Номер РУ | РЗН 2023/20169 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.129 |
Дата выдачи РУ | 02 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
270070 |
Номер записи в реестре | 63255 |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты аугментированные для остеосинтеза позвоночника ES2 с принадлежностями , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм. 2. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 3. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм. 4. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 35, 40, 45, 50 мм. 5. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 6. Винт аугментированный моноаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 40, 45, 50, 55, 60 мм. 7. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм. 8. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 9. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 10. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с коротким лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 11. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 5,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55 мм. 12. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 6,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм. 13. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 7,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 14. Винт аугментированный полиаксильный с блокиратором с длинным лезвием, диаметр 8,5 мм, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90 мм. 15. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм. 16. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 6,0, длина 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм. 17. Стержень прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 480 мм. 18. Стержень изогнутый с шестигранником, диаметр 5,5, длина 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 мм. 19. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 5,5, длина 480, 600 мм. 20. Стержень из виталлиума прямой с шестигранником, диаметр 6,0, длина 480, 600 мм. II. Принадлежности: 1. Переходник для ввода цемента через имплантаты с лепестками. 2. Переходник для ввода цемента через имплантаты без лепестков. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Страйкер» |
Фактический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1 |
Изготовитель | «Страйкер Спайн» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine, 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA |
Производственная площадка | Stryker Spine SAS, ZI Marticot, 33610 Cestas, France |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20169 от 02 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20169 от 02 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности