
— серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
— серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
— серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8. Дополнительное оборудование
8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS Roesys GmbH, Германия.
8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 2:
1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Гантри:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Штатив:
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Детектор:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— стол пациента;
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5. Коллиматор:
— серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6. Станция рабочая:
6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.4. Монитор:
— серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
— серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
— серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
— серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
— серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
— серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
— серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
— серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
— серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
— серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
— серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
— серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
— серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
— серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
— серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7. Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8. Дополнительное оборудование
8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS Roesys GmbH, Германия.
8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 3:
1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Гантри:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
2. Штатив в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Штатив:
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии CX производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0112 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
3. Детектор в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Детектор:
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0117 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0153 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
4. Стол пациента в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Стол пациента
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0157 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0160 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия
5. Коллиматор:
— серии 0592 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0590 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0591 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0596 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0597 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0595 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0598 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0599 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0520 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0521 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0522 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0523 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0524 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0525 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0526 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0527 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 0528 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6. Станция рабочая:
6.1. Оператора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
6.2. Врача производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0143 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.3. Прикладное программное обеспечение, модули анализа данных различных видов исследований производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— EVO производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии 213 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
6.4. Монитор:
— серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония или
— серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США или
— серии IF производства фирмы WIDE, Республика Корея или
— серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США или
— серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия или
— серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США или
— серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония или
— серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция или
— серий MM и MC производства фирмы Waveric, Республика Корея или
— серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия или
— серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония или
— серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия или
— серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия или
— серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия или
— серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия или
-серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Республика Корея.
6.5. Принтер различных производителей по согласованию с заказчиком.
7 Комплекс программно-аппаратный ПАК ТУ 9442-030-11150760-2009 производства АО «НИПК «Электрон», Россия.
8. Дополнительное оборудование
8.1. Подлокотник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.2. Подголовник производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.3. Плата управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.4. Блок питания серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.5. Сервопривод серии 2800 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия
8.6. Цепь серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.7. Кабель кольцевой серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.8. Стол педиатрический производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.9. Тележка для замены коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.10. Стойка для хранения коллиматоров производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.11. Плата цифровой обработки серии 3820 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.12. Кристалл сцинтилляционный серии 0101 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.13. Плата определения коллиматора производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0104 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.14. Пульт управления производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.15. Монитор серии 3810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.16. Шторки световые серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS Roesys GmbH, Германия.
8.17. Фантом для контроля неравномерности чувствительности серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.18. Фантом «ОФЭКТ» серии 2810 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.19. Тележка для транспортировки Гантри (набор) серии 0150 производства фирмы Inter Medical Medizintechnic GmbH, Германия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или
— серии RSGH производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.20. Оборудование радиохимической лаборатории производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
8.21. Кардио-тренажер производства АО «НИПК «Электрон», Россия и/или
— серии RMS производства фирмы Roesys GmbH, Германия.
Исполнение 4:
1. Гантри в сборе производства АО «НИПК «Электрон», Россия, включающий:
— Гантри:
— серии 0150 производства фир

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

АО «НИПК «Электрон»

Юридический адрес изготовителя

197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н

Фактический адрес изготовителя

197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н

Производственная площадка

АО «НИПК «Электрон», Россия, 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО «Виллозское сельское поселение», «Офицерское село», Волхонское ш., квартал 2, д. 4Б

Код вида медицинского изделия

280520

Раздел вида МИ

12.01 Гентри и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Система ОФЭКТ, с ротационным детектором

Классификационные признаки вида МИ

Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), представляющую собой трехмерную томографическую систему визуализации на основе гамма-камеры, используемой для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения (преимущественно гамма-излучения), возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов в организме пациента. Гентри предназначен для того, чтобы вращать головку детектора или несколько головок вокруг тела пациента в соответствии с заданной программой. Положение гентри обычно фиксировано, а стол движется. Возможности большинства систем ОФЭКТ позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию.