Номер РУ | РЗН 2023/20142 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 21 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
209980 |
Номер записи в реестре | 60863 |
Наименование медицинского изделия | Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря варианты исполнения: 1. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря СВ, в составе: — Колпачок — 1 шт.; — Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL — 1 шт.; — Переходник — 1 шт.; — Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) — 1 шт.; — Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл — 1 шт.; — Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм — 1 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Набор для периодической катетеризации мочевого пузыря CS, в составе: — Колпачок — 1 шт.; — Наконечник-интродьюсер, размеры S / L / XL — 1 шт.; — Переходник — 1 шт.; — Урологический катетер Нелатона: мужской или женский, наконечник прямой (размеры 8 Fr, 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) или изогнутый (размеры 10 Fr, 12 Fr ,14 Fr, 16 Fr, 18 Fr) — 1 шт.; — Мешок для сбора мочи, объем 1500 мл — 1 шт.; — Бумажная подложка, размер 220 мм х 150 мм — 1 шт.; — Подложка, размер 450 мм х 350 мм — 1 шт.; — Марля в сложенном виде, размер 100 мм х 100 мм — 1 шт.; — Салфетка с БЗХ, номер по каталогу 855С — 1 шт.; — Тампоны с пропиткой повидон-йодом, номер по каталогу 883С (при необходимости) — 3 шт./уп.; — Перчатки медицинские смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, одноразовые, размер: XL — 1 пара; — Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ИНТМЕД» |
Фактический адрес заявителя | 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27 |
Юридический адрес заявителя | 111524, Россия, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 12, помещ. I, ком. 27 |
Изготовитель | «ИНТЕГРАЛ Медикал Продактс Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Дальнее зарубежье, INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Производственная площадка | INTEGRAL Medical Products Со., LTD., No.2 Dongze Road, High-Tech Industrial Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, People’s Republic of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20142 от 21 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20142 от 21 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности