Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2013/1187 от 12 апреля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1187
Код вида медицинского изделия
260130
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1187. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2013/1187
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2013/1187
Дата выдачи РУ
12 апреля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75536
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
29.10.59.170
Наименование медицинского изделия
Комплекс лечебно-диагностический передвижной КЛДП по ТУ 9451-002-33249105-2006
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Лаборатория диагностическая передвижная.
2. Лаборатория рентгенодиагностическая передвижная.
3. Кабинет хирургический передвижной.
4. Автоперевязочная.
II. Комплект медицинского оборудования:
«Амбулатория»:
1. Облучатели-рециркуляторы воздуха — не более 12 шт., в исполнениях:
1.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный настенный ОрБН-2х15-01 «КАМА» по ТУ 9444-220-07507802-2011, производства ФКП «Пермский пороховой завод», Россия (ФСР 2011/11755) или Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003, производства ООО «Мед ТеКо», Россия (ФСР 2012/13558).
2. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями, производства «Техно Медика Ко. Лтд» (Techno Medica Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09562) — не более 1 шт. (при необходимости).
3. Шкафы лабораторные вытяжные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-011-13305037-2008, производства ООО «ЛАБРОМЕД», Россия (ФСР 2008/02658) — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГПа-10-ПЗ по ТУ 9451-017-41457390-2005, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10422) — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004, производства АО «ГРПЗ», Россия (ФСР 2009/05815) — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Автоклавы медицинские LEADCORE, производства «Хираяма Мануфэктуринг Корпорэйшн» (Hirayama Manufacturing Corporation), Япония (РЗН 2021/15061) — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, производства «Биндер ГмбХ» (Binder GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08132) — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3 ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, производства ОАО «Витязь», Беларусь (ФСЗ 2010/07746) — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10267) — не более 4 шт. (при необходимости).
12. Счётчик форменных элементов крови СФК-«Минилаб» по ТУ 9443-001-34574959-01, производства ООО «Эйлитон», Россия (ФСР 2011/10348) — не более 1 шт. (при необходимости).
13. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» по ТУ 4274-017-27450820-2008, производства ЗАО «МАССА-К», Россия (ФСР 2008/02905) — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004, производства ЗАО «МАССА-К», Россия (РЗН 2013/1197) — не более 1 шт. (при необходимости).
15. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО «ПОЗиС», Россия (ФСР 2009/05705) — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови «Акку-Чек Актив» (Accu Chek Active), производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия (ФСЗ 2007/00817) — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.» (Biochemical Systems International S.p.A.), Италия (ФСЗ 2011/10072) — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия (ФСР 2011/10820) — не более 2 шт. (при необходимости).
19. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства «ЕКФ-диагностик ГмбХ» (EKF-diagnostic GmbH), Германия (ФСЗ 2008/02911) — не более 2 шт. (при необходимости).
20. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2011 в комплекте с сетевым кабелем, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01513) — не более 6 шт. (при необходимости).
21. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови «ГЕКОН-С» и «ГЕКОН-Б» по ТУ 9452-001-11625660-2009, производства ООО «Научно-производственная инновационная фирма «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2010/06963) — не более 6 шт. (при необходимости).
22. Кресло донорское КД по ТУ 9452-002-17547866-2009, производства ООО «ГЕМ», Россия (ФСР 2009/06079) — не более 6 шт. (при необходимости).
23. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия (ФСР 2010/07065) или Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020, производства ООО ТПФ «Клер», Россия (ФСР 2008/03499) — не более 1 шт. (при необходимости).
24. Негатоскоп общего назначения «Armed», производства «Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.» (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd.), Китай (ФСЗ 2012/11999) — не более 5 шт. (при необходимости).
25. Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011, производства АО «ПОНИ», Россия (ФСР 2011/10889) — не более 5 шт. (при необходимости).
26. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, производства ООО «НПП «Монитор», Россия (ФСР 2012/14015) — не более 5 шт. (при необходимости).
27. Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006, производства ООО «Альтоника», Россия (ФСР 2012/13034) или Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон» по ТУ 9441-101-14154244-2013, производства ООО «Альтомедика», Россия (РЗН 2013/809) — не более 5 шт. (при необходимости).
28. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019, производства ООО «ЕЛС-МЕД», Россия (РЗН 2021/14456) — не более 2 шт. (при необходимости).
29. Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями, производства «Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.» (Chison Medical Technologies Co. Ltd.), Китай (ФСЗ 2012/12963) — не более 2 шт. (при необходимости).
30. Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностями, производства «Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.» (Alpinion Medical Systems Co., Ltd.), Республика Корея (РЗН 2018/7042) — не более 2 шт. (при необходимости).
31. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, производства АО «ТВЕС», Россия (ФСР 2011/09964) — не более 4 шт. (при необходимости).
32. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006, производства АО «ТВЕС», Россия (ФСР 2011/11607) — не более 4 шт. (при необходимости).
33. Ростомер медицинский Р-«МСК» по ТУ 9441-035-52962725-2014, производства ООО «Медстальконструкция», Россия (РЗН 2016/4294) — не более 4 шт. (при необходимости).
34. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед» (A&D Company, Limited), Япония (ФСЗ 2011/09642) или Тонометр электронный «Armed», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.» (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай (РЗН 2022/17019) или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия (РЗН 2020/10110) — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Термометры электронные, модели DT-501, DT-623, DT-624, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед» (A&D Company Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09384) — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Стетоскоп с принадлежностями, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2012/12207) — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Наборы для анестезиологии и реанимации, исполнение набор для минитрахеостомии, производства «Смитс Медикал АСД Инк.» (Smiths Medical ASD Inc.), США (ФСЗ 2009/05211) — не более 4 шт. (при необходимости).
38. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008, производства ООО «Медин-Урал», Россия (ФСР 2008/02713) — не более 2 шт. (при необходимости).
39. Cветильник хирургический, модели: YD02-5+12, YD02-12, YD02-9, YD02-5, YD01-II, YD01-4 с принадлежностями, производства «Шанхай Хуайфэн Медикал Инструмент Ко., Лтд.» (Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.), КНР (РЗН 2017/5710) — не более 4 шт. (при необходимости).
40. Столики процедурные передвижные по ТУ 9451-004-52962725-2001, производства ООО «Медстальконструкция», Россия (ФСР 2011/11513) — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007, производства ООО Концерн «Аксион», Россия (ФСР 2008/02349) или Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, производства «Метракс ГмБХ» (Metrax GmbH), Германия (ФСЗ 2011/10093) — не более 2 шт. (при необходимости).
42. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ, производства ООО «Пневмоприбор», Россия (ФСР 2010/07081) — не более 2 шт. (при необходимости).
43. Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями, производства «Микролайф АГ» (Microlife AG), Швейцария (РЗН 2014/1677) — не более 6 шт. (при необходимости).
44. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия (РЗН 2013/1343) — не более 8 шт. (при необходимости).
45. Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007, производства ООО «Ланамедика», Россия (ФСР 2008/02820) — не более 4 шт. (при необходимости).
46. Штатив для длительных инфузионных вливаний на трех опорах ШВ-«ДЗМО» по ТУ 9452-004-07614107-99, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия (ФСР 2012/13171) — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов КСТ-«Омнимед», в двух исполнениях: КСТ 6-«Омнимед» и КСТ 12-«Омнимед» по ТУ 9452-019-43018878-2003, производства ООО Проектно-производственный и информационный центр «ОМНИМЕД», Россия (РЗН 2013/1342) — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (ФСЗ 2011/10344) — не более 4 шт. (при необходимости).
49. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Ulm Case I, Ulm Case II, Ulm Case III, ULM Case Baby, ULM Case Basis, ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (ФСЗ 2012/12181) — не более 2 шт. (при необходимости).
50. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, Республика Татарстан (ФСР 2010/07047) — не более 1000 шт. (при необходимости).
51. Стетоскоп акушерский деревянный Сад-«М-МИЗ» по ТУ 9398-093-07613473-2003, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия (ФСР 2007/00767) — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия (ФСР 2010/08890) — не более 8 шт. (при необходимости).
53. Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи по ТУ 9444-169-17493159-2002, производства ООО «МИТК-М», Россия (ФСР 2010/08608) — не более 4 шт. (при необходимости).
54. Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-«Я»-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия (ФСР 2009/06570) — не более 4 шт. (при необходимости).
55. Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов «УФК-1», «УФК-2»; «УФК-3» по ТУ 9451-001-41457390-2004, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2009/05814) — не более 4 шт. (при необходимости).
56. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия (ФСР 2009/06144) — не более 16 шт.
57. Емкости одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортирования острого инструментария и медицинских отходов классов «Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-005-65079811-2018, производства ООО «Уралпак», Россия (РЗН 2018/8005) — не более 500 шт. (при необходимости).
58. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия (ФСР 2010/09084) или Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД» Россия (ФСР 2009/05674) — не более 5 шт. (при необходимости).
59. Электронный стетоскоп Littmann, производства «3М Компани, 3М Хелс Кеар» (3M Company, 3M Health Care), США (ФСЗ 2010/07526) — не более 12 шт. (при необходимости).
60. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2009/03908) — не более 10 шт. (при необходимости).
61. Ларингоскопы APEXMED с принадлежностями, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.» (Apexmed International B. V.), Нидерланды (ФСЗ 2011/08956) — не более 4 шт. (при необходимости).
62. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4414) — не более 10 шт. (при необходимости).
63. Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air (NE-C28-RU) с принадлежностями, производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.» (OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2009/03674) — не более 4 шт. (при необходимости).
64. Офтальмоскопы: Standart, Coaxial, Autostep с принадлежностями, производства «Велч Аллен, Инк.» (Welch Allyn, Inc.), США (РЗН 2014/2276) — не более 4 шт. (при необходимости).
65. Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2014/2033) — не более 4 шт. (при необходимости).
66. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41747567-2005, производства ООО «ФОТЕК», Россия (ФСР 2010/07372) — не более 2 шт. (при необходимости).
67. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2009/06397) — не более 4 шт. (при необходимости).
68. Набор инструментов хирургических «МТ» по ТУ 9437-031-40686779-2008, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/07364) — не более 4 шт. (при необходимости).
69. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 производства ООО Концерн «Аксион», Россия (ФСР 2008/03509) — не более 2 шт. (при необходимости).
70. Комплекты шин транспортных складных по ТУ 9438-016-43018878-2005, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/08612) — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» по ТУ 9444-004-50063260-2009, производства ООО «Медпром», Россия (ФСР 2009/06039) — не более 2 шт. (при необходимости).
72. Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (РЗН 2014/2214) — не более 2 шт. (при необходимости).
73. Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«ОМНИМЕД» по ТУ 9437-005-43018878-2006, производства Общество с ограниченной ответственностью Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед» (ФСР 2012/13720) — не более 2 шт. (при необходимости).
74. Одеяло для медицинских санитарных носилок с электроподогревом ОМСНЭ по ТУ ТДШУ.681871.003 ТУ, производства ЗАО НТЦ «Трансэлектро», Россия (ФСР 2008/03343) — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Набор изделий травматологических для оказания медицинской помощи НИТ-«Омнимед» по ТУ 9437-014-43018878-2008, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2008/02956) — не более 1 шт. (при необходимости).
76. Носилки иммобилизирующие реечные складные НИРС-01 по ТУ 9451-029-43018878-2004, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/07447) — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Изделия вакуумные иммобилизирующие по ТУ 9438-004-43018878-2005, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/08611) — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Носилки жесткие НЖ-ММ по ТУ 9451-003-10660186-00, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия (ФСР 2010/07236) — не более 4 шт. (при необходимости).
79. Микроскопы медицинские «БИОМЕД» по ТУ 9443-001-74833218-2008 в шести исполнениях: «БИОМЕД 1», «БИОМЕД 2», «БИОМЕД 3», «БИОМЕД 4», «БИОМЕД 5», «БИОМЕД 6», производства ООО «БИОМЕД», Россия (ФСР 2010/08710) — не более 2 шт. (при необходимости).
80. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, производства «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.» (MICROS Produktions- und Handelsges.m.b.H.), Австрия (ФСЗ 2009/04809) — не более 2 шт. (при необходимости).
81. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5 по ТУ 9443-166-07502348-2005, производства АО «ЛОМО», Россия (ФСР 2010/08206) — не более 2 шт. (при необходимости).
82. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» по ТУ 26.60.12-001-82139963-20111, производства ООО «АЛКОТЕКТОР», Россия (ФСР 2012/13090) — не более 2 шт. (при необходимости).
83. Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/07078) — не более 1 шт. (при необходимости).
84. Кассеты гематологические для укладки емкостей с донорской кровью и ее компонентами КГ- «Удел» по ТУ 9452-004-17453668-2004, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/09030) — не более 15 шт. (при необходимости).
85. Плазмоэкстрактор-устройство настольное для отделения в полимерных контейнерах плазмы крови от эритроцитарной массы «НОСТАЛЬГИЯ» по ТУ 9452-003-11625660-01, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01515) — не более 2 шт. (при необходимости).
86. Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга «Ультрасоник» по ТУ 9444-002-12152519-2006, производства ООО Научно-медицинская фирма «Нейротех», Россия (ФСР 2007/00367) — не более 1 шт. (при необходимости).
87. Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований СОНОМЕД 325 по ТУ 9442-025-31322051-99, производства ЗАО «СПЕКТРОМЕД», Россия (ФСР 2011/09961) — не более 1 шт. (при необходимости).
88. Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010, производства ООО «СПЕКТРОМЕД», Россия (ФСР 2010/08828) — не более 1 шт. (при необходимости).
89. Спирометр Micro с принадлежностями, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab, производства «Виэйр Медикал ГмбХ» (Vyaire Medical GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08106) — не более 2 шт. (при необходимости).
90. Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «СПИРО С -100» по ТУ 9441-060-56723727-2002, производства ООО «АЛЬТОНИКА», Россия (ФСР 2012/13274) — не более 2 шт. (при необходимости).
91. Лор-установка «Элема-Н ЛК1», производства ООО «Элема-Н», Россия (ФСР 2007/00848) — не более 1 шт. (при необходимости).
92. Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007, производства ООО «Компания Нео», Россия (ФСР 2007/00259) — не более 1 шт. (при необходимости).
93. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производства ООО «Полимерные изделия», Россия (ФСР 2010/07935) или Маска пластмассовая прозрачная для защиты лица врача-стоматолога при проведении манипуляций в полости рта МС-«ЕЛАТ», по ТУ 9398-012-24320270-2004, производства Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», Россия (ФСР 2007/01463) — не более 6 шт. (при необходимости).
94. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2009/03908) — не более 4 шт. (при необходимости).
95. Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011, производства ООО «Биомедилен», Россия (ФСР 2011/11116) — не более 1 шт. (при необходимости).
96. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4414) или Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4323) — не более 2 шт. (при необходимости).
97. Концентратор кислорода «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.» (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), КНР (ФСЗ 2010/06858) — не более 1 шт. (при необходимости).
98. Прибор для исследования поля зрения «Периграф Периком» по ТУ 9442-002-14204812-2006, производства ООО «СКТБ ОП «ОПТИМЕД», Россия (ФСР 2010/09675) — не более 1 шт. (при необходимости).
99. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит» по ТУ 9442-006-07526142-2009, производства ПАО КМЗ, Россия (ФСР 2010/06759) или Лампы щелевые ЩЛ-3Г и SL-P с насадками по ТУ 9442-027-07516244-2006, производства ОАО «ЗОМЗ», Россия (ФСР 2011/11308) — не более 2 шт. (при необходимости).
100. Проектор знаков экранный, офтальмологический, Stern, варианты исполнения Stern Opton, Stern Opton Plus по ТУ 32.50.13-001-52746973-2018, производства ООО «СТЕРН», Россия (РЗН 2019/8092) — не более 2 шт. (при необходимости).
101. Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия (РЗН 2015/2997) — не более 4 шт. (при необходимости).
102. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01 по ТУ 9442-002-39589405-2002, производства ООО МРП «Техноаргус», Россия (ФСР 2007/00950) — не более 2 шт. (при необходимости).
103. Наборы пробных очковых линз «АРМЕД» с оправой на 266, 232, 158, 103, 42, 60 линз, производства «Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай (ФСЗ 2008/02071) — не более 2 шт. (при необходимости).
104. Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями, производства ООО «СИНТЭКО-КОМПЛЕКС», Россия (РЗН 2014/978) — не более 2 шт. (при необходимости).
105. Аппарат магнитотерапевтический бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологический «АМО-АТОС» по ТУ 9444-006-26857421-2002 с принадлежностями, производства ООО «ТРИМА», Россия (ФСР 2011/12325) — не более 1 шт. (при необходимости).
106. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, производства ООО «Здоровый Мир», Россия (РЗН 2019/8462) — не более 1 шт. (при необходимости).
107. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. — МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ» (MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH), Италия (РЗН 2017/5323) — не более 2 шт. (при необходимости).
108. Набор для новорожденных APEXMED, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.» (Apexmed International B. V.), Нидерланды (ФСЗ 2012/12136) — не более 100 шт. (при необходимости).
«Лаборатория»:
1. Облучатели-рециркуляторы воздуха — не более 10 шт., в исполнениях:
1.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный настенный ОрБН-2х15-01 «КАМА» по ТУ 9444-220-07507802-2011, производства ФКП «Пермский пороховой завод», Россия (ФСР 2011/11755) или Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003, производства ООО «Мед ТеКо», Россия (ФСР 2012/13558).
2. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями, производства «Техно Медика Ко. Лтд» (Techno Medica Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09562) — не более 1 шт. (при необходимости).
3. Шкафы лабораторные вытяжные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-011-13305037-2008, производства ООО «ЛАБРОМЕД», Россия (ФСР 2008/02658) — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГПа-10-ПЗ по ТУ 9451-017-41457390-2005, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10422) — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004, производства АО «ГРПЗ», Россия (ФСР 2009/05815) или Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями, производства «Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.» (Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.), Китай (РЗН 2021/15011) — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Автоклавы медицинские LEADCORE, производства «Хираяма Мануфэктуринг Корпорэйшн» (Hirayama Manufacturing Corporation), Япония (РЗН 2021/15061) — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, производства «Биндер ГмбХ» (Binder GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08132) — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3 ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, производства ОАО «Витязь», Беларусь (ФСЗ 2010/07746) — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10267) — не более 4 шт. (при необходимости).
12. Счётчик форменных элементов крови СФК-«Минилаб» по ТУ 9443-001-34574959-01, производства ООО «Эйлитон», Россия (ФСР 2011/10348) — не более 1 шт. (при необходимости).
13. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО «ПОЗиС», Россия (ФСР 2009/05705) — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Морозильники для хранения замороженных компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ» по ТУ 9452-001-17453668-2005, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/07077) — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, производства «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ» (Andreas Hettich GmbH & Co. KG), Германия (ФСЗ 2011/09920) — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ» (HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH), Германия (ФСЗ 2010/07649) — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями, производства «77 Электроника Кфт.» (77 Elektronika Kft), Венгрия (ФСЗ 2012/13515) — не более 2 шт. (при необходимости).
18. Камера для счета форменных элементов крови (Камера Горяева) по ТУ 9443-007-29508133-2007, производства ООО «МиниМед», Россия (ФСР 2008/02731) — не более 20 шт. (при необходимости).
19. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.» (Biochemical Systems International S.p.A.), Италия (ФСЗ 2011/10072) — не более 2 шт. (при необходимости).
20. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия (ФСР 2011/10820) — не более 2 шт. (при необходимости).
21. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства «ЕКФ-диагностик ГмбХ» (EKF-diagnostic GmbH), Германия (ФСЗ 2008/02911) — не более 2 шт. (при необходимости).
22. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2011 в комплекте с сетевым кабелем, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01513) — не более 6 шт. (при необходимости).
23. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови «ГЕКОН-С» и «ГЕКОН-Б» по ТУ 9452-001-11625660-2009, производства ООО «Научно-производственная инновационная фирма «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2010/06963) — не более 2 шт. (при необходимости).
24. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010, производства ООО «БФА», Россия (ФСР 2010/08195) — не более 1 шт. (при необходимости).
25. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010, производства ООО «БФА», Россия (ФСР 2010/08196) — не более 1 шт.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Лаборатория диагностическая передвижная.
2. Лаборатория рентгенодиагностическая передвижная.
3. Кабинет хирургический передвижной.
4. Автоперевязочная.
II. Комплект медицинского оборудования:
«Амбулатория»:
1. Облучатели-рециркуляторы воздуха — не более 12 шт., в исполнениях:
1.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный настенный ОрБН-2х15-01 «КАМА» по ТУ 9444-220-07507802-2011, производства ФКП «Пермский пороховой завод», Россия (ФСР 2011/11755) или Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003, производства ООО «Мед ТеКо», Россия (ФСР 2012/13558).
2. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями, производства «Техно Медика Ко. Лтд» (Techno Medica Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09562) — не более 1 шт. (при необходимости).
3. Шкафы лабораторные вытяжные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-011-13305037-2008, производства ООО «ЛАБРОМЕД», Россия (ФСР 2008/02658) — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГПа-10-ПЗ по ТУ 9451-017-41457390-2005, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10422) — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004, производства АО «ГРПЗ», Россия (ФСР 2009/05815) — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Автоклавы медицинские LEADCORE, производства «Хираяма Мануфэктуринг Корпорэйшн» (Hirayama Manufacturing Corporation), Япония (РЗН 2021/15061) — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, производства «Биндер ГмбХ» (Binder GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08132) — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3 ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, производства ОАО «Витязь», Беларусь (ФСЗ 2010/07746) — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10267) — не более 4 шт. (при необходимости).
12. Счётчик форменных элементов крови СФК-«Минилаб» по ТУ 9443-001-34574959-01, производства ООО «Эйлитон», Россия (ФСР 2011/10348) — не более 1 шт. (при необходимости).
13. Весы электронные медицинские ВЭМ-150-«Масса-К» по ТУ 4274-017-27450820-2008, производства ЗАО «МАССА-К», Россия (ФСР 2008/02905) — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Весы электронные с автономным питанием настольные для новорожденных В1-15-«САША» по ТУ 4274-018-27450820-2004, производства ЗАО «МАССА-К», Россия (РЗН 2013/1197) — не более 1 шт. (при необходимости).
15. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО «ПОЗиС», Россия (ФСР 2009/05705) — не более 4 шт. (при необходимости).
16. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови «Акку-Чек Актив» (Accu Chek Active), производства «Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия (ФСЗ 2007/00817) — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.» (Biochemical Systems International S.p.A.), Италия (ФСЗ 2011/10072) — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия (ФСР 2011/10820) — не более 2 шт. (при необходимости).
19. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства «ЕКФ-диагностик ГмбХ» (EKF-diagnostic GmbH), Германия (ФСЗ 2008/02911) — не более 2 шт. (при необходимости).
20. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2011 в комплекте с сетевым кабелем, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01513) — не более 6 шт. (при необходимости).
21. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови «ГЕКОН-С» и «ГЕКОН-Б» по ТУ 9452-001-11625660-2009, производства ООО «Научно-производственная инновационная фирма «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2010/06963) — не более 6 шт. (при необходимости).
22. Кресло донорское КД по ТУ 9452-002-17547866-2009, производства ООО «ГЕМ», Россия (ФСР 2009/06079) — не более 6 шт. (при необходимости).
23. Кресло гинекологическое с ручным приводом КГ-1 по ТУ 9452-021-07614107-2004, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия (ФСР 2010/07065) или Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 32.50.30-002-43656656-2020, производства ООО ТПФ «Клер», Россия (ФСР 2008/03499) — не более 1 шт. (при необходимости).
24. Негатоскоп общего назначения «Armed», производства «Джиангсу Денгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.» (Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd.), Китай (ФСЗ 2012/11999) — не более 5 шт. (при необходимости).
25. Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011, производства АО «ПОНИ», Россия (ФСР 2011/10889) — не более 5 шт. (при необходимости).
26. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 2660-005-24149103-2018, производства ООО «НПП «Монитор», Россия (ФСР 2012/14015) — не более 5 шт. (при необходимости).
27. Электрокардиографы многоканальные с автоматическим режимом переносные ЭК12Т моделей «АЛЬТОН-103», «АЛЬТОН-03», «АЛЬТОН-06», «АЛЬТОН-106», и их модификации по ТУ 9441-101-56723727-2006, производства ООО «Альтоника», Россия (ФСР 2012/13034) или Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон» по ТУ 9441-101-14154244-2013, производства ООО «Альтомедика», Россия (РЗН 2013/809) — не более 5 шт. (при необходимости).
28. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «ЕЛС-МЕД» по ТУ 26.60-002-39346393-2019, производства ООО «ЕЛС-МЕД», Россия (РЗН 2021/14456) — не более 2 шт. (при необходимости).
29. Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями, производства «Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.» (Chison Medical Technologies Co. Ltd.), Китай (ФСЗ 2012/12963) — не более 2 шт. (при необходимости).
30. Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностями, производства «Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд.» (Alpinion Medical Systems Co., Ltd.), Республика Корея (РЗН 2018/7042) — не более 2 шт. (при необходимости).
31. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, производства АО «ТВЕС», Россия (ФСР 2011/09964) — не более 4 шт. (при необходимости).
32. Ростомеры по ТУ 9452-025-00226454-2006, производства АО «ТВЕС», Россия (ФСР 2011/11607) — не более 4 шт. (при необходимости).
33. Ростомер медицинский Р-«МСК» по ТУ 9441-035-52962725-2014, производства ООО «Медстальконструкция», Россия (РЗН 2016/4294) — не более 4 шт. (при необходимости).
34. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, производства «ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед» (A&D Company, Limited), Япония (ФСЗ 2011/09642) или Тонометр электронный «Armed», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.» (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай (РЗН 2022/17019) или Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, производства ООО «АКСМА», Россия (РЗН 2020/10110) — не более 10 шт. (при необходимости).
35. Термометры электронные, модели DT-501, DT-623, DT-624, производства «ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед» (A&D Company Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09384) — не более 10 шт. (при необходимости).
36. Стетоскоп с принадлежностями, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2012/12207) — не более 10 шт. (при необходимости).
37. Наборы для анестезиологии и реанимации, исполнение набор для минитрахеостомии, производства «Смитс Медикал АСД Инк.» (Smiths Medical ASD Inc.), США (ФСЗ 2009/05211) — не более 4 шт. (при необходимости).
38. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008, производства ООО «Медин-Урал», Россия (ФСР 2008/02713) — не более 2 шт. (при необходимости).
39. Cветильник хирургический, модели: YD02-5+12, YD02-12, YD02-9, YD02-5, YD01-II, YD01-4 с принадлежностями, производства «Шанхай Хуайфэн Медикал Инструмент Ко., Лтд.» (Shanghai Huifeng Medical Instrument Co., Ltd.), КНР (РЗН 2017/5710) — не более 4 шт. (при необходимости).
40. Столики процедурные передвижные по ТУ 9451-004-52962725-2001, производства ООО «Медстальконструкция», Россия (ФСР 2011/11513) — не более 10 шт. (при необходимости).
41. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 «АКСИОН» по ТУ 9444-152-07530936-2007, производства ООО Концерн «Аксион», Россия (ФСР 2008/02349) или Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями, производства «Метракс ГмБХ» (Metrax GmbH), Германия (ФСЗ 2011/10093) — не более 2 шт. (при необходимости).
42. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-1 по ППТД.2955.003ТУ, производства ООО «Пневмоприбор», Россия (ФСР 2010/07081) — не более 2 шт. (при необходимости).
43. Ингаляторы медицинские компрессорные, моделей NEB 200, NEB 400, NEB PRO, с принадлежностями, производства «Микролайф АГ» (Microlife AG), Швейцария (РЗН 2014/1677) — не более 6 шт. (при необходимости).
44. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием «Окситест-1» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия (РЗН 2013/1343) — не более 8 шт. (при необходимости).
45. Прибор для оценки функционального состояния органов дыхания «Прессотахоспирограф ПТС-14П-01» по ТУ 9441-001-82193046-2007, производства ООО «Ланамедика», Россия (ФСР 2008/02820) — не более 4 шт. (при необходимости).
46. Штатив для длительных инфузионных вливаний на трех опорах ШВ-«ДЗМО» по ТУ 9452-004-07614107-99, производства АО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия (ФСР 2012/13171) — не более 10 шт. (при необходимости).
47. Контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов КСТ-«Омнимед», в двух исполнениях: КСТ 6-«Омнимед» и КСТ 12-«Омнимед» по ТУ 9452-019-43018878-2003, производства ООО Проектно-производственный и информационный центр «ОМНИМЕД», Россия (РЗН 2013/1342) — не более 10 шт. (при необходимости).
48. Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (ФСЗ 2011/10344) — не более 4 шт. (при необходимости).
49. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, варианты исполнения: Ulm Case I, Ulm Case II, Ulm Case III, ULM Case Baby, ULM Case Basis, ULM Paramedic Box, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (ФСЗ 2012/12181) — не более 2 шт. (при необходимости).
50. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, Республика Татарстан (ФСР 2010/07047) — не более 1000 шт. (при необходимости).
51. Стетоскоп акушерский деревянный Сад-«М-МИЗ» по ТУ 9398-093-07613473-2003, производства ОАО «Можайский медико-инструментальный завод», Россия (ФСР 2007/00767) — не более 10 шт. (при необходимости).
52. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-«МЕДИНТ-М» в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия (ФСР 2010/08890) — не более 8 шт. (при необходимости).
53. Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом первой помощи по ТУ 9444-169-17493159-2002, производства ООО «МИТК-М», Россия (ФСР 2010/08608) — не более 4 шт. (при необходимости).
54. Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03-«Я»-ФП по ТУ 9452-003-55307168-2004, производства ООО «Ферропласт Медикал», Россия (ФСР 2009/06570) — не более 4 шт. (при необходимости).
55. Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов «УФК-1», «УФК-2»; «УФК-3» по ТУ 9451-001-41457390-2004, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2009/05814) — не более 4 шт. (при необходимости).
56. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства ЗАО «КРОНТ-М», Россия (ФСР 2009/06144) — не более 16 шт.
57. Емкости одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортирования острого инструментария и медицинских отходов классов «Б, В, Г» по ТУ 32.50.50-005-65079811-2018, производства ООО «Уралпак», Россия (РЗН 2018/8005) — не более 500 шт. (при необходимости).
58. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия (ФСР 2010/09084) или Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД» Россия (ФСР 2009/05674) — не более 5 шт. (при необходимости).
59. Электронный стетоскоп Littmann, производства «3М Компани, 3М Хелс Кеар» (3M Company, 3M Health Care), США (ФСЗ 2010/07526) — не более 12 шт. (при необходимости).
60. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2009/03908) — не более 10 шт. (при необходимости).
61. Ларингоскопы APEXMED с принадлежностями, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.» (Apexmed International B. V.), Нидерланды (ФСЗ 2011/08956) — не более 4 шт. (при необходимости).
62. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4414) — не более 10 шт. (при необходимости).
63. Ингалятор компрессорный OMRON Comp Air (NE-C28-RU) с принадлежностями, производства «ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.» (OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2009/03674) — не более 4 шт. (при необходимости).
64. Офтальмоскопы: Standart, Coaxial, Autostep с принадлежностями, производства «Велч Аллен, Инк.» (Welch Allyn, Inc.), США (РЗН 2014/2276) — не более 4 шт. (при необходимости).
65. Дерматоскопы медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2014/2033) — не более 4 шт. (при необходимости).
66. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК» по ТУ 9444-011-41747567-2005, производства ООО «ФОТЕК», Россия (ФСР 2010/07372) — не более 2 шт. (при необходимости).
67. Индикатор внутриглазного давления портативный ИГД-02 «ПРА» по БИРМ.941329.005 ТУ, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2009/06397) — не более 4 шт. (при необходимости).
68. Набор инструментов хирургических «МТ» по ТУ 9437-031-40686779-2008, производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия (ФСР 2010/07364) — не более 4 шт. (при необходимости).
69. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 «АКСИОН» по ТУ 9444-162-07530936-2008 производства ООО Концерн «Аксион», Россия (ФСР 2008/03509) — не более 2 шт. (при необходимости).
70. Комплекты шин транспортных складных по ТУ 9438-016-43018878-2005, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/08612) — не более 10 шт. (при необходимости).
71. Аппарат электронный для проведения управляемой, вспомогательной искусственной вентиляции легких кислородно-воздушной смесью и оксигенотерапии портативный А-ИВЛ/ВВЛп-3/30-«Медпром» по ТУ 9444-004-50063260-2009, производства ООО «Медпром», Россия (ФСР 2009/06039) — не более 2 шт. (при необходимости).
72. Аппараты искусственной вентиляции лёгких портативные MEDUMAT Standard a, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy, с принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ» (WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG.), Германия (РЗН 2014/2214) — не более 2 шт. (при необходимости).
73. Набор изделий для скорой медицинской помощи в комплекте со штативом разборным для индивидуальных вливаний НИСП-«ОМНИМЕД» по ТУ 9437-005-43018878-2006, производства Общество с ограниченной ответственностью Проектно-производственный и информационный центр «Омнимед» (ФСР 2012/13720) — не более 2 шт. (при необходимости).
74. Одеяло для медицинских санитарных носилок с электроподогревом ОМСНЭ по ТУ ТДШУ.681871.003 ТУ, производства ЗАО НТЦ «Трансэлектро», Россия (ФСР 2008/03343) — не более 10 шт. (при необходимости).
75. Набор изделий травматологических для оказания медицинской помощи НИТ-«Омнимед» по ТУ 9437-014-43018878-2008, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2008/02956) — не более 1 шт. (при необходимости).
76. Носилки иммобилизирующие реечные складные НИРС-01 по ТУ 9451-029-43018878-2004, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/07447) — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Изделия вакуумные иммобилизирующие по ТУ 9438-004-43018878-2005, производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия (ФСР 2010/08611) — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Носилки жесткие НЖ-ММ по ТУ 9451-003-10660186-00, производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия (ФСР 2010/07236) — не более 4 шт. (при необходимости).
79. Микроскопы медицинские «БИОМЕД» по ТУ 9443-001-74833218-2008 в шести исполнениях: «БИОМЕД 1», «БИОМЕД 2», «БИОМЕД 3», «БИОМЕД 4», «БИОМЕД 5», «БИОМЕД 6», производства ООО «БИОМЕД», Россия (ФСР 2010/08710) — не более 2 шт. (при необходимости).
80. Микроскоп биологический для клинических исследований MICROS с принадлежностями, производства «МИКРОС Продукционс- унд Хандельсгез.м.б.Х.» (MICROS Produktions- und Handelsges.m.b.H.), Австрия (ФСЗ 2009/04809) — не более 2 шт. (при необходимости).
81. Микроскоп медицинский МИКМЕД-5 по ТУ 9443-166-07502348-2005, производства АО «ЛОМО», Россия (ФСР 2010/08206) — не более 2 шт. (при необходимости).
82. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе «АЛКОТЕКТОР» в исполнениях «Юпитер», «Юпитер-К», «Юпитер-П» по ТУ 26.60.12-001-82139963-20111, производства ООО «АЛКОТЕКТОР», Россия (ФСР 2012/13090) — не более 2 шт. (при необходимости).
83. Быстрозамораживатели компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ-Z» по ТУ 9452-001-17453668-2005, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/07078) — не более 1 шт. (при необходимости).
84. Кассеты гематологические для укладки емкостей с донорской кровью и ее компонентами КГ- «Удел» по ТУ 9452-004-17453668-2004, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/09030) — не более 15 шт. (при необходимости).
85. Плазмоэкстрактор-устройство настольное для отделения в полимерных контейнерах плазмы крови от эритроцитарной массы «НОСТАЛЬГИЯ» по ТУ 9452-003-11625660-01, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01515) — не более 2 шт. (при необходимости).
86. Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга «Ультрасоник» по ТУ 9444-002-12152519-2006, производства ООО Научно-медицинская фирма «Нейротех», Россия (ФСР 2007/00367) — не более 1 шт. (при необходимости).
87. Комплекс для эхоэнцефалографических и допплерографических обследований СОНОМЕД 325 по ТУ 9442-025-31322051-99, производства ЗАО «СПЕКТРОМЕД», Россия (ФСР 2011/09961) — не более 1 шт. (при необходимости).
88. Эхоэнцефалограф СОНОМЕД 315 по ТУ 9442-015-31322051-2010, производства ООО «СПЕКТРОМЕД», Россия (ФСР 2010/08828) — не более 1 шт. (при необходимости).
89. Спирометр Micro с принадлежностями, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab, производства «Виэйр Медикал ГмбХ» (Vyaire Medical GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08106) — не более 2 шт. (при необходимости).
90. Спирометр для функциональной диагностики заболеваний легких на основе автоматического определения параметров спокойного и форсированного дыхания «СПИРО С -100» по ТУ 9441-060-56723727-2002, производства ООО «АЛЬТОНИКА», Россия (ФСР 2012/13274) — не более 2 шт. (при необходимости).
91. Лор-установка «Элема-Н ЛК1», производства ООО «Элема-Н», Россия (ФСР 2007/00848) — не более 1 шт. (при необходимости).
92. Комплекс аппаратно-программный «Валента» для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007, производства ООО «Компания Нео», Россия (ФСР 2007/00259) — не более 1 шт. (при необходимости).
93. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434-001-44942795-2005, производства ООО «Полимерные изделия», Россия (ФСР 2010/07935) или Маска пластмассовая прозрачная для защиты лица врача-стоматолога при проведении манипуляций в полости рта МС-«ЕЛАТ», по ТУ 9398-012-24320270-2004, производства Открытое акционерное общество «Елатомский приборный завод», Россия (ФСР 2007/01463) — не более 6 шт. (при необходимости).
94. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним, производства «Рудольф Ристер ГмбХ» (Rudolf Riester GmbH), Германия (ФСЗ 2009/03908) — не более 4 шт. (при необходимости).
95. Аудиометр автоматизированный АА-02 по ТУ 9441-001-23115390-2011, производства ООО «Биомедилен», Россия (ФСР 2011/11116) — не более 1 шт. (при необходимости).
96. Приборы оптические диагностические медицинские с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4414) или Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, производства «Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ» (HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG), Германия (РЗН 2016/4323) — не более 2 шт. (при необходимости).
97. Концентратор кислорода «Armed», производства «Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.» (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), КНР (ФСЗ 2010/06858) — не более 1 шт. (при необходимости).
98. Прибор для исследования поля зрения «Периграф Периком» по ТУ 9442-002-14204812-2006, производства ООО «СКТБ ОП «ОПТИМЕД», Россия (ФСР 2010/09675) — не более 1 шт. (при необходимости).
99. Лампа щелевая ЛС-01-«Зенит» по ТУ 9442-006-07526142-2009, производства ПАО КМЗ, Россия (ФСР 2010/06759) или Лампы щелевые ЩЛ-3Г и SL-P с насадками по ТУ 9442-027-07516244-2006, производства ОАО «ЗОМЗ», Россия (ФСР 2011/11308) — не более 2 шт. (при необходимости).
100. Проектор знаков экранный, офтальмологический, Stern, варианты исполнения Stern Opton, Stern Opton Plus по ТУ 32.50.13-001-52746973-2018, производства ООО «СТЕРН», Россия (РЗН 2019/8092) — не более 2 шт. (при необходимости).
101. Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102 ТУ, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия (РЗН 2015/2997) — не более 4 шт. (при необходимости).
102. Осветитель таблиц для исследования остроты зрения ОТИЗ-40-01 по ТУ 9442-002-39589405-2002, производства ООО МРП «Техноаргус», Россия (ФСР 2007/00950) — не более 2 шт. (при необходимости).
103. Наборы пробных очковых линз «АРМЕД» с оправой на 266, 232, 158, 103, 42, 60 линз, производства «Янгсу Ююе Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.», Китай, (Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.), Китай (ФСЗ 2008/02071) — не более 2 шт. (при необходимости).
104. Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями, производства ООО «СИНТЭКО-КОМПЛЕКС», Россия (РЗН 2014/978) — не более 2 шт. (при необходимости).
105. Аппарат магнитотерапевтический бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологический «АМО-АТОС» по ТУ 9444-006-26857421-2002 с принадлежностями, производства ООО «ТРИМА», Россия (ФСР 2011/12325) — не более 1 шт. (при необходимости).
106. Кольпоскоп КС-02 по ТУ 26.70.22-009-52132018-2018, производства ООО «Здоровый Мир», Россия (РЗН 2019/8462) — не более 1 шт. (при необходимости).
107. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, производства «МИР С.р.л. — МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ» (MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH), Италия (РЗН 2017/5323) — не более 2 шт. (при необходимости).
108. Набор для новорожденных APEXMED, производства «Апексмед Интернэшнл Б. В.» (Apexmed International B. V.), Нидерланды (ФСЗ 2012/12136) — не более 100 шт. (при необходимости).
«Лаборатория»:
1. Облучатели-рециркуляторы воздуха — не более 10 шт., в исполнениях:
1.1 Облучатель-рециркулятор бактерицидный настенный ОрБН-2х15-01 «КАМА» по ТУ 9444-220-07507802-2011, производства ФКП «Пермский пороховой завод», Россия (ФСР 2011/11755) или Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003, производства ООО «Мед ТеКо», Россия (ФСР 2012/13558).
2. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями, производства «Техно Медика Ко. Лтд» (Techno Medica Co., Ltd.), Япония (ФСЗ 2011/09562) — не более 1 шт. (при необходимости).
3. Шкафы лабораторные вытяжные «ЛАБРОМЕД-3» по ТУ 9452-011-13305037-2008, производства ООО «ЛАБРОМЕД», Россия (ФСР 2008/02658) — не более 1 шт. (при необходимости).
4. Стерилизатор паровой автоматический с возможностью выбора режимов стерилизации ГПа-10-ПЗ по ТУ 9451-017-41457390-2005, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10422) — не более 4 шт. (при необходимости).
5. Стерилизатор паровой ГКа-25-ПЗ по ТУ 9451-015-41457390-2004, производства АО «ГРПЗ», Россия (ФСР 2009/05815) или Система для паровой стерилизации медицинских изделий Romax с принадлежностями, производства «Нинбо Хайшу ЕСОН Медикал Девайс Ко., Лтд.» (Ningbo Haishu YESON Medical Device Co., Ltd.), Китай (РЗН 2021/15011) — не более 4 шт. (при необходимости).
6. Автоклавы медицинские LEADCORE, производства «Хираяма Мануфэктуринг Корпорэйшн» (Hirayama Manufacturing Corporation), Япония (РЗН 2021/15061) — не более 4 шт. (при необходимости).
7. Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
8. Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2011/11282) или Автоклавы MELAG с принадлежностями, устройство подготовки воды MELAdest 65, производства «МЕЛАГ Медицинтехник ГмбХ унд Ко. КГ» (MELAG Medizmtechnik GmbH & Со. KG), Германия (ФСЗ 2012/12739) — не более 4 шт. (при необходимости).
9. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями, производства «Биндер ГмбХ» (Binder GmbH), Германия (ФСЗ 2010/08132) — не более 4 шт. (при необходимости).
10. Стерилизаторы воздушные ГП-20-3, ГП-40-3 ТУ 107-94 СКЖИ.942712.002 ТУ, производства ОАО «Витязь», Беларусь (ФСЗ 2010/07746) — не более 4 шт. (при необходимости).
11. Стерилизаторы воздушные ГП-5 МО, ГП-10 МО, ГП-20 МО, ГП-40 МО, ГП-80 МО по ТУ 9451-026-41457390-2011, производства АО «Государственный Рязанский приборный завод», Россия (ФСР 2011/10267) — не более 4 шт. (при необходимости).
12. Счётчик форменных элементов крови СФК-«Минилаб» по ТУ 9443-001-34574959-01, производства ООО «Эйлитон», Россия (ФСР 2011/10348) — не более 1 шт. (при необходимости).
13. Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004, производства АО «ПОЗиС», Россия (ФСР 2009/05705) — не более 4 шт. (при необходимости).
14. Морозильники для хранения замороженных компонентов донорской крови «ГЕМОТЕРМ» по ТУ 9452-001-17453668-2005, производства ЗАО «Удел», Россия (ФСР 2010/07077) — не более 2 шт. (при необходимости).
15. Центрифуги лабораторные с охлаждением (R, RC, RF, RS) и без охлаждения, модели: Handzentrifuge, Eba (15-300), Eba 20 S, Haematokrit (200-400), Mikro (20-300), Rotanta (40-550), Rotina (35-550), Rotofix (30-400), Rotofix 32A, Rotofix 46 H, Roto Silenta (630-750), Rotixa (45-700), Rotixa 50 S, Universal (32-450), с принадлежностями, производства «Андреас Хеттих ГмбХ и Ко. КГ» (Andreas Hettich GmbH & Co. KG), Германия (ФСЗ 2011/09920) — не более 1 шт. (при необходимости).
16. Анализатор мочи Combilyzer 13 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями, производства «Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ» (HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH), Германия (ФСЗ 2010/07649) — не более 2 шт. (при необходимости).
17. Анализатор мочи DocUReader c принадлежностями, производства «77 Электроника Кфт.» (77 Elektronika Kft), Венгрия (ФСЗ 2012/13515) — не более 2 шт. (при необходимости).
18. Камера для счета форменных элементов крови (Камера Горяева) по ТУ 9443-007-29508133-2007, производства ООО «МиниМед», Россия (ФСР 2008/02731) — не более 20 шт. (при необходимости).
19. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, производства «Биокемикал Системз Интернэйшнл С.п.А.» (Biochemical Systems International S.p.A.), Италия (ФСЗ 2011/10072) — не более 2 шт. (при необходимости).
20. Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006, производства ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», Россия (ФСР 2011/10820) — не более 2 шт. (при необходимости).
21. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl, производства «ЕКФ-диагностик ГмбХ» (EKF-diagnostic GmbH), Германия (ФСЗ 2008/02911) — не более 2 шт. (при необходимости).
22. Миксер донорской крови для нормирования ее объема в процессе забора и перемешивания с консервантом «ГЕМИКС» по ТУ 9452-015-11625660-2011 в комплекте с сетевым кабелем, производства ООО «НПИ ФИРМА «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2007/01513) — не более 6 шт. (при необходимости).
23. Устройства для запаивания трубок полимерных контейнеров для заготовки и хранения крови «ГЕКОН-С» и «ГЕКОН-Б» по ТУ 9452-001-11625660-2009, производства ООО «Научно-производственная инновационная фирма «ГИПЕРИОН», Россия (ФСР 2010/06963) — не более 2 шт. (при необходимости).
24. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП2-01-«БФА» по ТУ 9452-037-17214768-2010, производства ООО «БФА», Россия (ФСР 2010/08195) — не более 1 шт. (при необходимости).
25. Размораживатель свежезамороженной плазмы автоматический со световой и звуковой сигнализацией РП4-02-«БФА» по ТУ 9452-040-17214768-2010, производства ООО «БФА», Россия (ФСР 2010/08196) — не более 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2013/1187
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ЗАО «Радиан»
Юридический адрес изготовителя
410002, Россия, г. Саратов, ул. им. Мичурина И.В., д. 140/142
Фактический адрес изготовителя
410002, Россия, г. Саратов, ул. им. Мичурина И.В., д. 140/142
Производственная площадка
1. ЗАО «Радиан», Россия, 410056, Саратовская область, г. Саратов, ул. Чернышевского, д. 94.
2. ЗАО «Радиан», Россия, 410074, Саратовская область, г. Саратов, Алексеевский овраг, д. 1.
2. ЗАО «Радиан», Россия, 410074, Саратовская область, г. Саратов, Алексеевский овраг, д. 1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260130
Раздел вида МИ
12.05 Модули передвижные радиологические
Наименование вида МИ
Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и/или маммографической системы визуализации.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
