Номер РУ | РЗН 2023/20175 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 02 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
209970 |
Номер записи в реестре | 69046 |
Наименование медицинского изделия | Катетер Нелатона в составе: I. Варианты исполнения: 1. Катетер Smili-cath женский, артикулы: NCS081F, NCS101F, NCS121F, NCS141F, NCS161F, NCS181F — 1 шт. 2. Катетер Smili-cath мужской, артикулы: NCS081M, NCS101M, NCS121M, NCS141M, NCS161M, NCS181M — 1 шт. 3. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, мужской, артикулы: НМ8, НМ10, НМ12, НМ14, НМ16, НМ18, НМ10С, НМ12С, НМ14С, НМ16С, НМ18С — 1 шт. 4. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, женский, артикулы: HF8, HF10, HF12, HF14, HF16, HF18 — 1 шт. 5. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием без пакета-саше для воды, педиатрический, артикулы: НР8, НР10, НР12, НР14, НР16 — 1 шт. 6. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, мужской, артикулы: WHM8, WHM10, WHM12, WHM14, WHM16, WHM18, WHM10C, WHM12C, WHM14C, WHM16C, WHM18C — 1 шт. 7. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, женский, артикулы: WHF8, WHF10, WHF12, WHF14, WHF16, WHF18 — 1 шт. 8. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием с пакетом-саше для воды, педиатрический, артикулы: WHP8, WHP10, WHP12, WHP14, WHP16 — 1 шт. 9. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, мужской, артикулы: RHM08, RHM10, RHM12, RHM14, RHM16 — 1 шт. 10. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, женский, артикулы: RHF08, RHF10, RHF12, RHF14, RHF16 — 1 шт. 11. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, готовый к использованию, педиатрический, артикулы: RHU08, RHU10, RHU12, RHU14, RHU16 — 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Интмед» |
Фактический адрес заявителя | 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27 |
Юридический адрес заявителя | 111524, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Перово, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27 |
Изготовитель | «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Производственная площадка | INTEGRAL Medical Products Со., Ltd., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20175 от 02 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20175 от 02 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности