Номер РУ | РЗН 2023/20017 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 19 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
129360 |
Номер записи в реестре | 68503 |
Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские операционные (хирургические) «Люмэс» по ТУ 32.50.50-013-64195679-2017 в составе: 1. Варианты исполнения: I. Светильники с потолочным креплением, в вариантах исполнения: — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-П-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-П-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-П-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-П-950/800». II. Светильники с настенным креплением, в вариантах исполнения: — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-300-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-400-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-500-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-600-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-700-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-800-С-950/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-С-650/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-С-800/800»; — светильник медицинский операционный (хирургический) «Люмэс-ОС-900-С-950/800». 2. Блок осветительный. 3. Рычаги поворота и подъёма. 4. Узел крепления. 5. Ручка позиционирования. 6. Блок питания. 7. Пульт управления. 8. Крепежный комплект, в составе: — анкер клиновой М12 0 6 шт.; — шпилька М12 DIN975 с шайбой и гайкой — 6 шт.; — саморез ф4,2х60 — 4 шт. 9. Руководство по эксплуатации. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ЭЗС» |
Фактический адрес изготовителя | 192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 56, к. 2, лит. А, помещ. №40 |
Юридический адрес изготовителя | 192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 56, к. 2, лит. А, помещ. №40 |
Производственная площадка | ООО «ЭЗС», Россия, 192241, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 56, к. 2, лит. А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20017 от 19 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20017 от 19 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности